
QC样品管理专员
7-8千/月
质量管理化学药原料药QC
岗位职责:
1. 跟进并汇总待发货产品的检测数据,完成分析报告的核对与确认;
2. 负责QC数据库的日常管理及样品信息的同步更新;
3. 按时按要求准备出货所需文件及包装材料,保障产品准时、安全发出,并监控物流动态;
4. 执行原材料的质量检验与放行流程。
任职资格:
1. 本科及以上学历,化学、制药、食品、药学等相关专业,通过英语四级者优先考虑。
QA工程师
1-1.8万/月
质量管理
外包到上市公司的岗位
本科及以上学历,计算机科学与技术或相关专业
8年以上QA实际工作经验,具备大型项目测试经验
能独立设计测试计划和测试用例,精通功能、接口、性能测试
熟悉MySQL、MongoDB,熟练掌握SQL语言
熟练使用Selenium、JMeter等工具,能够独立进行性能瓶颈分析
熟练使用JIRA、Postman等测试管理工具
英语读写能力良好者优先
加分项:
优秀的沟通协作能力,能与开发、产品团队高效配合
规范的文档编写能力(测试计划、用例、报告)
深度问题分析和缺陷定位能力
细致严谨,对质量有高标准
快速学习能力,适应技术迭代
质量工程师-急聘
5-7千/月
质量管理社保3-5人月结全职
岗位职责:
1、负责统筹调剂检验工作负责调剂设备的模拟联调;
2、负责产品线联调检验,按照工艺、技术标准做好每个项目的检查记录;
3、根据现有问题分析原因,提出预防和改进的意见供参考;
4、负责质量问题信息的统计和分析;
5、领导安排的其他工作内容。
任职要求:
1、大专及以上学历,有钣金、机加等制造业经验优先;
2、能够识别机械图纸及基础检验工具;
3、有良好的沟通协调能力,责任心强;
4、能接受全国出差(依据项目情况)。
交通指示牌安装质量管理
招聘客诉岗位,薪资范围为8000-12000。岗位职责:作为公司与客户的质量对接窗口,及时响应、受理、记录、分类客户质量投诉,明确故障现象、影响范围、使用场景等关键信息;主导客诉问题现场调查(客户现场、生产车间、供应商端),协调退货、换货、返工、索赔等事宜。学历要求:本科及以上,机械、材料、车辆工程、质量管理等理工科专业优先。福利待遇:绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、五险一金、免费班车、通讯补助、交通补助。
质管员GSP
6千-1万/月
质量管理
岗位职责
1.严格按照 GSP 及公司质量管理制度,开展药品质量管理工作,确保经营全过程合规。
2.负责药品进货验收、在库养护、出库复核、效期管理及不合格药品管控。
3.对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货等环节进行质量监督。
4.审核供应商、客户资质,建立并维护质量档案,收集药品质量信息及不良反应。
5.处理药品质量查询、质量投诉及质量事故,按规定上报并记录。
6.协助开展内部质量培训、内审及迎检工作,落实整改措施。
7.负责计算机系统质量权限管理、数据维护及相关质量记录归档。
8.执行冷链药品、特殊管理药品的质量管控要求。
任职要求
1.医药相关专业本科及以上学历,药学、中药学、制药工程等优先。
2.持有执业药师证,熟悉 GSP 规范。
3.具备药品验收、养护、质量管理相关工作经验。
4.了解药品法律法规,工作严谨细致,责任心强,原则性强。
5.熟练使用办公软件,能规范填写各类质量记录。良好的沟通协调能力与风险意识,能独立处理质量异常情况。
生产线操作工
4-5千/月
质量管理餐补20人以上月结全职
岗位职责
1. 负责车间流水线作业,岗位包含产品组装、功能测试、质检、库管等,按作业指导书完成生产任务;
2. 做好生产记录,及时上报产品异常,维护工位 5S,遵守车间无尘管理规范;
3. 服从班组长排班与岗位调配,配合车间生产计划,完成交办的其他生产相关工作。
任职要求
1. 年龄 18-36 周岁,中专 / 高中及以上学历;
2. 有电子厂组装、质检、测试相关工作经验优先,无经验可培训;
3. 能够接受穿戴无尘服作业,身体健康,吃苦耐劳,执行力强,服从管理安排;
4. 能配合车间轮班,生产繁忙阶段可接受大夜班排班。
工作时间
- 早班:07:00-15:00
- 午班:15:00-23:00
- 常规无夜班;生产高峰期安排大夜班:23:00 - 次日 07:00
车间按生产需求统一排班。
质量主管
8千-1.1万/月
质量管理保险高温补贴社保包吃1-2人全职有质量管理经验
岗位职责:
1.负责产品质量检验与测试,编制并执行测试计划和用例
2. 对生产过程及成品进行质量监控,识别潜在风险并推动改进
3.参与质量问题分析,协助制定纠正与预防措施(CAPA)
4.维护质量管理体系文件,配合内外部审核工作
5. 协同研发、生产等部门优化工艺流程,提升产品合格率
任职要求:
1.熟悉ISO9001等质量管理体系标准及常用测试方法
2. 具备基本的数据分析能力,能熟练使用QC七大工具
3.工作细致严谨,具备较强的问题发现与沟通协调能力
4. 有制造业、电子、机械或相关行业质检/测试经验者优先
5. 责任心强,能适应生产现场工作环境
GJB质量管理
8千-1.6万/月
质量管理保险餐补社保1-2人月结全职
质量部经理
所属部门:质量部
工作地点:平时在北京总部工作,有生产任务时在天津分公司工作
汇报对象:公司总经理和副总经理
岗位职责
1.国军标(GJB)质量管理体系运行与维护:
o参与公司国军标质量管理体系(GJB9001C)的日常运行、维护与持续改进工作。
o协助组织内部审核、管理评审及迎接外部(包括军方、顾客代表、认证机构等)审核工作,跟踪不符合项的整改闭环。
o负责体系文件的受控管理、更新与发放,确保文件现行有效。
o参与质量目标的分解、统计、分析与改进活动。
2.质量相关文件编制
o编制质量保证大纲、产品规范、零部件检验规范、检验验收细则等质量控制文件及相应报告。
o编制质量评审相关文件。
o编制内审和管理评审相关文件。
o其他质量归口相关文件
3.产品检验与质量控制:
o入厂检验:依据相关标准和检验规程,对采购的原材料、元器件、外协件进行入厂检验、验收和记录,确保符合质量要求。对不合格品进行标识、隔离、记录和初步处理。
o出厂检验:依据产品验收规范、合同/技术协议要求及相关标准,对最终产品进行出厂检验,确保产品符合交付要求。
o熟练使用相关检验工具、量具和仪器设备,并负责其日常维护保养。
o准确、及时地填写检验记录、报告及相关质量凭证,确保可追溯性。
4.不合格品控制与质量改进:
o参与不合格品的评审、处置(返工、返修、让步接收、报废等)及跟踪验证。
o参与质量问题的调查、分析,协助制定纠正/预防措施并跟踪实施效果。
o收集、统计、分析检验数据和质量信息,识别改进机会。
5.其他相关工作:
o参与供应商质量评价相关数据的收集与提供。
o参与质量培训的组织与实施。
o测量设备的定期维护和校准管理。
o完成上级交办的其他质量相关工作。
任职要求
1.教育背景:
o大专及以上学历,理工科专业优先(如机械、电子、材料、质量管理、检测技术等)。
2.知识技能:
o必备:熟悉并理解国军标质量管理体系(GJB9001C)的基本要求、运行流程和审核要点。
o必备:具备扎实的产品检验理论基础和实践经验,熟悉入厂检验和出厂检验的流程、方法及标准。
o熟悉常用的质量工具。
o能读懂机械图纸、电气图纸或相关技术文件。
o熟练使用常用计量器具及基本的检测设备。
o熟练使用Office办公软件(Word,Excel,PowerPoint)。
3.工作经验:
o2年及以上制造型企业质量相关工作经验。
o具有在军工或相关(航空、航天、船舶、兵器、电子等)行业从事质量体系运行和/或产品检验工作的经验者优先。
o有内审员证书(GJB9001C或ISO9001)者优先。
4.能力素质:
o责任心强,工作细致严谨,坚持原则,具备良好的质量意识和风险意识。
o具备较强的学习能力、分析判断能力和问题解决能力。
o良好的沟通协调能力和团队合作精神。
o执行力强,能承受一定的工作压力。
o具备良好的书面和口头表达能力。
质量经理
8千-1万/月
质量管理社保1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
质量主管岗位招聘
岗位名称:质量主管 / Quality Supervisor
公司简介
[公司名称:北京爱合康国际贸易有限公司],专注于医疗器械产品的国际贸易与出口,业务覆盖[欧洲/北美/东南亚等]主要市场。公司经营稳定,团队精干高效,因业务发展需要,现招聘质量主管 1 名。
工作地点
朝阳区东三环南磨房路37号华腾北搪大厦
汇报关系
直接汇报给总经理
岗位职责
1.产品质量管控
- 负责出口产品从工厂下单、生产、出货全流程的质量监督
- 制定并执行检验标准,对样品、首件、中检、终检进行全过程把关
- 与工厂质量部门对接,跟进质量改进措施落地
-根据实际业务情况,与业务、供应链及第三方机构协同完成相关工作
2.质量异常处理
- 负责客户投诉、退货、索赔等质量异常事件的调查、分析与回复
- 协调工厂进行不合格品的处理、返工与改善
- 建立并维护质量异常追溯档案
3.体系认证与法规事务
- 负责 ISO 13485、MDR、CE、FDA 等相关认证体系文件的维护与更新
- 协调和接待第三方审核(年审、监督审核、客户审厂)
- 跟进法规变化,及时调整公司内部相关流程与文件
4.检验与认证资料
- 负责出货前检验报告、COA、COC 等质量证明文件的整理与归档
- 协调第三方检测机构(SGS、TUV、Intertek 等)进行产品检测
- 配合销售团队完成客户要求的各类认证资料准备
5.质量档案管理
- 建立并维护完整的产品质量档案、供应商质量档案、客户投诉档案
- 定期产出质量数据分析报告,提交管理层
任职要求(必备)
- 学历:大专及以上
- 工作经验: 3年及以上医疗器械、健康产品或相关外贸行业质量管理经验
- 熟悉 ISO 13485 体系,了解 MDR、CE、FDA 等医疗器械法规
- 熟悉验货流程及 QC 标准,能独立完成产品质量评估
- 良好的英语读写能力,能够独立处理英文邮件、阅读英文技术文件与法规文件
- 熟练使用 Office 办公软件,特别是 Excel 数据处理
- 良好的沟通协调能力、文档撰写能力、责任心强
任职要求(优先)
- 有医疗器械产品 CE 认证、FDA 注册的实操经验
- 有第三方验货机构(SGS、TUV、Intertek、BV 等)工作经验
- 能用英语进行沟通
- 有医疗器械质量管理经验者优先
- 有客户审厂接待经验
- 居住地距公司较近
-具备多任务协调能力
薪酬福利
- 月薪范围:[8000-10000] 元,具体面议,
- 五险一金按国家标准缴纳
- 法定节假日、带薪年假
-)
- 节日福利
工作时间
周一至周五,标准工作制 8:30-5点
质量体系经理
2.5-3.5万/月
质量管理
1.负责对公司现有质量管理体系进行全面诊断,识别改进机会,并提出系统性优化方案,推动质量管理体系的持续完善与升级;
2.组织开展公司内部审核、二方审核和三方审核,指导系统性改善,确保改善措施有效落地;
3.指导新建分子公司完成质量管理体系的搭建、实施与认证,确保其符合公司整体质量战略及ISO9001等标准要求;
4.对分子公司质量管理体系的运行情况进行定期监督与评估,推动其持续改进;
5.负责内审员队伍的选拔、培养与能力评估,提升团队专业水平;
6.结合业务发展需要,引入先进的质量管理方法及工具,推动质量管理体系与业务过程的深度融合。
网约车司机
1-1.3万/月
网约车司机20人以上日结C1照驾龄3-5年
岗位:网约车合作司机
岗位职责:
1. 平台合规接单,文明服务,遵守交通法规
2. 爱惜车辆,保持车内干净,做好日常车况检查
3. 自主安排出车时间,踏实跑单
任职要求:
1. C1及以上驾驶证,驾龄满3年
2. 无酒驾、重大交通事故,无犯罪记录
3. 外地师傅也可做,愿意配合办理网约车人证
合作优势:
混动、纯电车型可选
车辆手续齐全,正规合规,定期维保
时间自由,多劳多得,收入看自己付出
刚来北京不熟悉的,一对一教接单技巧
合同透明,无隐形收费
欢迎师傅咨询,随时可以到店看车试驾!
网约车司机
9千-1.3万/月
网约车司机20人以上日结C1照驾龄3-5年
诚聘网约车全职司机,日结现结,当天报名当天上岗,日均收入 600 元,零等待赚钱!无押金、无管理费,零成本上岗,公司免费提供新能源车辆,保险、年检全齐,车况好,可直接上路跑单。一手单源直派,拒绝二手单,市区单量不间断,高峰期冲单奖励翻倍,流水不封顶,跑多少拿多少。要求持 C1 及以上驾照,驾龄 3 年及以上,会看导航,无重大交通违章,年龄 23-55 岁。岗位优势:收入日结,不拖欠不压薪;上岗快,无需等待,报名即安排车辆和培训;工作自由,时间灵活,可自主选择班次。新手免费培训跑单技巧,老司机带教,快速提升流水,不用愁没单、不用愁不会跑。踏实干月入轻松过万,想快速赚钱的司机朋友,赶紧联系,名额有限,先到先得!
网约车司机
9千-1.4万/月
网约车司机11-20人日结C1照驾龄3-5年
岗位职责
1. 在网约车平台接单,按导航安全接送乘客,合规运营;
2. 出车前后检查车辆状态,保持车内干净整洁;
3. 遵守交通法规、平台服务规则,文明驾驶;
4. 自主安排出车时间,多劳多得。
任职要求
年龄21-60周岁,C1及以上驾照,驾龄满3年;
会使用手机导航,服务意识好,踏实能吃苦;
合作优势
1.合规营运车辆
2.公司承担车辆保险、年检、常规保养
3.合同透明无套路,一对一新人指导
4.一人一车,时间自由,全职优先
5.可来店看车验合同
网约车司机
9千-1.3万/月
网约车司机20人以上日结C1照驾龄3-5年
岗位职责:
1. 按照平台订单安全接送乘客,严格遵守交通法规,规范驾驶。
2. 准时到达乘客上车点,礼貌服务乘客,保持车内干净整洁。
3. 熟练使用接单软件与导航,及时完成订单,不恶意拒单、挑单。
任职要求:
1. 驾龄满3年,持有相应准驾车型驾驶证,具备熟练的驾驶技能。
2. 无重大交通事故及不
消防安装工地小工/杂工拆除/运渣
招聘消防拆除小工4人,薪资260元一天,不提供食宿,每天工作八个半小时。要求年龄55岁以下,能上架子干活,工作认真实在,有眼力见。混日子、干活不行者勿扰。年龄越年轻越好。工作期限为三至五天。有意者可报名。
白班日结-夏南电子厂180/天10天临时工包吃两餐坐班
160-180元/天
质量管理包吃20人以上日结包吃两餐人性化管理
岗位职责:焊锡、打螺丝、测试、贴标签等
岗位要求:16-50岁,男女不限
薪资待遇:165-180元/天,轻松简单易上手,坐班,人性化管理,次日拿钱
产品测试
6-8千/月
质量管理
产品测试
1.大专以上学历,编写产品测试用例;
2.进行内场产品/样机的软硬件测试;
3.科研新产品及环境试验测试;
4.产品入围或招投标测试工作;
5.外场研发测试工作;
6.器件认证测试工作;
7.编写产品测试报告;
8.发布生产或升级软件。
技术支持
1.售后技术支持工作;
2.生产相关技术支持工作;
3.中心其他所部相关技术支持工作;
4.公司其他部门的技术支持工作。
质量管理包住包吃20人以上日结全职
松岗塘下涌//美众联电子
白班19元/时+包吃住
夜班20元/时+包吃住
福利待遇️#日结/三天后每天发150元长白班为主,个别两班倒随机分配,男女不限18-40岁,全坐班,包吃包住(餐补300元/月)吃超从工资扣,空调宿舍扣6元/天包含水电费,普通工衣作业,每个月25号发薪
招聘详情工厂主要生产电子烟,组装/包装/测试/焊锡等岗位随机分配,#焊锡熟手岗位额外补贴1元/小时,车间管理不严,大部分车间都可以带手机和,空调车间,明显纹身和夸张染发不收,不查案底,健康证三个月有效(没有的统一体检40元),/海南籍/穿清人/已满,工期要求一个月以上,可以长期做,,离职提前7天书面申请
温馨提示#下午1点-1点半集合面试,带上身份证原件,照片2张,复印件2张,面试不能穿拖鞋
质量管理包住包吃20人以上周结全职
沙井沙一//卓尔悦电子
女生21元/小时+包吃住
男生20元/小时+包吃住
福利待遇️#长夜班,(夜班工价包含2元/小时夜班补贴折算)全坐班,年龄18-45岁,普工男女不限,#入职免费包吃二餐(晚餐+宵夜),包住水电费平摊,普通工衣作业,厂内空调宿舍,每周可借支500元,每个月20号发薪
招聘详情工厂主要生产加工电子烟,主要组装,测试,包装,焊锡等岗位随机分配,空调车间,可以带手机进车间放拉头,健康证三个月有效(不问出处)#可以代办,小纹身和轻微染发均可安排,不限民族/不限籍贯,个别彝族均可,工期要求1个月以上,可以长期做,
温馨提示#下午1点-1点半前集合面试,带上身份证原件,复印件3张,一寸相片2张(入职分宿舍)
惠州潼侨招聘临时工/月薪6000起可每周预支工资
5-7千/月
质量管理保险餐补高温补贴社保包住包吃20人以上月结全职接受无质量管理经验不需要出差
石头制造18元/小时
【企业】仲恺“石头制造”厂,两班倒有坐有站,生产扫地机器人!
【岗位】普通工衣,纯手工活,SMT、组装、测试、包装、流水线,做事轻松!
【待遇】餐补15元/天。入职饭卡有500元
【要求】男女不限,16-45周岁,体检35元,小纹身可以收(不超过身份证大小),要身份证原件及复印件一张。
【环境】顶级环境,宿舍8人/间,有电梯、热水器、空调、洗衣机、篮球场。
【地址】仲恺高新区潼桥工业区中心,出行方便,租房方便。
【集合】中午12点到公司集合或者下午2点厂区集合。目前淡季都是补零散人员,惠州区域企业都可以来咨询了解。
朗实认证招聘体系审核员
1.2-2.4万/月
体系审核员5-10年本科CCAA审核员信息安全ISMSITSMS
招聘ISO9001质量,50430建工行业质量管理体系、ISO14001环境,ISO45001职业健康安全,ISO20000信息服务,ISO27001信息安全,ISO50001能源管理体系专/兼职审核员或实习审核员,数量不限,地区不限。
岗位要求:
1.具备CCAA相对应的注册审核员资格(包括实习审核员),多体系优先;
2.满足CCAA注册准则要求;
3.品行端正,遵纪守法,无不良记录;
4.身体健康,可以适应出差性质工作;
5.优先考虑工作经历:有建工、印刷、造船、供气、供水、造纸、农业、林业和渔业、采矿业和采石业、木材及木制品、纸浆、纸及纸制品、 医院、养老院等工作经历的实习审核员/审核员优先考虑。
6.优先考虑地区:陕西、内蒙古、江苏、北京等地区
工作内容:
1. 根据公司分配的审核任务,依据相关标准对企业开展现场审核工作。
2. 参与公司组织的技术研究及法律法规的学习与解读。
薪酬制度:
薪酬组成:执业资格底薪+五险一金+审核费+组长补贴
员工福利制度完善,项目充足、收入有保证。
不定期专业培训、提升个人业务和综合能力。
全国招募
细胞药物研发
1.5-3万/月
其他生物制药类3-5年硕士生物技术制药医药外包
岗位职责:
1. 参与或主导研发项目前期调研,完成相关文献的初步检索、查阅、关键资料翻译及整理归纳。
2. 协助拟定实验方案与技术路线,执行实验计划并开展实验数据的分析工作。
3. 负责早期至中期阶段样品的制备,协同完成动物实验的评估与验证任务。
4. 参与研发项目的进度管控,定期提交项目进展汇报,规范记录研发数据并参与讨论分析,编写实验总结与报告。
5. 参与研发课题的策划、撰写、实施及申报工作,承担科研论文、专利等知识产权材料的撰写任务。
6. 负责研发过程中所需试剂、耗材及原辅料的采购申请与领取管理。
7. 负责实验仪器设备的使用登记、清洁、日常保养及基本维护。
8. 参与外部合作事务,包括外包服务项目的跟进、监督、协调及验收工作。
9. 与质量检测人员保持沟通,按时送检样本并按规范处理研发相关样品。
10. 承担免疫细胞培养、产品工艺优化及功能验证等相关实验操作。
11. 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 具备本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学、免疫学或相关专业背景者优先考虑。
2. 拥有3年以上相关领域工作经验,熟练掌握免疫细胞培养技术,具备NK细胞、TIL细胞培养经验或药物研发及注册申报经历者优先。
3. 熟悉细胞治疗产品研发流程及相关法规要求,曾发表高水平学术论文者优先。
4. 精通免疫细胞培养、表型鉴定、功能测试,如多色流式细胞术染色与检测、细胞毒杀实验等关键技术。
5. 具备良好的数据分析与整合能力,熟练运用医学文献检索工具,并能进行技术可行性研判。
6. 性格乐观,态度积极,工作主动,责任心强,具备优秀的团队协作意识和沟通能力。
临床协调员-北京
6千-1万/月
临床医学1-3年大专药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
工作职责:
根据GCP及研究方案要求,配合研究者开展各项相关工作
1. 协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案以及合同签署等相关事务;协助及时完成SAE及SUSAR等安全性信息报告;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心的文件收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输;
5. 协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点,包括药物及相关物品的接收、发放和记录等。
任职资格:
1. 教育背景:大专及以上学历,医学相关专业,具备药师或护士背景者优先,有临床研究经验者优先;
2. 工作经验:接受无经验人员,具有CRC工作经验者优先考虑;
3. 语言能力:通过大学英语四级,六级者优先;
4. 计算机技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
微生物检验工程师
4-8千/月
实验室技术员本科微生物
岗位职责:
1.完成微生物日常检测工作;
2.参与微生物新项目开发、方法验证、标准更新,持续改善实验组操作流程、提高工作效率;
3.负责微生物检查菌种的引进、保管、传代及培养基质量控制;
4.对微生物出现的不符合进行调查和分析;
5.配合公司安排的其他工作。
任职条件:
1.至少3年及其以上微生物检测工作经验,具备良好的职业道德素养,良好的团队组织和协调能力,良好的口头和书面表达能力;
2.相关专业本科及以上学历:食品、微生物、生物工程相关专业,具有中级职称者优先;
3.熟悉微生物检测相关法律法规,微生物检测检测标准和产品标准;
4.热爱检测工作、勤奋、敬业,具有较强的分析、解决问题的能力,工作细致,学习创新能力,具备较好沟通交流能力,团队工作能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利
国内电商运营
8千-2万/月
医疗器械生产管理3-5年硕士
资质注册与备案管理负责公司二类医疗器械经营备案、网络销售备案的办理、变更、年审及维护;熟悉药监部门核查流程,可独立对接药监局、市场监管局检查,整理全套迎检资料、落实整改工作。
质量体系搭建与落地建立并完善医疗器械 GSP 质量管理体系,制定、更新质量管理制度、操作规程、台账记录;规范采购、验收、储存、销售、售后、追溯等全流程质量管理工作。
线上产品合规管控(核心)负责线上店铺计生用品、二类医疗器械产品合规审核,包括产品资质审核、页面图文审核、标题类目合规审核;规避平台违规、下架、处罚风险,保障店铺合规稳定运营。
供应商与产品质量管理审核上游供应商资质、产品注册证及相关资料,建立完整产品资质档案;排查不合格产品,完成产品抽检、质量核查、问题产品处置工作。
售后及不良事件管理处理产品质量相关客诉、售后问题;按法规要求完成医疗器械不良事件收集、统计、上报工作。
内部合规培训定期开展团队医疗器械法规、质量安全、平台合规规则培训,规范全员经营操作标准。
三、任职要求(硬性条件)
专业学历要求大专及以上学历,医学、护理、药学、医疗器械相关专业,需提供正规毕业证书,专业不符勿投。
工作经验要求3 年以上二类医疗器械质量、合规、备案相关工作经验;有线上计生用品、成人用品电商质量管控经验者优先录用。
专业能力要求精通二类医疗器械相关法律法规、备案流程、GSP 质量管理规范;熟悉京东、美团等电商平台医疗器械类目上架规则及合规要求,可独立完成全套资质申报及迎检工作。
职业素养要求工作严谨细致、责任心强,具备较强的合规风险意识;无行业违规记录,能全职在岗工作,不接受挂证。
四、薪资待遇
薪资:8000 - 18000 元 / 月(根据个人资质、工作经验面议)
福利:入职缴纳五险、法定节假日、带薪年假、团队氛围轻松
工作地点:北京
医疗器械注册专员
1-1.5万/月
医疗器械研发3-5年本科三类医疗器械国产器械注册进口器械注册植入医疗器械无源医疗器械骨科器械ISO9001ISO13485
1、负责注册相关资料的审核、翻译、编写、整理及递交工作;编制并整合产品补正材料;全程跟进注册进度,及时高效回应审评机构、公告机构及监管部门提出的问题;
2、独立编制医疗器械技术文档(包括产品技术要求、说明书、研究试验报告、风险管理报告等),确保文件符合规范且质量达标;承担体系核查申报材料的撰写、汇编与提交;
3、负责已获注册证产品的延续与日常维护,组织实施生产许可证的申请、更新及维护工作;
4、办理注册检测送检事宜,跟进检测进展,协调解决检测过程中的问题,直至获取正式检测报告;
5、在研发立项阶段提供注册单元规划、法规要求及标准依据支持;审核研发技术文件的合规性,协助保障研发过程及上市后产品持续符合法规要求;
6、对拟申报注册项目开展风险识别,并实施有效的控制措施;
7、系统化管理产品注册文档,做好资料的归集、分类与归档工作;
8、统筹协调公司内部各相关部门的工作对接与信息沟通;
9、持续跟踪医疗器械相关法律法规及监管政策变化,收集行业最新动态,为产品全生命周期提供法规与标准支持,确保产品合法合规;
10、完成上级交办的其他工作任务。
制剂研究员(J10874)-邯郸
1.5-1.8万/月
其他生物制药类3-5年硕士液体制剂固体制剂口服制剂中药功能性食品保健食品
工作职责:
1. 负责药品工艺的优化,以及保健食品、功能性食品的生产工艺研发;
2. 根据项目需求开展小试、中试及规模化生产工艺研究,并完成相关技术文档的撰写与整理;
3. 熟悉制药或食品行业相关法规要求,负责资料撰写与归集,配合完成产品注册申报工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药剂学、制药工程、药物制剂、中药学或食品相关专业,具有3年及以上相关领域工作经验;
2. 熟悉药品、保健食品或功能性食品的工艺研究流程及相关实验操作;
3. 具备药品或保健食品、功能性食品的研发经验或项目实践经历,有药品注册申报经验者优先;
4. 具备严谨的科研态度,逻辑清晰,自我驱动力强,拥有良好的学习能力、组织协调能力及团队沟通协作能力。
备注:该岗位工作地点为河北邯郸
供应商质量工程师(SQE)
1-2万/月
供应商质量工程师3-5年本科
岗位职责:
1. 参与品类新供应商开发过程中的资质审查、资料评估及现场审核评分工作;
2. 负责所辖品类物料的供应商PPAP质量管理体系文件及检验方案的编制,统一供需双方的检验标准与方法,并对IQC人员进行培训与指导;
3. 针对来料质量问题,协同供应商及时实施纠正措施,推动改善并完成8D闭环管理,必要时提供辅导或执行相应处罚,防止问题重复发生;
4. 负责品类供应商质量数据的统计分析与绩效评定,推动供应商体系持续改进,适时给予辅导支持,不断提升供应商整体质量水平;
5. 主导制定并执行品类供应商年度审核计划,跟进审核中发现不符合项的整改与关闭;
6. 负责品类供应商质量管理阶段性的总结分析与持续优化工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,机械类、无机非金属、陶瓷等相关专业优先,有半导体行业背景者优先考虑,具备3年以上SQE工作经验,能力优秀者可适当放宽学历要求;
2、熟悉供应商质量管理流程,具备PPAP推行经验,熟练掌握各类质量工具的应用;
3、具备良好的跨部门协作能力、逻辑思维能力和独立解决问题的能力,精通办公软件操作;
4、坚持原则,具有较强的责任意识、事业心和忠诚度,为人正直,沟通顺畅,工作态度积极认真,进取心强。
医疗器械制造/品质管控
6千-1万/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专熟悉GMP相关规定机械自动化有内审员证有医疗器械注册经验生产工艺结构
岗位职责:
1. 负责医疗器械的制造作业,确保产品品质达到规定标准。
2. 实施并维护质量管理体系,推动产品质量持续优化。
3. 协同相关职能部门开展产品测试与验证工作,保障产品安全性和有效性。
任职要求:
1. 熟悉医疗器械生产流程,能严格执行相关法规及行业标准。
2. 具备良好的协作能力,能够与团队成员顺畅沟通配合。
3. 工作细致认真,具有较强的责任感和质量管控意识。
QES管理体系审核员
6千-1万/月
体系审核员1-3年大专
1. 具备中国认证认可协会(CCAA)相对应的正式级别审核员资格或实习审核员资格;
2. QES三体系+双信息体系资格审核员优先。
3. 能够服从公司工作安排,开展审核活动,并参与内部培训等相关工作。
4. 个人素养及能力满足CCAA注册准则要求,品行端正、遵纪守法,无不良记录。
5. 身体健康,能满足工作特性要求,可以适应远途出差工作。
6. 熟练使用各类办公软件,善于沟通,能独立处理审核过程相关事务、回卷及时。
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