岗位职责 1. 负责车间流水线作业，岗位包含产品组装、功能测试、质检、库管等，按作业指导书完成生产任务； 2. 做好生产记录，及时上报产品异常，维护工位 5S，遵守车间无尘管理规范； 3. 服从班组长排班与岗位调配，配合车间生产计划，完成交办的其他生产相关工作。 任职要求 1. 年龄 18-36 周岁，中专 / 高中及以上学历； 2. 有电子厂组装、质检、测试相关工作经验优先，无经验可培训； 3. 能够接受穿戴无尘服作业，身体健康，吃苦耐劳，执行力强，服从管理安排； 4. 能配合车间轮班，生产繁忙阶段可接受大夜班排班。 工作时间 - 早班：07:00-15:00 - 午班：15:00-23:00 - 常规无夜班；生产高峰期安排大夜班：23:00 - 次日 07:00 车间按生产需求统一排班。

1.质量管理体系搭建与运维 负责公司GMP质量管理体系的建立、推行、更新及常态化维护，结合最新药监法规、行业政策及公司生产经营需求，修订完善质量管理制度、标准操作规程（SOP）、技术文件、记录文件等，定期组织体系内部审核、管理评审，排查体系漏洞，制定整改优化方案，推动质量体系持续有效运行，确保完全符合GMP及药品生产合规要求。 2.全流程质量管控 统筹药品生产全生命周期质量管控，涵盖原辅料入库验收、生产过程现场监控、中间产品及成品质量监督、仓储物料管理、产品放行、售后质量追溯等全环节。 3.偏差、变更、CAPA及风险管控 主导处理生产、检验、仓储过程中的各类质量偏差、异常事件，制定整改及预防措施；负责公司变更管理、偏差管理、CAPA体系的落地执行，全程跟踪闭环；建立企业质量风险管控机制，定期开展质量风险评估，提前识别、规避生产、合规、监管风险，降低质量事故发生率。 4.审计与合规对接 负责对接药监部门各类飞检、例行检查、专项检查，配合完成现场核查、资料审核等工作。 5.团队管理与培训 负责QA团队的日常管理、工作分工、绩效考核、技能辅导；制定年度质量培训计划，组织全员开展GMP法规、质量管理制度、操作规范、质量案例等专项培训，提升全员质量合规意识及团队专业能力；搭建团队人才培养体系，打造高效、专业的质量管控团队。 任职要求 1.本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂、生物工程、化学工程等医药相关专业优先。 2.5年及以上制药企业QA质量管理工作经验，3年及以上QA团队管理经验；熟悉固体制剂、液体制剂、无菌制剂药品生产工艺及质量管控流程，有成熟的质量体系搭建和审计应对经验。 3.精通新版GMP等相关药监法规，熟练掌握偏差、变更、CAPA、风险评估、供应商管理、产品放行等核心QA工作。 4.具备丰富的药监飞检、客户审计、第三方审计对接及整改闭环经验，能够独立处理各类质量突发事件； 5.熟练编写、修订质量体系文件、SOP、各类质量报告，具备较强的质量风险识别、分析及管控能力，熟悉药品生产全流程质量管控要点，能够精准排查生产现场质量隐患，落地质量优化方案。 6.具备优秀的团队管理、统筹规划、沟通协调及问题解决能力，责任心强、原则性强； 7.熟悉FAT管理体系搭建和有大中型制药企业QA管理岗位经验者优先。 要求： 1、具备化学制药企业3年以上质量部QA经理岗位经验； 2、熟悉固体制剂-片剂、注射剂车间生产，车间全年商业化生产； 3、熟悉GMP体系，体系建设和团队管理经验丰富； 4、具备国际质量认证经验优先（车间通过北美认证、欧盟认证等）；

外包到上市公司的岗位 本科及以上学历，计算机科学与技术或相关专业 8年以上QA实际工作经验，具备大型项目测试经验 能独立设计测试计划和测试用例，精通功能、接口、性能测试 熟悉MySQL、MongoDB，熟练掌握SQL语言 熟练使用Selenium、JMeter等工具，能够独立进行性能瓶颈分析 熟练使用JIRA、Postman等测试管理工具 英语读写能力良好者优先 加分项： 优秀的沟通协作能力，能与开发、产品团队高效配合 规范的文档编写能力（测试计划、用例、报告） 深度问题分析和缺陷定位能力 细致严谨，对质量有高标准 快速学习能力，适应技术迭代

质量部经理 所属部门：质量部 工作地点：平时在北京总部工作，有生产任务时在天津分公司工作 汇报对象：公司总经理和副总经理 岗位职责 1.国军标（GJB）质量管理体系运行与维护： o参与公司国军标质量管理体系（GJB9001C）的日常运行、维护与持续改进工作。 o协助组织内部审核、管理评审及迎接外部（包括军方、顾客代表、认证机构等）审核工作，跟踪不符合项的整改闭环。 o负责体系文件的受控管理、更新与发放，确保文件现行有效。 o参与质量目标的分解、统计、分析与改进活动。 2.质量相关文件编制 o编制质量保证大纲、产品规范、零部件检验规范、检验验收细则等质量控制文件及相应报告。 o编制质量评审相关文件。 o编制内审和管理评审相关文件。 o其他质量归口相关文件 3.产品检验与质量控制： o入厂检验：依据相关标准和检验规程，对采购的原材料、元器件、外协件进行入厂检验、验收和记录，确保符合质量要求。对不合格品进行标识、隔离、记录和初步处理。 o出厂检验：依据产品验收规范、合同/技术协议要求及相关标准，对最终产品进行出厂检验，确保产品符合交付要求。 o熟练使用相关检验工具、量具和仪器设备，并负责其日常维护保养。 o准确、及时地填写检验记录、报告及相关质量凭证，确保可追溯性。 4.不合格品控制与质量改进： o参与不合格品的评审、处置（返工、返修、让步接收、报废等）及跟踪验证。 o参与质量问题的调查、分析，协助制定纠正/预防措施并跟踪实施效果。 o收集、统计、分析检验数据和质量信息，识别改进机会。 5.其他相关工作： o参与供应商质量评价相关数据的收集与提供。 o参与质量培训的组织与实施。 o测量设备的定期维护和校准管理。 o完成上级交办的其他质量相关工作。 任职要求 1.教育背景： o大专及以上学历，理工科专业优先（如机械、电子、材料、质量管理、检测技术等）。 2.知识技能： o必备：熟悉并理解国军标质量管理体系（GJB9001C）的基本要求、运行流程和审核要点。 o必备：具备扎实的产品检验理论基础和实践经验，熟悉入厂检验和出厂检验的流程、方法及标准。 o熟悉常用的质量工具。 o能读懂机械图纸、电气图纸或相关技术文件。 o熟练使用常用计量器具及基本的检测设备。 o熟练使用Office办公软件（Word,Excel,PowerPoint）。 3.工作经验： o2年及以上制造型企业质量相关工作经验。 o具有在军工或相关（航空、航天、船舶、兵器、电子等）行业从事质量体系运行和/或产品检验工作的经验者优先。 o有内审员证书（GJB9001C或ISO9001）者优先。 4.能力素质： o责任心强，工作细致严谨，坚持原则，具备良好的质量意识和风险意识。 o具备较强的学习能力、分析判断能力和问题解决能力。 o良好的沟通协调能力和团队合作精神。 o执行力强，能承受一定的工作压力。 o具备良好的书面和口头表达能力。

岗位说明 1、根据研发质量体系要求，检查流程的符合性（如交付物完整性、审批流程规范性等），确保基础质量记录可追溯；2、组织日常质量评审会议，会议室预约、人员通知，会议记录整理及待办事项推进，以提高研发运营效率；3、质量数据的初步统计（如缺陷率、问题关闭率）并制作可视化报表；4、协助落实研发质量策划活动，实施层面事项完成跟进，确保质量保障活动有效开展；5、协助研发体系流程搭建，基础文档整理，如交付物模版编制，管理要求文档校对。 任职要求 学历背景： 大专及以上学历，理工科专业（机械/电子/通信/计算机等优先）。工作经验： 1-2年汽车行业研发或质量管理相关岗位经验（如质量助理、项目文员、生产计划等）。技能要求：熟练使用Excel（VLOOKUP、数据透视表）、PPT等办公软件；具备基础项目管理工具使用经验；能快速理解研发流程（如需求-开发-测试-发布）的关键节点。核心能力：1、较强的会议记录及信息提炼能力。2、主动跟进意识，能推动问题闭环。3、基本的质量思维（如知道PDCA、问题闭环逻辑）。4、加分项：了解ISO9001/ASPICE等质量标准。

岗位职责: 1. 跟进并汇总待发货产品的检测数据，完成分析报告的核对与确认； 2. 负责QC数据库的日常管理及样品信息的同步更新； 3. 按时按要求准备出货所需文件及包装材料，保障产品准时、安全发出，并监控物流动态； 4. 执行原材料的质量检验与放行流程。 任职资格: 1. 本科及以上学历，化学、制药、食品、药学等相关专业，通过英语四级者优先考虑。

1.负责APQP/PPAP项目推进，组织PFMEA分析，编制控制计划，应用SPC进行过程能力分析和监控。 2.负责MSA测量系统分析的实施，确保测量系统的有效性和可靠性。 3.负责不合格品的评审和处置，组织根本原因分析，制定纠正措施并验证其有效性。 4.负责产品安全相关要求的识别和管理，推动防错技术的应用，管理产品和过程的变更。

质量主管岗位招聘 岗位名称：质量主管 / Quality Supervisor 公司简介 [公司名称：北京爱合康国际贸易有限公司]，专注于医疗器械产品的国际贸易与出口，业务覆盖[欧洲/北美/东南亚等]主要市场。公司经营稳定，团队精干高效，因业务发展需要，现招聘质量主管 1 名。 工作地点 朝阳区东三环南磨房路37号华腾北搪大厦 汇报关系 直接汇报给总经理 岗位职责 1.产品质量管控 - 负责出口产品从工厂下单、生产、出货全流程的质量监督 - 制定并执行检验标准，对样品、首件、中检、终检进行全过程把关 - 与工厂质量部门对接，跟进质量改进措施落地 -根据实际业务情况，与业务、供应链及第三方机构协同完成相关工作 2.质量异常处理 - 负责客户投诉、退货、索赔等质量异常事件的调查、分析与回复 - 协调工厂进行不合格品的处理、返工与改善 - 建立并维护质量异常追溯档案 3.体系认证与法规事务 - 负责 ISO 13485、MDR、CE、FDA 等相关认证体系文件的维护与更新 - 协调和接待第三方审核（年审、监督审核、客户审厂） - 跟进法规变化，及时调整公司内部相关流程与文件 4.检验与认证资料 - 负责出货前检验报告、COA、COC 等质量证明文件的整理与归档 - 协调第三方检测机构（SGS、TUV、Intertek 等）进行产品检测 - 配合销售团队完成客户要求的各类认证资料准备 5.质量档案管理 - 建立并维护完整的产品质量档案、供应商质量档案、客户投诉档案 - 定期产出质量数据分析报告，提交管理层 任职要求（必备） - 学历：大专及以上 - 工作经验： 3年及以上医疗器械、健康产品或相关外贸行业质量管理经验 - 熟悉 ISO 13485 体系，了解 MDR、CE、FDA 等医疗器械法规 - 熟悉验货流程及 QC 标准，能独立完成产品质量评估 - 良好的英语读写能力，能够独立处理英文邮件、阅读英文技术文件与法规文件 - 熟练使用 Office 办公软件，特别是 Excel 数据处理 - 良好的沟通协调能力、文档撰写能力、责任心强 任职要求（优先） - 有医疗器械产品 CE 认证、FDA 注册的实操经验 - 有第三方验货机构（SGS、TUV、Intertek、BV 等）工作经验 - 能用英语进行沟通 - 有医疗器械质量管理经验者优先 - 有客户审厂接待经验 - 居住地距公司较近 -具备多任务协调能力 薪酬福利 - 月薪范围：[8000-10000] 元，具体面议， - 五险一金按国家标准缴纳 - 法定节假日、带薪年假 -） - 节日福利 工作时间 周一至周五，标准工作制 8：30-5点

岗位职责： 1、负责统筹调剂检验工作负责调剂设备的模拟联调； 2、负责产品线联调检验，按照工艺、技术标准做好每个项目的检查记录； 3、根据现有问题分析原因，提出预防和改进的意见供参考； 4、负责质量问题信息的统计和分析； 5、领导安排的其他工作内容。 任职要求： 1、大专及以上学历，有钣金、机加等制造业经验优先； 2、能够识别机械图纸及基础检验工具； 3、有良好的沟通协调能力，责任心强； 4、能接受全国出差（依据项目情况）。

北京地区招聘施工人员，负责12厚石墨板的包工施工。基层处理已完成，到岗后直接进行粘板作业。有意者请联系。

北京地区招聘石墨板施工人员，工作内容为12厚石墨板的包工施工。基层处理已完成，到岗后直接进行粘板作业。要求有经验的施工队伍，有意者可报名。

北京市通州区招装修木工

新国展于23号后天和24号招聘60名临时工，负责撤地毯和撤展工作。工作时间为8小时内，薪资为160日结，早干完早下班，工作强度不大。提供车接车送服务。集合时间为12点，集合地点为古城中心街南门。临时爽约者请勿报名。

新国展招聘80名临时工，工作内容为撤地毯和撤展，工作时间为8小时内，薪资160元，下班时结算工资。早干完可早下班，工作强度不大。提供车辆接送服务。集合时间为12点20分，集合地点为古城中心街南门。临时爽约者请勿报名。

沙井沙一//卓尔悦电子 女生21元/小时+包吃住 男生20元/小时+包吃住 福利待遇️‍#长夜班，（夜班工价包含2元/小时夜班补贴折算）全坐班，年龄18-45岁，普工男女不限，#入职免费包吃二餐（晚餐+宵夜），包住水电费平摊，普通工衣作业，厂内空调宿舍，每周可借支500元，每个月20号发薪 招聘详情工厂主要生产加工电子烟，主要组装，测试，包装，焊锡等岗位随机分配，空调车间，可以带手机进车间放拉头，健康证三个月有效（不问出处）#可以代办，小纹身和轻微染发均可安排，不限民族/不限籍贯，个别彝族均可，工期要求1个月以上，可以长期做， 温馨提示#下午1点-1点半前集合面试，带上身份证原件，复印件3张，一寸相片2张（入职分宿舍）

石头制造18元/小时 【企业】仲恺“石头制造”厂，两班倒有坐有站，生产扫地机器人！ 【岗位】普通工衣，纯手工活，SMT、组装、测试、包装、流水线，做事轻松！ 【待遇】餐补15元/天。入职饭卡有500元 【要求】男女不限，16-45周岁，体检35元，小纹身可以收（不超过身份证大小），要身份证原件及复印件一张。 【环境】顶级环境，宿舍8人/间，有电梯、热水器、空调、洗衣机、篮球场。 【地址】仲恺高新区潼桥工业区中心，出行方便，租房方便。 【集合】中午12点到公司集合或者下午2点厂区集合。目前淡季都是补零散人员，惠州区域企业都可以来咨询了解。

不体检《杭州千岛湖电子》 千岛湖风景区优质企业️️️ 薪资待遇： 普工岗位（焊锡，测试，仓管）20元/小时，长白班和两班倒 SMT，AOTO岗位23元/小时，两班倒 夜班补贴20-50元/晚，8小时20元、10小时30元、12小时50元。 综合薪资5000-7500，每月20号发薪（节假日顺延） 上班时间：早八晚八 部分岗位需要倒班 月工时220-280小时 福利待遇：提供免费吃住,伙食丰富随便吃,豪华3人间上床下桌 空调/热水器齐全（水电平摊） 倒班/夜班福利：提供免费夜宵并发放厂区五星级小卖部购物券 有夫妻房（需提供结婚证明） 厂区内可免费停车️ 工作要求：男女不限 18-40周岁。服从管理态度良好，无大面积纹身，手心干燥，有电子厂工作经验/熟悉SMT优先！无需体检，熟悉26个英文字母/会加减乘除运算！ 地址：杭州市淳安县千岛湖镇

安顺电子厂SMT/两班倒，长白班同时启动免费住宿4～6人间免费停车，免费充电安顺前十强企业（工资稳定）岗位：SMT（测试）要求：认识26个英文字母产品：生产手机，电子产品性别年龄：16～45男女不限，薪资：14元/小时（夜班补贴20元，夜宵免费）上班时间：08:00～20:00（加班多需配合加班）综合工资4200～4700面试需要带上身份证原件。面试不能穿拖鞋，凉鞋【面试地点安顺市西秀区产业园面试时间：12：30～13：00。

可为科技诚招普工，下午1点面试 企业主要生产小型电动工具！面试需携带身份证原件！ 招聘岗位： 实验室测试，车间有噪音粉尘，需要职业病体检，面试通过第二天直接试工，试工合格再体检。 招聘要求： 员工23-45岁，查纹身，提前沟通，能吃苦耐劳，头脑灵活 上班时间: 8.30-20.30 上六休一，白班为主，免费提供两顿工作餐 第一个月19元/时，第二个月往后20元/时，点对点计薪11小时，夜班补贴50元/班，每个月10号发上个月薪资，做满一周后每周二预支生活费。 住宿费150/月，水电平 管理费80元/月个税自理

岗位简介 你将参与小分子药物药代动力学的研发工作，主要承担药物在体外的ADME筛选任务，可接触多种先进实验设备，学习前沿的分析技术与多元化的实验设计方法，深度融入新药临床前体外药代评估流程，助力候选药物进入临床阶段。表现优异者有机会参与国内外药代动力学相关学术会议，与行业权威专家交流学习。 工作职责 1、采用体外模型及相关生物基质（如血浆、细胞、微粒体、缓冲液等）开展药物体外筛选实验，涵盖理化特性、分布行为、代谢路径及药物间相互作用等内容； 2、运用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术及高分辨质谱系统进行样本检测与分析； 3、规划并实施体外代谢实验，完成数据采集与整理，编写实验方案和研究报告。 任职要求 1、药学、药理学、药物分析、药物代谢、药物化学、天然药物化学、生物学等相关专业或研究方向，博士学位； 2、了解新药研发整体流程，具有扎实的专业理论基础，熟练掌握液相色谱-质谱联用技术，熟悉临床前药代实验的设计与操作，掌握药代动力学软件及计算方法； 3、热爱医药研发事业，具备良好的学习适应能力、逻辑分析能力、沟通协作意识和团队精神，富有责任心，具备一定领导才能； 4、具备较强的科研素养，能独立开展科研项目，制定研究计划，并带领小组解决研究过程中遇到的技术难题； 5、英语水平良好，能够流畅阅读英文文献，撰写英文实验方案，并进行基本的英语交流。 您将得到的培训： 1、新员工培训：帮助您迅速熟悉公司文化，顺利融入团队； 2、岗位专项培训：实行导师制，一对一指导，快速提升岗位胜任力； 3、英语能力提升：由专业机构提供外籍教师口语培训课程； 4、定期学术分享：组织周会、月会及年度学术汇报，邀请学术界与工业界知名专家开展线上线下讲座。 职业发展： 1、通过系统化专业培养，成长为领域内技术骨干； 2、挖掘管理潜能，具备晋升管理职位的机会，并享有股权激励资格。

- 监测实验动物健康状态，发现异常及时上报。 - 配合科研人员开展实验工作，完成大小鼠的抓取、固定、标记等基础操作。 - 参与实验数据的采集与整理，确保数据真实、完整。 - 按照实验方案和标准流程实施称重、注射、给药、采血、解剖等操作。 - 负责实验记录的汇总与归档，保障数据可查、可追溯。 - 严格遵守动物实验伦理要求，保证实验过程符合人道与合法标准。 - 执行实验室安全管理规定，落实个人防护措施，杜绝安全事故发生。 - **沟通能力**：具备良好沟通技巧，能与团队成员高效协作。 - **细致认真**：做事严谨，责任心强，能准确记录实验信息。 - **伦理意识**：具有动物实验伦理观念，善待实验动物。

岗位：检验员 4 名、叉车工 3 名 要求：员工，18-38 周岁，身体健康，长期稳定工；无明显纹身、无前科；叉车工需要叉车证 班次：白夜班 8:00-20:00，两班倒 工作内容：汽车外饰件生产、组装、检验 薪资： 检验员 / 普工：24 元 / 小时 叉车工：25 元 / 小时 +200 岗位补贴 不住宿额外 + 1 元 / 小时每月 15 号发薪 食宿： 免费两顿工作餐、免费住宿 宿舍独立卫浴、空调、24 小时热水 住宿押金 100 元，做满 3 个月退还

岗位职责 1. 负责能量外科医疗器械的研发工作，包括软件设计、软件测试、模拟仿真、改进优化等工作； 2. 输出新产品的软件开发计划等相关文档； 3. 负责与技术、生产、销售等部门的沟通协作与需求，确保项目顺利进行。 4. 负责软件专利的输出工作，保护公司的知识产权。 5. 负责用户界面的设计及更改，完成界面屏幕交互代码设计。 任职要求 1. 教育背景：本科及以上学历，电子信息，自动化，电气工程、测控、计算机相关专业； 2. 经验：有能量外科医疗器械从业经验，熟悉医疗器械相关标准；具有电气设计及测试经验； 3. 能力：1）扎实的理论基础知识，较强的创新及研发能力； 2）了解医疗器械的法律法规、质量体系，了解医疗器械设计开发控制程序、具备较强撰写文件的能力； 3）熟悉c、Verilog或 VHDL等硬件描述语言，熟悉嵌入式、FPGA开发流程，掌握keil/IAR、ISE/Vivado等主流软件开发工具和仿真工具等； 6）有较强的分析、沟通、应变和协调能力，有较强的责任感和进取心; 7) 有一定英语水平，能看懂各类英文技术资料。

工作内容： 1.法规的符合性Compliance with regulations 1.1.学习国家药品法律、法规，以指导质量管理工作，保障GMP生产部门的各项工作符合国家相关法规。 Learn national drug laws and regulations to guide quality management and ensure that the work of GMP production department complies with relevant national laws and regulations. 2.厂房、设施、设备Buildings、Facilities、Equipment 2.1.负责GMP厂房、设施设备及其相关记录的日常检查和管理工作，保证其可以正常运行并且满足GMP生产需求。 Responsible for the daily inspection and management of GMP factories, facilities, equipment, and related records to ensure their normal operation and meet GMP production requirements. 2.2.监督纯化水系统的管理，负责对工艺用水的生产进行检查，审核相关记录。 Supervise the management of the purified water system, responsible for inspecting the production of process water and reviewing relevant records. 2.3.监督洁净区空调系统的管理，负责洁净区环境监控的跟踪和相关记录的审核。 Supervise the management of HVAC. Responsible for monitoring the clean area environment and auditing the related records. 2.4.负责害虫控制执行的监督和记录的审核。 Responsible for supervising the implementation of pest control and reviewing the record regularly. 3. 计量器具管理Management of the Measuring Instrument 3.1.负责监督计量器具依据国家法规和相关SOP完成计量器具的年度校准计划，计量器具分类评估。 Responsible for supervising the completion of the annual calibration plan and classification evaluation of measuring instruments in accordance with national regulations and relevant SOPs. 3.2.确保仪器仪表的定期校准工作，签发计量合格标签，确保校准证书在有效期内，将计量证书归档保存。 Ensure periodic calibration of instruments and meters, Issue metrological labels,Ensure the calibration certificate is valid, Certificate of metrological filing. 4.验证管理Validaiton Management 4.1.审核GMP年度验证总计划，监督生产部门验证计划执行情况。 Review the GMP annual validation master plan and supervise the implementation of the validation plan by the production department. 4.2.参与GMP制剂生产部门验证方案、记录和验证报告的审核，在验证完成后进行归档保存。 Participate in the review of GMP DP production department validation plans, records, and validation reports, and archive and preserve them after the validation is completed. 4.3.监督检查在验证实施中的偏差及整改措施。 Supervise and check the implementation of the deviation and corrective measures in validation. 5.物料及供应商管理Material management 5.1. 负责供应商审计工作，收集供应商资质资料、问卷，起草审计报告，维护供应商清单，确保物料的供应商均经过审计和批准。 Responsible for supplier audit, collecting the supplier qualification material, questionnaire, preparing the supplier audit report, maintaining the supplier list,ensure material suppliers are audited and approved. 5.2. 监督物料的入库、储存和出库管理，审核物料管理记录并完成物料的放行, 监督不合格物料管理以及特殊物料管理。 Supervise material entry, storage and exit management, review material management records and complete material release, supervise nonconforming material management and special material management. 5.3. 发放物料代码 Issue the material code. 6. 制剂产品临床标签Clinical Labeling of DP 6.1. 负责标签模板的审核批准，签署 临床标签模板审批表，确保标签内容符合国家法规及相关SOP的要求。 Responsible for the review and approval of the label template, sign the Review and Approval Form of Clinical Label Template, and ensure that the label content conforms to the national regulations and related SOP requirements. 6.2. 负责临床产品标签的订购/打印及检查放行。 Responsible for clinical product label ordering/printing and inspection release. 6.3. 负责QA条码打印机的使用、清洁维护管理。 Responsible for the use, cleaning, maintenance and management of QA barcode printers . 7. 项目管理Project Management 7.1. 审核生产前的主批生产记录及生产后执行批记录。 Review the master batch records and the execution batch records. 7.2. 负责监督产品从物料进入生产工艺之后的生产、包装和发货的全过程。 Responsible for supervising the whole process of production, packaging and delivery of products from the raw material into the production process. 7.3. 负责生产过程中的清场放行检查，物料取样后的清场放行检查。 Responsible for clearance release inspection during production process and clearance release inspection after material sampling 7.4. 负责项目清洁确认的审核批准，配合相关部门进行清洁确认工作, 放行已清洁合格的设备。 Responsible for the reviewing and approval of the project cleaning verification, and cooperate with relevant departments for cleaning verification, release clean and qualified equipment. 8. 负责监督制剂生产部门使用记录的发放和回收。 Responsible for supervising the release and recovery of the use records of the DP production department. 9. 参与工作相关的偏差、变更控制、投诉等质量事件的调查。 Participate in the investigation of work-related deviations, change control, complaints and other quality incidents. 10. 参与GMP制剂车间、设备间及库房的日常巡检工作。 Participate in the routine inspection of GMP DP workshop, equipment room and warehouse. 11. 完成本部门领导临时安排的工作。 Complete other tasks arrangements by department head. 教育背景及任职资格 1.教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科或大专及以上学历 Education Background：Bachelor degree or college degree above in chemistry, applied chemistry, pharmacy or other related fields. 2.经验：应当至少具有药学或相关专业本科或大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。本科学历，具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: A bachelor degree or college degree above in pharmacy other related field(or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), bachelor degree ,more than 1 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. college degree (or qualified midlevel with the title in professional or licensed pharmacist ), more than 2 years of experience in drug production and quality management, trained in professional knowledge related to the products produce. 3 技能技巧：具有一定的专业英语读写能力。 Skills: have a certain ability to read and write in professional English.

岗位职责 1. 负责构建外泌体检测平台，制定外泌体分离、检测相关实验的标准操作流程。 2. 执行外泌体提取、纳米颗粒跟踪分析（NTA）、Western Blot 验证等关键实验，确保实验结果准确可信。 3. 负责纳米颗粒跟踪分析仪、外泌体纯化设备等核心仪器的操作与日常维护，落实定期清洁及保养工作。 4. 管理试剂与耗材的出入库记录，实施库存监控，确保实验物资供应稳定合理。 5. 汇总并分析实验数据，编写实验文档，及时汇报并处理实验中出现的常见技术问题。 任职要求 1. 本科及以上学历，生物化学与分子生物学、生物医学工程、生物技术、医学检验等相关专业背景。 2. 具备1-3年外泌体领域实验经验，有参与外泌体检测平台建设或运行经历者优先考虑。 3. 精通外泌体提取、NTA 表征、Western Blot 鉴定等关键技术，熟悉相关仪器的操作与维护流程。 4. 掌握扎实的外泌体理论基础，具备较强的责任意识和对实验细节的把控能力。 5. 具有良好的团队合作意识及高效的沟通协调能力。

职责描述： 1. 负责公司二类、三类内窥镜有源设备及内窥镜耗材产品的市场调研与设计策划工作。 2. 主导二类、三类内窥镜有源设备与耗材的研发设计、验证实施及生产工艺的制定。 3. 编写内窥镜有源设备及相关产品的研发技术文档。 4. 协同市场部门，拓展并优化产品设计，满足临床应用的实际需求。 5. 完成其他相关工作任务。 任职要求： 1. 医学工程、材料、机械等相关专业，本科及以上学历。 2. 掌握有源与无源介入类耗材产品知识，具备三年以上相关开发经验。 3. 熟知GMP、ISO13485、ISO14971等医疗器械相关法规与标准。 4. 了解二类、三类医疗有源设备及其耗材的研发流程、注册要求、质量体系及生产环节。 5. 有内窥镜或内镜耗材类产品开发背景者优先考虑。 6. 具备良好的沟通能力和团队协作精神。

为企业提供ISO体系咨询与辅导。有经验者优先。能够出差。

岗位要求： 1、具备本科及以上学历； 2、具备CCAA任意体系审核员注册资格，领域包括：质量QMS、环境EMS、职业健康安全OHSMS、服务认证等； 3、专职、兼职均可； 4、具备良好的职业素养和职业道德，与认证客户及其他审核员较好的沟通和相处。 5、能接受适当的长短途出差审核，配合机构安排实施管理体系审核工作。

岗位描述： 负责对进出厂产品、原辅料、工艺用水、留样、稳定性考察样品的生物学检验，包括但不限于无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、生物学活性检测（ELISA法、细胞法或小鼠法）等； 任职要求： 1.本科及以上学历，微生物学、药学、实验动物学、兽医学、生物学、生物技术或相关专业2.2年及以上的生物药检验相关工作经验，可以独立完成药典规定的各种生物学检测方法，包括但不限于无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、生物学活性检测（ELISA法、细胞法或小鼠法）等；熟悉药品生产质量管理规范（GMP）​​及相关法规指南优先，持有《实验动物从业人员岗位证书》者优先；工作认真负责、积极主动、有较强的独立工作能力和沟通协调能力，团队合作意识强。 薪资待遇：7K-10K

岗位职责 1.严格按照 GSP 及公司质量管理制度，开展药品质量管理工作，确保经营全过程合规。 2.负责药品进货验收、在库养护、出库复核、效期管理及不合格药品管控。 3.对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货等环节进行质量监督。 4.审核供应商、客户资质，建立并维护质量档案，收集药品质量信息及不良反应。 5.处理药品质量查询、质量投诉及质量事故，按规定上报并记录。 6.协助开展内部质量培训、内审及迎检工作，落实整改措施。 7.负责计算机系统质量权限管理、数据维护及相关质量记录归档。 8.执行冷链药品、特殊管理药品的质量管控要求。 任职要求 1.医药相关专业本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等优先。 2.持有执业药师证，熟悉 GSP 规范。 3.具备药品验收、养护、质量管理相关工作经验。 4.了解药品法律法规，工作严谨细致，责任心强，原则性强。 5.熟练使用办公软件，能规范填写各类质量记录。良好的沟通协调能力与风险意识，能独立处理质量异常情况。