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设备验证QA
6-8千/月
医药检验1-3年本科不需要出差设备验证有质量管理经验
【岗位职责】 1. 协助验证主管制定年度验证总计划。 2. 负责制定月度验证计划,协调各部门及时实施验证。 3. 指导并参与验证,跟进验证实施进度。 4. 制定公用系统监测计划,实施监测,并对趋势进行回顾分析。 5. 对公司产品进行质量回顾,并完成质量回顾报告。 6. 审核验证方案和验证报告,指导相关部门和人员进行完善。 7. 完成公司及领导交办的其它工作。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历,药学、中药学等相关专业。 2. 具备相关经验1年及以上。 3. 熟知药品管理相关法律法规。
质量管理员
4-6千/月
医药检验1-3年本科
质量管理员 需要执业药师资格证,本科以上学历,不符合条件者勿投递,谢谢! 工作内容: 1、认真学习、执行药品管理的法律法规、GSP条款,负责公司质量管理任务。 2、督促公司质量体系文件的执行,定期对质量管理体系文件执行情况进行检查考核。 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行初步核查,并根据审核内容的变化进行动态管理。 4、负责质量信息的收集和沟通,并建立药品质量档案。 5、协助指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货和运输等环节的质量管理工作。 6、协助不合格药品的处理过程实施监督。 7、协助处理药品质量投诉和质量事故的调查及报告。 8、负责药品质量查询。 9、负责质量管理基础数据的建立及更新。 10、协助处理药品不良反应的报告。 11、其他应由质量管理员履行的职责。 任职资格: 1、有药学中专或相关专业(医学、化学、生物学)大学本科以上学历(必备条件); 2、有执业中药师资格(必备条件); 3、有药品经营质量管理工作经历优先考虑; 4、具备履行质量管理职责的能力; 职位福利:五险、加班补助、定期体检、员工旅游、节日福利、餐补、全勤奖 职位亮点:周休6天,团队氛围好,上升空间大
QA实习生(J11489)
95-105元/天
医药检验经验不限本科QA检验QA审核QA认证
【岗位职责】 1. 协调对GMP文件进行修订完善,并跟进修订进展。 2. 对GMP文件的修订、审核、替换、分发、收回、销毁、归档工作进行管理和规范,确保文件管理符合要求,文件版本清晰。 3. 对文件的格式进行形式检查,保证文件格式、编码等符合规定。 4. 对放行前产品的批记录进行审核,出具申报报告。 5. 组织进行周期性的文件回顾审核,并协调完善。 6. 负责公司生产、质量过程各类空白记录的统计印刷、空白记录发放和登记,以及填写后记录的归档保存。 7. 完成公司及领导交办的其它工作。 【岗位要求】 1. 本科学历,药学、中药学相关专业。 2. 工作细心严谨。
品检工社保包吃3-5人月结全职接受无质检经验只上白班其他不需要出差
招聘检包工人 1、手工排废、点数检验包装。 2、,46周岁以内、身体健康、手脚勤快、配合加班。 3、有电子检包工作经验优先、薪资面议。 4、工作环境良好、坐着干活、常白班、不是流水线。
检验
200-230元/天
服装检验包住包吃6-10人日结日结工,临时工,小时工,宝妈,男女均可
加服装检验10人,男女不限,计时18一个小时
连云港连云区灌南县:烘干机维修能接的师傅联系。
家电维修
连云港灌南县:烘干机维修能接的师傅联系。
连云港 连云区
9月25日 01:12拨打电话
A2货运司机月结
因业务需要,现招聘危险品运输夫妻驾两对,A2普货驾驶员5名。业务主要从连云港装货发往苏南各地。要求50岁以下,能吃苦耐劳,熟悉使用手机,方便办理各种手续。工资月结,不拖欠。
连云港 连云区
9月25日 01:05拨打电话
江苏连云港明早4点需要一名跟车送货,可长期做,有健康证优先,
跟车员1-2人
明早4点需要一名跟车送货,可长期做,有健康证优先,
连云港
9月25日 00:53拨打电话
江苏连云港招搅拌站操作工、沥青摊铺工
沥青摊铺工搅拌站操作手
连云港市招搅拌站操作工、沥青摊铺工
连云港
9月25日 00:52拨打电话
瓷砖月结
建筑瓷砖工岗位,要求年龄45岁以内,具备熟练的铺瓷砖经验,并有铺大砖(600mm×1200mm以上)的经验。 薪资方面,试用期后为4000元以上,试用期后按160元/天计算,每天工作10小时,每周休息一天,另有住宿津贴300元。 工作地点在德福。 若没有BCA证书,可等待1月份申请,需先进行面试落实。
连云港
9月25日 00:50拨打电话
医药检验经验不限中专/中技质检 品控
负责药品溶液生产过程中的杂质筛除工作,确保溶液纯净度符合质量标准 1. 对筛选后的药品溶液进行初步质量检查,记录并报告检测数据。 2. 配合质量管理部门完成相关检验、审查工作。 3. 做好工作区域的清洁和消毒工作,维护良好的生产环境。 任职要求 年龄要求 22-35 周岁 工作地点:临沂市费县 视力要求 无近视、无散光,裸眼视力达标,身体健康 学历要求 中专及以上。 工作经验 有药厂生产操作经验者优先;应届生均可。 其他要求 工作认真细致,责任心强,具备良好的团队协作精神 四、工作时间与待遇 工作时间:长白班(常白班),无夜班。 工资待遇:具体薪资面议。 工作地点:临沂市费县。
医药检验1-3年学历不限
招聘单位:甘孜州俄色药业有限责任公司 单位性质:县属国有企业 招聘人数:1名 岗位:中药饮片质量负责人兼质量受权人 工作地点:四川省甘孜藏自治州炉霍县 薪资待遇:薪资面议 作息模式:双休、季节性生产(工作轻松、压力小) 一、岗位职责 全面统筹公司中药饮片全流程质量管理工作,全权负责公司质量体系运行,负责公司关于质量的一切工作: 1. 贯彻执行《药品管理法》《药品GMP》及民族药相关法规,建立、完善、维护公司质量管理体系,保证体系合规、持续有效运行。 2. 负责所有质量文件、标准规程、管理制度的审核、修订、批准与归档管理。 3. 全权负责原辅料、包材、成品的质量审核、放行、不合格品处理、偏差、变更、投诉、召回、质量风险管控。 4. 负责员工GMP质量培训、上岗考核、质量团队管理。 5. 主导企业自检、内审、管理评审,对接省市县药监部门,负责日常检查、飞检、认证核查对接工作。 6. 把控生产、仓储、检验、留样、运输全流程质量管控,杜绝交叉污染、混淆、差错,把控微生物、环境卫生合规指标。 7. 履行质量负责人、质量受权人双岗位法定职责,承担企业产品质量主体责任。 二、资质要求 符合GMP和其他法律法规的要求。 三、公司福利 1. 入职即购买五险一金。 2. 公务出差按公司规定报销。 3. 固定双休,季节性生产模式,公司中药饮片品种单一(俄色叶中药饮片、俄色果中药饮片)工作清闲;
医药检验经验不限学历不限可预支工资带朋友有奖励坐班购买五险可带手机
一:岗位职责: 1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ,包装,分拣 扫码 录入 质检员 2.大部分都是坐上班,工作内容简单轻松,易学易会 3、无需经验,生手熟手均可,生手进厂后有老员工带 二:小时工 1、小时工:生手26/小时 260/天 2、每天工时有:10个小时 3、小时工月收入:6500-7000/月 4、不加班。平均一天上班时长:10小时 每个月准时5号发工资,不压工资 三:车间环境 1、车问配有;饮水机,休息间。 2、车间配有中央空调(冬暖夏凉) 3、不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。 四、招工要求 1、18-45岁。 2、必须持本人真实有效身份证。 了、无需工作经验。 3、应聘人员需带齐行李物品+身份证,当天安排厂内 住宿 五、免费食宿(包吃包住) 1、进厂当天,统一发厂牌,凭厂牌免费就餐。 2、免费提供住宿、4-6人问,空调宿舍。 3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问 4、入职签订劳动合同,受劳动法保护() 免费招聘,不收任何费用,请放心投递。
技术气相QC
5-7千/月
医药检验1-3年大专QC化学药
【岗位职责】 1. 独立完成原辅料、中间品、成品、稳定性、工艺验证等样品气相检验、复核与结果判定,规范填写检验记录; 2. 核对检验质量标准、SOP,发现问题提出修订建议;处理实验室检验异常,按要求完成调查及报告; 3. 负责气相设备日常管理、月度维保、年度校准;完成检验试剂耗材盘点,按时提交采购需求;完成玻璃器皿年度校验,落实实验室安全与卫生; 4. 承担气相相关方法学验证/确认、分析技术转移、工艺验证试验,输出试验记录及报告初稿; 5. 完成月度工作总结点检、参与文件优化、落实 GMP 相关其他工作及上级交办任务。 【岗位要求】 1. 大专及以上,药学、药物分析等相关专业; 2. 2 年及以上制药行业气相检验实操经验,熟悉 GMP;有方法验证、技术转移经验优先; 3. 熟练操作气相色谱仪,可独立完成试验,能规范撰写记录报告; 4. 工作严谨细致,合规意识强,执行力好。 【福利待遇】 1. 薪酬:基本工资+绩效工资+年终奖金; 2. 福利:六险一金、免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节假日礼品礼金、结婚礼金等; 3. 员工休假:国家法定节假日(春节、劳动节、中秋节、国庆节等)、年假、其他带薪假期(婚假、产假等); 4. 发展晋升:公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训;每季度一次内部晋升机会,提供可实现的职业发展通道。
医药检验5-10年本科化学原料药GMP仿制药注册
【岗位职责】 1. 熟悉并能执行符合GMP规范。 2. 能够组织并督促本部门各级人员完成本部门职责范围内各项工作任务。 3. 负责政府对接、CDE或其他药监机构公关和对接。 4. 负责组织完成法规最新变化相关的信息培训及注册申报中的技术要点相关培训。 【岗位要求】 1. 本科以上,制药或化学相关专业。 2. 3年以上GMP工厂从事化学原料药或制剂QA工作经验,熟悉GMP/cGMP,熟悉各国药典要求,熟悉国内外法规要求。 3. 工作认真负责,具有良好的沟通协调能力、组织安排能力,较强的分析、解决问题的能力和团队协作精神。
其他生物制药类5-10年本科新药注册
主要职责: 1、依据产品临床研发进程(CDP),独立规划药品注册全周期策略及药学研发注册方案(PDP),确保药学研究与注册申报节奏与临床开发及上市要求相匹配,并高效整合内外部资源,保障项目按计划推进; 2、全面管理注册项目进展,协调研发、生产、质量、临床等内部部门以及CRO等外部合作方,推动申报材料的合规、准时准备,识别并管控项目潜在风险(如法规调整、技术标准更新),动态优化应对策略,保障注册流程顺利实施; 3、主导注册申报文件的撰写工作,确保内容符合现行法规和技术指南要求;审核来自研发、生产等环节的技术资料,确保数据真实、科学、完整且满足监管合规性; 4、牵头开展与监管部门的沟通交流,及时回应审评问询或补充资料需求,组织药学相关沟通会议,确保信息传递准确高效。 任职资格: 1、教育背景:本科及以上学历,药学、生物、医学、制药工程等相关专业; 2、工作经验:具备5-7年及以上药品注册领域工作经验,有成功完成国内或国际NDA申报案例者优先考虑; 3、语言要求:英语熟练,具备优秀的英文读写能力,可准确理解英文法规文件及申报材料;具有海外注册经历,能使用英语进行日常交流者优先; 4、能力要求: 熟悉中国及国际药品注册法规与申报程序,如NMPA、FDA、EMA等相关政策要求; 掌握药品注册管理全流程,能独立应对和解决注册过程中的各类问题; 具备扎实的申报资料撰写与审核能力,可独立完成高质量注册文件的编制; 具备优秀的沟通协调能力,能够与监管机构、公司内部各职能团队及外部单位高效协作; 具备较强的逻辑分析能力,能深入解读复杂法规条款与技术问题,为项目团队提供专业支持; 学习与适应能力强,能快速掌握最新法规变化和行业趋势,及时调整注册策略; 工作态度严谨,责任心强,能在高强度环境下保持高效输出,积极应对注册过程中的各项挑战; 具备良好的团队协作意识,能在多部门协作中发挥积极作用,助力项目目标达成; 5、其他技能:熟练操作常用办公软件(Word、Excel、PowerPoint等)及文档管理系统,具备基本计算机应用能力。
食品检验员1-3年大专不需要出差水产饲料品管员饲料品控水产料饲料厂品管员有质量管理经验
【岗位职责】 1. 负责原料取样检验。 2. 负责水产饲料加工过程质量监控,对不合格产品及时预警和处置。 3. 配合品管经理,完成对质量管理的标准、制度、流程执行及优化建议。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历,动物科学、畜牧兽医、粮油加工、食品科学等相关专业优先。 2. 具备一定的饲料原料、饲料生产工艺、畜禽动物相关知识及动手能力。 3. 责任心强,具备良好的沟通协调能力和分析能力,原则性较强。 4. 需要有一年以上水产饲料品控工作经验。 【福利待遇】 月调休四天,入职缴纳五险,包吃住等。
医疗器械生产管理3-5年本科
管理者代表/质量经理 岗位职责 · 主导医疗器械GMP及ISO 13485体系搭建、运行与持续改进 · 统筹内审、管理评审,应对药监体系核查及飞行检查 · 配合二/三类产品注册,组织编写注册技术文件及现场核查 · 负责来料、过程、成品质量控制,主导异常分析与CAPA · 管理理化/微生物检验室,确保检验规范与数据准确 任职要求 · 本科以上,医疗器械/生物/药学/机械等专业 · 5年以上质量管理工作经验,3年以上同岗管理经验 · 精通GMP、ISO 13485及NMPA法规,有成功注册案例 · 具备内审员证书,熟悉无菌/理化检验操作 · 原则性强,沟通推动能力突出
食品检验员1-3年大专农产品水产品饮料饮品调味品食品添加剂
工作内容 1. 负责食品安全相关的质量管控及检验工作; 2. 对产品实施检测与评估,确保达到食品安全规范要求; 3. 及时识别并上报潜在的食品安全隐患。 任职要求 1. 身体健康状况良好; 2. 具备勤恳务实的工作作风; 3. 掌握食品安全相关法规与标准知识; 4. 持有食品安全员资格证书
其他生物制药类经验不限硕士新药有机合成工艺全合成
岗位职责: 1. 独立开展文献查阅,设计化合物或原料药的合成路径; 2. 独立完成化合物或原料药合成路线的探索与小试实验,解决工艺研发过程中的技术难题,并协助中试团队实现工艺放大; 3. 独立承担化合物或原料药的结构确证工作,包括核磁共振、质谱等谱图的解析; 4. 协同分析部门人员推进质量研究相关任务; 5. 独立撰写药品注册申报资料中涉及原料药的技术内容; 6. 完成项目推进所需的其他相关工作。 任职要求: 1. 硕士学历,有机合成、药物化学、天然产物全合成等相关专业背景,具备CRO行业工作经验者优先考虑; 2. 具备有机合成及化合物结构表征的基础理论知识,熟悉常见有机实验操作流程,具有基本的文献检索与英文文献理解能力; 3. 能够系统化整理实验记录并编写研究报告; 4. 熟练操作Chemoffice、Office等常用办公软件; 5. 具备良好的学习能力、执行力、抗压性及团队协作意识,能与团队成员有效沟通配合。
计量工程师1-3年本科计量检测
【岗位职责】 1. 认真执行国家计量法律、法规和标准,不断提高企业计量技术管理水平。学习、宣传贯彻计量法和法定计量单位。 2. 认真落实计量管理制度。建立健全公司计量器具档案,完善各类计量器具台账,做好计量器具的采购、更新、降级、报废等审查鉴定工作。 3. 编制计量器具检定和校准周期校准计划、巡检计划。 4. 根据周期检定、校准计划和巡检计划开展工作。 5. 对车间生产关键点工序中使用的计量器具进行巡回检定和校准。 6. 建立计量器具台账,做到账、物、卡相符一致。 7. 完成领导临时安排的各项工作。 【岗位要求】 1. 本科,电气、机械及自动化相关专业。 2. 计量相关工作经历,持计量员资质证书,熟悉实验室和生产使用的各种仪器仪表。 3. 精通计量基础知识,熟悉质量管理、仪器仪表技术知识;精通计量检定、校准技能,掌握办公软件使用技能。
其他生物制药类硕士
【岗位职责】 1. 独立进行文献检索,制定化合物或原料药合成路线; 2. 独立完成化合物或原料药合成路线打通以及小试研究,解决工艺开发中的技术问题,配合中试部门进行工艺放大; 3. 独立进行化合物或原料药的结构表征,包括核磁共振全谱、质谱等谱图解析; 4. 配合分析部门研究人员开展质量研究工作; 5. 独立完成药品申报材料中原料药相关部分的撰写; 6. 项目开展需要的其他工作。 【岗位要求】 1. 硕士学历,有机化学相关专业,有...
医药检验本科
工作职责: 1、依据注册法规要求,整理申报材料,审核注册资料的完整性与合理性,向主管部门提交申报文件,并跟踪审评进展,及时回应官方补充资料要求。 2、制定科学可行的注册申报方案,协调解决资料编制过程中的问题,确保项目按计划推进并顺利完成。 3、开展药学变更等级评估,对药学研究工作的法规合规性提供专业建议。 4、及时维护和更新项目管理相关文档,做好数据统计与归档工作。 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历。 2、具备良好...
医药检验1-3年本科QA检验QA审核QA认证
岗位职责: 1、负责药品制剂生产车间及关联公共区域的偏差、变更、CAPA、NCMR等质量管理体系案例的审核与管理; 2、负责物料、中间产品及成品相关实验室异常数据的评估,包括OOS、OOE、OOT、MDD等情况的审查; 3、组织协调并跟进跨部门的质量事件调查与审核工作,确保流程闭环; 4、参与国内外客户审计及官方认证检查,协助开展内部自检工作,涵盖检查前准备、现场记录支持等环节; 5、负责委托/受托生产品种相关质量事件的管理,依据委托协议落实相应质量管理职责; 6、跟踪研发及临床阶段产品的项目进度,审核相关变更内容,协助完成注册申报资料的准备工作; 任职要求: 1、本科及以上学历,药学或药学相关专业背景,具备1年以上药品生产或质量管理实际经验; 2、具备较强的责任意识和执行能力,能承受工作压力,沟通协调能力强,做事细致严谨,逻辑思维清晰; 3、熟练操作常用办公软件及在线协作表格工具
其他生物制药类3-5年博士生物药化学药新药
岗位职责: 1、能够系统性统筹公司创新药成药性评估、制剂设计与开发全流程,并主导制剂研发人才梯队的构建与优化; 2、推动企业创新战略及相关技术平台与理念的实施,主导未来3-5年产品线的技术构想与创新项目策划; 3、全面负责创新药制剂的设计与开发工作,依据化合物理化特性及ADME特征筛选适宜的制剂技术,开展处方优化、工艺研究等工作;通过制剂手段解决新药研发中的成药性难题;主导新型制剂技术平台的建设,如口服多肽、特殊缓控释制剂等方向的技术探索与拓展; 4、牵头开展创新药成药性评价,结合制剂处方设计与工艺研究识别并管控项目全周期风险;协同团队深入分析药学及体内实验数据,持续完善制剂特性、药代动力学行为与临床疗效间的关联模型,把控关键研发节点与核心风险点; 5、主导实现制剂设计、开发与放大生产的高效衔接,具备产业化研究或参与经历者优先; 6、持续跟踪国内外处于上市或临床阶段的创新制剂技术进展、研究思路及相关文献,深入研判并将其有效转化应用于新药制剂开发实践;不断深化制剂专业理论学习,拓展临床药学、药物化学、生物药剂学等跨学科知识体系,助力新药研发创新; 7、规范完成试验原始记录的撰写与归档管理,负责研究资料的编写、合规性保障及项目文档的系统化管理,落实实验室日常运行维护; 8、配合上级完成其他相关任务,包括新技术平台调研、新药领域文献检索、专业技术培训组织等。 任职要求: 1、药物制剂相关专业背景,取得国内外知名院校博士学位;具备5年以上制药研发工作经验,或5-10年以上学术研究经历;对制剂技术原理及新药研发机制有深刻理解,兼具良好的跨学科整合能力;具有国际化视野或跨国药企(MNC)从业经历者优先; 2、具备扎实的制剂开发理论基础与实践经验,掌握多种固体口服制剂技术研发路径,熟悉制剂处方设计、工艺开发及其作用机理,拥有制剂放大生产及设备选型经验者更佳;同时具备复杂注射剂或多肽类制剂研发经验者尤为欢迎;其他相关经验涵盖但不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究、处方开发、工艺放大、稳定性研究及GMP生产支持等; 3、具备较强的英文及其他外文文献检索与研读能力,能高效提取、归纳并转化其中关键技术信息; 4、熟悉FDA、NMPA及欧盟等监管机构关于新药制剂研发的法规要求,掌握CTD申报资料中制剂研究模块的基本内容与规范; 5、具备优秀的调研与评估能力,可围绕特定治疗领域或技术方向开展系统性研究,联合内部团队综合评估临床需求、市场潜力、政策环境、专利布局及技术可行性,提出切实可行的研发策略并推动落地执行; 6、责任心强,学习意愿高,具备良好的沟通表达能力和团队协作意识;敢于迎接挑战,恪守职业操守,富有合作精神。
医药检验硕士
【岗位职责】 1. 参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。 2. 参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。 3. 参与质量事件管理,包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。 4. 处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。 5. 监督QC实验室数据完整性体系运行,确保分析活动符合全球药典要求。 6. 参与分析方法转移和验证的合规性审核。 7. 协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。
其他生物制药类3-5年硕士新药中试放大有机合成
任职要求: 1. 有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业,大学本科及以上学历; 2. 三年以上有机合成工作经验,熟悉生产车间设备操作,具备中试放大及实际生产项目经历; 3. 具备较强的学习能力、动手能力和沟通能力,工作积极主动,富有责任心和团队合作意识; 4. 执行力强,态度踏实,做事严谨认真; 5. 有药品或原料药生产企业工作背景者优先考虑。 岗位职责: 1. 原料药生产:在中试或GMP环境下,依照批生产记录参与原料药的制备过程,并完成相应的生产总结报告; 2. 工艺优化:开展工艺改进研究,具备一定的研发能力,能高效落实上级布置的各项任务; 3. 在项目生产过程中及时识别潜在问题并反馈风险,科学规划生产安排,跟进项目执行进度; 4. 根据主管安排开展相关实验工作,准确、完整地撰写实验记录、研发报告及项目总结材料。 注:本岗位需频繁出差(主要目的地为连云港,人员亦可常驻连云港)
制剂研发员
1-1.7万/月
其他生物制药类3-5年硕士固体制剂液体制剂化学药
二、岗位职责: 负责或配合工艺主管开展早期研发阶段的现场实施,以及项目转移后的工艺放大与优化、临床样品制备、工艺验证等研发相关任务;同时协助生产团队完成产品上市后变更、工艺改进及生产异常问题的排查与解决。可在独立工作或主管指导下制定实验方案,撰写研究计划,并按时完成研究报告、批生产记录等相关技术文件的整理与归档。 三、岗位要求: 1、教育背景:药学专业硕士学历。 2、具备扎实的固体制剂研发背景,熟悉片剂、胶囊、微丸等剂型的处方设计与工艺开发流程,掌握高剪切湿法制粒、干法制粒、压片、包衣等关键工艺技术,拥有3-5年以上固体制剂研发工作经验。 3、曾主导或全程参与至少1个新药或仿制药固体制剂项目,完整经历从研发到注册获批的过程,熟练掌握技术转移、工艺验证、注册申报资料编写及发补回复等环节。 4、了解GMP规范及相关药品注册法规要求。 5、具备良好的沟通协调能力与语言表达能力。
医药检验经验不限本科生物药生产管理QC质量体系管理GMP认证FDA认证
工作职责 负责生物药生产过程中所用原料、中间体及最终产品的理化、微生物和生物活性检验,确保检测数据的准确性与可靠性。 严格遵循GMP规范及标准操作程序,完成实验数据的记录、归集与报告编制,保障全过程数据可追溯。 参与实验室仪器设备的日常保养、校准及确认工作,确保设备处于正常运行状态。 协助实施分析方法的验证与转移,持续优化检测流程,提高检测效率与质量水平。 及时发现并反馈检测过程中的异常现象,参与偏差分析以及纠正与预防措施的制定与跟进。 任职要求 本科及以上学历,生物工程、生物技术、药学、微生物学等相关专业背景。 具有1年以上生物制药或制药行业质量控制工作经验,掌握ELISA、HPLC、细胞活性测定等生物分析技术者优先。 熟悉GMP、GLP等质量管理体系,了解药品注册相关的法规要求。 具备扎实的实验操作技能和数据分析能力,工作认真细致,责任感强。 具备良好的团队协作意识与沟通能力,能够适应实验室工作节奏。
食品检验员5-10年本科QCQAQE食品安全管理体系全面质量管理体系
【工作内容】 1. 负责食品制造环节的质量监管,确保产品满足行业规范要求; 2. 对生产现场实施全流程质量巡查,涵盖环境卫生、设备运转、原材料及成品质量的核查; 3. 协同处理制程中发生的品质异常,保障产品品质稳定; 4. 主导公司质量管理体系的内部审核工作; 5. 参与优化食品生产工艺流程,持续提升产品质量水平; 6. 审核生产过程中的质量记录,确保各项品控操作可追溯且记录完整。 【任职要求】 1. 具备良好的表达能力与团队合作意识,能与各部门高效协作; 2. 熟悉食品加工流程及品质管理方式,有相关从业经历者优先考虑; 3. 严格执行食品安全与质量管理规定,具备高度的责任感和职业操守; 4. 具备快速识别并解决生产中品质问题的能力; 5. 擅长文档整理与报告撰写,能完整准确地完成各类质量记录工作。
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