
医药检验
1.供应商与首营管理(采购前把控)-
审核供应商、生产企业、药品的合法性资质:查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告,确保资质在有效期内且信息一致。
-负责首营企业、首营品种审批:收集首营资料,组织质量审核,填写审批表,经批准后方可开展采购业务。
-建立供应商质量档案,定期评估供应商质量信誉,淘汰不合格供应商。
熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规;
-具备药品验收、储存养护的实操能力,能识别药品外观质量问题;
-原则性强、细致严谨,有良好的沟通协调和问题处理能力;
-部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证,有医药批发企业质管经验者优先。
食品品控员
3000-5000元/月
食品检验员经验不限学历不限不需要出差有质检经验只上夜班五险一金上六休一
岗位职责:
1. 负责食品原料、半成品及成品的理化、微生物等常规检验工作
2. 严格按照国家标准和企业内控标准执行检验操作,确保数据准确可追溯
3. 及时填写并归档检验记录,出具检验报告,反馈异常情况
4. 参与质量体系文件维护,配合内外部质量审核工作
5. 协助开展食品安全风险监控与品控流程优化
任职要求:
1. 学历不限,食品科学、生物技术、化学、药学等相关专业优先
2. 具备食品检验相关工作经验者优先,无经验者可带教培养
3. 熟悉GB 4789、GB 5009等食品安全检验标准
4. 工作细致严谨,具备良好责任心与合规意识
5. 能适应实验室环境,具备基础仪器操作能力
质检专员
5000-7000元/月
食品检验员1-3年大专包吃住食品经验需要出差只上白班有质检经验月休四天
岗位职责:
1、开展食品原辅料及终端产品的质量检验与过程监控,确保满足国家法规及企业内控要求;
2、协助建立并持续完善品质管理流程与标准体系,推动质量管控能力不断提升;
3、针对客户反馈的质量异常情况,组织实施调查分析,并制定有效的纠正预防措施;
4、联动生产及相关职能部门,保障各环节质量合规,降低质量风险与事故发生率。
任职要求:
1、掌握食品领域相关法律法规及行业规范,具备扎实的食品安全与质量管理理论基础;
2、具备较强的逻辑分析与问题处置能力,能独立应对和解决现场质量问题;
3、具备良好的组织协调与跨部门协作能力,可高效对接团队及外部关联方;
4、工作积极主动,严谨负责,能在高强度工作节奏中保持稳定输出。
扬州邗江区岗位职责:1、负责检查、监督各车间工序是否严格执行工艺标准、食品卫生标准和工艺技术操作规定
7000-10000元/月
食品检验员大专
岗位职责:
1、负责检查、监督各车间工序是否严格执行工艺标准、食品卫生标准和工艺技术操作规定,及时有效的发现问题并协调解决问题。
2、按照公司规定的检验规范,对生产过程的各个环节的相关质量状况进行巡查确认,并进行记录。
3、协助制定生产过程检验标准,通过收集、统计和分析质量数据,为质量的持续改善提供建议。
4、对在制品的临时存放地点和运输环节进行巡检,控制不合格品流向下一道工序,排除质量隐患。
5、识别和记录生产制造过程中产生的或潜在的质量问题。
6、做好日常巡检稽核的相关记录、整理成报告提交。
7、完成领导交代的其他工作任务。
任职要求:
1、工作认真负责,细心有耐心,能承受较大的工作压力。
2、具备良好的沟通能力及人际关系处理技巧。
3、能熟练操作各办公软件。
4、有食品行业经验或质量检验工作经验的优先考虑。
工作地址
食品质量管理QA
8000-11000元/月
食品检验员3-5年本科有质检经验五险一金食品经验
食品 食品质量管理 现场品控 IPQC
1、负责监控产品工艺流程,严格执行质量控制程序;
2、收集、分类、统计、分析、处理质量管理信息,并进行综合管控,参与质量问题、质量事故的处理;
3、按规定对生产过程中的半成品、成品进行抽样和检测;
4、对现场发生的异常情况及不合格情况及时制止,及时汇报;
5、对异常情况进行跟踪分析与预防措施的验证;
6、对制程不合格品的隔离、处理和相关信息的反馈;
7、负责对车间现场环境、人员卫生及停机卫生的监督检查;
8、按规定对在线产品进行检测,生产现场QCP、CCP点监控措施的执行和验证;
9、标准文件的管理,包括文件的发放、宣导。
生物药质量检测专员
6000-12000元/月
医药检验经验不限本科生物药生产管理QC质量体系管理GMP认证FDA认证
工作职责
负责生物药生产过程中所用原料、中间体及最终产品的理化、微生物和生物活性检验,确保检测数据的准确性与可靠性。
严格遵循GMP规范及标准操作程序,完成实验数据的记录、归集与报告编制,保障全过程数据可追溯。
参与实验室仪器设备的日常保养、校准及确认工作,确保设备处于正常运行状态。
协助实施分析方法的验证与转移,持续优化检测流程,提高检测效率与质量水平。
及时发现并反馈检测过程中的异常现象,参与偏差分析以及纠正与预防措施的制定与跟进。
任职要求
本科及以上学历,生物工程、生物技术、药学、微生物学等相关专业背景。
具有1年以上生物制药或制药行业质量控制工作经验,掌握ELISA、HPLC、细胞活性测定等生物分析技术者优先。
熟悉GMP、GLP等质量管理体系,了解药品注册相关的法规要求。
具备扎实的实验操作技能和数据分析能力,工作认真细致,责任感强。
具备良好的团队协作意识与沟通能力,能够适应实验室工作节奏。
质检巡检员
7000-11000元/月
医药检验1-3年本科化学药生产管理QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1. 按照GMP、SOP规范,对药品生产各环节实施监督,涵盖首检、过程检及末检工作。
2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题,评估质量风险并提出改进措施。
3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析,提供整改建议并跟进整改措施执行情况。
4. 编制产品稳定性考察计划表。
5. 审核车间相关文件,包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。
6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。
7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。
8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。
9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。
10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。
11. 完成其他临时交办的工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学或相关专业;
2. 具备1年以上药品生产质量管理经验,熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系;
3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。
职位福利:五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红
食品质量检验员
5000-7000元/月
食品检验员3-5年大专来料检验(IQC)制程检验(IPQC)成品检验(FQC)
协助品控部经理对公司产品进行全面质量管理,核心职责:1、生产过程的质量与工艺巡检 2、生产过程的卫生监督 3、生产现场的验证(含CCP) 4、生产过程数据收集与汇总等。
质检专员(昆山)
7000-8000元/月
食品检验员1-3年大专外观检验农产品有机蔬菜
【工作内容】
- 负责对公司有机蔬菜的外观品质进行检验与评定,确保达到公司及行业规范要求;
- 对产品包装状况进行核查,保证包装完整、标签明确,满足物流及市场销售标准;
- 汇总检验数据并做好记录,协助编制质量分析相关报告;
- 协同生产与仓储团队,及时通报质量问题,促进整改措施有效执行。
【任职要求】
- 具备基础的质量管控意识,有农产品或食品类质检经历者优先考虑;
- 工作耐心细致,责任感强,能准确发现产品外观和包装方面的异常;
- 可接受早晚班轮值安排,能适应阶段性较高强度的工作节奏;
- 具备良好的交流能力与协作态度,能够配合多个部门协同作业。
备注:该岗位实行早晚班制度,对班次安排有顾虑者请谨慎投递
食品检验员
5000-6000元/月
食品化验员1-3年大专初级试验检测师
你好!我司现诚邀一位热爱食品行业、富有责任感的质检人员加入我们的团队!
你的职责是保障每一件出厂食品的安全与品质,让美味与安心同行。
你将操作先进检测仪器,以敏锐的洞察力排查潜在风险,如同质量守护者般严谨细致。
如果你符合以下要求,欢迎立即与我们联系!
1. 持有大专或以上学历,主修食品类或相关专业;
2. 对食品安全充满热情,愿意为大众健康保驾护航;
3. 具备良好的观察力与耐心,注重每一个关键环节;
4. 拥有团队协作精神,与我们一起坚守品质防线。
300一天包吃包住会干活就要无需经验长白班
7000-9000元/月
长白班免费培训包吃有提成交通补助包住20人以上月结
1:小时工:30/小时,300一天,人走账清,入职7天可预支,包食宿上涨!!!!
2:月薪保底8500‑10000+免费包吃住+福利奖金+工价持续晚,可根据自身意愿选择班次
3:班次:可长白班 可两班倒
4:招聘要求:18‑55周岁,学历不限,经验不限,早报名早赚钱
5:每月10号准时发放薪资,入职7天既可预支宿
小时工:30/小时,300一天,人走账清,可预支,包吃住
小时工:30/小时,300一天,人走账清,可预支,包吃住
小时工:30/小时,300一天,人走账清,可预支,包吃住
【福利待遇】
(1)保险:公司为员工缴纳五险
(2)设施:公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐;动、大型抽奖活动等。
(3)娱乐:公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动
(4)节假:享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假15天
(5)年假:过年过节(带薪休假)每次发放800‑1500不等
(6)生日:生日福利:生日当天可领取200‑400元大红包!
【衣食住行】
(1)衣:上班不需要穿无尘服
(2)食:公司免费提供工早中晚3餐,二荤二素;另提供面食、水果等提供(1)保险:公司为员工上缴五险
(2)设施:公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐;动、大型抽奖活动等。
(3)娱乐:公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动
(4)节假:享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假15天
(5)年假:过年过节(带薪休假)每次发放800‑1500不等
(6)生日:生日福利:生日当天可领取200‑400元大红包!
1、订单多,工资300/天!
2、不强制休息,月月发全勤,多劳多得
3、月综合收入到手8500‑10000元!
4、当天入职,不扣不压,收入稳定人走账清
5、包吃包住,入职缴纳社保
6,入职签合同,工资有保障
工作地址在江苏无锡滨湖区
【薪资构架】
月收入:8500‑10000
现在是旺季加班比较多
兼职手工活
灌云,附近需要可以进群查看,兼职,手工活,全职,司机等等,客服不定时在发布招聘工作[微笑][微笑][微笑][微笑][微笑]。
要3个人干杂活,300一天,工资不拖欠,有空的直接联系
300-320元/天
普工免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住3-5人日结
新厂新能源常州包吃包住,不限经验
屏幕下方【免费聊】详细咨询!!
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阜宁县食品类化验员+月薪3000-6000
3000-6000元/月
食品化验1-3年大专
岗位核心目标:全程管控食品生产原辅料、半成品、成品质量,规范生产过程合规性,杜绝不合格物料流入、不合格产品出厂,保障产品符合食品安全国家标准及公司质量体系要求。
主要岗位职责
1. 原辅料入库检验管控
2. 生产过程质量巡检
3. 成品出厂检验判定
4. 车间卫生与合规管控
5. 质量记录与台账管理
6. 质量异常与客诉处理
任职要求:
1. 学历专业
中专及以上学历,食品科学与工程、食品质量与安全、食品安全检测、生物工程等相关专业优先,无相关专业但有1年以上食品厂品控经验者可放宽条件。
2. 工作经验
有1年及以上食品工厂品控、质检、化验工作经验者优先,熟悉休闲食品、烘焙、饮料、预制菜、调味品等任意一类食品生产工艺者优先。
3. 专业能力
- 熟悉《食品安全法》及相关食品国家安全标准,了解食品SC生产规范、HACCP、ISO22000质量体系基础内容;
- 掌握食品原辅料、半成品、成品常规检验流程,熟悉感官检测、理化指标、微生物检测基础操作;
- 能够精准识别生产过程质量风险,独立完成巡检、抽样、检验、结果判定及台账记录工作;
- 熟练使用办公软件,可规范撰写检验报告、整改报告,具备基础的数据统计与分析能力;
- 了解食品车间卫生管控、消杀管理、交叉污染防控等实操规范。
4. 资质证书(优先条件)
持有食品检验员证、食品安全管理员证、质量体系内审员证等相关证书者优先录用。
化验员
4000-5000元/月
食品化验
食品检测、应用化工、生物技术、乳品工程等相关专业优先。
年龄:18-45岁
经验:具有液态奶、乳制品或食品厂化验工作经验,熟悉乳品检验项目与方法者优先。
其他:能适应实验室工作环境,有检验员资格证书者优先考虑,和林新区、赛罕区金桥范围内优先。
微生物化验员
6000-8000元/月
食品化验1-3年大专化验工作三聚氰胺非脂检测
1、负责乳及乳制品中三聚氰胺的检测工作。
2、负责乳制品非脂乳固体的检测工作。
3、负责液体相色谱仪的常规维护、更换设备耗材保证仪器正常有效运转。
4、负责三聚氰胺前处理室和液相色谱室的日常卫生工作。
5、负责原辅料、奶粉、乳清蛋白粉中三聚氰胺的检测工作。
6、工作时间:8:00-17:00
7、上六休一、河北社保
高级食品检验员
6000-9000元/月
食品化验员5-10年大专微生物检验理化检验GB/T5009实验室质量体系建设检测设备维护校准食品检验报告编制
工作职责
1. 负责原辅料、鸡、鸭生品的理化及微生物指标检验,确保检测结果真实准确。
2. 依照国家相关标准与企业检测规程,独立完成检测数据整理、报告编制与审核工作。
3. 参与实验室质量管理系统的建设,持续优化检测流程,提高检测效率与数据可靠性。
4. 承担检测仪器的日常保养与校验任务,确保设备稳定运行。
5. 关注行业前沿检测技术与标准更新,协助提升实验室整体检测水平。
6. 组织并指导现有化验人员开展各项实验室日常工作。
任职要求
1. 具备大专及以上学历,食品科学、生物技术、化学分析等相关专业背景。
2. 拥有5年以上食品行业化验室实际工作经验。
3. 熟练掌握理化项目(如水分、蛋白质、脂肪测定)和微生物项目(如菌落总数、致病菌检测)的操作流程。
4. 具备较强的数据分析与问题处理能力,能独立判断并解决检测过程中出现的异常情况。
药物合成研究员 (MJ004091)
1-1.8万元/月
其他生物制药类1-3年硕士有机合成小分子化合物合成药物合成工艺路线工艺优化
岗位职责:
1. 独立开展文献查阅,设计化合物或原料药的合成路径;
2. 独立推进化合物或原料药合成路线的建立与小试探索,解决工艺研发过程中的技术难题,并协助中试团队完成工艺放大;
3. 独立完成化合物或原料药的结构确证工作,包括核磁共振全谱、质谱等图谱的解析;
4. 协同分析部门人员开展质量研究相关工作;
5. 独立撰写药品注册申报资料中关于原料药的技术内容;
6. 完成项目实施过程中所需的其他任务。
任职要求:
1. 硕士研究生学历,有机合成、药物化学、天然产物全合成等相关专业,具备CRO行业经验者优先考虑;
2. 具备有机合成及化合物结构确证的基础理论知识,熟悉常见有机合成实验操作,具有基本的文献检索能力和英文文献理解能力;
3. 能够系统化记录实验过程数据并完成报告编写;
4. 熟练操作Chemoffice、Office等常用办公软件;
5. 具备良好的学习能力、执行力、抗压性及团队协作意识,能与团队成员有效沟通配合。
食品技术体系
4000-5000元/月
食品/饮料研发经验不限本科食品安全管理体系
岗位职能:
依据技术研发中心的工作规划,协助部门负责人构建并优化深加工原辅料标准化体系,开展包装物合规性审核,承担供应商引入材料的审查,以及知识产权的申请与维护等相关工作,为中心目标的实现提供有力支持与服务保障。
岗位责任:
1、承担技术研发中心标准化管理事务,组织实施原辅包标准及产品企业标准的制定与修订
2、负责产品包装信息传递表的编制及包装版面的审核工作
3、负责技术研发中心各类专利(包括发明、实用新型及外观设计)的申报与日常维护
4、负责供应商引入相关资料的审核及引进通知单的发布
5、负责深加工分公司产品条码的分配、系统维护及条码证书的续展办理
6、负责深加工分公司产品工艺文件的下发与归档管理
7、负责事业部月度资料整理与总结报告的编制工作
岗位要求:
统招本科学历,食品科学或相关专业背景
食品安全管理员
4000-5000元/月
食品检验员1-3年大专农产品水产品饮料饮品调味品食品添加剂
工作内容
1. 负责食品安全相关的质量管控及检验工作;
2. 对产品实施检测与评估,确保达到食品安全规范要求;
3. 及时识别并上报潜在的食品安全隐患。
任职要求
1. 身体健康状况良好;
2. 具备勤恳务实的工作作风;
3. 掌握食品安全相关法规与标准知识;
4. 持有食品安全员资格证书
合成工艺研发员 (MJ017755)
1.2-2万元/月
其他生物制药类3-5年硕士新药中试放大有机合成
任职要求:
1. 有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业,大学本科及以上学历;
2. 三年以上有机合成工作经验,熟悉生产车间设备操作,具备中试放大及实际生产项目经历;
3. 具备较强的学习能力、动手能力和沟通能力,工作积极主动,富有责任心和团队合作意识;
4. 执行力强,态度踏实,做事严谨认真;
5. 有药品或原料药生产企业工作背景者优先考虑。
岗位职责:
1. 原料药生产:在中试或GMP环境下,依照批生产记录参与原料药的制备过程,并完成相应的生产总结报告;
2. 工艺优化:开展工艺改进研究,具备一定的研发能力,能高效落实上级布置的各项任务;
3. 在项目生产过程中及时识别潜在问题并反馈风险,科学规划生产安排,跟进项目执行进度;
4. 根据主管安排开展相关实验工作,准确、完整地撰写实验记录、研发报告及项目总结材料。
注:本岗位需频繁出差(主要目的地为连云港,人员亦可常驻连云港)
创新药制剂研发科学家 (MJ012469)
2.4-3万元/月
其他生物制药类3-5年博士生物药化学药新药
岗位职责:
1、能够系统性统筹公司创新药成药性评估、制剂设计与开发全流程,并主导制剂研发人才梯队的构建与优化;
2、推动企业创新战略及相关技术平台与理念的实施,主导未来3-5年产品线的技术构想与创新项目策划;
3、全面负责创新药制剂的设计与开发工作,依据化合物理化特性及ADME特征筛选适宜的制剂技术,开展处方优化、工艺研究等工作;通过制剂手段解决新药研发中的成药性难题;主导新型制剂技术平台的建设,如口服多肽、特殊缓控释制剂等方向的技术探索与拓展;
4、牵头开展创新药成药性评价,结合制剂处方设计与工艺研究识别并管控项目全周期风险;协同团队深入分析药学及体内实验数据,持续完善制剂特性、药代动力学行为与临床疗效间的关联模型,把控关键研发节点与核心风险点;
5、主导实现制剂设计、开发与放大生产的高效衔接,具备产业化研究或参与经历者优先;
6、持续跟踪国内外处于上市或临床阶段的创新制剂技术进展、研究思路及相关文献,深入研判并将其有效转化应用于新药制剂开发实践;不断深化制剂专业理论学习,拓展临床药学、药物化学、生物药剂学等跨学科知识体系,助力新药研发创新;
7、规范完成试验原始记录的撰写与归档管理,负责研究资料的编写、合规性保障及项目文档的系统化管理,落实实验室日常运行维护;
8、配合上级完成其他相关任务,包括新技术平台调研、新药领域文献检索、专业技术培训组织等。
任职要求:
1、药物制剂相关专业背景,取得国内外知名院校博士学位;具备5年以上制药研发工作经验,或5-10年以上学术研究经历;对制剂技术原理及新药研发机制有深刻理解,兼具良好的跨学科整合能力;具有国际化视野或跨国药企(MNC)从业经历者优先;
2、具备扎实的制剂开发理论基础与实践经验,掌握多种固体口服制剂技术研发路径,熟悉制剂处方设计、工艺开发及其作用机理,拥有制剂放大生产及设备选型经验者更佳;同时具备复杂注射剂或多肽类制剂研发经验者尤为欢迎;其他相关经验涵盖但不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究、处方开发、工艺放大、稳定性研究及GMP生产支持等;
3、具备较强的英文及其他外文文献检索与研读能力,能高效提取、归纳并转化其中关键技术信息;
4、熟悉FDA、NMPA及欧盟等监管机构关于新药制剂研发的法规要求,掌握CTD申报资料中制剂研究模块的基本内容与规范;
5、具备优秀的调研与评估能力,可围绕特定治疗领域或技术方向开展系统性研究,联合内部团队综合评估临床需求、市场潜力、政策环境、专利布局及技术可行性,提出切实可行的研发策略并推动落地执行;
6、责任心强,学习意愿高,具备良好的沟通表达能力和团队协作意识;敢于迎接挑战,恪守职业操守,富有合作精神。
药物合成研究员 (MJ020381)
1-2万元/月
其他生物制药类经验不限硕士新药有机合成工艺全合成
岗位职责:
1. 独立开展文献查阅,设计化合物或原料药的合成路径;
2. 独立完成化合物或原料药合成路线的探索与小试实验,解决工艺研发过程中的技术难题,并协助中试团队实现工艺放大;
3. 独立承担化合物或原料药的结构确证工作,包括核磁共振、质谱等谱图的解析;
4. 协同分析部门人员推进质量研究相关任务;
5. 独立撰写药品注册申报资料中涉及原料药的技术内容;
6. 完成项目推进所需的其他相关工作。
任职要求:
1. 硕士学历,有机合成、药物化学、天然产物全合成等相关专业背景,具备CRO行业工作经验者优先考虑;
2. 具备有机合成及化合物结构表征的基础理论知识,熟悉常见有机实验操作流程,具有基本的文献检索与英文文献理解能力;
3. 能够系统化整理实验记录并编写研究报告;
4. 熟练操作Chemoffice、Office等常用办公软件;
5. 具备良好的学习能力、执行力、抗压性及团队协作意识,能与团队成员有效沟通配合。
药物合成研究员(26届博士培养项目)
1.8-2.2万元/月
其他生物制药类经验不限博士小分子化合物合成有机合成原料药
岗位职责:
1. 独立开展文献查阅,设计合成工艺方案,撰写项目立项报告;
2. 独立承担药物合成小试工艺研究,协助并指导中试团队完成工艺转移;
3. 协同质量分析人员完成相关检测与分析任务;
4. 独立编制药品注册申报所需的技术资料;
5. 完成上级安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 博士学位,有机化学、全合成、多肽合成等相关专业背景;
2. 掌握合成路径开发及小试、中试放大工艺优化流程;
3. 能够系统化整理实验记录并编写技术文档;
4. 熟悉自动化筛选与分析设备的操作与应用;
5. 具备良好的学习能力、执行能力、抗压能力及团队协作意识,能与团队成员有效沟通配合。
临床协调员-连云港
6000-10000元/月
临床医学经验不限大专药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
工作职责:
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项研究相关工作
1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理;配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理
3. 协助研究者推进受试者管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务
5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资进行管理与清点
任职资格:
1. 教育背景:统招大专及以上学历,医学类相关专业优先,具备药师或护士背景者优先,有临床研究实践经验者优先
2. 工作经验要求:接受无经验人员,具有 CRC 工作经历者优先考虑
3. 语言能力:通过大学英语四级,六级者优先
4. 电脑技能:熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件
药学注册高级/中级专员 (MJ012207)
1.5-2.5万元/月
其他生物制药类5-10年本科新药注册
主要职责:
1、依据产品临床研发进程(CDP),独立规划药品注册全周期策略及药学研发注册方案(PDP),确保药学研究与注册申报节奏与临床开发及上市要求相匹配,并高效整合内外部资源,保障项目按计划推进;
2、全面管理注册项目进展,协调研发、生产、质量、临床等内部部门以及CRO等外部合作方,推动申报材料的合规、准时准备,识别并管控项目潜在风险(如法规调整、技术标准更新),动态优化应对策略,保障注册流程顺利实施;
3、主导注册申报文件的撰写工作,确保内容符合现行法规和技术指南要求;审核来自研发、生产等环节的技术资料,确保数据真实、科学、完整且满足监管合规性;
4、牵头开展与监管部门的沟通交流,及时回应审评问询或补充资料需求,组织药学相关沟通会议,确保信息传递准确高效。
任职资格:
1、教育背景:本科及以上学历,药学、生物、医学、制药工程等相关专业;
2、工作经验:具备5-7年及以上药品注册领域工作经验,有成功完成国内或国际NDA申报案例者优先考虑;
3、语言要求:英语熟练,具备优秀的英文读写能力,可准确理解英文法规文件及申报材料;具有海外注册经历,能使用英语进行日常交流者优先;
4、能力要求:
熟悉中国及国际药品注册法规与申报程序,如NMPA、FDA、EMA等相关政策要求;
掌握药品注册管理全流程,能独立应对和解决注册过程中的各类问题;
具备扎实的申报资料撰写与审核能力,可独立完成高质量注册文件的编制;
具备优秀的沟通协调能力,能够与监管机构、公司内部各职能团队及外部单位高效协作;
具备较强的逻辑分析能力,能深入解读复杂法规条款与技术问题,为项目团队提供专业支持;
学习与适应能力强,能快速掌握最新法规变化和行业趋势,及时调整注册策略;
工作态度严谨,责任心强,能在高强度环境下保持高效输出,积极应对注册过程中的各项挑战;
具备良好的团队协作意识,能在多部门协作中发挥积极作用,助力项目目标达成;
5、其他技能:熟练操作常用办公软件(Word、Excel、PowerPoint等)及文档管理系统,具备基本计算机应用能力。
QA注册专员 (MJ020956)
7000-10000元/月
医药检验本科
工作职责:
1、依据注册法规要求,整理申报材料,审核注册资料的完整性与合理性,向主管部门提交申报文件,并跟踪审评进展,及时回应官方补充资料要求。
2、制定科学可行的注册申报方案,协调解决资料编制过程中的问题,确保项目按计划推进并顺利完成。
3、开展药学变更等级评估,对药学研究工作的法规合规性提供专业建议。
4、及时维护和更新项目管理相关文档,做好数据统计与归档工作。
5、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历。
2、具备良好...
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