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岗位职责： 1、负责化学药制剂的质量研究工作，主要包括分析方法的建立与优化、方法学验证，以及日常放行和稳定性样品的检测任务； 2、依据国内外药品注册法规和技术要求，编写注册申报材料，配合完成研发现场核查相关准备；同时落实项目信息保密及实验数据的整理归档； 3、承担实验室分析仪器和设备的操作、日常维护及基础故障排查工作。 岗位要求： 1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学或相关专业背景； 2、具备扎实的药物质量研究及注册申报实践经验，有微球、吸入制剂开发经历者优先； 3、熟练掌握各类分析仪器的操作与维护流程； 4、了解ICH、USP、EP、ChP等国际和国内药典的技术规范与指导原则； 5、具有扎实的分析理论基础和良好的英文读写水平，可独立检索、翻译和学习专业文献资料； 6、思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作认真负责，抗压能力强；具备良好的协作意识与沟通能力。

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