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4台加工中心需要调机，兼材料检测工作。

岗位职责： 1.负责新供应商的评估及改善措施的验证确认。 2.与供应商开展技术对接，全程参与并指导其在样品开发、试生产及批量生产各阶段的工作。 3.制定新物料的检验标准，必要时对现有检验文件进行修订与优化。 4.跟踪供应商质量表现并做好数据记录，针对来料质量问题推动整改闭环（包括但不限于临时对策、8D报告及长期改进措施）。 5.参与供应商年度质量体系审核工作。 6.推进供应商质量水平持续提升，定期组织辅导和培训活动。 入职资格： 1.本科及以上学历，机械、自动化等相关专业； 2.具备3-5年SQE相关工作经验； 3.熟悉机加工、钣金、冲压、注塑、模具、压铸、PCB等制造工艺流程； 4.能够识读和理解机械图纸； 5.掌握ISO9001、IATF16949体系要求，持有内审员证书者优先； 6.能适应出差安排，持有驾照； 7.具备UL、CE认证经验者优先考虑； 8.英语听说读写能力良好者优先。

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工作内容： 1.整理面料、辅料，做表格； 2.有一定审美，能搜集设计素材； 3.协助总监画图案。 工作时间： 1.按法定节假日放假 2.工作日的工作时间9：00-18：00，午休1小时

岗位职责： 1. 配合管代依据ISO13485标准及GMP等医疗器械管理体系要求，推进质量管理体系的建设与优化； 2. 统一管理质量体系文件记录及技术图纸的全流程控制（含新增、修改、作废、发放、复印、借用与销毁等）； 3. 协助开展内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核以及日常质量体系监督检查工作； 4. 编制质量体系相关文档，协助并指导各部门按照法规要求建立和完善制度流程； 5. 负责公司产品及样品标签设计稿的制作，以及产品包装文字内容的最终确认； 6. 承担医疗器械相关信息在指定平台的录入及各类报表的填报任务； 7. 负责经销商资质审查及其档案的归档与管理； 8. 完成上级安排的其他相关工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先考虑； 2. 具备洁净室工作经历； 3. 熟练掌握常用办公软件操作； 4. 熟知医疗器械领域法律法规、质量体系规范及ISO 13485等相关行业标准； 5. 持有内审员证书者优先； 6. 有医疗器械行业从业经验者优先。

主要职责 1 依据FDA、EMA、PMDA、ICH、NMPA等法规要求，制定新药研发注册管理相关制度及标准操作规程。 2 根据全球药品注册法规，汇总整理制剂、分析研发团队及其他部门提供的申报材料，完成翻译、校对与整合工作。 3 承担国内外新药注册申报资料的形式审查及初步技术审核任务。 4 负责已提交项目的后续维护，包括答复审评阶段的缺陷信，评估获批后变更事项，并协调相关补充资料的准备。 5 组织开展新药研发项目的内部注册审查，落实产品注册所需的技术合规性与法规符合性确认。 6 持续跟踪国际药品注册法规及技术指南的更新动态，组织相关法规与技术要求的内部培训。 7 跟踪公司拥有知识产权品种的注册进展，向管理层及相关职能部门报告；对拟立项品种开展注册信息调研。 8 规范管理注册档案体系，按注册阶段对产品资料进行分类归档，严格落实申报资料的保密管理要求。 9 协调药品标签、说明书的设计与制作工作。 10 完成上级交办的其他工作任务。 知识、技能/能力 1 知识：具备药学领域专业知识，掌握国内外新药注册法规体系（涵盖FDA、EMA、PMDA、NMPA、ICH、cGMP等）。 2 技能：能够依据法规和流程要求，规范编写与整理注册申报文件。 3 能力：熟悉全球新药注册法规框架，具备较强的文件分类与系统化管理能力，了解新药研发与生产全流程；具备良好的组织协调能力、沟通能力和时间管理意识，可在压力下高效工作；英文水平优秀，可使用英文独立撰写注册资料。 教育要求/资格 1 学历：硕士及以上学历 2 专业：药学、药剂学或相关药学专业 3 经验要求：具有注册岗位工作经验者优先

岗位职责: 1、洞察市场动态与流行趋势，把握时尚风向，结合品牌定位与风格调性，主导每季新品设计开发及外部爆款引进，统筹内外部设计资源整合与新款采买工作； 2、深入了解账号属性与产品受众特征，精准把控自主品牌商品定位，负责服装选款与买手决策，汇总市场反应与销售数据，依据数据分析结果规划后续采买策略； 3、熟悉国内外线下批发渠道与线上零售生态，高效整合供应商资源（涵盖批发市场、生产工厂、设计工作室等第三方品牌资源），根据品牌发展需求拓展优质新供方，确保款式多样性与品质稳定性； 4、广泛收集市场信息，对标主流品牌进行深度分析，挖掘潜在产品需求，预判并捕捉契合账号粉丝群体画像的新兴流行元素； 5、完成上级领导安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、服装设计专业背景，具备5年以上中高端女装或奢侈品类电商服装设计经验者优先考虑； 2、具有敏锐的时尚感知力与出色的潮流预判能力，判断准确； 3、熟练掌握服装版型结构与面料特性，专业功底扎实。

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