地址：临安区高虹镇高乐村高乐257（2幢整幢） 简历投递： ~~~~~~~~~~~~~~~~~ 杭州临安杨氏电缆材料有限公司 1、体系经理：熟悉能搭建ISO9001/TS质量体系，工资5000+，大专及以上学历，单休，长白班 工作环境：办公室，空调 福利：五险+免费工作餐+单休+年终奖 地址：杭州市临安区板桥镇灵溪村小房子80号，蒋舒收。电话：

岗位职责： 1.负责ISO13485质量管理体系的建立、规划及日常运行维护； 2.组织编制体系相关文件，如程序文件、质量手册、三级文件及管理制度，并牵头开展文件评审工作； 3.实施体系文件的全周期管理，涵盖归档、分发、回收及作废处理； 4.主导设计开发阶段各类文档的审核与归档（包括设计输入/输出、验证与确认报告、DHF/DMR等），保障技术资料的可追溯性；配合研发、生产等相关部门，确保研发成果符合注册申报要求； 5.推进产品从研发到退市全生命周期的风险管理工作，参与风险识别、评估、控制措施制定及相关评审活动； 6.组织实施对供应商和客户相关资质的审查与评估； 7.牵头处理不合格事项，编制年度内部自查总结报告； 8.统筹应对监管机构的注册审评及生产体系检查；指导子公司开展内部审核及突击检查准备工作； 9.跟踪、解读并更新国内医疗器械相关的法规与注册要求，维护法规数据库的有效性，组织开展法规培训与宣贯； 10.开展体系运行情况的监督检查，包括产品与过程的监控测量、市场反馈质量问题的追踪处理、内审及管理评审的组织实施； 11.确保在注册人制度框架下委托生产活动的合规运行； 12.协助上级完成其他交办的工作任务。 任职要求： 1.大专及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学等相关专业背景，有医疗器械注册实操经验者优先考虑； 2.具备2年以上医疗器械行业工作经验，熟悉II类/III类有源产品的研发流程及质量管理规范； 3.持有ISO13485内审员证书； 4.熟悉国家医疗器械相关法规、标准及监管要求； 5.能熟练运用风险管理工具及文档管理系统； 6.思维条理清晰，具备良好的跨部门协作能力与问题分析解决能力。

iso体系审核员 •三体系审核员（ISO9001/14001/45001） •能源管理体系审核员（ISO50001） •信息安全与服务管理体系审核员（ISO27001/20000） •食品安全管理体系审核员（ISO22000/HACCP） •知识产权管理体系审核员（GB/T29490） 理工类专业背景，本科及以上学历，毕业满四年 薪资8K+，具体待遇面议 工作灵活，无需固定坐班，按认证机构安排的时间执行审核任务 不涉及市场拓展，专注于审核工作本身 注：须通过国家统一组织的审核员资格考试，具备实习审核员注册资格

iso体系审核员 ①•三体系审核员（ISO9001/14001/45001） •能源管理体系审核员（ISO50001） •信息安全与服务管理体系审核员（ISO27001/20000） •食品安全管理体系审核员（ISO22000/HACCP） •知识产权管理体系审核员（GB/T29490） 理工类专业背景，本科及以上学历，毕业满四年 ②薪资8K+，具体面议 ③无需固定坐班，按照机构安排的审核任务时间执行即可 ④不涉及市场拓展工作，专注于审核职责执行 注：需已通过国家统一组织的审核员资格考试，具备实习注册资格

1.负责公司管理体系的搭建与持续优化，组织编写及更新体系文件，统筹内审与管理评审的计划制定、实施与跟进； 2.承担资质扩展相关的材料整理与申报工作； 3.本科及以上学历，食品科学与工程或相关专业，具备食品行业企业工作经验者优先考虑。

iso体系审核员 ①•三体系审核员（ISO9001/14001/45001） •能源管理体系审核员（ISO50001） •信息安全与服务管理体系审核员（ISO27001/20000） •食品安全管理体系审核员（ISO22000/HACCP） •知识产权管理体系审核员（GB/T29490） 理工类专业，本科及以上学历，毕业满四年 ②薪资8K+，具体面议 ③无需固定坐班，按认证机构安排的审核计划执行任务即可 ④不涉及市场开拓，专注于审核工作本身 注：须已通过国家统一组织的审核员考试，具备实习注册资格

岗位职责 1.负责ISO9001、IATF16949、ISO134885、QC080000等体系的建立、维护及持续有效运行； 2.负责CCC、节能、TUV、十环等产品认证工作的统筹与执行； 3.组织实施公司综合管理体系内部审核与管理评审，跟进不符合项的整改与闭环； 4.推动开展认证标准、质量管理工具及质量意识相关的培训活动； 5.持续优化公司管理体系相关流程，提升运行效率； 6.完成领导交办的其他工作任务。 岗位要求 1.本科及以上学历，具备3年以上质量体系或产品认证相关工作经验，有服务器行业背景或持有体系外审员证书者优先，具备计量管理经验者更佳； 2.熟悉ISO9001、IATF16949、ISO13485、QC080000等管理体系标准； 3.具备较强的逻辑思维能力、沟通协调能力、文字撰写能力，工作严谨细致，责任心强。

iso体系审核员 •三体系审核资质（ISO9001/14001/45001） •能源管理体系审核能力（ISO50001） •信息安全管理审核资格（ISO27001/20000） •食品安全管理体系审核经验（ISO22000/HACCP） •知识产权管理体系审核基础（GB/T29490） 理工类专业背景，本科及以上学历，毕业满四年 薪资待遇8K+，具体可面谈协商 工作灵活，无需固定坐班，按机构安排的审核周期执行任务即可 不涉及市场拓展或业务开发，工作重心专注于审核执行 注：须已通过国家组织的审核员资格考试，具备实习审核员注册资格

岗位职责： 1.编制并持续优化质量管理体系相关文件，确保公司所用文件、表单及资料的有效性与合规性； 2.跟进内部审核、外部审核及管理评审的输出结果，推动整改措施落实； 3.负责质量目标数据、CAPA信息源的收集与分析，组织实施CAPA的跟踪、验证与关闭，并管控各类变更流程，识别不同变更类型并完成相应验证； 4.监督并协助各相关部门执行质量管理体系要求，确保体系有效运行； 5.主导应对第三方机构及客户开展的质量体系审核工作； 6.协助管理者代表策划并推进管理评审工作的实施。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、机械等理工类专业背景，具备3年以上医疗器械行业质量体系工作经验；优秀应届毕业生亦可考虑； 2.熟悉中国、美国及其他地区医疗器械相关的法规与标准要求； 3.熟知ISO13485、GMP及其附录、GSP等相关体系规范，持有新版内审员证书、MDR和/或MDSAP认证者优先； 4.具备主导完成3-5个新产品设计开发全过程的体系搭建、体系考核及上市后监督的实际经验； 5.具备较强的逻辑分析能力，有现场QE、SQE工作经验并能独立解决实际问题者更佳； 6.有制造行业同岗工作经验者优先录用。

1.负责公司管理体系的搭建与持续优化，组织编写及更新体系文件，策划并实施内部审核与管理评审工作； 2.承担资质扩展相关的资料整理与申报任务； 3.本科及以上学历，食品科学与工程或相关专业，具备食品企业从业经历者优先考虑。

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【公司简介】 河南聚量是国内领先的电商运营公司，自2019年成立以来以线上营销为核心，集短视频运营、内容营销、品牌推广等为⼀体的全方位、多渠道变现的新⽹络⽣态营销公司。产品主做3c⼩家电、个护类和百货类。目前在职人数1000+，办公区近万平，期待有才华，有责任心的有志之士加入~ 【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理：负责公司层面体系文件的控制与管理，确保其适宜性、充分性与有效性；并主导业务流程的标准化与优化。 2.能力建设与知识管理：组织内审员培训与资格管理，开展体系标准、核心工具及法规要求的内部培训；建立并维护体系知识库，整合标准、法规、最佳实践与典型不符合项案例。 3.内部体系监督：定期执行公司内部流程稽核、专项审核及管理评审，确保体系在公司层面的有效运行与合规性。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建：建立供应商准入评估体系通用标准，应用VDA6.3或等效标准协同PQM对潜在供应商进行体系评审与现场过程审核，输出审核报告与准入风险建议。 2.合格供应商绩效监控：建立供应商质量绩效指标体系（如DPPM、SCAR响应率），实施月度/季度绩效评价，并驱动PQM对供应商绩效持续改进。 3.合格供应商体系监督：对关键/瓶颈供应商实施不定期飞行审核或专项过程审核，验证其体系运行的有效性与一致性。 4.合格供应商发展与赋能：针对供应商体系薄弱环节，提供专项辅导与培训，推动其质量能力提升，以应对客户审核与业务需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建：协同新工厂/新业务线的质量体系策划、建立与维护，参与体系认证全过程，确保证书持续有效。 2.推动工厂体系执行落地：协同工厂体系推动体系要求融入业务流程，监控关键过程绩效指标（KPI），识别改进机会。 3.策划并参与工厂内审与管理评审：协同工厂体系通过内审、管理评审及数据分析，推动纠正与预防措施（CAPA）及持续改进项目落地，提升过程稳定性与体系有效性。 4.策划质量意识提升活动：推广质量工具应用，营造全员参与、持续改进的质量文化。 5.协同工厂体系参与客户审核（如QSA/QPA）全过程：包括前期差距分析、辅导、现场协同应对及审核发现项的纠正措施（8D/CAR）跟踪闭环。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程、质量管理或相关专业； 2.至少3年以上质量管理工作经验，具备ISO9001等质量管理体系搭建或优化经验者优先； 3.熟悉质量管理体系标准和流程，能够独立进行质量体系文件的编写和维护； 4.熟悉质量管理工具（如FMEA、SPC、MSA、8D）及APQP、PPAP等流程。 5.具有较强的内外部沟通协调能力，能迅速适应环境，有较强的执行能力；主动积极，踏实细心，良好的团队合作精神。

【公司简介】 河南聚量是国内领先的电商运营公司，自2019年成立以来以线上营销为核心，集短视频运营、内容营销、品牌推广等为⼀体的全方位、多渠道变现的新⽹络⽣态营销公司。产品主做3c⼩家电、个护类和百货类。目前在职人数1000+，办公区近万平，期待有才华，有责任心的有志之士加入~ 【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理：负责公司层面体系文件的控制与管理，确保其适宜性、充分性与有效性；并主导业务流程的标准化与优化。 2.能力建设与知识管理：组织内审员培训与资格管理，开展体系标准、核心工具及法规要求的内部培训；建立并维护体系知识库，整合标准、法规、最佳实践与典型不符合项案例。 3.内部体系监督：定期执行公司内部流程稽核、专项审核及管理评审，确保体系在公司层面的有效运行与合规性。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建：建立供应商准入评估体系通用标准，应用VDA6.3或等效标准协同PQM对潜在供应商进行体系评审与现场过程审核，输出审核报告与准入风险建议。 2.合格供应商绩效监控：建立供应商质量绩效指标体系（如DPPM、SCAR响应率），实施月度/季度绩效评价，并驱动PQM对供应商绩效持续改进。 3.合格供应商体系监督：对关键/瓶颈供应商实施不定期飞行审核或专项过程审核，验证其体系运行的有效性与一致性。 4.合格供应商发展与赋能：针对供应商体系薄弱环节，提供专项辅导与培训，推动其质量能力提升，以应对客户审核与业务需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建：协同新工厂/新业务线的质量体系策划、建立与维护，参与体系认证全过程，确保证书持续有效。 2.推动工厂体系执行落地：协同工厂体系推动体系要求融入业务流程，监控关键过程绩效指标（KPI），识别改进机会。 3.策划并参与工厂内审与管理评审：协同工厂体系通过内审、管理评审及数据分析，推动纠正与预防措施（CAPA）及持续改进项目落地，提升过程稳定性与体系有效性。 4.策划质量意识提升活动：推广质量工具应用，营造全员参与、持续改进的质量文化。 5.协同工厂体系参与客户审核（如QSA/QPA）全过程：包括前期差距分析、辅导、现场协同应对及审核发现项的纠正措施（8D/CAR）跟踪闭环。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程、质量管理或相关专业； 2.至少3年以上质量管理工作经验，具备ISO9001等质量管理体系搭建或优化经验者优先； 3.熟悉质量管理体系标准和流程，能够独立进行质量体系文件的编写和维护； 4.熟悉质量管理工具（如FMEA、SPC、MSA、8D）及APQP、PPAP等流程。 5.具有较强的内外部沟通协调能力，能迅速适应环境，有较强的执行能力；主动积极，踏实细心，良好的团队合作精神。 【福利待遇】 1、薪资架构：底薪+绩效+奖金；具体薪资根据过往经验+面试定薪，优秀者薪资可面议； 2、工作时间：早九晚七，法定节假日正常休息； 3、明确的晋升通道和完善的带薪培训体系，提升专业能力和个人竞争力； 4、福利：五险，各种节假日福利，如生日活动，团建下午茶，节假日礼品，国内外旅游等活动。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

【薪酬】10K～12K 【要求】3年以上精密机械或汽车零部件行业体系建立与推行经验。 【时间】单休，国家规定节假日。 【福利】六险＋包食宿+节日福利

工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

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一、供应商质量管理 1、对供应商质量体系开展审核工作，确保其具备GMP、HACCP等相关资质，满足产品目标市场的生产许可要求； 2、建立并维护供应商质量档案，统计与分析合格供应商的不合格率及客户投诉情况，牵头推动供应商产品质量问题的整改与优化； 二、产品质量管理 1、依据产品所涉市场的法规要求，制定产品的质量规格文件及到货验收标准； 2、根据目标市场的标签法规，审核产品标签与彩盒内容，确保符合当地合规要求； 3、按照既定质量标准执行到货产品的检验与验收作业，完成相关检测记录及报告出具； 三、客户投诉与风险管控 1、主导客户质量投诉的调查处理，在接到产品质量投诉或市场抽检异常信息后，组织研发、生产、法规、客服、供应链等多部门协同开展根本原因分析，明确问题源头（如OEM生产、原材料、物流、储存或设计环节），制定纠正与预防措施（CAPA），并跟踪验证措施有效性直至问题闭环； 2、定期汇总、回顾投诉数据及成因，形成分析报告，推动产品质量的持续提升； 四、负责包装材料供应商及样品的管理，确保包装材料质量的稳定性。 任职资格 1、具备良好的英语阅读与理解能力； 2、持有保健食品行业内外审员证书者优先考虑； 3、具备较强的沟通协调能力与逻辑思维能力； 4、熟练使用Office办公软件； 5、具有较强的学习主动性与抗压能力。

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