验证QA职位详情岗位描述： 1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。 2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。 3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。 任职要求： 1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。 2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。 3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。 薪资待遇：8K-12K。

【岗位要求】 1. 年龄20-40周岁，男女不限，大专及以上学历，药学、化学、分析检验、生物工程等相关专业。 2. 具备1年以上制药公司质量仪器QC分析（液相+气相）相关工作经验，熟练掌握实验室操作流程，熟悉GMP及实验室质量管理规范。 3. 工作作风严谨细致、原则性强，具备良好的职业操守，服从部门排班及日常工作安排，能够配合阶段性加班、现场抽检及应急检测工作。 4. 接受上班地点：长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。 【岗位职责】 1. 负责原辅料、半成品及成品等样品的仪器（液相+气相）分析工作，按时完成检验任务。 2. 负责检验仪器的日常操作、点检、维护、清洁及期间核查，规范使用仪器，保障设备正常运行。 3. 真实、准确、规范填写检验原始记录、仪器使用记录及检验报告，确保数据完整、可追溯，符合GMP要求。 4. 负责标准品、试剂、试液的规范管理、领用登记及储存维护，做好台账记录，杜绝过期、混用问题。 5. 及时上报检验数据异常、超标、仪器故障等问题，配合完成偏差调查、复检及整改落实工作。 6. 负责实验室岗位区域环境卫生、器具定置管理，严格遵守实验室安全、危废处理及GMP管理制度。 【福利待遇】 1. 社会保险：购买六险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金）。 2. 后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等）。 3. 享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。 4. 享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等。 5. 培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。 6. 其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。

【岗位职责】 1. 实验操作与执行：按项目方案要求及SOP要求制定实验计划、进行常规组织取材工作并按期进行项目进展情况汇报，针对项目业务的需要进行实验技术类的培训，并在要求周期内通过考核； 2. 数据的记录归档：按照要求对实验操作执行过程中的数据进行记录，确保实验数据的真实性、及时性和完整性，项目结束后按时完成实验原始记录的归档工作； 3. 汇报及总结：按实验方案要求对实验数据进行分析汇总及汇报，对于各个实验中出现的异常和问题，能够及时按照要求进行汇报，并参与到问题解决的过程中，同时能够进行经验总结，定期月度、季度、年度进行总结汇报； 4. 实验室和仪器的管理：负责实验室及相关仪器的维护和管理，确保仪器正常运行和良好的工作状态，熟练掌握仪器设备的操作和使用方法，提高实验效率和质量，完成包括6S、质量、安全、设备维护与保养等在内的相关日常管理工作； 5. 公共事务承担：可承担组内或者工作中公共性事务，不限于带教、培训、技术支持、优化等等； 6. 完成上级领导安排的其他任务。 【岗位要求】 1. 大学专科及以上学历，生物、医药、病理等相关专业； 2. 一年以上工作经验，热爱病理工作，具有实验动物操作资质证书； 3. 责任心强，工作踏实，敢于担当，有良好的沟通能力。

岗位职责 1.负责医药中间体、精细化工、小分子化合物的路线设计、有机合成小试实验开发。 2.开展反应条件筛选、工艺优化，完成投料、后处理、分离纯化、结构确认、纯度把控。 3.熟练进行反应机理分析、杂质分析，优化收率、降低成本、简化操作工艺。 4.完整撰写实验记录、研发总结、工艺参数台账、技术报告，建立实验 SOP。 5.跟进文献专利调研，设计合成路线，攻克难点反应、放大工艺前期研发。 6.配合中试、工艺放大，提供技术参数、解决转化过程中的合成技术问题。 任职要求 1.硕士及以上，应用化学、有机化学、药物化学、制药工程、精细化工等相关专业。 2.1 年及以上有机合成、医药中间体、原料药合成研发经验，优秀应届生可培养。 3.熟练掌握常见有机反应、官能团转化，熟悉重结晶、柱层析、萃取浓缩等分离纯化操作。 4.熟悉 HPLC、GC、核磁、质谱等图谱基本解析，能独立跟进项目合成研发。 5.动手能力强、逻辑严谨，能承受研发项目进度，具备良好实验习惯和安全意识。 6.有杂环、手性中间体、高端医药中间体合成经验优先。 工作时间： 1. 9：00-6：30 午休一个半小时 月休4天 节假日另算 2.楼下有公交通勤方便，公司年轻人多氛围轻松！！！ 【薪资福利】底薪+提成 【工作地点】成都温江区金地威新·温江智造园13栋4单元4楼成都未来元素 园区有食堂，公交直达。

岗位职责: 医药研发岗位博士，履行岗位基本职责，参与实验平台建设与团队发展相关工作。 任职要求: 1、博士学历，化学、生物、药学等相关专业博士或博士后经历 2、具有扎实的专业基础和良好的科研素养，具备较强的沟通协调能力 3、工作认真负责，富有团队合作精神 4、英语读写听说流利，熟练运用文献检索工具，能够独立撰写英文技术文档

岗位职责： 1、主导公司全流程品质管理系统的规划与搭建，完善质量管控机制 2、结合法规更新、行业动向及企业实际运营需求，甄选适用的质量管理工具与方法体系，经审批后推进内部落地执行 3、制定并优化原材料、半成品/成品及生产过程的质量标准，组织实施监督，保障产品达标率 4、牵头重大质量问题的根因分析与系统性改善措施落实 5、统筹开展供应商的现场审核、能力评估及日常沟通协作 6、负责本部门人员的任务分配、业务指导与过程监管，实施绩效考核，并对下属的调岗、晋升、奖惩提出专业建议 任职要求： 1、全日制本科及以上学历，生物技术、微生物学、食品科学、制药工程等相关专业；985/211院校背景优先 2、熟练掌握质量管理理论与实践，熟悉化妆品领域相关法律法规；具备化妆品研发或生产双重经验者优先，有工厂许可申报实操经历更佳； 3、具备扎实的无菌操作意识，具有药品或食品类无菌车间工作经验者优先考虑； 4、具备良好的沟通表达能力，抗压性强，逻辑清晰，学习能力强，工作踏实肯干； 5、富有创新思维，能主动推动质量体系优化升级

任职要求： 1. 有机合成、药物化学、化学工艺等相关专业，大学本科及以上学历； 2. 三年以上有机合成工作经验，熟悉生产车间设备操作，具备中试放大及实际生产项目经历； 3. 具备较强的学习能力、动手能力和沟通能力，工作积极主动，富有责任心和团队合作意识； 4. 执行力强，态度踏实，做事严谨认真； 5. 有药品或原料药生产企业工作背景者优先考虑。 岗位职责： 1. 原料药生产：在中试或GMP环境下，依照批生产记录参与原料药的制备过程，并完成相应的生产总结报告； 2. 工艺优化：开展工艺改进研究，具备一定的研发能力，能高效落实上级布置的各项任务； 3. 在项目生产过程中及时识别潜在问题并反馈风险，科学规划生产安排，跟进项目执行进度； 4. 根据主管安排开展相关实验工作，准确、完整地撰写实验记录、研发报告及项目总结材料。 注：本岗位需频繁出差（主要目的地为连云港，人员亦可常驻连云港）

岗位职责： 1、承担原料药及医药中间体研发项目的技术突破与专利规划工作； 2、根据项目计划推进原料药及医药中间体的小试研究、工艺放大、技术转移和工艺验证，及时处理研发过程中的关键技术问题； 3、参与原料药及医药中间体研发方案、研究报告等核心文件的审阅与评估； 4、参与原料药注册申报材料的编制工作； 5、配合部门负责人制定并落实部门管理制度及文档体系； 6、协助部门负责人优化原料药研发平台建设及实验室日常运行管理； 7、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求: 1. 精通化学合成与原料药研发相关理论知识，熟悉原料药技术评审关键要求； 2. 熟悉原料药合成过程中常用仪器设备的操作与应用； 3. 具备扎实的专业能力与丰富的实践经验； 4. 具备良好的文献检索、阅读及综合分析能力； 5. 掌握化学合成实验仪器的标准操作、维护与保养流程； 6. 态度诚恳、踏实进取、善于钻研，具备一定的组织协调与沟通协作能力。

岗位职责： 1. 负责创新药制剂的剂型设计、处方筛选与优化，依据API理化特性及临床应用需求，确定适宜辅料组合与制备工艺； 2. 开展制剂工艺开发及参数调试，完成小试、中试放大实验，解决研发与放大过程中的关键技术问题，确保工艺稳定且具备可转移性； 3. 主导制剂质量研究工作，建立含量、溶出度、有关物质等关键项目的检测方法，制定科学合理的质量控制标准； 4. 策划并实施制剂稳定性研究（包括加速、长期及影响因素试验），分析数据结果，评估储存条件与有效期限； 5. 编写注册申报材料，整理实验记录和研究报告，协助注册团队完成IND/NDA申报及相关审评补充工作； 6. 与合成、分析、生产等部门协同配合，推动制剂技术转移，为中试及商业化生产提供专业技术支持； 7. 关注国内外制剂新技术、新辅料及法规更新动态，参与项目前期调研及专利布局相关事务； 8. 负责实验室制剂设备的日常维护，编制标准操作规程（SOP），指导实验人员规范操作，保障实验室安全合规运行； 9. 接受工作安排，按时完成上级交办的其他相关任务。 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业背景； 2. 具备1-3年创新药制剂研发工作经验，有1类新药制剂全流程开发或新型制剂研究经历者优先； 3. 熟悉GMP相关要求，具有IND/NDA申报及审评回复经验者优先考虑； 4. 掌握扎实的药剂学理论知识，熟练使用制剂设备与分析仪器，能独立开展处方筛选、工艺优化及稳定性研究； 5. 具备良好的实验设计能力和数据统计分析水平，能够独立应对研发过程中常见技术问题； 6. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，严格遵守研发保密规定。

河北张家口平地光伏，56块板子有压块，只安装板子，四根拉筋，管住不管吃一组630元，有去的抓紧联系

招推土机司机

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招聘小工数名，工作地点在青海省范围内。工资面议，缴纳五险一金和社保，完工即结。熟手优先，活多且不缺活。需配合班组完成当天任务，与同事协作推进进度。

招聘挖掘机司机，工作地点位于海晏县，机型为75型。

一：岗位职责： 1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ，包装，分拣 扫码 录入 质检员 2.大部分都是坐上班，工作内容简单轻松，易学易会 3、无需经验，生手熟手均可，生手进厂后有老员工带 二：小时工 1、小时工：生手26/小时 260/天 2、每天工时有：10个小时 3、小时工月收入：6500-7000/月 4、不加班。平均一天上班时长：10小时 每个月准时5号发工资，不压工资 三:车间环境 1、车问配有;饮水机，休息间。 2、车间配有中央空调(冬暖夏凉） 3、不需要穿防尘服，穿的是普通工衣。 四、招工要求 1、18-45岁。 2、必须持本人真实有效身份证。 了、无需工作经验。 3、应聘人员需带齐行李物品＋身份证，当天安排厂内 住宿 五、免费食宿（包吃包住） 1、进厂当天，统一发厂牌，凭厂牌免费就餐。 2、免费提供住宿、4-6人问，空调宿舍。 3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问 4、入职签订劳动合同，受劳动法保护（） 免费招聘，不收任何费用，请放心投递。

【岗位职责】 1. 严格执行本公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品质量检查验收操作规程，规范药品验收工作。 2. 按法定标准和验收操作规程，完成采购药品或退货药品的验收工作。 2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。 2.2 验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 2.3 验收过程中发现质量异常情况应即时反馈给质量管理部。 3. 验收时应查验采购药品的合法票据，做到票、账（记录）、货相符。 4. 规范、准...

【岗位职责】 1. 严格依据《药品生产质量管理规范（GMP）》、公司SOP、工艺规程及质量管理制度，全程负责胶囊生产车间现场全过程质量监督、过程管控、风险把控、合规核查与记录审核。 2. 确保空心胶囊生产全过程人员、设备、物料、环境、操作、记录全部合规可控，杜绝质量缺陷、混批、差错、污染及违规操作，保障产品质量稳定合格。

一、基本条件 1. 男女不限，大专及以上学历，药学、化学、分析检验、生物工程等相关专业。 2. 具备1年以上制药公司质量仪器QC分析（液相+气相）相关工作经验，熟练掌握实验室操作流程，熟悉GMP及实验室质量管理规范。 3. 工作作风严谨细致、原则性强，具备良好的职业操守，服从部门排班及日常工作安排，能够配合阶段性加班、现场抽检及应急检测工作。 4. 接受上班地点：长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。 【岗位职责】 1. 负责原辅料、半成品及成品等样品的仪器（液相+气相）分析工作，按时完成检验任务。 2. 负责检验仪器的日常操作、点检、维护、清洁及期间核查，规范使用仪器，保障设备正常运行。 3. 真实、准确、规范填写检验原始记录、仪器使用记录及检验报告，确保数据完整、可追溯，符合GMP要求。 4. 负责标准品、试剂、试液的规范管理、领用登记及储存维护，做好台账记录，杜绝过期、混用问题。 5. 及时上报检验数据异常、超标、仪器故障等问题，配合完成偏差调查、复检及整改落实工作。 6. 负责实验室岗位区域环境卫生、器具定置管理，严格遵守实验室安全、危废处理及GMP管理制度。 【福利待遇】 1. 社会保险：购买六险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金）。 2. 后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等）。 3. 享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。 4. 享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等。 5. 培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。 6. 其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。

【基本要求】 1. 年龄20-40周岁，男女不限，大专及以上学历，药学、化学、制药工程、生物工程等相关专业。 2. 具备2年以上原料药制药企业质量验证QA工作经验，熟悉原料药生产质量管理体系、GMP规范及全套验证流程，熟练掌握工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测验证等相关工作。 3. 工作严谨公正、责任心强、原则性强，具备良好的职业操守、文字撰写能力及沟通协调能力，服从部门各项工作安排，能够配合阶段性加班、现场核查及专项整改工作。 4. 接受工作地点：长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。 【岗位职责】 1. 负责公司年度验证总计划的起草、修订与落地跟进，统筹全厂验证工作有序开展。 2. 主导并参与设备验证、清洁验证、工艺验证、环境监测验证等各类验证工作，负责验证方案审核、现场监督、数据核查汇总、报告编制及验证文件归档管理。 3. 负责对接企业内审、客户审计、官方飞检等各类检查工作，整理、完善迎检资料，跟进核查问题整改，确保审计缺陷闭环完成。 4. 负责建立、更新及维护公司验证电子台账、质量风险评估台账，确保台账数据真实、准确、可追溯，贴合GMP管理要求。 5. 协助组织公司全员GMP质量培训、合规宣导工作，普及质量管理规范，提升全员质量合规意识，保障公司质量体系持续、稳定、合规运行。 【福利待遇】 1. 社会保险：购买六险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金）。 2. 后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等）。 3. 享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。 4. 享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等。 5. 培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。 6. 其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。

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岗位职责: 1、负责重组蛋白药物理化分析方法的文献调研、方法建立、优化、验证及日常检测，能及时识别问题并提出有效解决方案； 2、作为项目质量研究负责人，牵头开展研发过程中的质量研究工作，制定质量标准，完成注册申报资料的编写； 3、根据部门技术发展需要，参与技术平台建设，并承担以注册申报为导向的质量研究及其他相关任务。 任职要求: 1、学历背景：硕士及以上学位，药学、分析化学、医学等相关专业； 2、专业经验及能力： 曾担任重组蛋白药物质量研究负责人，具备组织推进质量研究、制定质量标准、撰写申报材料及按照CDE要求开展补充研究的实际经验； 熟悉生物药物理化分析技术，可独立完成分析方法的开发、优化、验证及相关技术难题的处理； 具有不少于2年生物药物研发领域工作经验。 3、英语水平：具备良好的英文读写能力；英语听说熟练者优先。

岗位职责： 1. 独立开展样品的质谱、气相、液相等仪器分析测试工作； 2. 负责整理与分析实验数据，撰写分析报告，确保研发原始记录数据的完整性； 3. 有大分子质谱分析方法探索、建立与验证经验者优先，能独立完成目标物的定性定量研究及质谱图解析； 4. 负责质谱、液相、气相等分析仪器的日常维护保养，独立完成期间核查工作； 5. 承担实验室日常5S管理，包括耗材试剂的整理、盘点及汇报； 6. 独立进行分析方法的开发、建立与验证，能够制定方案并完成验证报告撰写； 7. 协助完成项目注册申报资料的编写工作。 任职要求： 1. 药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历，掌握仪器分析理论基础，具备液相色谱质谱研究背景者优先； 2. 熟悉各类现代分析仪器及药物分析技术，具备清晰的科研逻辑思维能力，以及深入分析和高效解决技术问题的能力； 3. 具备较强的文献检索、关键信息提取与转化能力，并能将其有效应用于项目开发和技术攻关中； 4. 具备强烈的学习主动性、系统性研发思维、跨领域思考能力、社会洞察力与同理心，以及良好的情绪调节能力； 5. 具备优秀的沟通协调能力、执行力、抗压能力及团队协作意识。

核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量执行情况（如灭菌参数、无菌环境监测结果、人员更衣验证），并批准关键工序放行。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涉及生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规的影响，审核根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的有效性。 审查各类变更申请（如工艺、设备、物料供应商变更），完成变更风险评估并确认其对产品质量的潜在影响。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质审核（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保满足无菌制剂对内毒素、微粒污染等关键质量指标的要求。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各类验证方案与报告（包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施与结果评价，确保无菌保证能力达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具有2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审核等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规和行业标准，能够准确理解并落实规范要求，具备独立开展QA基础工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理（如FMEA、HACCP）、数据完整性（ALCOA+）等质量管理工具。 验证专业知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）及设备确认（IQ/OQ/PQ）的实施流程与技术要求。 4、能力与素质 合规敏感性强：对法规动态和质量风险保持高度警觉，能独立识别不合规行为并提出改进意见。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好的逻辑分析能力，可主导多部门协同调查；书面与口头表达能力强，能撰写审计报告并对员工进行培训指导。 抗压能力强、注重细节：能适应高强度工作节奏（如应对审计期间任务压力），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。

岗位职责： 1.从事化学药物化学合成研究工作，负责多肽合成仪的操作。 2.负责对多肽粗品进行纯化，冻干，协助药物生产过程中的控制，分析解决异常技术问题。 3.负责对纯化后不同馏分与杂质进行初步分析（液相与质谱）。 4.顺利完成实验，及时、真实、完整、规范的完成实验报告的记录。 5.整理实验数据，并对结果进行分析，得出合理结论。 6.熟练掌握合成实验室设备的操作和日常维护。 7.完成上级安排的其他工作。 任职要求： 1.有机化学、药物化学等相关专业大专及以上学历（可接受应届生）。 2.熟悉各类药物发展及结构类型，熟悉常用药物的结构，中英文通用名及化学名称。了解其最新进展，对常用化学药物的合成原理和合成路线有一定的了解，具备多肽合成工作经验者优先。 3.熟悉实验室仪器、试剂、安全等各方面事宜。 4.英文四级以上水平，良好的英文读写能力。 身体健康，无先天性视觉障碍。

方法开发与优化：负责细胞治疗产品（CAR-T、CAR-NK、干细胞、TIL等）的质量分析方法开发，包括细胞活性、纯度、功能（如CAR阳性率、细胞杀伤效率）、基因编辑效率、表型分析等关键质量属性（CQA）的检测。 方法验证与转移：主导分析方法的验证（专属性、线性、精密度、准确度、耐用性等），起草验证方案与报告，确保符合FDA、NMPA、ICH等法规要求；完成方法向QC部门的技术转移，提供操作培训及技术支持，解决转移过程中的技术问题。 注册与申报支持：参与IIT/IND申报资料撰写，包括分析方法开发报告、验证报告、质量标准及控制策略。跟踪国内外CGT产品法规动态，确保方法开发与验证符合最新监管要求。 技术支持与问题解决：协助生产部门解决工艺放大中的分析技术问题，参与异常数据调查（00S）及偏差分析。优化现有检测方法，提升检测效率及灵敏度（如开发快速检测方案）。 福利待遇：完善的五险一金、带薪年假、专业培训机会、职业晋升空间等。

熟练滚丝工，若干名

岗位职责 1. 执行生物活性分析的常规实验操作及基础数据记录，确保实验流程符合SOP与GMP规范要求。 2. 发现实验异常时及时报告，并参与偏差调查，确认调查结论的准确性。 3. 参与编写及更新生物学活性相关检验的标准操作规程。 4. 负责常用设备（如酶标仪、细胞计数仪、生物安全柜）的操作，并完成日常清洁与维护工作。 5. 协助开展生物活性分析方法的验证工作，汇总并整理相关验证资料。 6. 完成上级安排的其他工作任务。 岗位要求 1. 药学、生物工程或相关专业背景，具备大专及以上学历。 2. 熟悉ELISA及细胞活性检测等关键技术操作。 3. 工作态度严谨，具备良好的执行能力与团队合作精神。

【岗位职责】 1. 自我诊疗创新制剂（中、化药无水吞服制剂、缓控释制剂）开发及产业化； 2. 经皮给药制剂关键技术攻关； 3. 口服制剂关键工艺单元建模。 【岗位要求】 1. 博士及以上学历； 2. 专业要求：药物制剂、药学、制药工程等相关专业；有外用制剂或复杂制剂项目或课题经验者优先； 3. 具备较好的研究、方案设计及结果判断与分析能力； 4. 掌握药物制剂、分析、生产技术等药学方面专业知识，药品注册法规等相关知识，熟悉药品注册审评审批法规、技术指导原则以及监管要求； 5. 掌握制剂常用设备及各种分析仪器的应用； 6. 掌握国内外医药研究资料查阅、整理能力，了解行业动态情况，了解专利相关知识； 7. 具备良好的团队协作意识和合作精神，责任心强，能吃苦耐劳。

职位描述： 1、负责与研发实验室开展分析方法的转移工作，参与方法的审核，编制转移方案及报告，实施转移实验，并对过程中出现的问题进行总结与优化。 2、承担新产品工艺验证相关任务，参与验证方案设计，协调验证进度，确保原辅料、过程控制、中间体及成品检验按时完成并交付。 3、严格执行GMP相关操作规范，积极配合各项审计工作，重点支持新产品的工艺合规性核查。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、药物分析、制药工程或相关专业背景。 2、熟悉色谱类仪器（如HPLC、GC等）操作者优先，具有分析方法验证实践经验者优先考虑。 3、通过大学英语四级或以上，具备良好的英文读写能力，能理解仪器英文界面及USP/EP等药典资料。 4、遵从GMP规范要求，具备严谨的科研精神，坚持实事求是原则，维护数据的真实与完整。