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岗位职责:
1、开展新剂型的调研工作,承担剂型选择、处方设计及工艺开发与优化任务;
2、组织实施新剂型研发全过程实验,包括处方筛选与工艺参数确定;
3、参与或牵头完成新剂型的工艺转移及规模化生产放大;
4、参与制定国内外新剂型研发方向及差异化技术发展策略;
5、主导药品注册资料的编写与审核,协助完成研发现场核查等注册支持工作。

任职要求:
1、学历背景:药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业,硕士及以上学位;
2、专业经验及能力:
①具备3年(硕士)以上非注射类剂型研发工作经验;
②掌握喷雾剂、凝胶剂、口服制剂、缓释技术等新型辅料应用、处方优化及工艺放大流程;
③熟悉制剂生产设备的工作原理与操作,了解药物制剂研发全流程,熟知相关药典标准、指导原则及新剂型注册法规与申报程序;
④有全程参与至少一个新剂型项目从研发至获批上市经历者优先。
2026-07-23 13:29
IP属地:山东济南

职位福利

硕士3-5年生物药新药仿制药
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齐鲁制药有限公司
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