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招聘打杂工员工，薪资为18元/时。年龄要求在50至63岁之间，对文化程度没有要求。

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苏州市叉车工322/天，包吃工作餐

苏州市太仓市招空调安装/维修

朝红路招聘，工作时间6:00-18:00，薪资20.5-27元/小时，246-324元/天，年龄要求20-45岁。

【岗位职责】 · 负责接待、点单及顾客服务工作 · 保持区域整洁，完成领导交办的其他日常事务 【职位要求】 · 不限学历、不限经验，有责任心即可 · 能适应夜班工作，具体时间面议 【工作时间】 · 夜班，具体班次面议 【薪资福利】 · 综合月薪6000-9000，月休4天 · 薪资可日结，十天一结 月结发薪灵活 · 包吃包住，四人间宿舍，配备空调、淋浴、洗衣机、WiFi · 现成被褥，定期打扫，年底双薪

澳洋顺昌招聘日结工，面试时间为7:50。日结工薪资为245元一天，夜班薪资为255元一天，之后按天结算，可长期日结。工作提供餐饮但不提供住宿。年龄要求为18至45岁。工作内容简单，仅负责打包，无需技术经验。要求会操作行车，且必须工作满一个月。有纹身者不予录用。面试时需进行试工。工作地点位于张家港塘市镇。

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需要兼职3人年龄:16--55岁时间：12:00～18:00到指定地方车接送：80元/完结，包中餐工作内容:帮忙装卸办公用具（装车到另一个地方卸车）工作要求：听话勤快（私信联系！

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日期10.26号晚23.00-上午10.00人数1位卞甜蜜

1.要求有执业药师证，中西不限 2.宝妈、自由职业者、创业者、 3.长期兼职，交全额社保 4.特殊情况配合到场检查

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苏州北桥需要1-2名小时工，有需要请电话：

夜班下班就发2800入职想干私信。

钣金检验员 要求年龄25-35之间，有从事钣金工作3-5年经验 工资6000-8000

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金猫咖啡招聘打杂人员，薪资日结180元。

1. 负责市场反馈的电控类失效品分析，准确判定故障根源； 2. 撰写完整的失效分析文档，归纳问题成因并提出改进建议； 3. 配合电控系统设计优化工作，增强系统运行的可靠性与稳定性； 4. 参与搭建电控故障诊断技术平台； 5. 协助处理现场技术问题，提供专业支持与解决策略； 6. 构建失效案例数据库，追踪分析成效，推动产品品质持续提升； 7. 完成领导安排的其他相关工作。 任职要求： 1. 电子、电气等相关专业背景，掌握电路基础知识 2. 本科或以上学历 3. 具备较强的自主学习意识和良好的沟通协作能力

• 核心定位：公司核心高端技术管理岗，全权主导公司质量体系全面升级、合规落地，搭建符合美国 FDA QMSR、ISO13485及国内医疗器械法规的全生命周期质量管理体系，统筹研发、生产、临床、上市后全链条质量管控，助力公司产品顺利完成美国上市准入。 二、企业背景与岗位价值本公司专注于脑深部神经刺激器（DBS）三类植入式有源医疗器械的研发、生产与产业化，产品用于神经类疾病精准治疗，属于高风险、高技术壁垒的高端医疗器械赛道。目前公司正式启动美国多中心临床试验及 FDA三类医疗器械 PMA上市许可申请工作。 为满足美国 FDA严苛合规要求、补齐国际化质量管理短板、支撑海外临床与上市申报全流程合规，公司启动质量体系全面升级项目，亟需引进具备 20年以上美国本土三类植入有源医疗器械一线质量管理经验的华裔/华人资深专家，全面主导公司质量体系重构、落地、内审、整改及合规运维，打通研发、生产、临床试验、上市后监管全流程合规闭环，保障PMA注册和现场审核顺利通过、美国临床合规开展及产品全球化商业化落地。 三、核心岗位职责全面统筹公司三类植入有源医疗器械（DBS）全生命周期质量管理体系升级、搭建与落地， 聚焦 FDA合规、美国临床合规、PMA申报质量合规，覆盖研发、生产、质量、临床、上市后全流程，核心职责如下： 1. 质量体系顶层设计与全面升级基于美国 FDA QMSR、ISO13485:2016、MDSAP及中国 NMPA法规要求，结合 DBS植入式有源器械高风险特性，全面重构、升级公司现有质量管理体系。梳理优化质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单，建立适配美国临床试验、FDA PMA申报、全球化量产的标准化、合规化质量体系，主导体系试运行、落地推行、内部审核、管理评审及持续改进，消除合规漏洞，确保体系完全满足中美双法规要求。 2. 研发全流程质量管控全权主导医疗器械研发质量合规管理，严格落实 FDA设计控制流程，覆盖产品立项、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更、设计历史文件（DHF）归档全流程。规范 DBS产品核心技术研发的风险管理，落地 ISO14971风险管理标准，全程管控研发阶段质量风险，完善全套研发合规文档，保障研发资料完全匹配 FDA PMA申报及美国临床核查要求。 3. 生产与供应链质量合规管理搭建符合 QSR820要求的量产质量管控体系，规范生产过程质量控制、来料检验、过程检验、成品放行流程。主导生产场地合规优化、制程质量风险管控、偏差管理、变更控制、 CAPA闭环管理，完善设备验证、工艺验证、洁净环境管控体系。同时统筹供应商质量审核与管理，建立上游供应链合规准入机制，确保量产产品质量稳定，满足 FDA量产监管标准。 4. FDA PMA申报质量统筹与核查应对统筹 FDA三类医疗器械 PMA申报全流程质量工作，梳理、整合、审核全套申报质量资料，确保 DHF、DMR、DHR全套文档合规完整。主导申报前体系自查、问题整改，模拟 FDA核查，精准排查质量体系、研发、生产、临床全链条合规隐患。全权负责 FDA现场核查、 答疑、整改闭环工作，保障 PMA申报一次性顺利通过。 5. 上市后质量监管与持续改进 3搭建产品上市后全生命周期质量管控体系，包含不良事件监测、客户投诉处理、产品召回管控、上市后风险再评估、质量数据统计分析等工作。建立常态化质量复盘与持续改进机制，通过数据复盘优化体系流程，落实 CAPA整改，持续提升公司质量管理成熟度，满足 FDA常态化监管要求。 四、任职核心要求（硬性标准） 1. 身份与地域要求华裔/华人，中英文双语流利，熟悉中美医疗器械法规差异与企业管理模式，愿意长期全职在中国苏州驻场工作，可快速适配国内工作节奏与团队协作模式。 2. 从业经验要求 20年以上美国本土全职工作经验，专注于美国 FDA三类植入式有源医疗器械质量管理领域，具备完整的美国医疗器械企业质量体系搭建、运维、升级及 FDA核查应对经验。拥有明确的 DBS脑深部神经刺激器、心脏起搏器、植入式除颤器等同类植入有源器械从业经验者优先。3. 核心资质与能力要求 • 精通美国 FDA QSR820 、 QMSR 、 PMA申报全流程规则 ， 熟练掌握 ISO13485 、 ISO14971、MDSAP等国际医疗器械核心法规标准，深耕三类高风险植入有源器械合规领域，具备丰富的 FDA现场核查应对、问题整改闭环经验。 • 全程主导或深度参与过美国三类植入有源医疗器械 PMA成功申报及获批项目，熟悉PMA质量资料编撰、审核要点、核查重难点。 • 具备美国本土医疗器械企业质量体系全流程搭建与升级经验，精通研发设计控制、生产工艺验证、临床质量管控、上市后监管、偏差/变更/CAPA/风险管理全模块运作机制。 4. 学历与附加要求本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、质量管理、生物工程等相关专业优先；具备美国医疗器械行业权威质量资质、资深质量管理者背景、大型美资医疗器械企业高管经验者优先。拥有极强的体系搭建能力、问题研判能力、跨部门统筹能力，严谨细致、抗压性强， 4可高效推进体系升级工作。 五、优先录用条件 1. 成功参与或者主导过至少 1项美国三类植入有源医疗器械 PMA完整体系检查并通过； 2. 具备美资头部医疗器械企业质量负责人、质量总监从业背景； 3. 熟悉中美双法规体系，具备国内外质量体系对标升级落地经验。 六、岗位薪资与福利（高端人才专项） 七、其他说明本次招聘为公司战略级核心岗位，我们真诚邀约深耕美国高端植入器械质量领域的资深华人专家携手合作，助力企业实现国际化合规跨越式发展。 简历投递要求：请附带个人从业经历、主导 PMA项目案例、体系搭建成果、FDA核查应对成果等相关履历说明

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