工作职责： 1. 核心技术转移与工艺放大： （1）主导或深度参与抗体偶联药物（ADC）相关产品（涵盖抗体、连接子、载荷及偶联工艺环节）从研发阶段向GMP生产环境的技术转化、工艺性能确认（PPQ）及规模化生产实施。 （2）熟练掌握ADC生产中的关键操作单元，包括生物偶联、超滤透析、无菌过滤、冻干等核心工艺步骤。 2. 生产技术难题攻关： （1）牵头处理生产过程中出现的复杂技术异常，开展根本原因分析，制定并落实纠正与预防措施（CAPA）。 （2）持续推进生产工艺改进，提升产品的收率、纯度及生产效率，同时有效降低制造成本。 （3）强化产品质量过程控制，重点关注内毒素水平、溶剂残留管理，并最大限度减少不同批次间的质量波动。 3. GMP合规与质量体系建设： （1）确保所有生产操作符合cGMP规范、数据完整性原则以及公司内部标准操作规程（SOP）要求。 （2）主导或参与生产相关的偏差调查、变更控制流程及风险评估工作。 （3）独立撰写各类生产支持性技术文件，如批记录、工艺规程、验证方案与报告等文档。 4. 团队支持与知识传递： （1）对生产一线人员进行技术培训与现场指导，提升团队整体操作与技术水平。 （2）在研发、质量（QA/QC）与生产部门之间发挥关键技术纽带作用，促进跨部门协作。 任职资格： 1. 基本要求： （1）学历：本科及以上学历，专业为药学、生物技术、制药工程或相关领域。 （2）经验：具备3年以上生物制药领域工作经验，有ADC项目经验者优先。 （3）知识：熟悉ADC药物特点、生产工艺路径及cGMP法规体系要求。 （4）能力：具备较强的分析判断能力、科学严谨的工作作风和良好的沟通协作意识。 2. 加分项： （1）具有ADC偶联工艺、高活性药物（HPAPI）生产或单克隆抗体下游纯化工艺实践经验者优先。 （2）熟练操作常用生产与分析设备，具备一定的故障排查能力。 （3）曾主导或参与过通过NMPA、FDA等国内外监管机构GMP检查的项目经历者优先。

根据订单情况制定生产计划，协调车间安排生产，跟进产品出货时间。

招聘：纱窗交付主管 岗位职责 1.统筹纱窗订单全流程交付，对接销售、生产、安装团队，把控订单排期、出货、安装全环节。 2.制定交付计划，保障订单按时、按质完成交付。 3.跟进每日订单进度，核对产品规格、数量、款式，杜绝错单、漏单等问题。 4.处理交付、安装过程中的客户异议、售后问题，协调各方快速解决，维护客户口碑。 5.负责交付团队日常管理、工作安排、流程培训、绩效考核，提升团队工作效率。 6.统计交付数据，定期复盘问题，优化交付流程，降低出错率与售后成本。 任职要求 25-45岁，1年以上仓储、物流、订单交付、现场调度管理经验，有门窗、纱窗、建材行业经验优先。 熟悉订单流转流程，能懂产品、细心严谨，对数据敏感。 具备良好沟通协调能力，可对接多方人员，遇事冷静，善于处理突发问题。 执行力强，能适应现场工作，有责任心，具备团队管理能力。 会基础电脑办公（Excel、表格登记）优先。 薪资福利 薪资：底薪+交付提成，综合薪资4000-15000元，多劳多得 月休4天晋升空间大 公司订单稳定，货源充足，管理氛围简单，入职有岗前培训

岗位职责： 1. 全面主导下料、机加工、焊接、涂装（电泳、喷塑、喷漆）、总装等环节的工艺改进、流程设计与优化，负责工装夹具开发及工艺技术文件的编制工作； 2. 负责标准作业时间与产能相关数据的收集与整理； 3. 在生产启动前完成产能、人员配置、设备及工装条件的初步评估与规划；在转产前协同制造团队开展项目对接，落实技术状态确认及技术资料准备工作； 4. 主导新工艺、新设备、新材料的应用评估，推动生产效率提升与产品品质改善； 5. 建立新产品标准工时体系，维护工时数据库，为生产排程和计划管理提供数据支持，并在实际生产中持续优化工艺以提高效率； 6. 运用工业工程（IE）方法对制程异常进行跟踪分析与闭环处理； 7. 汇总客户反馈及质量不良信息，牵头制定改善方案并组织落实整改。 职位要求： 1. 本科及以上学历，工业工程、机械设计或相关专业背景； 2. 具备多样化的沟通方式，能够系统化、高效地协调并解决各类问题； 3. 5年以上相关领域工作经验，有工程机械行业背景者优先考虑； 4. 熟练掌握CAD、PROE/SolidWorks等工程设计软件。

工作职责： 1. 确保药品依照核准的工艺规程进行生产与储存，保障药品质量符合标准； 2. 监督落实各项与生产操作相关标准操作规程的严格执行； 3. 负责批生产记录及批包装记录由指定人员审核后及时移交质量管理部门； 4. 保证厂房与设备得到妥善维护保养，维持其良好运行状态； 5. 组织并完成各类必要的验证工作，确保生产系统持续合规； 6. 确保生产团队完成必要的岗前培训和持续培训，并根据实际需求优化培训内容。 任职要求： 1. 具备药学或相关专业本科及以上学历（或持有中级职称或执业药师资格）； 2. 拥有至少三年药品生产与质量管理实践经验，其中至少一年为生产管理岗位经验； 3. 熟悉GMP及MAH相关法规政策，满足药品生产负责人对学历、职称与经验的要求； 4. 能够把控在研品种中试及放大生产的各个环节； 5. 具备一定的药品生产、研发等领域资源积累； 6. 认同公司管理模式与发展战略，愿意长期稳定发展。 职位福利：加班补助、包住、餐补、带薪年假、节日福利、五险一金、周末双休、全勤奖

岗位职责： 1、依据公司既定目标，落实并达成工厂的品质管理指标； 2、根据公司规范，策划并建立符合产品特性及客户需求的验证与检验方案； 3、依公司标准制定品保部门工作规划、年度培训安排及全员质量意识提升计划； 4、组织实施现场品管人员的培训、辅导、监督与绩效评估； 5、负责产品出货前的放行审核及相关意见签批； 6、主导原辅材料异常情况的判定、处理及信息反馈； 7、负责客户投诉的应对处理及改善措施的跟进与效果确认； 8、依照公司要求，主导体系运行管理，统筹客户验厂及内外部审核工作； 9、对接政府监管机构及食品药品监管部门的相关事务沟通； 10、监督执行现场卫生标准操作规程（含区域清洁、设备清洗及工厂GMP执行情况）； 11、协调推进跨部门之间的协作与信息传递； 12、落实上级交办任务的执行并跟踪实施成效； 13、定期对本部门工作进行归纳总结，并向上级汇报进展； 任职要求： 1、大专及以上学历，具备1年以上食品工厂实际工作经验，熟悉现场运作； 有面包烘焙类生产经验者优先考虑； 2、具有1年以上食品企业品质管理主管岗位经验； 3、熟悉食品生产相关法律法规者优先。

技能要求：具备机电一体化、焊接技术、预防性维修、综合管理、生产维修及保养巡检等相关能力。 工作年限：有相关工作经验者优先，持有焊工证、电工证或安全员证者优先考虑。 技能要求：能独立完成大型浆液泵、大型轴流风机、离心风机等设备的维护与维修作业，具备高空作业能力。 熟悉脱硫、脱硝、湿式电除尘等系统工艺流程，负责上述系统设备的日常巡检与维护工作。 承担维修人员的技术指导及系统维护过程中的安全培训职责，确保设备完好率达标。 负责责任区域内的卫生清洁工作，按时完成相关记录及报表填写任务。

招聘1、环境保洁员数名，月工资2620元起+工龄费+加班费+待岗费+年终奖，冬暖夏凉，单休，享受法定节假日，满一年有5天年休，中秋、端午、三八、春节有节日福利，要求59岁以下，身体健康，无犯罪证明，40岁左右认真工作，有食堂补助，宿舍，工资及时不拖欠2、环境领班1名，，工作时间11：30～20：30，要求有管理经验，月薪4000，年龄50岁以下地址:龙鼎大道1号周边联系人郝经理：

超期换表集中更换 活多 3年50万户 必须有 住建局证 燃气检修工证 工作地点 江苏徐州

明天长清工地加一车钢筋工，

济南市槐荫区招强电队伍，做吊顶内JDG明管配管

济南市历下区招工地力工

招聘：基层管理者20人 年龄：22-50岁 薪资：月薪在1.1-1.3万，住宿免费，中午餐补8元，晚上如果有加班，晚餐也补8元 要求：需要有客车一线员工经验或者基层管理经验 上班时间：正常每天8小时，有加班费，大小周休息 工作地址：南京金龙 待遇：入职正式工，缴纳五险一金 面试：线上电话面试，谈薪

岗位职责： 1. 生产运营统筹：根据销售预测与库存状况，制定工厂年度及月度生产计划，科学配置人力、设备与物料资源，全面协调生产车间日常运作，保障睡眠呼吸机、制氧机等产品按期、保质、足量交付，兼顾生产效率与成本优化。 2. 质量与法规合规管理：严格执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及相关GMP规范，主导建立并实施工厂质量管理体系，监督质量控制团队开展来料检验、制程巡检及成品验证，确保二类医疗器械产品安全有效，消除质量风险，实现全过程可追溯。 3. 部门协同与管理：统一管理生产、工艺技术、体系法规、仓储物流、质量控制等职能部门，厘清职责分工，构建高效协作机制；负责人员招聘、培训发展、绩效评估与激励机制建设，打造专业化、稳定性强的团队，支撑当前运营并为后续扩产储备人才力量。 4. 工艺与技术优化：领导工艺技术团队推进生产工艺改进，攻克生产中的关键技术问题，推动作业流程标准化、规范化；导入精益生产理念，提升自动化程度，减少资源浪费，提高产出效率；协同体系法规部门完成医疗器械相关备案申报、审核迎检及合规性维护工作。 5. 仓储与供应链协同：统筹仓储物流管理工作，完善原材料、半成品及成品的存储规范，优化出入库操作流程，确保物资存放安全、流转高效；联动采购与销售部门，保障物料供应稳定、成品出库及时，实现供应链与生产系统的紧密衔接。 6. 安全生产与现场管理：建立健全安全生产管理制度，定期组织安全培训与隐患排查，落实现场安全防控措施，杜绝事故发生；推行5S现场管理标准，保持生产区域整洁有序，持续提升现场运行水平。 7. 成本管控与持续改进：主导工厂各项生产成本（人工、材料、能源等）的监控与分析，识别成本高发环节，制定并执行降本增效方案；建立运营复盘机制，汇总各部门改进建议，不断优化生产流程与管理体系，推动整体运营能力持续升级。 8. 其他工作：协助总经理推进工厂战略目标落地，对接监管机构及外部合作单位的审查与沟通事宜，妥善处理生产过程中的突发异常，确保生产经营平稳有序进行。 任职要求 1. 本科及以上学历，机械制造、医疗器械、工业工程、质量管理等相关专业优先，具备医疗器械行业从业资格证书者优先。 2. 具备二类医疗器械生产管理经验，有家用医疗设备（如睡眠呼吸机、制氧机、雾化器、面罩等）生产运营管理背景者优先； 3. 熟知二类医疗器械生产全流程，掌握《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规及GMP要求，具有质量体系搭建或合规审计经验者优先。

工作职责 1. 生产运营统筹：根据销售计划与库存状况，制定工厂年度及月度生产排程，科学配置人力、设备与物料资源，全面协调生产车间日常运作，保障睡眠呼吸机、制氧机等产品按期、保质、足量交付，兼顾生产效率与成本优化。 2. 质量与法规合规管理：严格执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规要求及GMP规范，主导构建并实施工厂质量管理体系，督导质量控制团队落实原材料入厂检验、生产过程巡检与成品出厂检测，确保二类医疗器械产品安全有效，消除质量风险，实现全过程可追溯。 3. 部门协同与管理：统一管理生产车间、工艺技术、体系法规、仓储物流、质量控制等职能部门，厘清职责边界，建立高效协作机制；组织实施人员招聘、技能培训、绩效评估与激励机制，建设稳定专业的执行团队，提升整体执行力与专业能力，支撑现有产能并为后续发展储备人力资源。 4. 工艺与技术优化：领导工艺技术团队推进生产工艺改进，解决产线技术瓶颈，推动作业流程标准化与规范化；导入精益生产理念，提升自动化程度，减少资源浪费，提高产出效率；协同体系法规部门完成医疗器械生产备案、审核迎检及相关合规事务。 5. 仓储与供应链协同：统筹仓储物流管理工作，完善原材料、半成品及成品的存储规范，优化出入库操作流程，确保物资存放安全、流转高效；联动采购与销售部门，保障物料供应准时、成品出库通畅，实现供应链与生产系统的紧密衔接。 6. 安全生产与现场管理：建立健全安全生产管理制度，定期组织安全培训与隐患排查，防范各类安全事故，确保生产活动合法合规；推行生产现场5S管理标准，维护整洁有序的作业环境，持续提升现场管理水平。 7. 成本管控与持续改进：主导工厂生产成本（人工、材料、能源等）的监控与分析，识别成本高发环节，制定并执行降本增效方案；建立生产运营复盘机制，汇集跨部门反馈意见，不断优化生产流程与管理体系，推动运营效能稳步提升。 8. 其他工作：协助总经理推进工厂战略目标落地，承接监管机构及外部合作单位的审查与沟通任务，及时应对生产过程中的突发状况，保障生产经营平稳运行。 任职要求 硬性要求 1. 学历与专业：本科及以上学历，机械制造、医疗器械、工业工程、质量管理等相关专业优先，具备医疗器械行业相关资格证书者优先。 2. 行业经验：具备5年以上二类医疗器械生产管理经历，有家用医疗设备（如睡眠呼吸机、制氧机、雾化器、面罩等）生产管理背景者优先；熟悉二类医疗器械全流程生产管理，掌握《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求及GMP体系，具有质量体系搭建与合规审核经验者优先。

一、岗位职责 1. 负责水冷设备、真空机及单螺杆或双螺杆挤出机的开机、调机、换模、试模等日常操作，严格按照生产工艺要求，处理PVC（硬质、软质）、ABS材料的挤出作业。 2. 做好设备日常维护与保养，及时排查并处理设备常见故障，保障设备正常运行。 3. 遵守车间安全生产规定，规范操作流程，做好生产相关记录，保障生产有序高效推进。 二、任职要求 1.年龄30-50岁，身体健康，有1年及以上挤塑工相关工作经验。 2.熟悉相关材料的挤出工艺，如PVC（硬质、软质）以及ABS材料 3.责任心强，具备良好的安全意识和执行力，服从车间管理，能适应车间生产节奏。 4.薪资待遇面谈

管理人员（车间/设备）：男女不限，年龄45岁以下，有在制造业管理5年以上经验优先，工资待遇8-12万/年可谈。

董服装工艺，有服装生产跟单经验，把控服装生产进度，生产质量，吃苦耐劳，具有团队精神，能接受长期出差

岗位职责： 1.根据公司产品开发规划，进行新产品的设计工作，完成建模及效果图制作，协同推进新品宣传推广； 2.跟进新产品生产流程，确保各环节有效落地执行； 3.承担实验室钢制家具（如实验台、柜体等）项目的具体设计任务； 任职要求： 1.具备两年以上室内设计工作经验，精通3Dmax、PS、CAD等设计类软件，有生产配套设计经验者优先考虑； 2.拥有良好的美学素养，思维条理分明，具备较强的创新能力与责任意识；

龙门铣操作工

岗位职责： 1，制定并落实生产计划 2，监督生产流程运行 3，把控产品质量标准 4，实施成本管控措施 5，负责设备维护管理 6，组织人员调配与培训 7，落实安全生产规范 任职要求：大专及以上学历，具备5年以上生产制造行业经验，品行端正，具备创新意识。 岗位福利：工资+绩效，交通补贴，提供免费食宿

工作职责： 1、生产计划执行：依据月度生产安排下达生产指令，组织人员按规范开展生产作业；围绕车间成本控制目标，确保产品成品率达到规定标准。 2、生产现场管理：合理划分责任区域，维持现场环境满足不同洁净等级要求；严格依照工艺SOP实施生产流程，落实中控核查机制，把控关键工艺参数；按岗位需求配置人员，保障高效运转。 3、设备管理：依据设备维保规程，监督主机手按计划完成检修任务；按更换周期确保车间备品备件储备充足；根据设备设计运行速度，保障设备开机效率。 4、车间SHE、质量管理：负责所辖工段及班组的SHE与质量管理工作；协同推进SHE、GMP相关培训，提升员工意识与专业水平。 5、人才队伍建设：协助车间主任优化团队人才结构；组织开展人员技能培训与团队能力建设；传承企业价值观，营造积极协作的团队氛围。 6、创新优化：关注法规动态，跟踪行业前沿技术发展，参与外部技术交流与合作，推动新工具、新方法在本岗位的实践应用。 任职资格： 1. 药学、生物工程、化学工程等相关专业本科及以上学历，具备8年以上生物制药或无菌注射剂生产管理经验。 2. 熟悉无菌制剂生产线（如西林瓶/预充针灌装联动线、冻干机、配液系统、灭菌柜等）设备原理及实际操作。 3. 精通GMP、SHE及FDA/EMA等法规要求，深入理解无菌生产工艺；具备出色的现场管理能力与问题分析解决能力，可独立应对生产过程中的偏差情况。 4. 具有多个GMP认证或FDA检查经历者优先，具备新建厂房建设或设备确认（FAT/SAT/PQ）经验者优先，有大型生物制药企业工作经验者优先。

岗位职责： 1.全面负责车间安全生产、质量管控及效率优化等工作的统筹安排，科学搭建班组架构，确保生产流程高效有序运行。 2.主动推进车间持续改善，通过分析现场生产数据指标，制定切实可行的管理方案与执行措施。 3.营造积极向上的班组团队氛围，组织并指导班组长开展各类员工关怀活动，策划实施方案，兼顾员工物质与精神双层面的满意度提升。 4.保持与相关部门高效沟通，及时传达公司战略方向，并有效落实至各班组成员，保障部门目标协同推进。 5.高效执行上级交办的各项任务，做到当日事当日毕，不拖延、不积压，主动反馈工作进展与成果。 6.妥善协调和处理车间内部员工关系，维护现场工作环境的和谐与稳定。 7.推动全员参与生产现场的创新改进、精益化管理、6S推行等工作，持续提升现场运营水平。 8.制定班组长能力发展计划，设计个性化学习成长路径，助力其专业技能与管理水平不断提升。 任职要求： 1.热爱本职工作，遵守公司各项规章制度，严格执行金晔食品员工二十大行为规范，工作踏实认真，诚信正直，能吃苦耐劳，具备强烈的责任感和进取意识。 2.具备领导思维，善于从全局和长远角度识别问题，并能制定策略性方案推动落地，取得实际成效。 3.熟练掌握办公软件操作，能独立完成车间相关文书工作、数据分析及报告编制任务。 4.性格坚定果敢，具备较强的决策能力和执行力，面对车间事务不推卸、不妥协，坚持原则、依规办事。 5.有强烈的自我发展意愿，上进心强，工作态度端正，杜绝投机心理，严守纪律红线。 6.拥有明确的职业发展目标，清楚自身发展方向，作风务实，坚韧不拔，能够长期投入主要精力于岗位工作中。 7.可适应倒班作业模式，配合车间生产作息时间，以身作则，发挥示范引领作用。 8.学历要求：本科及以上学历（有食品行业生产管理经验者优先考虑） 9.个人要求：****以下。

岗位职责： 1. 全面负责工厂日常运营管理，统筹生产、质量、安全、设备及人员管理 2. 制定并落实生产计划，确保产能达标、交付及时、成本可控 3. 建立健全质量管理体系，监督执行ISO等标准，持续提升产品合格率 4. 组织安全生产培训与检查，落实隐患整改，杜绝重大安全事故发生 5. 带领团队优化工艺流程与现场管理，推动精益生产与降本增效 任职要求： 1. 具备厂长/主管岗位相关工作经验，熟悉制造业全流程管理 2. 具备较强的组织协调能力、决策能力和跨部门沟通能力 3. 熟悉国家安全生产、劳动用工及环保相关法律法规 4. 具备团队管理经验，能有效激励和培养基层管理干部 5. 责任心强，抗压能力好，具备良好的职业道德与执行力

安城找2个装车的机床二厂找会气割的

岗位职责： 1、云仓现场制造管理： 按照现行标准监督云仓SOP的执行落实情况； 结合现场实际运行情况优化包装作业流程，减少货品破损，提升作业效率，控制运营成本； 收集并整理现场制造管理相关数据，依据数据分析结果推动持续改进。 2、协助云仓退货处理工作： 监督云仓按规范及时完成退货商品（良品、次品、报废品）的分类与入库操作； 配合完成次品商品的订单整理、打包及发货等流程； 协同行政部门做好账务信息的及时反馈与对接。 3、协助云仓包材管理： 关注包材使用质量，发现异常情况及时上报； 推进包材优化项目，试验并引入更适用的新包材，在保障包装质量的同时降低材料成本； 跟踪包材库存动态，及时提示采购补货，避免因缺料导致包材混用情况发生。 任职资格： 1、本科及以上学历，熟练操作常用办公软件； 2、具备制造管理相关的组织协调、流程改善、绩效考核及沟通能力，有快递打包管理经验者优先考虑； 3、需长期驻点外仓（济南）开展工作； 4、可接受出差安排，约每月一次前往诸城或烟台。 其他要求： 1、持有叉车作业证者优先录用。

BMC开发工程师 1. 负责产品上市后市场问题的分析与解决 2. 参与BMC定制化需求开发、新部件引入及主板改版适配工作 一、硬性要求： 1. 学历要求：专科及以上 2. 专业要求：计算机、电子、通信、机械自动化等相关专业 3. 工作经验要求：具有BMC或嵌入式系统开发经验者优先 二、其他要求： 1. 熟悉服务器软硬件架构设计 2. 掌握计算机体系结构原理及相关行业标准 3. 熟悉多种编程语言的基本特性 4. 了解产品研发流程及相关业务环节 5. 熟悉常用操作系统指令及软硬件测试规范与方法 6. 能熟练使用办公软件进行数据处理和文档编写 7. 具备良好的团队协作意识、质量观念、责任心强、工作主动 8. 具有较强的学习能力、抗压能力及沟通技巧，能胜任高强度工作任务

岗位职责 制定销售策略、价格体系及激励方案，搭建 CRM 系统与数据监控看板，主导销售预测、商机漏斗分析及经营复盘工作。 梳理外贸综合服务全流程标准操作流程，优化线索分发、撞单协调、合同审查与回款管理机制，确保业务合规与风险可控。 整合供应链、风控及财务等多方资源，推进跨部门协作，沉淀可复制的销售运营方法论并实现团队能力赋能。 组建并管理运营中台团队，完善人才梯队建设，持续提升中台支持效能与整体运营效率。 任职要求 本科及以上学历，5 年以上外贸综合服务或跨境供应链领域销售运营经验，具备 3 年以上团队管理经验； 熟悉外贸业务全流程及相关合规要求，精通数据驱动决策与流程优化，具有出色的统筹规划与跨部门协同能力。

岗位职责: 1、主导解决项目中细胞培养工艺开发、中试放大及商业化生产全链条中的关键技术难题，涵盖高难度细胞培养体系适配、复杂产物表达水平与质量提升、工艺稳健性优化等方面； 2、负责细胞培养工艺平台的持续改进，构建或迭代相应的工艺开发模板，并依据不同研发项目需求进行系统性优化升级； 3、制定细胞培养工艺从中试向规模化生产的转化策略并实施技术管控，确保工艺转移过程稳定、经济且符合法规要求，保障商业化生产顺利启动与持续改进； 4、跟踪全球细胞培养领域先进技术进展（如新型培养模式、生物反应器创新、细胞代谢调控手段等），评估其应用潜力，推动新技术引入与实际落地； 5、分析细胞培养技术发展方向、行业竞争态势及监管政策演变，建立面向国际市场的风险防控机制，对技术、合规及合作相关风险进行前瞻性识别与应对，支撑全球化业务稳步发展。 任职要求: 1、教育背景：硕士及以上学历，生物学或相关专业，具备扎实的细胞生物学理论基础； 2、专业经验： ①拥有12年以上生物大分子药物领域细胞培养研发经历，其中至少8年聚焦于细胞培养工艺开发、优化及中试放大实践，具海外大型制药企业工作经历者优先； ②熟悉生物药研发相关法规、技术指南及开发流程各环节衔接要求，具备工艺表征研究经验，掌握细胞培养工艺建立及产业化放大的核心技术能力； ③具备突出的技术攻关能力与战略思维，能独立围绕研发目标设计实验方案突破关键瓶颈，同时可主导制定细胞培养方向的中长期技术发展规划； 3、英语水平：具备熟练的英文读写及交流能力； 4、综合素质：良好的沟通协作能力，兼具法规政策理解与应对能力、生物药药学研究素养、风险预判与处置能力以及技术创新意识。

【岗位职责】 1. 负责公司三类有源医疗器械产品的注册申报工作，制定注册方案，识别潜在合规风险。 2. 编写、核对及归集检测与注册所需材料（如技术文档、说明书、研究资料等），保障产品按时取证并顺利上市。 3. 对接药监部门、检测机构等相关单位，跟进审评进展，落实补正资料及整改要求。 4. 持续关注国内外法规动态（如NMPA、MDR、FDA），分析政策变化影响，并在内部推动执行。 5. 为研发和质量团队提供法规支持与培训，强化项目合规管理意识。 【任职要求】 1. 本科及以上学历，生物医学工程、化学、护理、临床等相关专业背景。 2. 具备3年以上医疗器械注册工作经验，具有三类有源设备注册实操经历者优先考虑。 3. 熟知NMPA注册流程及相关电气安全标准（GB 9706系列）。 4. 具备出色的技术文件撰写能力，熟练操作办公软件、Visio、Xmind等工具。 5. 英语能力良好，可独立查阅境外法规文献。 6. 工作认真负责，注重细节，具备较强逻辑思维与执行力。 【薪资福利】 1. 固定底薪 + 绩效奖金 2. 双休、五险一金、节日福利、年度体检、可兼职可远程办公