济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、全面负责项目中细胞培养工艺开发、中试放大及商业化生产各阶段关键技术难题的攻关，涵盖高难度细胞培养体系适配、复杂产物表达水平与质量提升、工艺稳健性优化等方面；
2、主导细胞培养工艺平台的持续改进，构建或迭代工艺开发标准化模板，并依据不同研发项目需求进行动态优化与升级；
3、制定细胞培养工艺从中试向规模化生产的转化策略并实施技术管控，确保转移过程具备稳定性、成本效益及法规符合性，支撑商业化生产顺利启动与后续迭代优化；
4、跟踪全球细胞培养领域先进技术进展（如新型培养模式、生物反应器系统、细胞代谢调控手段等），开展技术可行性评估，推动创新成果的引入与实际应用；
5、分析细胞培养技术发展方向、产业竞争态势及监管政策演变，建立面向国际开发的技术风险预警与应对机制，对技术、合规及合作相关风险进行前瞻性识别与处置，保障全球业务稳步推进。
任职要求:
1、教育背景：硕士及以上学历，生物学或相关专业，具备扎实的细胞生物学理论基础；
2、专业经验：
拥有12年以上生物大分子药物领域细胞培养研发经历，其中至少8年专注于细胞培养工艺开发、优化及中试放大实践，具有海外大型制药企业工作经验者优先；
熟悉生物药研发相关法规、技术指南及开发流程，掌握各环节衔接要求，具备工艺表征研究经验，能够独立建立细胞培养工艺并实现产业化放大；
具备突出的技术攻关能力与战略思维，可基于研发目标自主设计实验方案突破核心技术瓶颈，同时能主导制定细胞培养方向的中长期技术发展战略；
3、英语水平：具备熟练的英文阅读、写作及交流能力；
4、综合素质：良好的沟通协作能力，具备一定的法规政策理解与应对能力、生物药药学研究素养、风险识别与处理能力以及技术创新意识。
1、全面负责项目中细胞培养工艺开发、中试放大及商业化生产各阶段关键技术难题的攻关，涵盖高难度细胞培养体系适配、复杂产物表达水平与质量提升、工艺稳健性优化等方面；
2、主导细胞培养工艺平台的持续改进，构建或迭代工艺开发标准化模板，并依据不同研发项目需求进行动态优化与升级；
3、制定细胞培养工艺从中试向规模化生产的转化策略并实施技术管控，确保转移过程具备稳定性、成本效益及法规符合性，支撑商业化生产顺利启动与后续迭代优化；
4、跟踪全球细胞培养领域先进技术进展（如新型培养模式、生物反应器系统、细胞代谢调控手段等），开展技术可行性评估，推动创新成果的引入与实际应用；
5、分析细胞培养技术发展方向、产业竞争态势及监管政策演变，建立面向国际开发的技术风险预警与应对机制，对技术、合规及合作相关风险进行前瞻性识别与处置，保障全球业务稳步推进。
任职要求:
1、教育背景：硕士及以上学历，生物学或相关专业，具备扎实的细胞生物学理论基础；
2、专业经验：
拥有12年以上生物大分子药物领域细胞培养研发经历，其中至少8年专注于细胞培养工艺开发、优化及中试放大实践，具有海外大型制药企业工作经验者优先；
熟悉生物药研发相关法规、技术指南及开发流程，掌握各环节衔接要求，具备工艺表征研究经验，能够独立建立细胞培养工艺并实现产业化放大；
具备突出的技术攻关能力与战略思维，可基于研发目标自主设计实验方案突破核心技术瓶颈，同时能主导制定细胞培养方向的中长期技术发展战略；
3、英语水平：具备熟练的英文阅读、写作及交流能力；
4、综合素质：良好的沟通协作能力，具备一定的法规政策理解与应对能力、生物药药学研究素养、风险识别与处理能力以及技术创新意识。
2026-07-16 15:09
IP属地：山东济南
职位福利
硕士10年以上生物药
齐鲁制药有限公司
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