济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、主导解决项目中细胞培养工艺开发、中试放大及商业化生产全链条中的关键技术难题，涵盖高难度细胞培养体系适配、复杂产物表达水平与质量提升、工艺稳健性优化等方面；
2、负责细胞培养工艺平台的持续改进，构建或迭代相应的工艺开发模板，并依据不同研发项目需求进行系统性优化升级；
3、制定细胞培养工艺从中试向规模化生产的转化策略并实施技术管控，确保工艺转移过程稳定、经济且符合法规要求，保障商业化生产顺利启动与持续改进；
4、跟踪全球细胞培养领域先进技术进展（如新型培养模式、生物反应器创新、细胞代谢调控手段等），评估其应用潜力，推动新技术引入与实际落地；
5、分析细胞培养技术发展方向、行业竞争态势及监管政策演变，建立面向国际市场的风险防控机制，对技术、合规及合作相关风险进行前瞻性识别与应对，支撑全球化业务稳步发展。
任职要求:
1、教育背景：硕士及以上学历，生物学或相关专业，具备扎实的细胞生物学理论基础；
2、专业经验：
①拥有12年以上生物大分子药物领域细胞培养研发经历，其中至少8年聚焦于细胞培养工艺开发、优化及中试放大实践，具海外大型制药企业工作经历者优先；
②熟悉生物药研发相关法规、技术指南及开发流程各环节衔接要求，具备工艺表征研究经验，掌握细胞培养工艺建立及产业化放大的核心技术能力；
③具备突出的技术攻关能力与战略思维，能独立围绕研发目标设计实验方案突破关键瓶颈，同时可主导制定细胞培养方向的中长期技术发展规划；
3、英语水平：具备熟练的英文读写及交流能力；
4、综合素质：良好的沟通协作能力，兼具法规政策理解与应对能力、生物药药学研究素养、风险预判与处置能力以及技术创新意识。
1、主导解决项目中细胞培养工艺开发、中试放大及商业化生产全链条中的关键技术难题，涵盖高难度细胞培养体系适配、复杂产物表达水平与质量提升、工艺稳健性优化等方面；
2、负责细胞培养工艺平台的持续改进，构建或迭代相应的工艺开发模板，并依据不同研发项目需求进行系统性优化升级；
3、制定细胞培养工艺从中试向规模化生产的转化策略并实施技术管控，确保工艺转移过程稳定、经济且符合法规要求，保障商业化生产顺利启动与持续改进；
4、跟踪全球细胞培养领域先进技术进展（如新型培养模式、生物反应器创新、细胞代谢调控手段等），评估其应用潜力，推动新技术引入与实际落地；
5、分析细胞培养技术发展方向、行业竞争态势及监管政策演变，建立面向国际市场的风险防控机制，对技术、合规及合作相关风险进行前瞻性识别与应对，支撑全球化业务稳步发展。
任职要求:
1、教育背景：硕士及以上学历，生物学或相关专业，具备扎实的细胞生物学理论基础；
2、专业经验：
①拥有12年以上生物大分子药物领域细胞培养研发经历，其中至少8年聚焦于细胞培养工艺开发、优化及中试放大实践，具海外大型制药企业工作经历者优先；
②熟悉生物药研发相关法规、技术指南及开发流程各环节衔接要求，具备工艺表征研究经验，掌握细胞培养工艺建立及产业化放大的核心技术能力；
③具备突出的技术攻关能力与战略思维，能独立围绕研发目标设计实验方案突破关键瓶颈，同时可主导制定细胞培养方向的中长期技术发展规划；
3、英语水平：具备熟练的英文读写及交流能力；
4、综合素质：良好的沟通协作能力，兼具法规政策理解与应对能力、生物药药学研究素养、风险预判与处置能力以及技术创新意识。
2026-06-01 14:45
IP属地：山东济南
职位福利
硕士10年以上生物药
齐鲁制药有限公司
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