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岗位职责 1、负责公司新产品首次注册/认证，以及老产品注册/认证的变更、延续与日常维护； 2、负责注册所需技术文件的撰写、更新及归档管理（中/英文版本）； 3、对接国家检验机构及第三方检测单位，协调开展产品型式检验及相关测试工作； 4、负责搜集并传达各国家和地区医疗器械相关法规、产品标准至相关部门； 5、制定公司产品注册/认证整体方案、实施计划，并提出对应人力与预算需求； 6、收集国内外与公司产品相关的临床文献资料，及时提供申报产品与市场同类产品的对比分析； 7、跟进研发及注册申报进度，协调解决过程中出现的技术与合规问题； 8、及时向企业内部传递最新注册审批政策法规动态，为管理层决策提供专业支持； 任职要求： 1、医疗器械、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历； 2、熟悉医疗器械注册/认证流程，具备Ⅱ类或Ⅲ类有源医疗器械注册经验者优先，2-3年以上相关工作经验者更佳； 3、了解国内外医疗器械注册、质量体系认证的工作流程及相关标准要求； 4、能独立完成注册标准文件编制，与检测机构、评审部门保持高效沟通； 5、具备较强的责任意识和自主学习能力，良好的表达与协作能力，具有团队合作精神及职业素养； 法规标准： 医疗器械相关法规与标准：IEC/EN60601、GB9706.1、YY0505等； 医疗器械质量管理体系：ISO13485、YY/T0287、YY/T0288； 医疗器械风险管理规范：ENISO14971、YY/T0316； 医疗器械生物学评价标准：ENISO10993、GB/T16886； 医疗器械软件生命周期管理：IEC/EN62304、YY/T0664；

需求1：失效分析工程师（此岗位必须要base南通） 岗位职责： 1、负责部门内器件及产品（如半导体封装产品）失效样品的制样与检测分析工作，完成相关数据的记录与整理； 2、开展材料与产品的失效分析及优化改进措施的验证与执行，支撑材料选型的可行性评估； 3、协助开展失效问题的机理研究，参与失效分析报告编制，提出并制定有效的改善解决方案； 4、参与材料相关信息的收集与归档，配合推进材料与失效数据库的搭建与完善。 岗位要求： 1、材料学、材料物理与化学、材料工程等相关专业，大专及以上学历，具备2年以上工作经验； 2、掌握常用失效分析检测设备的操作，具有一定的材料研究与分析背景，熟悉无损检测（OM，SAT，X-ray等）和破坏性分析（金刚石线切割/精密切割-镶样-磨抛-观察，SEM&EDX等）方法； 3、具备良好的执行能力和实践操作技能，工作态度积极，主动性强，善于识别并解决实际问题。

岗位职责： 1、开展土壤、水体、空气等环境样品中有机污染物的分析与检测工作； 2、使用气相色谱、液相色谱等设备进行实验操作，完成数据采集与处理； 3、编制检测报告，确保结果准确并符合相关规范要求； 4、参与实验室日常运行管理及质量控制，维护检测流程的标准化与高效性。 任职要求： 1、大专及以上学历，环境科学、化学、分析化学等相关专业背景； 2、具备2年以上环境有机检测工作经验，熟悉有机检测仪器操作（svoc前处理和上机）； 3、具有良好的责任心与团队合作意识，能够承受一定的工作强度。

岗位职责： 1.依据食品安全标准及企业规范，对生鲜商品（蔬菜、水果、鲜肉、蛋奶、冻品等）进行全链条质量检验与验收 2.定期巡检仓储环境（温湿度、卫生、标识、分区等），确保符合GMP及冷链管理要求 3. 主导客诉质量问题分析，协同运营、采购等部门制定整改措施并跟踪闭环 4.整理退货数据，识别质量薄弱环节，推动供应商质量改进与内部流程优化 5. 规范填写质检记录，维护质量档案，配合内外部审核工作 任职要求： 1. 大专以上学历，食品、生物、农学等相关专业优先 2.1-3年食品行业QC/QA工作经验，熟悉生鲜品类检验流程及国标要求 3.熟悉HACCP、ISO22000等质量管理体系基础内容者优先 4. 具备较强责任心、细致度及跨部门沟通协调能力 5.能适应仓内作业环境，服从排班安排 岗位职责： 1.依据食品安全标准及企业规范，对生鲜商品（蔬菜、水果、鲜肉、蛋奶、冻品等）进行全链条质量检验与验收 2. 定期巡检仓储环境（温湿度、卫生、标识、分区等），确保符合GMP及冷链管理要求 3. 主导客诉质量问题分析，协同运营、采购等部门制定并落实改进措施 4. 整理退货数据，识别质量趋势，输出月度质量分析报告，推动供应商质量提升 5.参与质量体系文件维护与内审工作，协助完成相关认证支持任务。

1、负责检验所日常质量监督工作，落实实验室内部质控与外部质评工作的执行，保障检测结果的准确性与可靠性。 2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动，配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。 3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查，统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。 4、管理检验所质量体系文件，确保其持续满足行业法规及认证标准（如ISO15189、CAP等）要求。 5、维护GMP质量管理体系运行，涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。 6、协同运营团队优化GMP体系运作流程，确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。 7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施（CAPA）等质量管理相关工作。 8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。 2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验，熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。 3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。 4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力，适应较高强度的工作节奏。 5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。

岗位职责： 1、负责国内外阀门相关法规与标准的解析及合规性评估，并将其转化为企业内部的设计准则或验收依据（如：国内特种设备制造许可TS、欧盟承压设备指令PED、美国ASME认证、美国API认证等）； 2、组织实施公司阀门产品在国内外的认证工作（未来将涵盖船用阀门的研发需求），保障新产品开发及市场销售的合规需要； 3、协调公司各相关部门推进认证事项，主导认证进度管理、问题应对及认证文件的编制与整理； 4、开展全球各区域认证要求的信息收集与归类，建立并完善认证信息资料库； 5、组织内部认证知识培训，响应客户关于认证相关问题的咨询与沟通； 6、负责认证文档的日常更新与归档管理； 7、配合质量经理推动IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实施与持续维护，并迎接认证机构的年度审查； 8、协助质量经理完成新供应商准入审核及现有客户的年度体系审核对接工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，理工类相关专业背景； 2、具备扎实的英语基础，能够熟练阅读和撰写英文技术文件； 3、有独立搭建IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实际经验； 4、具有阀门行业产品认证或体系运作经历者优先考虑（包括TS、PED、ASME、API及各大船级社认证）； 5、薪资待遇可面谈。

岗位职责： 1、配合上级推进公司海外产品注册策略的制定与实施； 2、依据各国法规标准，编制并整理产品注册所需技术文件； 3、负责目标市场医疗器械法规与标准的搜集与分析，明确相关法规在企业实际运营中的适用内容； 4、协助开展产品上市后符合性维护工作； 5、参与国际注册认证及现场审核的准备工作，提供必要支持； 6、协同质量管理体系建设，按法规要求优化体系文件，配合完成体系运行的监督与审查。 7、及时完成上级安排的其他相关工作事项。 任职要求： 1、本科及以上学历，专业方向为医疗器械、医药、生物等相关领域； 2、掌握FDA510K注册流程及欧盟CE认证要求，具备2年以上医疗器械海外注册实操经验。 3、了解ISO13485、QSR820等质量管理体系规范。 4、英语水平达六级以上，具备出色的英文读写能力，可独立撰写英文注册文档。 5、具备良好的逻辑思维、沟通协调能力与执行能力，学习能力强，富有团队合作意识。

岗位内容： 1. 对生产线上的产品进行全过程质量监管，确保提供符合企业内部标准和客户需求的优质产品； 2. 熟悉QC检验工作流程及设备的正确使用，根据相关的检验标准进行检验和测试； 3.熟练使用卡尺、高度尺、千分尺等量检具； 4. 能看懂图纸，熟悉形位公差、尺寸公差标准 任职要求： 1. 有一定的质量控制工作经验者优先； 2. 具备亲和力、耐心细致、认真负责的工作态度； 3. 具备较强的动手能力和学习能力，熟练使用office办公软件； 4. 具备较强的团队合作能力和沟通能力，能够积极配合其他部门完成协作任务。

工作内容： 1、承担化工实验任务，包括产品小样调配及量产前的中试工作； 2、完整记录实验流程，并按时进行规范化的总结与汇报； 3、整理并归档相关实验数据和资料信息； 4、负责实验室仪器设备的日常保管、维护及清洁； 5、执行上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、熟练使用常用办公软件，具备清晰准确的实验记录与报告能力； 2、工作踏实认真，吃苦耐劳，品行端正，具备良好的独立思考能力； 工作时间：8：30——17：30，周末双休 工作地址：闵行区梅陇镇 职位福利：周末双休、五险一金、节日福利、带薪年假、朝九晚五、年轻化团队 职位亮点：公司氛围很好~

岗位职责： 1、负责所承担产品的质量先期策划（APQP）工作，编制APQP工作计划，并组织实施，确保产品质量受控； 2、负责制订产品的质量目标，编制产品质量保证计划，并监督落实，确保项目质量目标的实现； 3、参与过程流程图、PFMEA的编制；负责组织编制产品控制计划；负责开展产品测量系统分析，编制MSA计划及报告； 4、负责参加项目设计及工艺评审，监督评审意见和建议的落实，并实施跟踪管理； 5、参与相关产品的设计和制造符合性审查工作，对审查出的不符合项，跟踪、落实其整改、归零情况，以确保所有过程符合正确的产品设计输入并达到用户要求； 6、负责相关项目产品的验收工作，确保产品的各项性能均满足客户要求； 7、负责贯彻和落实客户要求的工作，并形成相关的汇报材料报客户审查； 8、协助各部门分析、处理和解决各类质量问题，满足内、外部客户质量需求，组织产品质量问题归零或闭环工作，不断提高产品质量水平； 9、参与AS9100质量管理体系的维护，负责民机部质量管理工作，负责组织相关标准及程序的编制和修订，参与体系的内审及管理评审等工作。 岗位任职资格： 1)本科以上学历，电子电器相关专业，熟悉AS9100或TS16949质量管理体系要求，熟悉产品设计、制造及试验流程；具有质量工程师执业资质或六西格玛证书者优先； 2)具有连续3年及以上质量工作经验，熟悉项目全生命周期质量控制，精通质量策划、能熟练运用质量五大工具，具有较强的现场质量问题处理能力。 3)工作积极主动、爱岗敬业、具备很强的学习创新能力，能独立解决问题，善于组织、策划、协调、沟通 4)具有较强的文字表达能力；熟练掌握与工作相关的英语，具有较好的英语听说、读、写能力。