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岗位职责： 1、负责建立并推行与医疗器械生产相匹配的质量管理体系，确保体系的科学性、合理性及有效运行，并定期向企业负责人汇报体系运行状况及优化建议； 2、拟定并落实企业质量管理体系审核方案，配合企业负责人开展管理评审工作，按计划组织评审活动，撰写评审报告并向管理层提交结果； 3、统筹开展企业内部医疗器械质量管理培训，提升员工专业素养与合规意识，增强全员质量管理能力； 4、主导医疗器械产品注册相关工作，包括资料编制、整理、申报及体系核查等全流程事务； 5、对接药品监督管理部门等外部监管机构，处理质量相关沟通事宜，协调外部咨询、检查接待及相关审核安排； 6、完成领导交办的其他工作任务。 任职条件： 1、本科及以上学历，生物医学工程、生物与医药、医疗器械等相关专业背景； 2、具备3年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉有源三类产品的法规要求，掌握产品注册、许可变更等业务流程； 3、持有GB/T42061(IS013485)或GB/T19001(ISO9001)内审员资质，或接受过同等层次的系统化质量管理体系培训； 4、精通医疗器械生产质量管理实务，具备指导和监督各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的技术能力和实际问题解决能力； 5、具备较强的英文文献检索与阅读理解能力，语言表达清晰流畅； 6、具有出色的组织协调与沟通能力，具备良好的风险管控意识。

杭州南凯电子科技有限公司招聘：1、DIP插件线长薪资：7-8K，职责：负责插件人员工位安排，根据生产计划安排生产，插件品质管理。要求有2年及以上的线长工作经验。简历投递：2、电子厂焊接员薪资：5-6K，职责：负责电烙铁焊接元器件工作，要求有1年以上焊接工作经验。简历投递：3、电子厂普工薪资：5-6k，职责：插件、组装、测试、包装。有经验者优先，忙得时候需要加班；简历投递：4、AOI技术岗薪资：6.5-7.5K，职责：负责AOI设备编程工作，要求有1年以上工作经验；简历投递：5、SMT工程师薪资：8-9K，职责：雅马哈贴片机编程，最好是会AOI、SPI编程。要求有直接工作经验一年以上。简历投递：福利待遇：五险、包吃、恒温车间、年终奖、旅游、节日礼物、单休、8小时工作制工作地址：青山湖街道大园路6号———————————————杭州锦越金属制品有限公司招聘：腻子工1人福利待遇：包工作餐联系电话：工作地址：太湖源中小企业创业园园（浪口村桥东33号）8号厂房

岗位职责： 1. 负责生产过程中的来料、在制品及成品质量检验，按标准执行抽样检测与全检任务 2. 准确填写检验记录表，及时反馈异常情况并跟踪问题闭环处理 3. 使用卡尺、千分尺、显微镜等常规检测工具，熟练操作QC相关设备 4. 协助制定/优化检验作业指导书（SOP），参与质量分析与改进会议 5. 配合完成ISO质量体系内审、客户验厂等支持性工作 任职要求： 1. 学历不限，具备基本读写算能力，能看懂简单图纸和工艺要求 2. 有1年以上制造业质检/品检工作经验者优先，无经验可带教培养 3. 工作细致认真，责任心强，具备良好的沟通协调与团队协作意识 4. 能适应生产现场环境，服从工作安排，接受倒班或加班需求 5. 持有QC上岗证、ISO内审员证或相关培训证书者更佳

熟悉9001质量体系，2年以上机械制造相关岗位经验

招质检阿姨 年龄55岁以内 工作地点：长三角国际珠宝产业园1幢 工作内容：剪线头，包装 工作时间：下午十二点到下午四点 周日休息 工资：18一小时起 联系方式：

岗位职责： 1.承担暗室内的计量检测任务，确保各类计量器具与设备的精度及稳定性。 2.参与暗室计量系统的规划、部署、调试与日常维护，保障系统稳定运行。 3.对暗室采集的计量数据进行整理、分析并形成报告，为优化作业流程和质量提升提供支持。 4.协助建立和修订暗室计量操作规范与技术标准，确保计量工作满足法规及行业要求。 5.与团队协同配合，解决计量实施中的技术难题，持续提升工作效率。 任职要求： 1.掌握扎实的计量工程基本理论，了解相关法律法规及行业技术规范。 2.具备较强的分析判断能力，能独立应对和处理计量过程中的各类问题。 3.具有良好的团队协作意识，能够与同事保持顺畅沟通与协作。 4.拥有较强的学习动力和学习能力，愿意持续跟进计量技术的新发展。

1.执行公司安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题。2.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，注意自己的言行，维护公司利益和形象。 3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。 4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作。 5.积极参加公司安排的现场见证工作。 6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈。 7.积极参加公司安排的有关培训工作。 8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议。9.主动学习，持续提高自身的专业素质和审核技能，为受审核方提供有价值的意见和建议，不断提升审核工作质量。 另:需要有外审核员资格

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实习岗，大学在校生，生物、化工、检验相关专业

1.依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、ISO13485等国内外法规标准，建立、实施和保持公司全面的质量管理体系。 2.主导管理评审活动的策划、组织与实施，向管理层报告质量运行情况和改进需求。 3.确保质量管理体系文件（质量手册、程序文件、SOP等）合规性、有效性和系统性，并监督其执行。 4.作为公司迎接主管部门、客户及第三方审核的主要接口人和负责人，组织应对各类检查，并确保不符合项的有效纠正与预防。 5.策划和执行内部审核方案，管理内审员团队，确保内部审核的有效性，推动各部门进行整改。 6.持续跟踪国内外IVD相关法规、标准的最新动态，并组织公司内部进行转化和合规性评估。 7.监督和控制产品实现全过程的质量活动，包括供应商管理、原材料入库检验、生产过程控制、半成品/成品检验及放行。 8.负责不合格品控制、纠正与预防措施（CAPA）系统的有效运行，主导重大质量偏差、客户投诉的调查、分析与处理，确保根本原因分析和有效措施的实施。 9.监督控制产品的留样、稳定性研究及可追溯性。 10.管理和培养质量团队（包括QA、QC人员），明确岗位职责，进行绩效考核和专业培训，提升团队整体能力。 11.在全公司范围内推广和深化质量意识，为各部门提供质量管理方面的培训和指导。 12.若被任命为管理者代表，将直接向总经理汇报，负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学检验、生物技术、化学、药学等相关专业背景。 2.5年以上IVD行业质量管理经验，至少3年以上质量经理或同等职责岗位经验。 3. 精通ISO13485标准和《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，深刻理解IVD产品从研发、生产到上市后监督的全生命周期质量管理要求。 4.具备出色的内审能力，能独立组织和应对外部审核。 5.具备极强的原则性、责任心、沟通协调能力和问题解决能力。思维严谨，注重细节，能承受压力。 6.成功通过NMPA体系考核或ISO13485认证审核者最佳。 7. 具有IVDR/CE认证或FDA/QSR体系建立和维护经验者优先。 8.熟悉分子诊断、免疫诊断等主流IVD技术平台者优先。