
质量检测专员
6-8千/月
医药检验3-5年本科
负责原辅材料、包装材料、中间产品及成品的理化与微生物检测工作;
需具备2-5年相关领域工作经验,能熟练操作HPLC、GC等分析仪器;
本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业背景。
QA(中药饮片)
4-5千/月
医药检验1-3年大专QA中药饮片GMP认证GLP认证
岗位职责
1. 全程参与中药饮片生产的质量监督工作,涵盖原料进厂检验、生产过程控制、包装作业及成品审核放行等环节,确保各阶段符合《药品生产质量管理规范》(GMP)和《中国药典》等相关法规标准。
2. 审查批次生产记录、检测数据及相关文档资料,检查生产现场清洁状况、工艺执行情况以及标准操作规程(SOP)的落实情况。
3. 参与处理偏差、变更、客户投诉及产品退货等质量异常事件,开展调查分析,拟定纠正与预防措施(CAPA),并跟进实施效果。
4. 配合开展供应商资质审核、企业内部自检及监管部门现场检查工作,负责质量体系文件的整理、更新与归档管理。
5. 组织开展对生产与检验人员的GMP规范培训,强化员工质量意识与合规操作能力。
任职要求
1. 大专及以上学历,专业为中药学、药学、制药工程或相关领域。
2. 拥有2年以上药品或中药饮片生产质量管理工作经历,掌握GMP法规要求及中药饮片生产工艺流程。
3. 工作态度认真细致,具备较强的责任心,能够及时发现并有效解决质量问题。
4. 熟悉常用办公软件及质量管理信息系统的操作使用。
5. 有QC(质量控制)岗位实际经验,并已完成向QA岗位转岗者优先考虑。
原料药-现场质量保证
5-8千/月
医药检验3-5年本科新药仿制药原料药QAGMP认证FDA认证
英语能力达标者优先(通过CET-4或以上级别)
— 监督并核查原料及辅助材料的投料配比执行情况;
— 审核批生产与批包装指令,确认中间体领取状态,并依据生产计划检查车间原辅料领用及实际使用情况;
— 对生产现场各岗位、工序的关键质量控制点、卫生状况及定置管理实施监督;
— 检查生产过程中各类记录及其他相关记录填写的规范性与完整性;
— 参与车间现场发生质量问题及偏差事件的调查工作;
— 承担GMP文件的打印、启用、复印、分发、修订、撤销、销毁、勘误、定期回顾、回收及归档等全流程管理;
— 负责公司GMP文件格式的合规性审核;
— 建立并维护文件与档案管理体系;
— 管理应对外部审计或官方检查所需的记录、报告等文档存档;
— 开展文件现场巡检,确保使用文件为最新有效版本;
— 接收、分发技术转移相关文件,完成台账登记及归档管理;
— 组织实施文件的周期性复审工作。
本科及以上学历;
具有规范化制药企业或大型集团原料药业务板块工作经验者优先;
具备不少于4年的QA岗位从业经历。
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、租房补贴、餐补等
四川成都招电焊工2名,薪资为5000-10000元/月,工作地点位于斑竹园中学。
5千-1万/月
电焊1-2人月结
四川成都招电焊工2名,薪资为5000-10000元/月,工作地点位于斑竹园中学。
A2货运司机月结
辽宁盘锦运输公司招聘危险品A2夫妻驾3对,负责拉汽油、柴油,在四川住寨,共20台车,为四川省内中石油加油站配送。有东北老师傅指导路线。车辆为21年解放J6P,配备驻车空调、逆变器、采暖。要求危险品从业人员证件齐全、真实有效,能长期干,能吃辛苦,踏实肯干。工资为底薪加1.8元/公里(按重车计算),每月综合20000元/车。
挖机司机长期1-2人
招聘替班人员一名,负责格田相关工作,薪资600元一天,工作可持续至上冻时节。
岗位职责:
1. 现场料具、土方不乱堆,工完收尾。
2. 进度、要料有问题及时与带班沟通。
3. 验收整改跟到底,确保闭环。
4. 工完场清,料具收好,车辆停至指定位置。
5. 对讲机、手势按现场规矩执行。
6. 恶劣天气该停即停,不强行作业。
送水工3-5人月结
招聘招聘招聘﹝乐山虹霞到家﹞招聘岗位:(1)招聘桶装水配驾驶员2名:、年龄30岁一50岁(具有开4.2米货车资格)工资4500一6000,工作地址乐山市中区。(2)招聘桶装水配送师傅3名,工作要求:年龄25岁一50岁,带D照,工资4500一6000,身体健康能吃苦耐劳,有上进心,服从安排,有经验者优先有意者联系:童先生温馨提示:特殊行业按照公司要求执行,不能吃苦者非诚勿扰
医药检验经验不限学历不限可预支工资带朋友有奖励坐班购买五险可带手机
一:岗位职责:
1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ,包装,分拣 扫码 录入 质检员
2.大部分都是坐上班,工作内容简单轻松,易学易会
3、无需经验,生手熟手均可,生手进厂后有老员工带
二:小时工
1、小时工:生手26/小时 260/天
2、每天工时有:10个小时
3、小时工月收入:6500-7000/月
4、不加班。平均一天上班时长:10小时
每个月准时5号发工资,不压工资
三:车间环境
1、车问配有;饮水机,休息间。
2、车间配有中央空调(冬暖夏凉)
3、不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。
四、招工要求
1、18-45岁。
2、必须持本人真实有效身份证。
了、无需工作经验。
3、应聘人员需带齐行李物品+身份证,当天安排厂内
住宿
五、免费食宿(包吃包住)
1、进厂当天,统一发厂牌,凭厂牌免费就餐。
2、免费提供住宿、4-6人问,空调宿舍。
3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问
4、入职签订劳动合同,受劳动法保护()
免费招聘,不收任何费用,请放心投递。
药品验收员
4-5千/月
医药检验中专/中技
【岗位职责】
1. 严格执行本公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品质量检查验收操作规程,规范药品验收工作。
2. 按法定标准和验收操作规程,完成采购药品或退货药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。
2.2 验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。
2.3 验收过程中发现质量异常情况应即时反馈给质量管理部。
3. 验收时应查验采购药品的合法票据,做到票、账(记录)、货相符。
4. 规范、准...
车间现场QA
5千-1万/月
医药检验高中
【岗位职责】
1. 严格依据《药品生产质量管理规范(GMP)》、公司SOP、工艺规程及质量管理制度,全程负责胶囊生产车间现场全过程质量监督、过程管控、风险把控、合规核查与记录审核。
2. 确保空心胶囊生产全过程人员、设备、物料、环境、操作、记录全部合规可控,杜绝质量缺陷、混批、差错、污染及违规操作,保障产品质量稳定合格。
仪器QC
5-7千/月
医药检验1-3年大专化学药中药QCGMP认证液相气相
一、基本条件
1. 男女不限,大专及以上学历,药学、化学、分析检验、生物工程等相关专业。
2. 具备1年以上制药公司质量仪器QC分析(液相+气相)相关工作经验,熟练掌握实验室操作流程,熟悉GMP及实验室质量管理规范。
3. 工作作风严谨细致、原则性强,具备良好的职业操守,服从部门排班及日常工作安排,能够配合阶段性加班、现场抽检及应急检测工作。
4. 接受上班地点:长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。
【岗位职责】
1. 负责原辅料、半成品及成品等样品的仪器(液相+气相)分析工作,按时完成检验任务。
2. 负责检验仪器的日常操作、点检、维护、清洁及期间核查,规范使用仪器,保障设备正常运行。
3. 真实、准确、规范填写检验原始记录、仪器使用记录及检验报告,确保数据完整、可追溯,符合GMP要求。
4. 负责标准品、试剂、试液的规范管理、领用登记及储存维护,做好台账记录,杜绝过期、混用问题。
5. 及时上报检验数据异常、超标、仪器故障等问题,配合完成偏差调查、复检及整改落实工作。
6. 负责实验室岗位区域环境卫生、器具定置管理,严格遵守实验室安全、危废处理及GMP管理制度。
【福利待遇】
1. 社会保险:购买六险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金)。
2. 后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等)。
3. 享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。
4. 享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等。
5. 培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。
6. 其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。
质量验证QA
5-7千/月
医药检验1-3年大专不需要出差工艺验证设备验证环境监测验证GMP制药/医疗经验有质量管理经验清洁验证
【基本要求】
1. 年龄20-40周岁,男女不限,大专及以上学历,药学、化学、制药工程、生物工程等相关专业。
2. 具备2年以上原料药制药企业质量验证QA工作经验,熟悉原料药生产质量管理体系、GMP规范及全套验证流程,熟练掌握工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测验证等相关工作。
3. 工作严谨公正、责任心强、原则性强,具备良好的职业操守、文字撰写能力及沟通协调能力,服从部门各项工作安排,能够配合阶段性加班、现场核查及专项整改工作。
4. 接受工作地点:长沙市望城经开区铜官工业园黄龙路368号。
【岗位职责】
1. 负责公司年度验证总计划的起草、修订与落地跟进,统筹全厂验证工作有序开展。
2. 主导并参与设备验证、清洁验证、工艺验证、环境监测验证等各类验证工作,负责验证方案审核、现场监督、数据核查汇总、报告编制及验证文件归档管理。
3. 负责对接企业内审、客户审计、官方飞检等各类检查工作,整理、完善迎检资料,跟进核查问题整改,确保审计缺陷闭环完成。
4. 负责建立、更新及维护公司验证电子台账、质量风险评估台账,确保台账数据真实、准确、可追溯,贴合GMP管理要求。
5. 协助组织公司全员GMP质量培训、合规宣导工作,普及质量管理规范,提升全员质量合规意识,保障公司质量体系持续、稳定、合规运行。
【福利待遇】
1. 社会保险:购买六险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、雇主责任险及住房公积金)。
2. 后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台/卫生间、空调、WIFI网络、热水器等)。
3. 享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等。
4. 享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等。
5. 培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道。
6. 其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(生日礼品、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。
器械研发
5千-1万/月
医疗器械研发1-3年本科三类医疗器械医疗耗材研发工艺研发材料研发
一、岗位描述1. 掌握动物源胶原及其多肽的制备工艺,熟悉胶原类医用材料的研发技术,具备独立开展研发工作的能力。
2. 能够提出可行的技术构想、实施路径及研究开发计划。
3. 在项目负责人带领下,可独立承担并完成胶原类医用材料相关技术研发任务。
4. 具备查阅和分析国内外科技文献的能力。
5. 积极参与工艺技术难题的攻关工作。
6. 按时高效完成公司下达的新产品研发任务,每年申请国家发明专利不少于1项、发表科研论文不少于2篇。
7. 高质量完成上级交办的临时性工作任务。
二、任职要求
1. 专业背景:生物材料、材料科学与工程、高分子材料与工程、生物质化学与工程等相关专业。
2. 学历要求:优秀本科毕业生,取得学士学位;或优秀硕博士毕业生。
3. 具备扎实的化学、高分子、材料学及生物医学工程理论基础,具有较强的实验数据处理与分析能力。
4. 具有全局意识,组织纪律性强,服从管理,执行力强。
5. 熟悉动物源胶原、重组胶原及其应用领域的相关知识。
6. 具有2年以上相关工作经验。
7. 具备良好的中英文书面撰写及口头表达能力。
8. 具备较强的创新意识和独立科研能力。
9. 品行端正,工作认真积极,富有热情,责任心强,具备团队协作精神。
10. 无不良行为记录,无学术不端情况,身体健康,能胜任高强度的研发工作节奏。
三、薪资范围
基本工资:本科:4500元/人月起;硕士:7000元/人月起;博士:8500元/人月起。
四、享受福利
1. 五险一金。
2. 双休。
3. 餐补。
细胞培养技术员
4-7千/月
其他生物制药类3-5年本科干细胞无菌操作
岗位职责:
1. 细胞制备:依据GMP规范,执行MSC的制备流程,熟练掌握干细胞的复苏、接种、培养传代及冻存等实验操作。
2. 实验记录:负责制备过程中相关档案的填写、整理与归档工作,确保记录及时、真实,数据完整且可追溯。
3. 文件编写:参与制定和修订细胞制备相关的生产管理制度及技术操作规程。
4. 基础维护:承担实验室仪器设备的日常维护保养,以及实验环境的清洁与卫生管理。
5. 工作汇报:定期向上级反馈工作进度与阶段性成果。
6. 其他任务:完成领导安排的其他相关工作任务。
任职要求:
1. 专业背景:生物医学、分子生物学或相关专业,具备大专及以上学历。
2. 具备无菌操作和细胞培养实践经验,有3年干细胞培养经验者优先考虑。
3. 有GMP车间生产工作经验者优先。
4. 熟练操作常用办公软件。
5. 身体健康,具有严谨的逻辑思维、规范的操作意识、良好的时间规划能力及保密观念。
6. 工作认真踏实,具备优秀的团队合作意识、执行力、责任感、沟通协调能力及问题解决能力。
公司待遇:
五险一金;法定节假日;周末双休;年度体检;年终奖。
质量体系工程师(J10068)
1-1.5万/月
体系工程师5-10年学历不限汽车行业质量管理体系
岗位职责:
1、核心职责:体系建立与维护
1)主导公司质量管理体系(如ISO 9001, IATF 16949等)的规划、文件编制及落地实施。
2)结合标准规范与企业实际运营情况,编制和更新质量手册、程序文件、作业指导书等体系文档。
3)确保各类体系文件在执行过程中得到有效落实与管控。
2、体系审核与监督:统筹内部审核计划并组织实施,牵头开展管理评审,协调应对外部审核工作
3、流程优化与改进:
1)运用质量工具识别并解决各类质量问题。
2)主导或协同多部门推进持续改善项目,优化业务流程,提高产品品质与运作效率,降低运营成本。
4、标准与法规符合性:及时掌握最新质量标准、法律法规及客户特殊要求,保障公司运营合规
5、培训与文化推广
1)面向全体员工开展质量管理体系知识与质量意识相关的宣导与培训。
2)在全公司范围内推动质量文化的建设与落地。
3)制定并运行公司层面的质量考核机制与管理办法
任职要求:
核心画像:
1、核心素质项:坚持原则、具备责任感、拥有系统思维与全局观
2、核心素质能力经验:
1)具备5年以上质量管理体系建设与运行经验(IATF16949),有VDA6.5实践经验者优先考虑
2)具备良好的目标达成与过程管控能力
3)熟练掌握质量管理六大工具
质量经理(汽车部件)
1-1.5万/月
质量管理1-2人有质量管理经验
岗位职责:
⒈负责制定公司的质量管理制度;
⒉负责编制公司质量工作中长期规划和年度质量工作计划并组织实施;
⒊负责建立健全公司质量管理体系和公司质量体系持续有效运行(含管理评审)的组织管理工作;
⒋负责产品质量和过程质量的监控的管理工作;
⒌负责组织对供方的质量管理体系、质量保证能力、过程控制能力的支持、帮助、检查、审核;
⒍负责处理客户反馈的质量问题,对客户反馈质量问题进行分析和处理;
⒎负责编制检定规程,建立健全计量标准,并实施有效的监督;
⒏领导安排的其他工作。
岗位要求:
⒈工科专业大专及以上学历;
⒉有5年以上现场质量技术管理工作经历;
⒊必须熟悉IATF16949质量管理体系要求以及公司质量和程序文件;
⒋熟悉产品的基础结构、技术性能、工艺流程、质量标准、计量测试、标准化业务知识;
⒌具有较强的组织领导能力、沟通能力和协调能力。
sqe供应商质量工程师
1.1-2万/月
供应商质量工程师经验不限本科五大工具
岗位职责
1、主导供应商质量管理体系的建设,组织跨部门协作,推动流程优化与执行;
2、制定外购原材料及零部件的到货检验流程,配合完善 incoming inspection 标准;
3、对外购物料及外协加工件实施全过程质量监控,及时处理异常问题,主导应急措施的制定与验证、根因分析及改进方案落地;
4、组织实施对供应商的定期与临时审核,涵盖质量体系运行及生产过程控制;
5、参与新供应商准入阶段的风险评估与现场审核,推动高风险供应商的质量能力提升;
6、开展供应商绩效评价工作,驱动供应商持续改进质量表现。
岗位要求
1、本科及以上学历,机械类或成型类相关专业;
2、熟悉供应商质量评估与监管的整体方法和实践;
3、具有2年以上供应商质量管理实际工作经验;
4、具备良好的沟通协调能力及团队协作意识;
5、抗压能力强,具备较强的进度管控意识;
6、具备基本的英语沟通能力。
QSE质量体系工程师
1-1.5万/月
体系工程师5-10年本科ISO9001内审员资格证ISO45001IATF16949汽车行业质量管理体系ISO14001
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与持续优化,保障体系高效运转;
2、牵头组织公司内部审核及外部审核工作,确保符合IATF16949、ISO9001标准要求;
3、制定并落实质量提升方案,推动产品质量改进与客户满意度提升;
4、深度参与产品开发阶段的质量管控,确保产品品质满足客户期望;
5、统筹协调各部门协作关系,助力质量目标顺利达成。
岗位要求:
1、本科及以上学历,专业不限,有汽车行业从业经历者优先考虑;
2、熟练掌握IATF16949/ISO9001质量管理体系标准,具备实际应用经验;
3、具备优秀的组织协调与团队管理能力,能有效推进质量改善项目落地;
4、拥有良好的沟通技巧与问题处理能力,适应高强度工作环境;
5、认同公司企业文化理念。
体系QA(核药工厂)(A172778)
5-8千/月
医药检验经验不限学历不限
职位描述:
1、负责质量管理体系相关文件的全流程管理,包括文件编号、分发、复印、生效、回收、作废及归档保存等工作。
2、负责各类记录的管理工作,涵盖纸质与电子记录,如纸质记录的复制与发放,电子记录的版本维护与控制等。
3、负责验证编号分配及验证类档案的整理与归档管理。
4、负责人员培训事务,包括培训计划的编制、培训活动的组织实施以及培训资料与记录的归档管理。
职位要求:
1、药学或相关专业本科毕业,欢迎应届毕业生应聘。
2、能够接受涉及放射性工作的岗位安排;
3、熟练掌握WORD、EXCEL等常用办公软件操作。
4、通过大学英语六级,具备良好的英文读写能力。
质量控制专员(QC-活性检测)
6-9千/月
医药检验1-3年大专生物药QCGMP认证
岗位职责
1. 执行生物活性分析的常规实验操作及基础数据记录,确保实验流程符合SOP与GMP规范要求。
2. 发现实验异常时及时报告,并参与偏差调查,确认调查结论的准确性。
3. 参与编写及更新生物学活性相关检验的标准操作规程。
4. 负责常用设备(如酶标仪、细胞计数仪、生物安全柜)的操作,并完成日常清洁与维护工作。
5. 协助开展生物活性分析方法的验证工作,汇总并整理相关验证资料。
6. 完成上级安排的其他工作任务。
岗位要求
1. 药学、生物工程或相关专业背景,具备大专及以上学历。
2. 熟悉ELISA及细胞活性检测等关键技术操作。
3. 工作态度严谨,具备良好的执行能力与团队合作精神。
检验科驻地应用
4-6千/月
医药检验本科
一、岗位职责
1. 在指定医院上班(四川省妇幼保健院);
2. 维护上班医院我司在用仪器的正常使用、维护保养,及时协调工程师进行仪器维修;
3. 负责医院试剂管理工作(包括试剂定货、收货、整理库存及票据核等工作),保证医院试剂库存合理,试剂不过期;
4. 医院相关信息收集和相关科室关系维护;
5. 完成领导安排的其它工作。
二、任职要求
1. 本科以上学历,医学检验专业;
2. 吃苦耐劳,动手能力强;
3. 工作认真负责,性格...
临床协调员
5千-1万/月
临床医学1-3年大专
工作地点:四川省人民医院
薪资待遇:5000-10000元/月
【岗位要求】
1. 大专及以上学历,临床医学、护理学、药学、生物医学等相关专业背景。
2. 要求有半年以上临床试验经验,有肿瘤项目经验者优先考虑。
3. 没经验者不考虑,请不要发简历。
4. 年龄:******
【岗位职责】
1. 筛选受试者。
2. 协助研究者核对受试者入排标准。
3. 协助研究用药。
4. 预约受试者回访。
5. 督促研究文件的整理和归档。
6. 研究数据录入。
7. 研究者交付的其他任务。
偏差QA(质量事件)
7千-1.3万/月
医药检验3-5年本科
【岗位职责】
1. 负责生产基地车间质量事件、偏差、变更等流程的调查、分析和处理。
2. 主导偏差调查,确保根本原因分析准确,并在规定时间内完成CAPA计划。
3. 跟踪CAPA措施的执行与有效性验证,确保按时关闭率达到95%以上。
4. 负责质量事件相关数据的统计、分析与报告,支持质量体系持续改进。
【岗位要求】
1. 本科及以上学历,药学、生物工程或相关专业,具备3年以上生物制药或者无菌制剂行业QA工作经验。
2. 精...
QC理化(A107821)
4-6千/月
医药检验1-3年大专
1. 滴定液配制、标定;外购滴定液入厂标定。
2. 原辅料、成品、稳定性样品:化学鉴别实验、限度检查实验(比色法)、含量测定(滴定法)。
3. 包材:外观、尺寸检测。
4. 纯化水日常监测、验证。
5. 仪器维护保养。
6. 日常实验器具清洗。
【岗位要求】
1. 大专及以上学历,药学相关专业,对GMP有一定的了解。
2. 有较强的执行力与工作协调能力。
3. 英语优秀者优先。
QC/质量控制(微生物/公共系统)
6千-1.2万/月
医药检验3-5年本科GMP认证微生物检测洁净区环境监测公用系统检测QC生物药新药
工作职责
1. 承担原辅料、中间产品和成品的微生物限度、无菌检查等检测任务,保障检验数据的真实性和准确性。
2. 开展洁净区域环境监控(包括空气、表面及人员)以及公用系统(如纯化水、压缩空气)的日常采样与检测工作。
3. 参与微生物实验室的方法学验证、设备校准及异常结果(OOS/OOT)调查,协助完成质量偏差的追踪与整改闭环。
4. 规范管理微生物相关检测记录和文件资料,确保符合GMP规范及企业质量管理体系要求。
任职要求
1. 本科及以上学历,专业为微生物学、药学、生物工程等相关方向。
2. 拥有2年以上制药企业微生物检验或公用系统监测工作经验,熟悉GMP法规及微生物检测技术要求;具备生物制药领域微生物或公用系统质检背景者优先考虑。
3. 熟练掌握无菌操作技术、培养基配制流程及菌种管理要求,可独立使用微生物常用设备(如生物安全柜、恒温培养箱)进行检测。
4. 具备较强的异常问题分析能力与细致认真的职业素养,能够胜任实验室标准化作业环境下的工作要求。
医药检验1-3年本科质量体系管理质量目标管理GMP合规
岗位职责:
1、合规管理。
(1)牵头制定质量目标,监控目标完成进度,确保各项目标有效落实。
(2)组织并实施产品年度质量回顾,评估生产工艺稳定性及质量控制措施的科学性。
(3)维护偏差、变更、CAPA管理体系,负责相关流程的跟踪与审核,识别潜在系统性风险,并定期进行数据分析与汇报。
(4)依据公司年度自检计划,推动自检工作实施,主导自检报告编写,跟进缺陷项整改进展并评价整改效果。
(5)承担产品上市后的风险管理职责。
(6)按相关规定组织完成年度报告的撰写、审批及上报工作。
2、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上
2、专业要求:药学或相关专业
3、经验要求:具备1年以上相关工作经验,有无菌制剂或生物制品生产企业的从业经历者优先,具有参与国内外GMP检查经验者优先;
4、技巧及能力要求:
(1)具备良好的沟通协调能力
(2)文字表达能力强,能熟练阅读和书写英文资料
(3)熟悉中国、美国、欧洲GMP及相关法规的基本要求
5、素质要求:
(1)认同公司文化与价值观,严格遵守公司各项规章制度;
(2)工作态度积极主动,责任心强,执行力高,身体健康。
QC仪器操作员(A184848)
6-9千/月
医药检验1-3年本科QC生物药新药FDA认证GMP认证
职位描述:
1、依据生产及物料送检安排,开展仪器分析检测任务,确保检验记录及相关辅助记录填写及时、准确、完整。
2、按照项目需求,建立相应的仪器分析方法,并依从法规要求完成方法验证或确认工作。
3、编制和更新相关标准操作规程,严格依照SOP执行日常检测任务,对检测结果进行汇总并作出异常判断。
4、针对样品检测过程中出现的异常数据、超限情况或偏差等质量问题,开展分析与调查,并协助完成评估与处理。
5、负责本岗位所用仪器设备的验证与确认方案的编写,并组织实施。
6、负责本岗位仪器设备的日常管理,按规范执行清洁、维护及校准等操作。
7、负责责任区域的环境卫生与安全管理,保持现场整洁有序。
职位要求:
1、生物工程、生物制药、制药工程、药学、中药学、药物分析、药物制剂等相关专业本科及以上学历;
2、具备1年以上仪器分析相关工作经验;
3、熟悉GMP基本要求,具备一定的认知与理解能力
医学检验(生化)(J11886)
7千-1万/月
医药检验3-5年本科化学检验免疫检验临床医学检验技术技师/技士证生物/医药公司血液与体液检验医院经验
【岗位职责】
1. 负责产品线需求库的搭建与持续管理,主导需求从收集、调研分析、评审决策、实现跟踪到最终确认的全生命周期管控。
2. 负责项目需求的建立与管理,包括需求变更的过程记录、变更影响评估,以及组织变更评审工作。
3. 负责《产品需求说明书》及《需求详细说明》的编写、组织评审与版本维护。
4. 负责产品交互原型的绘制与迭代。
5. 作为项目组需求统一接口人,负责需求相关问题的解答、澄清与协调处理。
6. 参与整机验证方案及临床应用评价方案的评审,跟踪确认方案执行的有效性。
7. 负责产品需求的前端调研,必要时前往客户现场进行实地需求采集。
8. 持续开展行业洞察与客户需求探知,跟踪行业技术趋势和竞品动态,为产品路线规划提供决策输入。
【岗位要求】
1. 全日制本科及以上学历,临床医学检验、生物医学工程、计算机软件等相关专业。
2. 具备扎实的 IVD产品需求分析与需求管理能力,能够精准把握用户需求并转化为可落地的产品方案。
3. 熟练掌握常用需求分析工具与方法,包括但不限于用户故事、用例分析、原型设计、需求跟踪矩阵等。
4. 熟练运用办公软件及UI原型设计工具,具备优秀的文档撰写与呈现能力。
5. 具备良好的临床沟通能力、快速学习能力及敏锐的观察分析能力。
6. 具备较强的跨部门协同推动能力,能够有效调动多方资源达成目标。
7. 抗压能力强,具备良好的团队合作意识,能够适应多项目并行推进的工作节奏。
8. 有医疗器械或体外诊断(IVD)行业从业经验者优先考虑。
栏目概述
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