苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1. 负责新产品分析方法的开发工作，涵盖理化检验、生物学检验、仪器分析及理化特性等相关检测内容；
2. 结合产品特性和法规标准，建立具备区分能力与良好稳定性的检测方案；
3. 参与分析方法的验证、确认及转移实施，协同推进产品检验过程中的技术沟通；
4. 编写产品检测方法文件及方法学验证报告，并完成向质量部门的方法转移；
5. 协助项目团队开展产品理化性能评估以及竞品性能对比检测；
6. 快速响应并处理检测偏差，持续优化现有分析方法，提升检测效率、准确度及自动化程度；
7. 在上级指导下参与方法学相关专利与知识产权的撰写及申报工作，支持医疗器械注册资料准备，提供完整合规的方法学技术支持；
9. 完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、化学、药学、生物工程、生物材料等相关专业方向；
2. 学历条件：本科及以上学历，985/211高校毕业者优先考虑；
3. 工作经验：具有1年以上医疗器械领域方法学开发经历，具备方法学验证报告撰写经验，有产品成分分析及鉴别方法建立经验者更佳；
4. 熟悉实验室SOP、数据完整性规范及偏差处理流程，能熟练操作高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常规检测仪器；
1. 负责新产品分析方法的开发工作，涵盖理化检验、生物学检验、仪器分析及理化特性等相关检测内容；
2. 结合产品特性和法规标准，建立具备区分能力与良好稳定性的检测方案；
3. 参与分析方法的验证、确认及转移实施，协同推进产品检验过程中的技术沟通；
4. 编写产品检测方法文件及方法学验证报告，并完成向质量部门的方法转移；
5. 协助项目团队开展产品理化性能评估以及竞品性能对比检测；
6. 快速响应并处理检测偏差，持续优化现有分析方法，提升检测效率、准确度及自动化程度；
7. 在上级指导下参与方法学相关专利与知识产权的撰写及申报工作，支持医疗器械注册资料准备，提供完整合规的方法学技术支持；
9. 完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、化学、药学、生物工程、生物材料等相关专业方向；
2. 学历条件：本科及以上学历，985/211高校毕业者优先考虑；
3. 工作经验：具有1年以上医疗器械领域方法学开发经历，具备方法学验证报告撰写经验，有产品成分分析及鉴别方法建立经验者更佳；
4. 熟悉实验室SOP、数据完整性规范及偏差处理流程，能熟练操作高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常规检测仪器；
2026-06-22 14:35
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科1-3年方法学蛋白药物分析质谱方法验证
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
鱼泡安全保障
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