苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1. 针对三类植入类产品的市场需求开展调研，主导新产品的立项、开发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2. 制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并负责第三方机构的对接、方案审核及报告评估；
3. 编制、整理和归档产品研发过程中的DHF与DMR相关技术文件，撰写注册申报所需的全套资料；
4. 结合国家新发布标准以及客户与市场反馈，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量水平；
5. 统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关专业方向；
2. 学历要求：硕士及以上学历（具备5年以上医疗器械研发工作经验）；
3. 具备三类可吸收材料植入类或注射填充类医疗器械的研发经历；
4. 拥有从产品设计开发至取得注册证完整周期经验者优先考虑；
5. 具备较强的文献检索与阅读能力，熟悉专利撰写流程；
6. 工作态度认真细致，具备良好的沟通协调能力及出色的计划执行能力。
1. 针对三类植入类产品的市场需求开展调研，主导新产品的立项、开发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2. 制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并负责第三方机构的对接、方案审核及报告评估；
3. 编制、整理和归档产品研发过程中的DHF与DMR相关技术文件，撰写注册申报所需的全套资料；
4. 结合国家新发布标准以及客户与市场反馈，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量水平；
5. 统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关专业方向；
2. 学历要求：硕士及以上学历（具备5年以上医疗器械研发工作经验）；
3. 具备三类可吸收材料植入类或注射填充类医疗器械的研发经历；
4. 拥有从产品设计开发至取得注册证完整周期经验者优先考虑；
5. 具备较强的文献检索与阅读能力，熟悉专利撰写流程；
6. 工作态度认真细致，具备良好的沟通协调能力及出色的计划执行能力。
2026-06-19 13:06
IP属地：江苏苏州
职位福利
硕士5-10年医药研发化学专业蛋白透明质酸全周期医学专业生物专业医美材料专业
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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