苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1.基于三类植入类产品的市场需求分析，主导新产品的立项策划、研发实施、转产验证，并协同临床与注册团队推进临床试验及注册申报工作；
2.制定产品性能技术指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，对接第三方机构并审核其方案与报告；
3.编写、整理和归档产品研发全过程的技术文档（DHF）及设计输出文件（DMR），并完成注册证申报所需资料的编制；
4.根据国家最新标准更新或市场与客户反馈，对在售产品实施技术优化，持续提升产品质量与竞争力；
5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发项目高效推进。
任职要求：
1.专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2.学历要求：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；
3.具备三类可吸收材料植入产品或注射填充类医疗器械研发经历者优先考虑；
4.熟悉医疗器械从设计开发到注册获批的全周期流程；
5.具备较强的科技文献检索能力和专利撰写经验；
6.工作认真细致，具备良好的沟通协调能力以及出色的计划与执行能力。
1.基于三类植入类产品的市场需求分析，主导新产品的立项策划、研发实施、转产验证，并协同临床与注册团队推进临床试验及注册申报工作；
2.制定产品性能技术指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，对接第三方机构并审核其方案与报告；
3.编写、整理和归档产品研发全过程的技术文档（DHF）及设计输出文件（DMR），并完成注册证申报所需资料的编制；
4.根据国家最新标准更新或市场与客户反馈，对在售产品实施技术优化，持续提升产品质量与竞争力；
5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发项目高效推进。
任职要求：
1.专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2.学历要求：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；
3.具备三类可吸收材料植入产品或注射填充类医疗器械研发经历者优先考虑；
4.熟悉医疗器械从设计开发到注册获批的全周期流程；
5.具备较强的科技文献检索能力和专利撰写经验；
6.工作认真细致，具备良好的沟通协调能力以及出色的计划与执行能力。
2026-06-24 13:18
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年医药研发蛋白医美玻尿酸全周期
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
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