苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1. 基于三类植入类产品的市场需求分析，主导新产品的立项策划、研发推进、转产实施及验证工作，并协同临床与注册团队完成临床试验及相关注册流程；
2. 负责制定产品性能技术指标，组织注册检验送检，开展生物学评价、动物实验，并对接第三方机构完成方案审核与报告评估；
3. 编制、整理和归档产品研发全过程的技术文档（DHF/DMR），并撰写注册申报所需的技术资料；
4. 根据国家最新法规标准、客户需求及市场反馈，组织实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与合规性；
5. 统筹项目团队的任务分配、进度管理与跨部门协作，确保研发项目高效推进。
任职要求：
1. 专业要求：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关专业背景；
2. 学历要求：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；
3. 具备三类可吸收材料植入或注射填充类医疗器械研发经历者优先考虑；
4. 熟悉医疗器械从设计开发到注册取证的完整生命周期管理；
5. 具备较强的科技文献检索能力及专利撰写经验；
6. 工作作风细致严谨，具备良好的沟通协调能力、计划组织能力与执行推动力。
1. 基于三类植入类产品的市场需求分析，主导新产品的立项策划、研发推进、转产实施及验证工作，并协同临床与注册团队完成临床试验及相关注册流程；
2. 负责制定产品性能技术指标，组织注册检验送检，开展生物学评价、动物实验，并对接第三方机构完成方案审核与报告评估；
3. 编制、整理和归档产品研发全过程的技术文档（DHF/DMR），并撰写注册申报所需的技术资料；
4. 根据国家最新法规标准、客户需求及市场反馈，组织实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与合规性；
5. 统筹项目团队的任务分配、进度管理与跨部门协作，确保研发项目高效推进。
任职要求：
1. 专业要求：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关专业背景；
2. 学历要求：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；
3. 具备三类可吸收材料植入或注射填充类医疗器械研发经历者优先考虑；
4. 熟悉医疗器械从设计开发到注册取证的完整生命周期管理；
5. 具备较强的科技文献检索能力及专利撰写经验；
6. 工作作风细致严谨，具备良好的沟通协调能力、计划组织能力与执行推动力。
2026-06-07 14:34
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年医药研发蛋白透明质酸全周期医美
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
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