苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1、依据项目需求与所处阶段，构建科学合理的检测方法体系，涵盖技术参数设定等内容；
2、主导新产品分析方法的研发工作（聚焦蛋白相关研究），涉及理化检测、生物检测、仪器分析及理化特性评估等方面；
3、结合产品特点与法规标准，设计并开发具备良好区分能力与稳定性的检测方案；
4、独立完成项目内部分析方法的建立，协调外部资源完成外包方法的技术对接与确认；
5、编写产品检测方法文件及方法学验证报告，并推动检测方法向质量部门顺利转移；
6、协助项目团队开展产品理化性能测试，以及竞品性能对比分析工作；
7、快速响应并处理检测过程中的异常情况，持续优化现有方法，提升检测效率、准确性与自动化程度；
8、负责检测方法相关专利及知识产权材料的撰写与申报工作；
9、为医疗器械注册申报提供完整合规的方法学资料，协同推进产品检验沟通与实施；
10、完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、化学、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：本科及以上学历（需具备5年以上检测领域工作经验）；
3. 工作经历：具有5年以上医疗器械方法学开发经验，曾独立撰写方法学验证报告，尤其在产品成分分析与鉴别方法建立方面有丰富实践；
4. 熟练掌握高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常规检测仪器的操作与应用。
1、依据项目需求与所处阶段，构建科学合理的检测方法体系，涵盖技术参数设定等内容；
2、主导新产品分析方法的研发工作（聚焦蛋白相关研究），涉及理化检测、生物检测、仪器分析及理化特性评估等方面；
3、结合产品特点与法规标准，设计并开发具备良好区分能力与稳定性的检测方案；
4、独立完成项目内部分析方法的建立，协调外部资源完成外包方法的技术对接与确认；
5、编写产品检测方法文件及方法学验证报告，并推动检测方法向质量部门顺利转移；
6、协助项目团队开展产品理化性能测试，以及竞品性能对比分析工作；
7、快速响应并处理检测过程中的异常情况，持续优化现有方法，提升检测效率、准确性与自动化程度；
8、负责检测方法相关专利及知识产权材料的撰写与申报工作；
9、为医疗器械注册申报提供完整合规的方法学资料，协同推进产品检验沟通与实施；
10、完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1. 专业背景：材料、化工、化学、药学、生物工程、生物材料等相关领域；
2. 学历条件：本科及以上学历（需具备5年以上检测领域工作经验）；
3. 工作经历：具有5年以上医疗器械方法学开发经验，曾独立撰写方法学验证报告，尤其在产品成分分析与鉴别方法建立方面有丰富实践；
4. 熟练掌握高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常规检测仪器的操作与应用。
2026-06-19 13:49
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科3-5年蛋白药物分析分析方法开发分子量检测方法开发
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
鱼泡安全保障
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