苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1.负责三类植入类产品的市场分析，主导新产品的立项、研发、量产转化及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2.制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并对接第三方机构完成方案审核与报告评估；
3.编写、整理并归档产品研发全过程的技术文档（DHF/DMR），负责注册申报资料的编制与提交；
4.根据国家最新标准更新或市场需求，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与竞争力；
5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
岗位要求：
1.专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关专业；
2.学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；
3.具备三类可吸收材料植入或注射填充类医疗器械研发经历者优先，拥有完整医疗器械全生命周期开发经验者可适当放宽条件；
4.具备较强的文献检索与专利撰写能力；
5.工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力及出色的计划与执行能力。
1.负责三类植入类产品的市场分析，主导新产品的立项、研发、量产转化及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；
2.制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并对接第三方机构完成方案审核与报告评估；
3.编写、整理并归档产品研发全过程的技术文档（DHF/DMR），负责注册申报资料的编制与提交；
4.根据国家最新标准更新或市场需求，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与竞争力；
5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。
岗位要求：
1.专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关专业；
2.学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；
3.具备三类可吸收材料植入或注射填充类医疗器械研发经历者优先，拥有完整医疗器械全生命周期开发经验者可适当放宽条件；
4.具备较强的文献检索与专利撰写能力；
5.工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力及出色的计划与执行能力。
2026-06-23 12:15
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年三类植入材料专业
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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