广州
职位详情
1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整理并提交相关注册资料；
2、全程跟进产品检测与注册过程中的各项事务，确保流程顺利推进；
3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持与法规信息；
4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的辅助性工作。
岗位要求：
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景，并拥有相关行业工作经验；
2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑；
3、掌握医疗器械注册全流程，具备注册标准撰写、注册文件准备、检测机构对接等实际操作经验；
4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家、行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；
5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力及团队协作意识。
2、全程跟进产品检测与注册过程中的各项事务，确保流程顺利推进；
3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持与法规信息；
4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的辅助性工作。
岗位要求：
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景，并拥有相关行业工作经验；
2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑；
3、掌握医疗器械注册全流程，具备注册标准撰写、注册文件准备、检测机构对接等实际操作经验；
4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家、行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；
5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力及团队协作意识。
2026-08-06 12:20
IP属地：广东广州
职位福利
大专1-3年ISO9001FDA要求医疗器械注册经验NMPA/CFDAII类有源ISO13485有内审员/外审员资格
广州源康鑫实业有限公司
未融资 · 20-99人
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