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1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作,整理并提交相关注册资料;
2、全程跟进产品检测与注册过程中所需的各项事务性工作;
3、在指定治疗领域内,为公司提供准确、及时的注册支持及相关政策信息;
4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的任务。

岗位要求:
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及从业经验;
2、具有2年以上工作经验,有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑;
3、掌握医疗器械注册全流程,具备注册标准撰写、注册资料准备、检测机构沟通等实际操作经验;
4、熟知国家关于医疗器械的法律法规以及国家与行业相关标准;接受过ISO9001、13485质量管理体系培训,具备医疗器械法规培训经历者优先;
5、具备较强的沟通协调能力、语言表达能力及问题分析能力。
2026-09-17 15:01
IP属地:广东广州

职位福利

大专1-3年临床研究三类医疗器械ISO认证
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广州源康鑫实业有限公司
未融资 · 20-99人
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