职位详情
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的运行维护,落实纠正预防措施及持续改进工作;
2、指导各部门健全质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规范等),并监督实施;
3、制定并推行原料、包材、半成品、成品及车间环境的内控检验标准,组织各项检验工作;
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品满足质量要求,开展物料供应商质量评估;
5、组织质量管理与控制相关的培训工作;
6、履行质量安全负责人职责,定期牵头管理评审,并向总经理提交评审汇总报告;
7、承担外部质量审核相关事务的对接与协调;
8、主导公司质量体系搭建,工艺文件编制及生产记录设计;
9、监督生产过程中的产品质量合规性,对产品宣传推广进行法规风险把控;
10、负责新产品备案相关工作。
任职要求
1、本科及以上学历,化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业,持有 ISO 13485 内审员证书者优先;
2、3 年以上医疗器械或药品质量管理工作经验,熟悉生产经营全过程质控,具备 Ⅱ/Ⅲ 类器械法规知识者优先;
3、可独立开展内部审核,处理质量偏差,熟练运用风险管理工具(如 FMEA);
4、具有较强的责任意识,具备良好的问题解决能力及跨部门沟通协作能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规 / 技能培训、内部晋升通道
1、负责公司质量管理体系的运行维护,落实纠正预防措施及持续改进工作;
2、指导各部门健全质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规范等),并监督实施;
3、制定并推行原料、包材、半成品、成品及车间环境的内控检验标准,组织各项检验工作;
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品满足质量要求,开展物料供应商质量评估;
5、组织质量管理与控制相关的培训工作;
6、履行质量安全负责人职责,定期牵头管理评审,并向总经理提交评审汇总报告;
7、承担外部质量审核相关事务的对接与协调;
8、主导公司质量体系搭建,工艺文件编制及生产记录设计;
9、监督生产过程中的产品质量合规性,对产品宣传推广进行法规风险把控;
10、负责新产品备案相关工作。
任职要求
1、本科及以上学历,化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业,持有 ISO 13485 内审员证书者优先;
2、3 年以上医疗器械或药品质量管理工作经验,熟悉生产经营全过程质控,具备 Ⅱ/Ⅲ 类器械法规知识者优先;
3、可独立开展内部审核,处理质量偏差,熟练运用风险管理工具(如 FMEA);
4、具有较强的责任意识,具备良好的问题解决能力及跨部门沟通协作能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规 / 技能培训、内部晋升通道
2026-02-23 14:15
IP属地:广东广州
职位福利
本科及以上3-5年ISO9001QC熟悉GMP相关规定生物医学工程检验学化妆品质量管理药学有内审员证有医疗器械注册经验光导手术器械ISO13485

拾珍(广东)技术有限公司
未融资 · 2人以上


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