广州·黄埔区
职位详情
1.负责QA部门建设，包括团队建设、部门管理规程制定、工作流程和方法的建立；
2.负责菌医疗器械生产过程的巡检，确保产品按规定要求生产以满足标准和客户要求；
3.负责生产车间的监督检查，确保生产环境、设备设施、生产人员符合法规和标准要求；
4.负责对生产中不同检验状态的产品标识进行监督，并按规定流程处理生产过程中的不合格品；
5.负责工艺验证、生产设备验证的过程监督和验证样品送检；
6.负责偏差处理；
7.负责客户质量投诉处理；
8.负责各生产工序合格率或报废率的统计和分析；
9.质量部经理及公司领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.本科学历，药学或医疗器械相关专业。
2.三年及以上相关工作经验。
3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485、医疗器械质量管理体系、相关法律法规规章和相关标准。
4.通过培训后熟悉生产工艺。
5.熟悉电脑办公软件的操作。
6.专业、细心、较强的责任心、较强协调及沟通能力，诚实、信用、敬业、良好的团队精神。
2.负责菌医疗器械生产过程的巡检，确保产品按规定要求生产以满足标准和客户要求；
3.负责生产车间的监督检查，确保生产环境、设备设施、生产人员符合法规和标准要求；
4.负责对生产中不同检验状态的产品标识进行监督，并按规定流程处理生产过程中的不合格品；
5.负责工艺验证、生产设备验证的过程监督和验证样品送检；
6.负责偏差处理；
7.负责客户质量投诉处理；
8.负责各生产工序合格率或报废率的统计和分析；
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1.本科学历，药学或医疗器械相关专业。
2.三年及以上相关工作经验。
3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485、医疗器械质量管理体系、相关法律法规规章和相关标准。
4.通过培训后熟悉生产工艺。
5.熟悉电脑办公软件的操作。
6.专业、细心、较强的责任心、较强协调及沟通能力，诚实、信用、敬业、良好的团队精神。
2026-05-15 14:42
IP属地：广东
职位福利
本科3-5年QA
广州达济医学科技有限公司
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