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岗位职责
1.掌握医疗器械生产、经营相关法律法规及产品注册流程;
2.承担公司医疗器械产品的注册申报工作;
3.与食品药品监督管理局、技术审评机构、医疗器械质量检测中心及其他监管单位保持有效对接,独立推进注册审批事务;
4.跟进注册申报进度,及时处理申报过程中的各类问题,确保注册流程各阶段顺利实施;

任职资格
1.本科及以上学历,具备2年以上工作经验,医学类相关专业优先考虑;
2.熟悉医疗器械注册全流程,具有注册标准编制、注册资料整理、产品检测协调等实际操作经验,能独立开展注册业务;
3.熟知国家关于医疗器械的法规政策及相关行业标准要求;
4.具备良好的计划执行能力、沟通表达能力以及组织协调能力。
2026-10-07 15:02
IP属地:广东广州

职位福利

本科1-3年质量认证医疗器械
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广州瑞柏安医疗器械有限公司
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