1、交付管理：依据业务部门发布的主计划，落实生产资源配置，确保交付目标顺利完成； 2、成本管理：推动制造团队全面执行各项成本管控标准，杜绝资源浪费； 3、安全管理：落实一岗双责，建立制造部管理及职能岗位履职机制，开展隐患排查与整改闭环； 4、质量管理：组织实施产品质量控制措施，保障产品合格率，避免客户投诉与质量损失； 5、5S管理：明确物料、工具等定置规范，强化员工5S意识，规范现场行为，实现现场管理标准化； 任职资格: 1、具有扎实的制造管理实践经验； 2、具备较强的成本管控意识：带领制造团队严格执行各类成本标准，防止浪费现象发生； 3、具备系统的降本思维：通过识别现场改善机会推动成本优化； 4、管理能力：拥有团队建设与管理体系搭建经验，具备对下属进行有效指导与培训的能力； 5、工作经验：5年以上生产管理相关经验（生产或PMC方向），熟悉工厂运营流程

岗位职责： 负责背光制程的生产运营统筹，及时完成相关数据报表的收集与汇报； 保障daily计划达成率及良率目标实现，符合IE标准人力配置要求； 现场团队管理，涵盖考勤管控、作业规范执行监督及新进人员技能培养； 依据工单结案周期实施在制品WIP控制，确保月度WIP降低目标顺利完成； 落实生产区域安全规范管理，保障作业环境安全合规。 任职要求： 具备8年以上相关工作经验； 能适应无尘室工作环境，服从工作时间安排；******，身体状况良好；

能吃苦耐劳，尽职尽责

岗位职责： 1）编制工艺设计相关标准文件； 2）统筹生产运营的场地布局及动力系统、设备管理工作； 3）开展新产品制造可行性的评估与研究； 4）进行产品直接成本测算及工艺装备投资价值分析； 5）主导新产品的制程开发工作； 6）执行工艺方案的分析、设计与验证流程； 7）管理工艺参数、工时定额、材料及耗材等技术定额； 8）负责生产设备与设施的运行与维护管理； 9）承担产品包装方案的设计任务； 10）解决生产过程中出现的工艺技术问题； 11）提供客户所需的技术支持服务； 12）关注行业技术发展动态，吸收引进先进技术，推进新材料、新技术的应用创新与推广。 任职资格： 1）本科及以上学历，机械设计、工业工程等相关理工科专业背景； 2）熟练操作二维及三维绘图软件； 3）具备使用英语作为工作语言的能力； 4）具有较强的组织协调与沟通能力； 5）拥有5年以上团队管理实践经验。

1、配合制造部经理完成员工出勤、加班及奖惩情况的统计与记录； 2、协同制造部经理开展日常生产管理，执行排班安排，监管各生产线运作，确保生产任务顺利完成，提升产能水平； 3、协助线长采集生产相关数据，分析各产线作业状况，识别并消除作业浪费，推动效率提升； 4、按上级要求编制生产指令及相关报表，包括生产、质量、资材等，并跟进各类报表的提交与上报； 5、协助制造部经理推进订单尾数清理工作； 6、配合制造部经理实施成品抽检，协助线长完成成品入库流程； 7、协助制造部经理应对和处理生产过程中的异常问题； 8、为一线员工提供后勤支持，保障物料、文件、工具、耗材及周转设备的及时供应； 9、确保产线各岗位人员实操技能达到标准要求； 10、协助制造部经理进行现场物料管控，参与定期及月末盘点，完成月度生产数据统计报表； 11、负责组织生产例会，整理会议纪要并跟踪落实会议决议执行情况。

岗位职责： 1、执行公司制定的方针、政策、规章及制度； 2、全面负责车间安全生产工作，落实各项安全措施，排查并消除潜在安全隐患； 3、持续推进产品质量改进，当生产过程中出现质量异常时，及时组织相关人员分析并解决； 4、确保生产计划按时保质完成； 5、组织开展员工生产技能的评估与培训，提升团队整体作业能力； 6、监督车间员工严格执行生产纪律和工艺要求，增强品质控制意识与能力； 7、科学调配车间人力、设备及生产与非生产物资资源； 8、负责各类生产物料的管理与保管工作； 9、负责本区域工装、设备、文件的验收，并对车间设备、模具、工装、仪器仪表等设施进行日常管理、维护与保养； 10、推进车间现场管理，实施精益生产、目视化管理、看板管理及5S管理； 11、负责车间设备的一级维护保养，并参与设备参数的设定与调整； 12、及时识别、处理并上报车间管理中出现的各类异常情况； 13、落实车间相关数据的统计汇总工作，保证数据真实准确。 任职资格： 1、本科及以上学历，机械类相关专业，年龄在35-45岁之间； 2、具备五年以上汽车零配件行业注塑/装配工作经验，曾管理约200人操作工团队； 3、掌握精益生产基础知识并具备实际应用能力； 4、具备较强的判断力、决策能力、组织协调能力以及人际沟通与问题处理能力。 职位福利：五险一金、加班补助、绩效奖金、房补、包吃

职位描述： 1.组织制定生产部门的管理规范、流程体系、作业指导文件及检修工艺方案，推动公司各项管理制度的落地实施，监督执行过程，定期开展制度执行情况的检查与考核，系统分析制度运行中的问题，提出优化建议； 2.根据公司年度目标，合理分解生产任务至各单元及个人，对生产岗位工作实施监督、考核，并提供改善指导； 3.主抓生产安全技术监管，实时掌握设备运行状态与工况，督促检修人员及时消除设备隐患，协调处理运行异常问题；关键设备的重大操作须现场指导； 4.指导各专业工程师开展技术工作，提升团队专业技术水平与综合能力，为运行与检修人员提供必要的技术支持； 5.全面负责生产设备的管理工作，涵盖日常巡检、大修小修安排及维护工作的监督与考核； 6.牵头编制、审核全厂安全与环保工作计划，并监督执行，确保现场安全可控，杜绝安全事故发生； 7.审核部门内设备、耗材及备品配件的使用需求与采购申请，确保库存配置科学，保障生产连续稳定运行； 8.负责生产部门的安全培训与宣传教育，组织日常安全巡查及突击抽查，针对发现的安全隐患进行调查分析，制定整改措施并监督落实； 9.组织开展生产人员的培训与考核工作，编制年度、月度及梯队人才培养计划，跟踪计划执行进度，评估培训成效，推进技术人才梯队建设； 10.牵头技术改造项目的方案编制、组织实施及预算管控，项目完成后进行总结与效果评估； 11.负责生产管理部门内部体系建设，明确各岗位职责，落实岗位责任制，推动部门文化建设，激发团队活力，打造高效协作团队； 12.完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，热能动力、电力系统或相关专业优先，年龄35-50岁； 2、具备5年以上热电厂生产现场管理经验，或具有大型锅炉运营管理背景； 3、熟悉生产计划编制、调度管理及统计分析方法； 4、具备良好的语言表达与组织协调能力； 5、具备较强的分析判断、应急处置与决策能力； 6、具备扎实的管理能力与人际沟通技巧； 7、能适应长期出差，持有驾照并熟练驾驶。

岗位职责： 1、全面负责原料药车间的日常生产运行，主导工艺放大全过程管理，及时处理生产过程中的异常情况，持续优化生产工艺与操作流程； 2、协同研发、安全环保、质量等相关部门，确保生产运行平稳顺畅，严格执行GMP管理体系要求； 3、组织员工操作技能培训，开展生产数据记录与统计分析，实施物料衡算，提升产品收率，按时完成各类生产报表编制； 4、参与设备验证工作，落实审计提出的整改要求，定期开展安全隐患排查，确保生产过程安全合规； 5、汇总整理生产数据，编制阶段性进展报告及项目完结总结报告。 任职要求： 1、本科及以上学历，硕士优先考虑，化学、化工、应用化学等相关专业背景，年龄不超过35周岁； 2、具有2年以上合成工艺研发或技术转移工作经验，同时具备1年以上原料药车间生产或技术管理经历（有合成研发背景者优先）； 3、掌握常见化学反应机理、化工设备工作原理及操作规范，了解物料基本特性，具备良好的数据分析能力和突发问题应对能力。

职位信息： 维护操作场地的日常秩序，确保工作区域整洁、有序，并高效运转。 负责管理现场一线员工，包括员工工作安排、协调及日常绩效考核，促进团队协作与效率提升。 监控现场工作流程，发现并解决潜在问题，优化操作流程，提升整体工作效率。 任职要求： 大专或本科及以上学历，物流管理、工商管理等相关专业优先。 熟悉物流操作流程，具备实际操作经验，对物流行业有一定的认识和了解。 具备较强的沟通协调能力，能够有效与团队成员、上级及外部合作伙伴进行沟通交流。 具备一定的抗压能力，能够应对复杂多变的工作环境，保持冷静和理性。 善于学习、思考、总结，不断提升自己的专业技能和管理能力，为公司的持续发展贡献力量。

顺丰日结（每天要人）日结170每天男女不限，人数10年龄18－55周岁班次18:30～早7点内容，小件分拣装车，卸车禁止凉鞋短裤裙子下午5点30厂门口集合地址栖霞区恒飞路20号。

秦淮区【工作类型】：住家护老【工作时间】：（月休2天）【工资预算】：6300【工作内容】：照顾老两口，老两口半自理，搀扶提醒吃药（60岁以内）李老师

用个八吨的吊车有的联系我一个小时的活，有的联系我现金。

辅助工工作地址:六合长芦地铁站附近两班倒日结，21元/时，工时稳定，后日结，工期最短两个月，试压、打磨、搬螺栓、拿工具等辅助性工作18～49周岁，无案底，开无犯罪证明，初中及以上学历

总统府1912街区招炉子一名工资7500，月休四天，节假日补休，住宿环境好，节日福利生日福利，各种奖励。联系电话张厨

杭州市余杭区板式家具厂招聘厂长一名，要求经验丰富，能制作房门护墙板，熟悉整条线的生产，工资1.2起，另招聘封边机师傅工资0.9起，加班绩效另算，招聘开料师傅工资0.75起，加班绩效另算招聘打包员，

车间经理（农药 PE / 高阻隔瓶生产线） 因公司生产发展需要，现面向社会公开招聘车间总经理1 名，负责农药配套 PE 瓶、高阻隔瓶生产车间全面管理工作。我们诚邀懂技术、善管理、能落地的行业资深人才加入，共谋发展！ 一、岗位职责 全面负责 PE 瓶 / 高阻隔瓶生产车间的日常运营、人员管理、生产计划、质量管控、设备安全等所有事务，对车间生产效率与产品质量负总责。 精通模具更换、调试与维护，能快速处理生产过程中模具相关技术问题，保障生产线稳定运行。 熟练掌握瓶盖装配、打盖工艺，熟悉铝箔垫片机安装、调试、操作与日常维护，确保配套包装工序顺畅。 统筹车间生产流程优化、成本控制、现场 6S 管理、安全生产管理，落实各项生产管理制度。 带领车间团队完成生产任务，解决生产技术难题，提升车间整体产能与产品合格率。 负责车间人员培训、工作安排、绩效考核及团队建设，打造高效稳定的生产团队。 二、任职要求 从事农药包装、PE 瓶 / 高阻隔瓶、塑料包装容器行业多年，有同岗位或车间负责人管理经验者优先。 精通模具更换、打盖工艺、铝箔垫片机安装调试等核心专业技能，实操能力强，能独立处理各类技术问题。 熟悉塑料瓶生产工艺流程、设备原理、质量标准及安全生产规范。 具备较强的现场管理能力、统筹协调能力、问题解决能力与责任心。 工作认真严谨、吃苦耐劳、服从安排，能适应车间生产管理节奏。 身体健康，无不良从业记录，稳定性强，认同公司发展理念。 三、薪酬福利 薪资：面议。。 福利：包吃包住、社保、工龄奖、全勤奖、节日福利、带薪假期、年度团建等。 平台：公司提供稳定的业务订单、完善的生产设备与宽松的管理环境，权责清晰，有充分的管理与技术发挥空间。 四、应聘方式 有意者请将个人简历 + 工作经历 + 联系方式发送至招聘邮箱 / 联系人事，合则约见，非诚勿扰！

工作职责 1. 统筹船舶建造全流程的质量管理体系落地，提供关键工序的技术指导与问题解决方案。 2. 主导船体结构、焊接工艺的报检工作，确保符合船级社规范及船厂质量标准。 3. 负责现场建造团队的日常管理与资源调度，保障生产计划高效执行。 4. 协调船厂内外部报检资源，推动质量问题的快速闭环处理。 5. 定期输出建造进度与质量报告，向公司同步项目关键节点信息。 6. 牵头处理现场突发质量问题，联动船检、船厂多方沟通，保障建造顺利推进。 7. 参与船舶试航与交船验收工作，确保交付质量达标。 任职要求 1. 具备5年以上船厂船体建造或焊接领域工作经验，拥有3年及以上班组管理经验。 2. 精通船体结构识图与全品类焊接工艺，能独立解决结构设计与焊接施工中的疑难问题。 3. 熟悉国内船级社造船规范，掌握分段制作、总组、合拢等全流程建造工艺。 4. 具备优秀的现场统筹能力与突发问题处置经验，能驻车间一线带班作业。

一、软件排版 1. 电脑排唛：熟练ET、富怡、力克、格柏等CAD排版软件，能审核纸样、优化排料，提升面料利用率、控制损耗；区分针织/梭织/弹力布排纹、倒顺毛、条格对花排版方案。 2. 裁床控制系统：精通力克、奔马、和鹰等全自动裁床工控系统，导入DXF文件、设置裁剪层数、刀速、真空吸力、定位原点、批量列队裁切参数。 3. 用料核算：根据订单算单件耗料、整批用料，做预缩、损耗预估，管控面料成本。 二、全自动裁床设备技能 1. 整机实操：开机自检、气源/真空泵/台面毛刷检查、机头归零、刀片/磨刀石更换、裁床限位调试。 2. 维保与故障排查：日常清洁滤网、润滑刀架；处理裁片大小偏差、吸风不足、断刀、跑位、台面漏气等常见故障，小故障自修、大件故障对接售后。 3. 辅机管控：自动拉布机、预缩机、打孔机日常点检、参数设置，匹配裁床铺布层数。 三、面料与工艺专业能力 1. 面料辨识：熟知针织、梭织、牛仔、弹力布、皮革、无纺布缩率、弹力、卷边、疵点（色差、破洞、横条），安排松布/预缩静置时间。 2. 全流程工艺：产前验纸样→面料验收入库→松布预缩→拉布铺层→自动裁剪→验片分包→打菲编号，全工序质量管控。 3. 品质管控：首件试裁确认，管控裁片尺寸、纱向、对格、色差，杜绝批量不良；区分瑕疵裁片分级使用。 四、生产计划与现场管理 1. 排产统筹：根据生产部订单拆分日/周生产计划，合理分配拉布、裁床、验片人员，衔接车缝车间交期，加急单调整裁切顺序。 2. 物料管控：按单发料、余料/布头回收统计，控制面料损耗率，每日统计用料、损耗、产量台账。 3. 现场6S+安全：车间定置管理、易燃面料存放规范、裁床安全操作规程落地，杜绝工伤、设备安全事故。 五、人员、数据与跨部门沟通 1. 班组管理：培训操作工、拉布工，排班、绩效考核，提升班组人均产能。 2. 办公数据：Excel做日报、损耗报表，会ERP/生产系统录入裁片入库数据。 3. 跨部门对接：对接版房（纸样异常）、仓库（面料来料）、生产跟单（改单/加急）、缝制车间（裁片异常退换）。

岗位职责： 1、全面负责整个生产部门的日常管理工作； 2、负责生产计划的制定和落实；负责生产作业的安排，把控生产进度，结合销售订单的情况及时调整生产计划的安排； 3、统筹计划、设备、工艺等部门，组织生产，解决过程中遇到的质量、制程、设备等异常，确保订单按既定目标完成交付； 4、负责公司精益生产项目的规划和实施工作； 5、负责制定生产成本控制计划，管控各环节的费用，降低生产消耗、避免浪费； 6、负责完善生产管理体系，根据订单量制定PMC生产排单计划，生产订单物料控制计划，落实各工序生产安排与检查生产工作，确保生产任务的完成； 7、负责生产过程中的安全管理； 任职要求： 1、专科以上学历，有一定的工作经验 2、具有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力

生产需要氩弧焊师傅剪板折弯师傅各数名！打磨工数名有空的师傅联系我

车床加工扒皮（钢锭固定车床、扒去氧化皮）要求师傅会开天车、有机电一体化专业，长年有活9个小时/班

岗位职责： 1.负责生产订单全流程跟进，及时协调采购、车间、质检及物流环节，确保交期准确可控 2.整理并维护生产计划表、出货单据及客户反馈记录，保障单据完整、数据可追溯 3.协助编制周/月生产报表，汇总产能、交付、异常等关键指标，为管理决策提供基础支持 4.对接客户与内部部门，及时响应订单变更、补单及售后需求，提升协同效率与客户满意度 5.完成日常文员工作，包括文件归档、会议纪要、办公用品管理及基础行政事务支持 任职要求： 1.学历不限，具备良好的沟通表达与文档处理能力，熟练使用Excel、Word等办公软件 2.有1-3年生产跟单、计划助理或行政文员相关经验者优先，熟悉制造业业务流程更佳 3. 工作细致耐心，责任心强，具备较强的多任务协调能力与抗压能力 4.具备基本的数据统计意识和问题反馈意识，能主动发现并协助推动流程优化

岗位职责： 1. 新进人员考核及离职人员工作交接的统筹安排，落实人力资源相关备份机制； 2. 下属员工的培训指导与激励管理，合理控制部门运营成本； 3. 编制并执行与岗位相关的管理制度、预算方案、工作计划，并实施跟踪、统计、分析、总结与汇报； 4. 维护公司纪律规范，确保公司资产与文件的规范使用、日常维护及妥善保管； 5. 主导责任类事故的调查处理，形成报告并推动系统性改善措施落地； 6. 参与公司各类会议并协助组织协调相关会务工作； 7. 管理本岗位涉及的各项数据及工作记录，保证纸质和电子档等资料具备可追溯性； 8. 完成上级领导交办的其他临时性工作任务。 任职资格： 1. 中专及以上学历 2. 能识读机械图纸及GD&T标注，熟练操作卡尺、千分尺、高度规、二次元/三次元等检测设备； 3. 了解注塑产品常见品质问题，具备2年以上注塑行业质检工作经验； 4. 具备现场质量异常处理能力，能初步运用5Why、QC七大工具进行问题分析； 5. 工作责任心强，坚持原则，能够依据标准独立做出判定； 6. 具备良好的沟通协调能力，可有效对接生产、质量、设备及客户多方需求； 7. 能够适应倒班与加班安排，具备较强的抗压能力； 8. 熟悉电脑基础操作，可完成报表录入与数据整理工作。

1、计算机、通信、电子等相关专业背景，掌握路由器或交换机等数据通信设备的应用及软硬件架构，具备相关产品研发经历 2、具备C语言开发经验者优先考虑，熟练掌握数据结构与计算机网络基础知识 3、具备较强的抗压能力，态度积极，善于沟通协作

招聘车间主任 公司主营酒店用不锈钢淋浴房、不锈钢包边及五金配件等产品 要求具备与本公司业务相关的从业经验，熟悉五金件及钣金加工流程 1负责优化产品生产工艺流程（包括工时改进、工位布局调整等） 2确保生产过程中的品质管控（分析并解决质量问题） 3编制各类作业指导文件，规范操作流程，并组织现场培训与执行监督 4通过系统化梳理各生产环节，提升整体生产效率与产品质量水平 工作地点：南京浦口区星甸街道林河1号 针对通勤距离较远或外埠员工，公司可提供食宿保障

岗位职责: 1、负责对抗体工厂GMP生产体系内拟引入产品的工艺开展场地设备设施适配性评估（Facility Fit）、工艺放大与转移的差距识别（Gap analysis），以及新产品进入制剂车间相关的变更管理和风险文件撰写与评估； 2、主导技术转移过程中的风险评估工作，编制技术转移方案、BOM清单、SPL等相关技术文档； 3、参与生产过程中工艺偏差和变更事项的报告编写及风险评估支持； 4、协助完成PPQ阶段的产品验证及相关方案的技术支持，涵盖holding time、mixing study、滤器吸附、灌装均一性、清洁验证、冻干验证、工艺验证等研究内容。 任职资格: 1、生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具备5年以上生物制药或生物技术企业制剂GMP生产经验，熟悉无菌工艺控制，具有工艺验证实践背景； 2、具备良好的沟通协调能力和组织能力，思维清晰，有团队合作意识和较强的责任心，执行力突出； 3、工作态度灵活、严谨、踏实且细致； 4、熟悉中国及国际GMP相关法规要求，掌握CFDA、FDA、EMA和ICH关于生物制品无菌制剂生产的指导原则； 5、具备一定的英语应用能力，可熟练阅读和撰写英文技术文件。

岗位职责: 1.负责生产团队的日常运作管理与工作指导，保障生产任务按时达成。 2.监督生产各环节运行情况，确保产品品质达到既定标准。 3.组织团队攻关生产过程中出现的技术难点，保障产线稳定运行。 4.持续改进生产工艺流程，提高整体作业效率。 5.与内部成员及外部供应商保持顺畅协作，推动生产事务高效落实。 任职要求： 1.具备较强的团队管理能力与沟通协调能力，善于激发团队积极性。 2.熟悉生产作业流程，精通产品质量管控关键节点。 3.具备独立分析并处理生产技术问题的能力。 4.关注行业趋势变化，能结合市场需求推动产品持续优化。

岗位职责： 1. 参与血球、发光类产品的技术前期研究，调研并整理相关需求，提出可行的技术解决方案； 2. 承担仪器液路系统中部件设计及整体管路布局工作，开展关键元件的流体仿真分析，并完成流阻、压降及换液比等参数计算； 3. 负责液路相关零部件如泵、阀等的选型确认及采购下单工作； 4. 协同软硬件团队协作，搭建基础液路测试平台，并主导测试方案实施与验证过程； 5. 编写整机时序控制脚本及相关技术文档，执行文档版本管理； 6. 解决整机调试阶段液路系统的综合性问题，确保流体系统运行稳定可靠。 任职资格： 1. 本科及以上学历，机械电子工程、流体传动与控制、流体力学、生物医学工程、热能与动力工程、空调与制冷等相关专业优先； 2. 具备3年以上IVD行业液路研发经验者优先，有血球、发光类产品液路开发背景者更佳； 3. 具备较强的逻辑分析、判断能力，沟通协调顺畅，抗压性强，具备良好的沟通技巧与情绪调节能力； 4. 在流体元器件的设计、加工及测试环节具有实际项目经验者优先考虑； 5. 重视团队协作，工作积极主动，细致认真，实践操作能力强。

岗位职责： 1.结合研发进展与市场需求，科学安排人力与设备资源，确保试生产及正式生产任务高效、高质量完成； 2.对生产流程实施全程监督与指导，同步把控生产过程中的质量关键点； 3.参与产品质量问题的调查分析，跟踪并监督纠正措施与预防措施的落实情况； 4.推行5S现场管理标准，促进生产车间规范化运作，定期考核员工执行成效，落实奖惩机制，保障制度有效执行； 5.负责宣贯并执行各项安全生产管理制度，定期开展安全培训教育，组织日常安全巡查； 6.组织车间人员参与各类生产技能培训，提升团队专业能力； 7.协同公司其他职能部门协同推进工作，保持良好跨部门沟通； 8.监督落实经审批的部门体系文件执行情况； 9.完成上级交办的其他相关工作。 任职资格： 1.大专及以上学历，具备3年以上药品或医疗器械生产工作经验；具有原料药或制剂工艺放大经验者优先，掌握GMP相关要求； 2.熟悉玻璃反应釜、固相合成釜等生产设备操作，具备设备验证及工艺验证实践经验； 3.具备团队管理经历，熟悉生产类文件编制及员工培训流程； 4.擅长批生产记录、工艺流程图、工艺规程等技术文档编写，熟练使用AutoCAD、Office等办公软件； 5.工作认真负责，具备较强的组织管理能力和责任心。

岗位职责： 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规，依据法规要求开展医疗器械产品的认证与注册工作； 2.根据CFDA相关法规和标准，协助编写产品技术要求，协调内外部资源，推动完成产品注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作； 3.依据CE相关法规与标准，协助确定产品适用的协调标准，组织并联络相关机构及内部部门，推进型式检测、临床评价、CE技术文件编制，并协调第三方公告机构审核进程； 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系，持续跟踪法规与标准的更新动态； 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的对接与协作； 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及相关输入工作，确保产品在需求、研发、测试、注册、生产、检验、包装、销售全生命周期中符合法规要求； 7.负责各类认证证书的日常维护与管理； 8.组织并负责质量管理体系相关文件的建立与维护，确保体系运行合规且适宜； 9.监督并检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况； 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，专业包括临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语，具备三年以上有源医疗器械产品注册工作经验； 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作模式，对ISO13485体系的整体架构与具体实施有深入理解者优先； 3.熟知CFDA、CE医疗器械行业法规及注册流程，曾独立主导有源医疗器械产品认证注册并成功取得注册证书； 4.具备三类医疗器械注册认证经验者优先考虑； 5.工作作风细致严谨，具备良好的沟通协调能力与组织能力，富有团队协作精神，抗压能力强，执行力高，工作积极主动。