岗位职责： 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规，依据法规要求开展医疗器械产品认证与注册工作； 2.根据CFDA法规及标准，协助编写产品技术要求，协调内外部资源及相关机构，推动完成注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作； 3.依据CE法规及标准，协助确定产品适用的协调标准，组织并联络相关单位及内部部门，推进型式检测、临床评估、CE技术文件编制，并对接第三方公告机构完成审核跟进； 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系，持续跟踪法规与标准的更新动态； 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的日常沟通与协作； 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及信息输入，确保产品全生命周期各阶段——包括需求、研发、测试、注册、生产、质检、包装及销售——符合法规要求； 7.负责各类认证证书的归档与维护； 8.组织并参与质量管理体系相关文件的建立与维护，确保体系运行合规且适宜； 9.监督和检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况； 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，专业涵盖临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语，具备三年以上有源医疗器械注册工作经验； 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作，对ISO13485体系整体架构及落地实施有深入理解者优先； 3.熟知CFDA、CE医疗器械法规及注册流程，曾独立主导有源医疗器械的认证注册并成功取得注册证； 4.具备三类医疗器械注册认证经历者优先考虑； 5.工作态度细致严谨，具备良好的沟通协调能力与团队协作意识，抗压能力强，执行力高，积极主动投入工作。

岗位职责： 1、全面负责原料药车间的日常生产运行，主导工艺放大全过程管理，及时处理生产过程中的异常情况，持续优化生产工艺与操作流程； 2、协同研发、安全环保、质量等相关部门，确保生产运行平稳顺畅，严格执行GMP体系相关规范要求； 3、组织员工开展操作技能培训，完成生产数据记录与统计分析，实施物料衡算，提升产品收率，按时编制各类生产报表； 4、参与设备验证工作，落实审计整改要求，开展安全隐患排查，确保生产过程安全合规； 5、汇总整理生产数据，编制阶段性进展报告及项目完结总结报告。 任职要求： 1、本科及以上学历，化工、应用化学等相关专业背景，年龄不超过35周岁； 2、具备3年以上原料药生产车间或技术管理岗位工作经验，熟悉GMP管理体系； 3、掌握化工生产基本原理，了解生产设备操作及物料性质，具有较强的数据分析与突发事件应对能力； 4、熟悉原料药生产设备与工艺流程，拥有技术转移实践经验，具备一定的工艺优化与改进能力。

1、依据审核计划安排，制定内部体系审核日程并推动实施，出具内审报告，跟进不符合项的整改进度，并对整改效果进行验证评价； 2、日常监控产品质量目标完成情况，按月汇总达成数据，纳入工作月报，针对未达标项目组织制定整改措施并推进落实； 3、对各类质量问题及客户质量反馈/投诉开展原因分析，实施纠正与预防措施，确保问题有效闭环。

岗位职责: 根据车间内部工作分配，依照工艺规程与生产管理文件规定，负责全程监督车间生产流程，落实生产现场的规范管理，保障所生产产品满足质量标准要求，按时完成每日生产目标，确保生产全过程符合GMP规范。 任职要求: 1、掌握制剂生产工艺，熟悉GMP文件管理体系； 2、具备本科或以上学位； 3、具有不少于2年的药品生产工作经验；具备固体或无菌制剂生产或质量管控经历者优先考虑； 4、具备良好沟通意识，工作态度严谨、务实，能承受一定工作压力； 5、服从车间工作安排，可适应夜班作业。

岗位职责： 1、依据公司营销方案，组织编制生产计划、外协计划及车间排产安排，及时下达物料采购需求，动态跟踪物资到货情况，统筹协调生产执行，保障生产节点按时完成； 2、科学配置与维护人力、设备等生产资源，持续优化产线布局、工艺流程及产能分配，不断提升生产运作效率； 3、实施生产全过程管控，对作业环节进行督导与支持，同步推进制程质量控制，参与质量异常问题的研判，制定并落实纠正与预防对策，确保产品品质达标； 4、强化生产现场管理，推行5S管理制度，推动车间标准化建设，定期评估员工5S执行效果，实施相应激励与约束机制，确保制度有效落地； 5、加强生产成本管理，汇总分析车间每日产出数据，挖掘改进空间以提升效率；核算物料与能耗支出，制定切实可行的成本管控方案； 6、落实安全生产责任制，贯彻各项安全操作规程，开展常态化安全巡查，杜绝安全隐患；定期组织安全培训，指导员工规范作业行为； 7、负责生产人员日常管理，监督员工工作状态，对不合规操作及时警示并纠正；安排车间员工参与技能提升培训；落实考勤管理与团队凝聚力建设工作； 8、牵头召开产销对接会议，协调各生产车间与职能部门之间的协作事项，保障信息畅通与高效协同； 9、持续推进生产体系制度、标准及流程的建立、修订与完善，并在审批后组织贯彻执行。 任职资格： 1、本科及以上学历，机械类或相关理工科专业背景； 2、具备5年以上机械制造行业规范化生产管理实践经验； 3、精通机械制造流程、工艺标准，掌握生产质量管理方法，熟悉ISO质量管理体系运行要求； 4、具备较强的统筹能力，出色的组织、规划、沟通与执行能力，擅长产业工人队伍与现场运营管理； 5、具备精益生产理念，重视生产过程中的成本控制与效率提升； 6、责任心强，富有事业追求和工作热情，抗压能力强。 职位福利：五险一金、餐补、通讯补助、定期体检、员工旅游、带薪年假、业绩奖金、年终奖金

岗位职责： 负责背光制程的生产运营统筹，及时完成相关数据报表的收集与汇报； 保障daily计划达成率及良率目标实现，符合IE标准人力配置要求； 现场团队管理，涵盖考勤管控、作业规范执行监督及新进人员技能培养； 依据工单结案周期实施在制品WIP控制，确保月度WIP降低目标顺利完成； 落实生产区域安全规范管理，保障作业环境安全合规。 任职要求： 具备8年以上相关工作经验； 能适应无尘室工作环境，服从工作时间安排；******，身体状况良好；

1. 工艺开发与改进：牵头开展新产品生产工艺的转移及放大生产工作，保障工艺的稳定性与合规性；持续优化现有制备工艺，提升产品收率、质量水平及生产经济性。 2. 技术转化与确认：组织实施从研发到生产的工艺转移，主导工艺验证、工艺文件编制、批记录审核等相关工作。 3. 生产技术保障：及时处理生产过程中出现的工艺异常，牵头完成偏差分析、纠正与预防措施制定及变更管理，确保生产操作符合法规标准。 4. 质量与合规支持：协同质量部门应对各类审计（内审/外审），保证生产全过程满足质量管理体系规范要求。 5. 参与药品注册申报中与生产工艺相关内容的整理、编写及审核工作。 6. 团队协作与能力建设：指导生产人员规范执行工艺操作，开展工艺技术培训，提升团队整体技术水平。 任职要求： 1. 学历与专业：本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程、生物技术等相关专业背景。 2. 具备3年以上注射剂或无菌制剂工艺管理实际工作经验。 3. 熟悉药品生产工艺全流程，掌握GMP/ICH相关要求，具备风险评估、统计分析等工具应用能力者优先。

岗位职责: 1. 负责生物药新药项目CMC阶段的质量管理工作，保障项目符合申报合规要求； 2. 审核项目涉及的各类文件、记录及注册申报材料； 3. 与研发各职能部门协调对接，明确职责分工，推动跨部门高效协作； 4. 审查项目相关的异常事件、变更控制、偏差处理等质量活动，并开展年度质量回顾，建立CAPA体系； 5. 组织实施生物药领域质量管理相关的培训计划； 6. 开展实验室日常监督检查，确保实验环境与操作符合规范要求； 7. 持续完善和提升生物药相关质量管理体系； 8. 参与研发现场核查的组织工作，协助完成各类迎检资料的准备工作。 任职要求: 1、学历要求：硕士； 2、专业要求：制药工程、药学、生物学等相关专业； 3、工作技能：具备3年以上硕士工作经验，从事过生物药研发/生产或生物药QA相关工作； 4、软性素质：熟悉生物药相关法规要求，掌握新药研发流程； 5、语言技能：通过CET6及以上，具备良好的英语书面与口头沟通能力； 6、其他要求：具有新药国内外BLA申报经验者优先考虑。

1、交付管理：依据业务部门发布的主计划，合理配置生产所需条件，确保按时完成交付目标； 2、成本管理：带领制造团队全面执行各项成本管控标准，杜绝资源浪费现象； 3、安全管理：落实一岗双责制度，建立制造部管理人员及职能岗位履职机制，开展隐患排查与整改工作； 4、质量管理：推动产品质量控制措施落地执行，保障产品合格率，避免客户投诉及质量损失； 5、5S管理：明确物料、工具等物品的摆放规范，强化员工5S意识，规范现场行为，实现现场管理标准化； 任职资格: 1、具有丰富的制造管理实践经验； 2、具备较强的成本管控意识：组织制造团队严格执行各项成本标准，防止浪费发生； 3、具备系统的降本增效理念：善于识别现场改善机会并推动实施以实现成本优化； 4、管理能力：拥有团队建设与管理体系搭建经验，具备对下属进行有效指导与培训的能力； 5、工作经验：5年以上生产管理相关经历（生产或PMC方向），熟悉工厂运作流程

岗位职责 1、负责生产过程中的资源调度，包括人员、设备、原材料等，合理安排生产班次，优化生产流程，提高生产效率，确保生产任务按时、按质、按量完成 2、实时监控生产进度，及时发现并解决生产过程中的各类问题，如生产延误、设备故障等，确保生产计划的顺利推进。 3、严格遵循医疗器械相关的国家法规、行业标准及公司质量管理体系（如GMP），监督生产全过程的质量控制，确保产品质量符合要求。 4、负责生产团队的组建、培训与管理，制定员工培训计划，包括岗位技能培训、安全培训、质量管理培训等，提升员工的专业素质和操作技能。 5、合理安排员工的工作任务，明确岗位职责和工作目标，建立有效的绩效考核机制，对员工的工作表现进行评估与反馈，激励员工积极工作。 6、定期向生产经理汇报生产工作情况，包括生产进度、质量状况、成本控制、人员管理等方面，提出改进建议和措施。 任职要求 1.学历与专业：大专及以上学历，医疗器械、机械制造、生物医学工程、药学等相关专业。 2.工作经验：具有3年以上医疗器械生产管理经验，其中至少1年以上生产主管或同等管理岗位经验；熟悉医疗器械生产工艺流程，了解不同类型医疗器械（如医用耗材、年产量超万台医疗设备等）的生产特点者优先。 3.专业知识与技能 ◦熟悉国家医疗器械相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》）、行业标准及GMP等质量管理体系要求，能够熟练运用质量管理工具（如PDCA、FMEA等）进行质量控制和改进。 ◦具备较强的生产计划制定与执行能力、现场管理能力及问题解决能力，能够快速应对生产过程中的突发情况。 ◦具备良好的数据分析能力，能够通过对生产数据（如生产效率、产品合格率、成本消耗等）的分析，发现生产过程中的问题并提出改进措施。 ◦具有较强的责任心、敬业精神和抗压能力，能够承受较大的工作压力，适应加班需求。

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1.负责工厂全面运营管理，保障生产计划的顺利推进，确保生产任务按期完成; 2.制定并优化生产工艺、设备管理及质量控制标准，提升产品品质; 3.对生产流程实施全程监控，确保产品合格率，落实食品安全管理制度; 4.负责生产现场环境与设备的日常维护，保障生产安全稳定运行; 5.贯彻、执行公司的成本控制目标，不断降低生产成本; 6.协调生产部门与仓储、质检、人事等其他职能单位的工作衔接; 7.负责团队建设与管理，组织员工培训，提升团队专业水平;8.落实安全生产责任制，杜绝重大安全事故的发生。

岗位职责： 1. 全面负责热转印地毯生产车间的日常管理，重点把控“四线锁边”等关键工序的质量与效率； 2. 统筹生产计划、人员调度及设备维护，确保订单按时交付； 3. 利用自身普工及缝纫工资源，快速组建并持续扩充生产团队，具备独立招人能力； 4. 优化生产工艺，降低损耗，提升良品率。 任职要求： 1. 熟悉热转印地毯或缝纫相关行业（如服装、家纺、地毯锁边等），掌握四线锁边工艺； 2. 拥有大量普工工源及缝纫工资源（有成熟招聘渠道、能直接带团队入职者优先）； 3. 具备1年以上生产管理经验（厂长、车间主任或班组长均可）； 4. 责任心强，能有效解决生产现场及用工问题。 薪资待遇： 面议（高底薪+绩效奖金，提供食宿/补贴） 工作地点：广州市白云区太和镇夏良东路18号

岗位职责： 1. 全面负责全屋定制工厂的日常运营管理，统筹生产计划、质量控制与交付进度 2. 优化生产流程与工艺标准，提升产能效率与产品合格率 3. 管理生产团队（含技术、质检、仓储等），组织培训与绩效考核 4. 协调供应链、设计部及销售端，确保订单准时高质量交付 5. 落实安全生产责任制，环保合规执行 任职要求： 1. 具备全屋定制或板式家具制造行业厂长/主管岗位经验 2. 熟悉CNC、封边、钻孔等核心设备及ERP/MES系统操作 3. 具备较强的跨部门协同能力与成本管控意识 4. 责任心强，具备团队管理经验及突发事件处理能力 5. 学历不限，有同行业5年以上生产管理经验者优先

岗位要求: ，50岁以下，身体健康，有厂区现场管理经验，责任心强，能踏实做事。 工作内容: 负责厂区包装流水线员工打包及日常管理、生产现场管理、车间安全管理等工作（员工日常工作排班，员工管理，合同签订，人员补充，住宿办理协调，考核管理，安全管理等 ） 薪资福利: 薪资：5500-6000元/月 福利：春节、端午、中秋三节福利，工作稳定。提供住宿

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