
机械维修工程师
6000-7000元/月
设备工程师在校/应届本科接受无设备维保经验钳工证需要出差企业(甲方)不需要倒班不需要夜班
【岗位职责】
1. 参与分工范围内新设备的验收工作,编制设备维护作业指导书;
2. 做好设备点检、巡检工作,发现问题及时反应;
3. 根据需求组织完成已转固设备的安装、维修、保养,确保设备的正常运行;
4. 建立、整理负责设备的资料包括:设备的验收及标准化文档的建立,设备故障的资料整理及分析,预防措施的制定及实施,保证有效持续的改进工作的正常开展;
5. 提供分工范围内
高级设备维修工程师
8000-10000元/月
设备工程师3-5年大专泵站设备水泵自控柜泵脚推流器机械设备机电一体化电气自动化
职位要求:
(1)大专及以上学历,具备3年以上相关工作经验,机械制造、电气自动化、机电一体化、水处理等相关专业优先;
(2)身体健康,工作态度积极主动,责任心强,能适应高强度作业节奏,具备良好的抗压能力;
(3)有水处理设备安装经历或污水处理系统调试经验者优先考虑;
(4)持有国家技能主管部门颁发或认可的相关职业资格证书者优先;
(5)具有水泵领域从业背景者优先录用。
职位描述:
(1)熟悉水泵、机械设备、电气系统、自动化控制、设备管理、运行点检及故障诊断等专业知识;
(2)具备一定的团队带领经验,能够快速应对和处理突发性现场问题;
(3)负责售前技术沟通及项目执行过程中的技术支持工作;
(4)有300WM及以上发电机组设备检修与维护实际经验者优先;
(5)精通水泵设备的构造原理、安装工艺流程,掌握各类施工标准与规范;
(6)实践操作能力突出,可深入一线独立解决各类现场技术难题。
职位福利:五险一金、周末双休、节日福利、员工旅游、绩效奖金、年底双薪、交通补助、餐补
工作地址:南京市六合区时代大道120号
设备工程师
1.2-1.5万元/月
设备工程师5-10年本科特种设备电机设备电气设备设备管理药企医疗器械
岗位职责: 一、设备全生命周期管理 1、 组织设备引入方案研讨,设备需求审核,跟进设备导入各项工作及各阶段问题处理; 2、能独立编写设备URS,协助使用部门进行设备选型工作; 3、负责组织新进设备FAT、SAT验证方案确认与实施,完成报告审批; 4、负责设备入厂前场地技术指导,保障设备顺利引入; 5、协调组织设备入厂开箱验收工作(资料收集,出具开箱验收报告); 6、设备验证:能独立完成4Q验证文件方案及报告编写并组织实施直至合格交付; 7、新到设备岗前培训,操作及维护保养SOP编写(含安全操作及应急处理); 8、设备运行、维护管理:建立设备档案、设备台账、巡检及维护表单制定与实施考核、预防性维修计划制定及实施、优化设备运行参数,降低能源浪费、备品备件管理; 9、设备迁移、封存、报废管理; 10、熟悉中央空调系统,供配电系统(必须),给排水、蒸汽、天然气、暖通系统的选型、安装调试、运维; 11、设备全生命周期管理制度编写并组织审核定稿发文及监督各部门执行; 12、特种设备管理:熟悉特种设备法律法规、标准,制定特种设备操作规程及管理制度、使用登记、变更、定期检验手续办理、特种设备一机一档、定期自行检查实施、特种设备作业人员管理、特种设备现场标识标牌规范化管理; 13、设备技改管理,设备外修、外协维保工作联络跟踪,相关合同的制定和签订; 14、能源管理。 二、体系管理 1、熟悉药品、医疗器械生产质量管理规范对水系统、净化厂房、净化空调系统、空气压缩系统的软硬件的要求。 2、可独立完成体系相关的SMP管理文件、SOP标准操作规程、验证文件的制定及实施; 3、参加过相关体系考核,可组织或独立制定整改方案并实施。 三、工程管理 1、项目规划及项目前期管理: 1.1负责机电工程、给排水、供配电(必须)、暖通(含净化空调)、智能化系统、净化厂房可行性研究、技术方案评审或制定、设计图审核及优化; 1.2有造价经验,可自行编制招标文件、施工合同。按照公司流程组织工程的招标、评标、定标工作; 2、监督项目合同执行,确保供应商/施工单位按合同要求履行义务; 3、负责项目的施工管理,控制工程质量(如标准化布线、负荷匹配、标识标牌完整)、参与分部分项工程的验收; 4、熟悉药企、医疗器械企业的水系统、净化厂房、净化空调系统、空气压缩系统系统的选型、调研采购、安装调试、验收全流程; 5、编写安装工程施工进度计划,控制工程进度; 6、协调专业承包商与施工总承包单位的关系,组织施工作业; 7、做好本专业有关技术资料的审核、整理、建档工作。 四、完成领导交予的其他工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,机电一体化,机电工程、给排水、电力、暖通等相关专业本科以上学历; 2、至少具有药企、医疗器械企业设备管理、机电工程管理岗位8年以上工作经验,参与过药企、医疗器械企业新建或改造项目建设,熟悉项目现场管理。 3、熟悉GMP法规关于厂房设施、设备的要求,具有相关实施经验,熟悉药企、医疗器械企业空调净化系统、纯化水系统、空压等系统的安装调试、运行及维护管理; 4、熟练操作办公软件,CAD绘图软件,精通PPT; 5、思路清晰,有强烈的责任心和认真细致的工作态度; 6、具有较强的组织协调与沟通能力; 7、具有敬业精神和抗压能力。
Prober保养维修工程师
8000-13000元/月
设备工程师3-5年本科公司内部维修/保养职位精密仪器机械工程专业会AutoCAD
1. 熟练掌握TSK、OPUS等Prober操作技能,如Prober Device建立。
2. 有能力排查Prober故障及进行维修。
维修工程师
8000-10000元/月
设备工程师3-5年大专
【岗位职责】
1. 设备维修与保养:处理生产设备日常故障,执行预防性维护;按计划对特定设备(如灌装线、冻干机、空调系统)进行保养。
2. 设备全生命周期管理:参与新设备采购、安装调试、验收;负责设备验证工作。
3. 技术管理与文件记录:建立和管理设备台账、档案;起草设备管理文件,确保所有记录符合规范。
4. 团队协作与支持:指导或管理维修团队;为生产、质量部门提供设备保障。
【任职要求】
质量控制分析主管
7000-10000元/月
厂长/主管3-5年本科原料药QC质量体系管理GMP认证
从事药物分析方法学、药物稳定性及质量标准的相关研究工作。
承担分析方法的开发与验证,以及相关方案和报告的撰写任务。
负责实验室仪器的日常运行与维护管理。
任职要求:
本科及以上学历,药物分析或药学相关专业,具备1年以上相关领域工作经验。
熟练掌握气相、液相等分析仪器的操作与应用。
熟悉分析方法开发与验证的技术流程。
具备良好的团队协作能力及沟通协调能力。
职位福利:五险一金、交通补助、加班补助、带薪年假、包吃、绩效奖金、免费班车、节日福利
技术主管
9000-14000元/月
厂长/主管5-10年大专
1. 冲压模具独立设计,模具类型:冲压模、拉伸模。
2. 可以根据客户数模图,设计支架、工装,设计隔热罩,再对隔热罩进行优化和拆分。
3. 产品/模具的核价。
4. 产品出图。
5. 熟悉冲压工艺,以及工艺降本。
6. 2D激光,发那科激光路线编程。
7. 熟练软件要求:UG、CAD,或者其他三维软件。
固体饮料生产副主管
1.5-2万元/月
厂长/主管5-10年大专固体饮料有生产管理经验质量管理经验休闲食品经验烘焙食品经验饮料酒水经验精益改善经验机电设备经验食品/饮料/烟酒经验
【岗位职责JobDescription】:
1.安全管理:统筹车间安全工作,涵盖设备规范操作、消防隐患排查、员工安全防护培训,定期组织安全巡查与应急演练,有效预防各类安全事故的发生。
2.生产计划与执行管理:根据销售订单及库存状态,制定并细化月度、周度及日度生产计划,确保计划科学合理。
3.实时跟踪生产进展,及时协调处理设备故障、物料短缺、人力调配等突发状况,保障生产任务按期完成。
4.质量与安全管控:严格贯彻国家食品安全法律法规(如《食品安全法》)及企业内部质量标准,确保产品品质符合国家和行业相关规定。
5.6S管理:全面落实生产现场6S管理制度,维持作业环境整洁有序,持续达到公司设定的6S执行标准。
6.人员与团队管理:明确各岗位职责分工,促进班组间高效协作,打造积极向上的团队氛围。定期召开班前会、周例会,传达生产目标、质量要求与安全规程,同步通报车间运行情况。
7.成本与设备管理:管控生产环节中的各项成本支出,包括原材料损耗、水电气能耗、包装材料使用等,提升资源利用效率。基于产量、合格率、能耗等数据,识别生产瓶颈,提出优化措施并推动实施落地。
【任职要求Jobrequirements】:
1.大专及以上学历,专业不限;
2.拥有5年以上快消品行业(食品行业优先)生产管理相关工作经验;
3.具备扎实的食品科学基础知识,熟悉固体饮料的生产工艺流程、配方开发及质量控制要点;
4.熟练掌握生产计划编制、流程优化、设备运维、人员调度等管理技能,能运用先进管理工具提升生产效能与产品品质;
5.熟悉固体饮料生产设备的运行原理、操作规范及日常维护知识,具备快速判断并解决设备异常的能力;
6.具备较强的计划统筹、指导下属、决策判断和团队管理能力,责任心强,执行力突出,富有团队合作精神与组织协调能力;
7.熟知安全生产相关法律法规,具备风险预判及突发事件应对处置能力;
8.服务意识强,工作认真细致,积极主动,具备良好的心理素质和进取精神。
薪酬福利:
1、福利方面:
(1)可享受公司产品内部优惠价,并免费品尝公司各类优质饮品;
(2)节日及生日关怀:提供生日礼品、节日福利(三八节、端午节、中秋节、元旦)、年终奖品及不定期额外福利;
2、团队建设
(1)多样化团建活动:员工生日会、部门聚餐、体育比赛、户外拓展、演讲比赛、茶话会、年度评优大会、年会盛典(含抽奖环节)等;
3、员工学习与成长:
(1)建立完善的晋升机制,涵盖职位晋升、技能等级提升、成果转化等多种发展路径;
(2)广禧学院:提供多元化学习平台,通过内训、外训等方式助力员工专业与综合能力提升;
4、五险一金:
(1)依法缴纳所在地五险一金。
厂长/生产主管
1.5-1.6万元/月
厂长/主管5-10年本科生产管理经验丰富,供应链管理经验丰富的有生产管理经验质量管理经验自动化设备经验精益改善经验印刷/包装/造纸经验
岗位职责:
1. 统筹工厂日常运营工作,确保生产环节高效有序运行。
2. 负责生产执行、品质监管与安全规范落实,保障产品品质与作业安全。
3. 推动部门间协作,合理调配资源,持续提升运营效能。
任职要求:
1. 具备卓越的团队领导力和管理实践经验,善于激发团队潜力达成业绩目标。
2. 精通制造流程与工厂管理体系,拥有良好的判断力与问题处理能力。
3. 具备出色的沟通与组织协调能力,能有效推动内外部协同合作。
4. 适应高强度工作节奏,具备抗压能力,能在复杂环境中稳定发挥。
备注:年龄要求40以内
南京秦淮区招聘主冷1名,薪资9000-10000。要求年龄25-45岁,人品正直,有3年以
9000-10000元/月
空调安装1-2人月结
招聘主冷1名,薪资9000-10000。要求年龄25-45岁,人品正直,有3年以上主冷经验,懂冰箱管理,具备成本管控意识,责任心强。月休4天,节假日补休。需服从工作安排,有试用期。技术不熟练者勿扰。工作地址位于秦淮区中山门李府街口。
叉车工
招聘叉车司机7名。要求识字,年龄18-49周岁,身体健康,无传染类疾病,服从管理,需持有叉车证,接受新手。
上班时间:早班8:00—18:00左右,中班14:00—1:00左右,正常上5天休息1天,实际上班时间以现场安排为准。
薪资待遇:前7天按26元/小时计算,月收入7000-9000元。包吃包住。
行车工行吊20人以上
江北中山科技园管桩厂大量招聘大龄工。招聘岗位:1. 普工:缺口30人,年龄18-52周岁,18-48周岁。2. 行车工:操作桥式行车,需持有Q2行车证。福利待遇:- 公司统一缴纳五险一金,入职当月缴纳社保,次月缴纳公积金。- 提供食宿,宿舍内配有洗衣机、热水器、空调、无线网等,为新员工免费提供床上用品、水桶、毛巾、牙刷牙膏等生活用品。- 所有入职一线新员工均享受1000元生活补贴及最高500元补贴。工作要求:- 能吃苦耐劳,适应12小时两班倒。- 年龄52周岁以内,48周岁以内,识字,非近视眼。工作时间:7:00-19:00,19:00-7:00,含吃饭休息时间。薪资待遇:- 计件制,普工月薪约6500-10000元,行车工月薪7500-8500元。- 每月30日发放上个月工资,工厂直接发薪。- 早餐1元,午餐、晚餐、夜宵各2元。面试时间:下午3点,自行前往。
管道安装月结
六合管道容器厂招聘大龄工,55岁以内均可安排。
岗位3:穿管工,18~55周岁,月结23元/时,每月25号发工资。
岗位要求:两班倒,初中及以上学历,能吃苦耐劳,服从分配。
食宿情况:日结免费吃住(水电均摊),月结提供免费工作餐,每日包2餐,休息天也可到厂吃饭;住宿100元/月,水电均摊。
地址:六合长芦和化工园地铁站附近。入职之前需做入职培训,三个月以内职业病体检单均可用,满月报销,无案底,需开无犯罪证明。
绿化月结
栖霞区客户招聘绿化勤杂工,要求住家,会做农活及绿化勤杂工作,同时需具备猪、鸡、鸽子、羊等简单喂养技能。
要求年龄55岁以下,做事麻利,眼里有活,有绿化经验,不能酗酒抽烟。
薪资5500元,月休两天,包吃包住。
极兔-设备维养工程师(五险、包吃住、需能接受轮班夜班)
6000-9000元/月
设备工程师
岗位要求:
1、学历大专及以上(经验丰富条件可放宽)
2、持有低压证(有经验可先入职、试用期内考取即可)
3、具备一定机修/电力相关方面知识和经验
4、可适应夜班岗位(轮岗夜班)
有同行相关工作经验优先。
工作内容:
1、协助转运中心资产设备盘点,确保账物一致。
2、转运中心设备优化,DWS、交叉带、摆轮设备维修
3、熟悉跨境通台达、德力西、汇川变频器、伺服变频器。
工作时间:
白班:8:00-18:00
晚班:20:00-06:00
福利待遇:
缴纳五险、包吃包住、高温补贴、工龄奖、节假日补贴、房补(不住宿)
设备工程师
8000-11000元/月
设备工程师1-3年大专电气化专业、电工证、五险一金、13薪
1、熟悉分析解决现场设备突发故障,执行设备月、季、年度保养内容并做好记录;
2、中转设备重大事故的调查、分析;定期巡视自动分拣、流水线等设备,做好维修及保养并录入记录;
3、设备申购、调试、验收、维修、保养等设备档案资料的归档管理;
4、项目现场电气安装进度、质量的控制管理跟进;
5、中转设备机械部位安全改善及设备电气线路安全整改跟进。
设备工程师
5000-10000元/月
设备工程师1-3年本科
1.本科以上学历,机械、电气自动化、机电一体化等相关专业。有经验放宽条件。
2.有偏光片、光学膜材或液晶显示(LCD)行业设备维护经验者优先
3.熟练使用CAD或相关制图软件
4.具备设备故障诊断能力,能独立解决突发问题。
薪资福利
综合薪资:
月薪5000-10000元/月,五险、带薪年假、包吃住、交通补贴、节日福利。
设备工程师5-10年本科储罐焊接压力容器压力管道 IWE
福建化工项目|焊接工程师/设备工程师时间:上岗,,6*8.5本科及以上,理工科专业,40岁以内8年以上石化项目经验,具备外资项目管理经历沟通协调能力强,可抗压,接受加班熟悉储罐、泵类相关设计及石化储罐施工规范标准电话V
设备工程师5-10年本科压力容器 化工装备 压力管道项目经验做过 wps/pqr 看的懂无损报告对接过特检院 储罐塔器换热器储罐焊接
福建化工项目|焊接工程师/设备工程师时间:上岗,,6*8.5本科及以上,理工科专业,40岁以内8年以上石化项目经验,具备外资项目管理经历沟通协调能力强,可抗压,接受加班熟悉储罐、泵类相关设计及石化储罐施工规范标准
电力通信安装工程师(需全国出差)
6000-8000元/月
电力工程师3-5年大专工程管理施工监理线路设计数据通信电力通信出差
基本要求:
1、计算机、通信、电子等相关专业大专及以上学历;
2、具备3年以上数通产品实施、调试及项目管理经验,能够初步判断、分析并处理设备常见故障;
3、具备良好的沟通协调能力,责任心强,具有团队协作精神,具备较强的技术方案和验收文档撰写能力;
4、有电力行业数通产品安装调测经验者优先考虑。
直属单位及分部实施:
1. 协助开展现场勘察设计工作,明确设备安装位置、路由路径、电源负荷、线缆规格等,并完成施工图纸绘制;
2. 参与组织设计联络会议,就现场问题进行沟通协调,明确施工人员资质要求、入场手续流程、进场时间安排,以及施工标准和验收规范,并提前落实相关准备工作;
3. 向设备厂商提供准确的现场勘察数据,协助厂家根据实际需求完成物资匹配,如光模块、线缆等,并安排适配发货;
4. 协调客户完成设备到货接收,并做好现场物资保管工作;
5. 配合客户推进现场实施工作,包括施工人员资格审核、施工许可办理等事项;
6. 配合开展施工现场监督,实施旁站检查,依照建设管理要求及客户具体规定,确保施工工艺、标签标识等符合验收规范;
7. 根据现场配置脚本,完成设备上电运行状态及各项功能检测,发现问题及时处置;是否立即入网须严格按总部指令执行,禁止私自接入网络;
8. 根据实际安装位置、布线情况、路由走向等信息,完成现场施工草图绘制;
9. 协调厂家、施工单位等各方开展全网联调工作,及时解决现场突发问题;
10. 协助编制施工过程报告;
11. 协助组织竣工验收工作。
薪资福利:
薪资面议,五险一金,年假,节假日福利、出差补助等。
镁合金材料研发工程师
1-1.5万元/月
其他生产营运人员3-5年本科材料研发材料检测工艺设计
岗位职责:
1. 负责镁合金产品相关技术的研发、工艺优化及技术统筹管理;
2. 承担具体项目中的技术难题攻关与全过程管理;
3. 协调技术开发与验证阶段所需各类资源;
4. 组织开展轧制产品的对外技术沟通与交流;
5. 主导产品技术问题的评估,并制定相应处理方案;
6. 组织并参与项目申报、答辩及评审相关工作;
7. 审核特定产品的轧制工艺方案;
8. 解读并应用产品相关技术标准;
9. 组织并配合第三方开展产品技术审核;
10. 完成上级交办的其他专业技术任务。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,金属材料类专业背景,具备3年以上镁合金热轧板材领域工作经验,熟练掌握轧制工艺;了解熔炼与锻造流程,对各工序关键参数、控制重点及其与组织性能关系有深入理解;
2. 具备较强的分析解决问题能力、系统化思维、沟通表达能力、应变能力、团队辅导与学习归纳能力;具有良好的职业操守和综合素质,责任心强,目标明确,时间意识强;
3. 熟悉企业质量与技术管理体系,了解生产设备与工艺流程,具备扎实的专业理论基础,掌握公司原材料及产品工艺特点,并能制定有效工艺对策。
工作地点:安徽芜湖
生产文员助理
5000-7000元/月
工厂文员1-3年大专仓管物流经验不需要出差包吃跟单经验单休机械加工制造经验ERP系统经验文员经验EXCEL经验月休四天五险
【岗位职责】
1. 负责对车间日常数据、生产报表的统计和制作;
2. 负责车间人员的入离职登记,辅料/劳保用品的申购;
3. 负责车间计时计件员工的考勤管理、生产数据统计及超产奖核算;
4. 负责车间日计划及各种单据的管理,ERP数据录入;
5. 完成上级交办的其他工作。
高级器件工程师(功率器件领域)
1.8-3万元/月
其他生产营运人员3-5年本科功率器件
岗位职责:
1. 负责电子元器件新物料的选型、技术指导、技术积累、验证及失效分析,参与元器件审核并制定相关工作流程;
2. 负责对电子元器件供应商研发体系进行审核,开展准入资料的技术评估;
3. 负责电子元器件生命周期管理、优选库维护以及各类电子元器件的技术规划;
4. 协助研发项目团队完成电子元器件的失效分析与可靠性验证,推动供应商实施改进措施;
5. 负责电子元器件应用过程中的风险评估、方案优化及相关应用技术支持;
6. 负责电子元器件可靠性数据的收集、整理与数据库运维管理。
任职资格:
1. 掌握电子元器件基础理论,了解电子物料的技术参数、性能特性、工作原理及制造工艺;
2. 具备扎实的电路分析能力,能熟练操作常用测试仪器完成元器件检测;
3. 熟悉元器件常见失效模式、失效机理及相关分析方法者优先考虑;
4. 熟悉硬件产品开发全过程及各阶段技术要求;
5. 具备良好的沟通协调能力和团队协作意识。
光伏运维人员
6000-8000元/月
光伏运维工程师3-5年大专电力运维电网工程电气工程
招聘对象:电站维检人员
工作地点:苏州,镇江,连云港、扬州、泰州、盐城等
【岗位职责】
1. 光伏电站定期巡检、缺陷登记、维护消缺、日常检修。
2. 组件清洗、杂草清理。
3. 电站大修、抢修和设备管理等工作。
【岗位要求】
1. 中专及以上学历,持有高、低压电工证、登高三证。
2. 具备2年及以上生产岗位经验。
3. 能适应驻场、倒班,吃苦耐劳,责任心强。
4. 熟悉光伏发电、风力发电、储能项目生产过程,熟知场站主要设备构造、性能及工作原理优先。
【福利待遇】
1. 月离站休4天,包食宿。
2. 缴纳五险一金(江苏)。
生产和仓库管理
8000-9000元/月
生产管理1-2人月结经验不限学历不限全职团队管理库存/仓储管理生产计划与物流控制生产跟单食品/饮料
有问题直接平台问,群发信息不回
岗位职责:
1.带领团队完成每天生产加工(鸡肉剁块)
2.做好环境卫生工作
3.监控产品质量
4.提高效率,按时完成计划
5.处理生产过程中的问题,工作要有主动性
6.管理仓库,兼职部分仓管工作
任职要求:
1.有理解力,执行力
2.能够承受工作压力,因为确实压力比较大
3.我们是做冰鲜家禽的,所以环境差一些和有异味。介意勿扰。
4.休假少,特别是节假日不放假,除了春节放假。
5.要有沟通能力,要管理加工人员。
药品生产班组长/工段负责人(J15783)
1-1.1万元/月
生产组长/拉长3-5年大专生产计划与物流控制团队管理生产成本管理
工作职责:
1.根据部门生产计划及产线主管的指导,落实本班组人员的日常管理与任务执行,保障生产安全有序进行;
2.依据岗位标准操作规程开展作业,准确填写生产过程中的各项记录文件;
3.按照规定要求完成设备的日常维护、清洁及保养工作;
4.协助推进设备验证、工艺验证以及清洁验证等相关验证任务;
5.及时反馈生产过程中出现的异常情况与偏差,采取必要的应急措施,并参与原因排查与分析;
6.参与岗位SOP等技术文件的编制与修订工作。
任职资格:
1.大专及以上学历,医药、化工、自动化等相关专业背景;
2.具备良好的学习能力和实际操作技能;
3.有制药行业生产相关工作经验;
4.能够适应夜班工作安排;
5.具备一线班组管理经验者优先考虑。
电机控制器资深产品工程师
1.4-2.2万元/月
其他生产营运人员5-10年本科
【岗位职责】
1. 负责重点项目电控开发管理,履行产品经理职责。
2. 负责与客户对接,确定客户需求,配合项目经理确定项目进度。
3. 负责重点项目开发中内部支持工作。
4. 负责与供应商确定需求和计划,管控供应商开发进度和质量,从技术角度评审和验收过程交付物,以满足产品开发需求。
5. 设计和开发电机控制算法,包括控制器设计、反馈控制、滤波器设计等。
6. 优化电机控制算法,提高控制系统的性能和稳定性。
【岗位要求】
医疗器械注册与体系管理主管
1-1.2万元/月
厂长/主管5-10年本科临床研究临床试验三类医疗器械FDACFDAGMP
岗位职责:
1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规,依据法规要求开展医疗器械产品认证与注册工作;
2.根据CFDA法规及标准,协助编写产品技术要求,协调内外部资源及相关机构,推动完成注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作;
3.依据CE法规及标准,协助确定产品适用的协调标准,组织并联络相关单位及内部部门,推进型式检测、临床评估、CE技术文件编制,并对接第三方公告机构完成审核跟进;
4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系,持续跟踪法规与标准的更新动态;
5.负责与公告机构及欧盟授权代表的日常沟通与协作;
6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及信息输入,确保产品全生命周期各阶段——包括需求、研发、测试、注册、生产、质检、包装及销售——符合法规要求;
7.负责各类认证证书的归档与维护;
8.组织并参与质量管理体系相关文件的建立与维护,确保体系运行合规且适宜;
9.监督和检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况;
10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,专业涵盖临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语,具备三年以上有源医疗器械注册工作经验;
2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作,对ISO13485体系整体架构及落地实施有深入理解者优先;
3.熟知CFDA、CE医疗器械法规及注册流程,曾独立主导有源医疗器械的认证注册并成功取得注册证;
4.具备三类医疗器械注册认证经历者优先考虑;
5.工作态度细致严谨,具备良好的沟通协调能力与团队协作意识,抗压能力强,执行力高,积极主动投入工作。
栏目概述
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