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QA实习生(J11489)
95-105元/天
医药检验经验不限本科QA检验QA审核QA认证
【岗位职责】 1. 协调对GMP文件进行修订完善,并跟进修订进展。 2. 对GMP文件的修订、审核、替换、分发、收回、销毁、归档工作进行管理和规范,确保文件管理符合要求,文件版本清晰。 3. 对文件的格式进行形式检查,保证文件格式、编码等符合规定。 4. 对放行前产品的批记录进行审核,出具申报报告。 5. 组织进行周期性的文件回顾审核,并协调完善。 6. 负责公司生产、质量过程各类空白记录的统计印刷、空白记录发放和登记,以及填写后记录的归档保存。 7. 完成公司及领导交办的其它工作。 【岗位要求】 1. 本科学历,药学、中药学相关专业。 2. 工作细心严谨。
医药检验3-5年大专执业药师
岗位职责: 1. 参与质量管理相关文件的编制、修订、分发、解读及指导实施; 2. 负责药品不良反应信息的收集与上报工作; 3. 对首营企业和首营品种资料进行质量初审,建立并完善药品质量档案; 4. 审核购货单位资质材料,确保药品销售途径合法合规; 5. 负责质量管理基础数据的初步审核、更新及锁定管理; 6. 承担质量信息管理工作,收集各类质量相关信息,并及时传递、汇总与反馈; 7. 处理药品质量查询、质量投诉,以及问题药品的召回与追回事务; 8. 确认不合格药品,监督其销毁过程,并完成相关记录工作; 9. 整理、归档并规范管理药品质量档案,督促相关部门完善各类台账与记录; 10. 参与企业质量管理体系的内部审核、外部审核及质量风险评估活动; 11. 参与计量器具周期检定的组织与管理工作; 12. 参与设施、设备的验证工作及相关验证档案的管理; 13. 协助部门负责人对验收员、养护员开展验收与养护工作的指导与监督。 任职要求: 1. 具有药学类中专学历,或医学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历; 2. 持有执业药师资格证书。
医药检验3-5年大专
【岗位职责】 1. 负责原辅料、中间产品及成品的微生物检验,严格执行药典及企业内控标准; 2. 规范操作无菌室环境监控、培养基制备及菌种鉴定,确保检测数据真实准确; 3. 负责实验室仪器设备的日常维护与校准,及时完成检验记录填写与归档管理; 4. 参与偏差调查与OOS(超标结果)分析,协助完善质量管理体系文件及SOP; 5. 配合GMP符合性检查,落实实验室安全规范,确保生物危害废弃物合规处置。 【岗位要求】 1. 药学、生物工程、微生物学等相关专业大专及以上学历,持有相关上岗证优先; 2. 熟悉GMP规范及中国药典微生物检验方法,具备扎实的无菌操作技能; 3. 有制药或第三方检测机构微生物检验经验1年以上,能独立出具检测报告; 4. 具备良好的数据分析能力与质量意识,工作严谨细致,无不良职业记录; 5. 能适应洁净区工作环境,具备较强的责任心及团队协作精神,服从工作安排。
现场QA
7千-1.1万/月
医药检验经验不限本科化学药QA
【岗位职责】 1. 药品生产全过程的质量监控:根据GMP、SOP及工艺规程要求,对各生产工序的质量监控点进行现场监督与检查。按规定抽取中间产品、成品样品,对生产过程中的关键工艺参数、卫生环境、人员操作等进行巡查,确保生产全过程符合GMP规范。 2. 质量体系文件管理与GMP合规支持:协助起草、修订质量管理相关SOP及体系文件,并指导、监督各部门的执行情况。负责批生产记录的审核、清场检查及合格证签发工作。对现场不符合GMP/SOP/工艺要求的问题,及时向QA主管汇报并启动偏差/CAPA程序,主导完成问题整改。 3. 质量数据分析与持续改进:协助撰写品种年度质量回顾报告,参与质量风险评估、质量评审、确认与验证、自检等工作。跟进客户反馈,参与产品质量问题的分析与改进,推动质量管理体系的持续优化。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历,药学相关专业; 2. 27届应届毕业生
医药检验3-5年本科微生物检测细胞检测QC
岗位背景: 先博生物南京工厂坐落于江北新区,致力于打造通用型CAR-NK及CAR-T产品的商业化生产平台。QC微生物检测专员将承担产品及生产环境的微生物质量监控职责,保障产品满足中美注册申报及上市放行要求,支撑IND/BLA申报工作并确保GMP体系合规运行。 岗位职责: 1、依据ChP、USP、GMP及相关SOP规定,独立开展成品、中间品、原料辅料、包装材料、制药用水及稳定性样品的无菌检查、微生物限度检测、细菌内毒素测定等工作,确保检验记录符合数据完整性规范; 2、负责QC洁净区域的周期性清洁消毒以及环境监控(包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等项目); 3、熟练运用LIMS系统完成样品登记、检测信息录入、结果上传、报告生成与数据复核等全流程操作,保障数据的真实性、准确性与可追溯性; 4、参与微生物实验室GMP体系文件的建立与日常更新,涵盖SMP、SOP及各类检测记录模板的编制与修订; 5、按规定使用和维护隔离器、酶标仪、生物安全柜、培养箱等微生物相关设备,并参与设备验证与校准活动; 6、负责培养基、试剂及耗材的质量验收、存储管理及有效期管控,执行培养基适用性测试、鲎试剂灵敏度复验等工作; 7、按照标准规程对标准品/菌种进行规范管理,确保操作过程安全合规; 8、协助开展OOS/偏差调查,整理相关数据与文档资料,参与CAPA措施的实施;配合国内外审计或核查的文件准备与现场支持; 9、参与微生物分析方法的验证、确认及转移工作,确保方案与报告顺利通过审核。 任职要求: 1、本科及以上学历,专业为微生物学、药学、生物工程等相关方向; 2、具备3年以上细胞治疗或生物制药领域GMP环境下微生物检测工作经验; 3、精通无菌检测、内毒素分析及微生物限度试验操作,熟悉ChP与USP检测标准;能熟练操作LIMS或类似系统,理解数据完整性原则;可独立运行微生物相关仪器设备;具备一定的英文读写能力,能够阅读英文版SOP及药典内容; 4、工作严谨细致,责任心强,执行力出色,具备良好的团队协作精神与合规意识; 5、具有头部CGT企业工作经历或参与过中美双报项目者优先考虑。
质量部QA
5-6千/月
医药检验经验不限学历不限GMP
【岗位职责】 1. 负责生产全过程的监督检查工作,审核批生产记录并进行分类存档。 2. 协助制定质量管理体系文件,并指导、督促制度的执行。 3. 负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向。 4. 负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标准。 5. 负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成相关中间产品控制检验及放行。 6. 负责进行产品的审核和放行工作;起始物料、半成品、包材及成品取样留样管理。 【岗位要求】 1. 具备一定中药知识,药学、制药学、化学等相关专业毕业,有中药饮片工作经验优先考虑。 2. 具备团队协作精神,并能主动完成各项工作。 3. 能独立完成现场监控以及相关文件审核。 工作地点:南京市江宁区麒麟门街道宝山路39号
江苏淮安招门窗安装/塞缝、玻璃安装
塞缝门窗安装玻璃安装1-4天1-2人完工结算
淮安市招门窗安装/塞缝、玻璃安装
淮安
10月31日 20:42拨打电话
强电工1-2人
徐州市邳州市招强电 明天邳州新河需要两个电工,主要是做10千伏电缆头,进环网柜施工。要登杆做头,停电,验电挂接地这些工作。 工资日结 联系电话
徐州 邳州市
10月31日 20:42拨打电话
种植工月结
徐州蔬菜包装厂招聘大龄工,年龄要求18-57岁,夫妻可一同入职。员工薪资为170-260元/天,保底15元/小时,另有超产奖金,平均每天170-260元。约定产量,超产部分按每公斤0.6元计算奖金。工作满一个月后可转为计件制,计件方式可自行选择。综合月薪为5000-8000元。 主要生产菌菇,员工负责采摘工作。工作时间:7:15到岗,7:30上班,11:30至下午1:30为吃饭休息时间,可提前开始工作。下午5:30下班,新人第一周不加班,之后服从安排。第一个月为计时制,之后按厂里要求执行。就餐时间:早餐6点,午餐11点,晚餐5:30。过渡期过后,5:30之后仍需上班,按照蘑菇分配的区域采摘完即可下班。 餐费自费,早餐1元,午餐和晚餐各2元。免费住宿,提供独立卫生间、独立洗澡间,配备空调和热水器,水电费平摊。需自带三个月内的体检报告。商保为100元。每月20号发放薪资。
徐州
10月31日 20:41拨打电话
江苏淮安招电焊、氩弧焊
氩弧焊工电焊
淮安市招电焊、氩弧焊
淮安
10月31日 20:41拨打电话
苏州姑苏区招挖机/钩机司机
7-9千/月
挖机司机1-2人
苏州姑苏招挖机/钩机司机
苏州 姑苏区 石路
10月31日 20:41拨打电话
医药检验经验不限学历不限
药厂招聘,可上社保,工作轻松,免费食宿 工作内容:坐岗工作,对医疗试剂盒生产,包装检测,罐装等工作,有无经验均可! 岗位要求:18-35岁,男女不限,身体健康 薪资福利:综合薪资5000-6000,年终奖节假日三薪,发展前景大,薪资会根据入职年限以及职位对应上涨 工作时间:8.30-8.30,目前长白班,忙的时候有夜班,夜班补助30/班,中间吃饭休息两个小时,上六休一 食宿待遇:食宿水电全免,菜品自选丰富,4-6人间,配有空调、暖气、衣柜、桌椅、洗衣机等设施,免费提供,健身房,篮球场,桌球网吧,超市,生活娱乐区等24小时开放
医药检验经验不限学历不限可预支工资带朋友有奖励坐班购买五险可带手机
一:岗位职责: 1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ,包装,分拣 扫码 录入 质检员 2.大部分都是坐上班,工作内容简单轻松,易学易会 3、无需经验,生手熟手均可,生手进厂后有老员工带 二:小时工 1、小时工:生手26/小时 260/天 2、每天工时有:10个小时 3、小时工月收入:6500-7000/月 4、不加班。平均一天上班时长:10小时 每个月准时5号发工资,不压工资 三:车间环境 1、车问配有;饮水机,休息间。 2、车间配有中央空调(冬暖夏凉) 3、不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。 四、招工要求 1、18-45岁。 2、必须持本人真实有效身份证。 了、无需工作经验。 3、应聘人员需带齐行李物品+身份证,当天安排厂内 住宿 五、免费食宿(包吃包住) 1、进厂当天,统一发厂牌,凭厂牌免费就餐。 2、免费提供住宿、4-6人问,空调宿舍。 3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问 4、入职签订劳动合同,受劳动法保护() 免费招聘,不收任何费用,请放心投递。
复核员
4-5千/月
医药检验高中
复核员 【岗位职责】 1. 负责公司所有药品的复核工作,根据时空系统上的销售订单信息,逐批核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、批准文号、数量及收货单位信息,确保票、账、货相符; 2. 对复核药品进行外观质量检查,确保药品包装完好、无破损、无污染、无渗漏,标签清晰,并在有效期内;对质量异常药品有权暂停发出并立即报告; 3. 严格执行国家关于特殊管理药品(麻、精、毒、放)、含特药品复方制剂的管...
医药检验经验不限本科理化检测
岗位职责: 1、承担中药材、辅料、包装材料、中间产品、稳定性考察样品、验证样品及水系统监测等理化项目的检验任务并确保准确完成; 2、开展理化检验方法的确认、验证与转移工作,保证检验方法符合法规与标准要求; 3、负责所辖实验室的日常管理,涵盖仪器设备的确认、期间核查、操作使用与维护保养,以及检验用物料的规范管理; 4、组织编写理化检验相关的记录文件、标准操作规程、程序性文档及相关流程制度; 5、参与内部质量审计和外部药监部门检查,提供必要的检验数据支持及整改配合; 6、参与产品质量风险评估工作,协助推进生产工艺的优化改进; 7、协助主管跟进国内外药典更新、法规变化及行业技术发展,学习应用新方法,持续提升理化检测技术水平; 8、参与科室组织的各项理化专业技术培训,促进团队整体检验能力提升; 9、完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1、具有本科或以上学历; 2、中药学、药学、制药工程等相关专业背景,掌握理化检测相关标准; 3、熟练操作OFFICE办公软件; 4、熟悉理化实验室常用设备,具备理化检测实际经验,了解GMP、CNAS及数据完整性相关规定者优先考虑; 5、能够适应倒班安排,可接受夜班工作; 6、具备偏差调查与风险评估的基本能力; 7、具备良好的文字撰写与语言表达能力,具有一定组织协调、沟通交流和问题分析能力,责任心强,能承受工作压力。
医药检验经验不限本科QA检验
岗位职责: 1、负责公司GMP文件体系的日常维护与优化,监督各项制度执行情况并推动落实; 2、牵头开展供应商评估工作,建立并更新《合格供应商名录》,统筹供应品及服务商相关管理事务; 3、组织推进自检、变更、偏差、CAPA、投诉等事项的调查处理及资料归档工作; 4、协调确认与验证工作的实施,指导编制确认与验证方案,提供专业技术支持,跟踪进度与质量控制,组织完成验证报告,确保项目满足生产运行标准; 5、贯彻实施GMP规范,监督检查生产车间在GMP、工艺规程、公司管理制度、SOP等方面的执行情况; 6、组织开展车间质量数据统计与分析工作,对当班关键指标及质检结果进行研判; 7、全面落实本岗位所涉及的各项安全责任要求; 8、完成领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1、本科及以上学历; 2、药学类相关专业背景; 3、熟练操作OFFICE办公软件,具备数据统计与分析能力; 4、具有良好的文字表达与沟通能力,具备一定的组织协调、问题分析能力,责任心强,能适应较高工作压力。
质检员
5-7千/月
质检员社保包吃1-2人月结全职
岗位职责: 负责机械加工产品首检与过程检,填写检验记录报告,负责质量检验结果的反馈,并提出合理化建议 任职资格: 1、年龄20-40岁,中技及以上学历,至少1年相关工作经验; 2、能看懂简单的机械图纸,会使用基本量具; 3、积极耐劳、责任心强、具有较强的沟通协调能力; 福利待遇:免费工作餐、五险一金、节日福利 注:目前地址在牛塘虹西路18号,年后搬迁至西太湖锦华路附近
品检工餐补包住包吃3-5人月结全职接受无质检经验两班倒上六休一不需要出差
月薪6000+!恒温空调厂!坐班轻松活!众华电子急招人 18–45岁男女不限,大量缺口,面试宽松基本包进! 超高时薪 白班220元/天、夜班250元/天,夜班专属补贴到位 绩效津贴最高500元,综合工资月月稳定6000以上 正规五险齐全,薪资透明无套路 全部轻松坐班!不用穿繁琐无尘衣,上班仅静电衣+拖鞋 车间恒温干净、冬暖夏凉,岗位简单插件、包装、检验、测试、焊锡等 免费提供工作餐,解决吃饭问题! 入职简单只需常规体检,干满7天即可预支生活费 住宿配套齐全,月租200,水电平摊,生活成本低 长期稳定企业,留人率高! 每日9:30准时面试,找稳定高薪厂工速来!
失效分析工程师1-3年本科失效分析开关电源逆变器白盒
工作职责: 1、负责逆变器、电源类产品在市场应用中重大问题的根本原因排查与分析; 2、协调相关职能部门,主导制定切实可行的解决对策,并确保措施落地有效; 3、深入追溯问题源头,归因至各环节技术积累,防止同类问题在后续项目中重复出现; 4、通过实际案例持续归纳提炼,推动失效分析能力体系化建设,提升平台竞争力。 任职要求: 1、本科及以上学历,电气工程、自动化或电力电子等相关专业背景; 2、具备3年以上逆变器或电源类产品的失效分析、测试验证或硬件开发工作经验; 3、掌握开关电源、IGBT驱动电路及模拟电路等核心技术原理; 4、能熟练应用FTA、5Why、8D等常见问题分析方法; 5、了解常用功率器件、IC及其他电子元器件制造工艺者优先考虑; 6、具备良好英语口语表达能力者优先录用
质检员
3-8千/月
医药检验1-3年学历不限要求促销相关经验医药促销经验不需大声叫卖
1、工作态度端正,主要负责区域内各药店的活动执行与监督,协助推进产品促销工作 2、表达清晰流畅,性格开朗乐观,善于人际交往,乐于沟通协作 3、具备药店销售经验,或从事过药品、保健品销售工作的人员优先考虑 4、薪资待遇为3000元底薪加提成
品质工程师
1-1.5万/月
供应商质量工程师5-10年大专机械制造SQE工作经验产品供应商熟悉ISO质量管理体系
【岗位职责】 1. 熟悉QC七大手法和其他质量管理工具。 2. 负责质量部门的日常工作,对来料、制程和出货各环节进行质量监督与管控。 3. 负责样品确认,控制产品不良率,提高产品质量。 4. 对各过程的异常问题进行确认和分析,并及时反馈,对改善效果进行跟踪确认和验证。 5. 负责供应商质量管控,修订质量标准,稳步提升合格率及战略合作关系。 6. 负责公司内部质量提升及改善,以及供应商质量稽核及改善。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历,5年以上制造业品质经验。 2. 熟悉ISO9001及TS16949、ISO13485医疗等质量管理体系文件,熟悉质量管理体系/环境体系的运行。 3. 思路清晰、头脑冷静,具有良好的沟通能力、表达能力、部门管控能力。 4. 有五金冲压、以及新能源汽车储能电池包内的busbar包括模组内的铝排,铜铝复合排,模组间的软连接,柔性母排,挤塑硬排,软铝排等,行业品质经验优先。 5. 接受过专业品质管理者优先。
机加检验月薪保底4500
5-6千/月
品检工1-2人
检验员
食品/饮料研发5-10年大专
岗位职责: 1、制定产品上架的月度计划,进行任务分解,并全程跟进执行进度,确保计划落地;(涵盖烘焙、面点、西点、糕点、休闲食品等品类); 2、提出新产品开发方向建议,参与产品包装与规格的设计评估,确认方案并推进上架流程; 3、具备配方拆解能力,核实原材料成本,核算产品单价;能依据市场动向优化配方,设定合理的成本基准;根据目标客群偏好,调整产品口感与品质; 4、可调整产品保质期限,结合市场需求及食品添加剂特性,调试出符合市场接受度的保存周期; 5、参与销售价格的制定与确认,主导产品质量检测标准的建立与实施; 6、开展供应商筛选与综合评估工作,收集、整理并分析供应商相关资料; 7、主导与供应商的价格谈判,争取有利采购条件,有效控制采购支出,提高公司盈利水平; 8、设定产品在市场的销售目标,保障合理的毛利率空间; 9、组织召开供应商相关的会议及培训活动; 10、严格执行新品上市操作流程,及时跟踪进展并动态优化,确保达成既定销售指标。 任职要求: 1、大专及以上学历,熟悉国家食品安全法律法规; 2、具有5年以上食品行业从业经历,掌握烘焙类及代工资源渠道者优先; 3、具备敏锐的洞察力、清晰的逻辑思维、快速应变能力及独立处理问题的能力; 4、良好的语言表达、沟通协调、组织管理能力,兼具学习意识与创新精神,责任心强
临床医学经验不限大专药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
工作职责: 依据GCP规范及研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者完成伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程等相关事务;配合完成SAE及SUSAR等安全性信息的及时上报 2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理 3. 协助研究者开展受试者的全流程管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查预约及结果获取等 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输相关操作 5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资进行管理与清点,确保物资使用记录完整 任职资格: 1. 教育背景:统招大专及以上学历,医学相关专业优先,持有药师或护士资格者优先,具备临床研究背景者优先 2. 工作经验:接受无经验人员,有CRC从业经历者优先考虑 3. 语言能力:通过大学英语四级,六级者优先 4. 计算机技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作
供应商质量工程师3-5年本科汽车行业质量管理体系五大工具QC七大手法8D报告
岗位职责: 1.依据供应商开发与管理规范及相关需求,参与供应商开发工作,熟练使用评估工具对供应商资质进行有效审核,确保潜在供应商的质量保障能力满足相关标准要求; 2. 按照供应商管理流程,对复杂关键零部件供应商实施过程辅导与监督,审查其纠正与预防措施的执行情况,推动供应商高效响应并持续提升质量及交付能力; 3. 结合供应商质量与交付目标以及绩效评价结果,牵头制定供应商绩效改进方案、计划与目标,推进所辖内容与项目的实施,持续优化供应商供应表现并达成既定目标。 任职要求: 1. 本科及以上学历,理工类相关专业优先考虑; 2. 熟悉ISO9001等质量管理体系,掌握常用质量工具的应用方法; 3. 具备一定供应商质量管理实际经验; 4. 掌握供应商开发与管理流程,能熟练运用供应商管理中的各类常用工具; 5. 熟悉机械加工、焊接及电镀行业零部件制造工艺与质量管控者优先。
医药检验硕士
【岗位职责】 1. 参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。 2. 参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。 3. 参与质量事件管理,包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。 4. 处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。 5. 监督QC实验室数据完整性体系运行,确保分析活动符合全球药典要求。 6. 参与分析方法转移和验证的合规性审核。 7. 协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。
质量经理
1.1-1.2万/月
医疗器械生产管理1-3年本科QSR820MDDMDR
1、负责公司质量管理体系的正常运行,开展体系文件的培训; 2、质量管理体系运行数据的统计分析,持续改进; 3、质量管理体系审核:内部审核计划的制定和实施,外部审核准备,以及不符合项整改的跟踪 4、质量管理体系相关法规、标准的收集与查新,以及培训的开展 任职要求: 1、接受过医疗器械生产企业质量体系现场审核; 2、医疗器械、生物医药、药学或相关专业本科及以上学历,硕士优先 3、熟悉医疗器械相关法律法规; 4、了解13485、GMP、QSR820、MDD/MDR等质量管理体系 5、沟通协调能力强,细心有责任心,具备团队合作精神; 6、从事医疗器械体系相关工作3年以上经验
医药检验5-10年本科
【岗位职责】 1. 体系建立与维护 根据《药物警戒质量管理规范》(GVP)要求,结合公司外用制剂产品特点,建立、运行并持续改进药物警戒体系;负责起草、修订药物警戒体系文件(SOP、主文件等),确保体系符合法规要求。 2. 不良反应监测与报告 负责公司外用制剂品种的个例不良反应/事件信息的收集、评估、随访与上报工作,确保报告的合规性、及时性与准确性;负责定期安全性更新报告(PSUR)的撰写或审核,并按时提交。
QC理化检测员
7千-1.4万/月
医药检验3-5年本科生物工程理化检验
岗位职责: 1、依据内控质量标准及检验操作规程,规范执行理化检测及仪器(HPLC\GC\UV\IR等)分析任务 2、按照管理文件规定,及时上报检验过程中出现的异常情况,并参与或协助相关调查工作 3、协同生产车间开展工艺验证、清洁验证等涉及的理化检测,确保报告及时准确出具 4、与研究院项目团队对接,推进新项目转移申报及仿制药一致性评价相关检验支持工作 5、按时保质完成上级交办的其他工作任务并积极参与改进优化 任职要求: 1、药学或相关专业背景,具有一年以上理化或仪器分析工作经验,掌握常用药品分析方法,熟悉各类检测设备的操作与日常维护 2、了解现行版《中国药典》要求,对凡例和附录内容有较深入的理解 3、具备良好的抗压能力,能适应加班安排,确保工作任务按期高质量完成 4、熟练使用常用办公软件(如Excel、Word等) 职位福利:五险一金、交通补助、餐补、定期体检、节日福利
医药检验3-5年本科理化检测质谱检测色谱检测
岗位职责: 1、熟练操作液相色谱设备(HPLC, UPLC)开展蛋白类药物的结构解析与理化性质检测,为抗体药物的方法学验证及产品质量控制提供技术支持; 2、掌握抗体药物相关理化分析方法的优化、确认、转移与验证工作,包括肽图分析、SEC、CEX、RP等,并熟悉分析方法全生命周期管理流程; 3、配合国内外客户的技术尽调或现场审计,参与IND/BLA注册申报资料的整理与编写; 4、协助完成原料、辅料及包装材料的质量检测与放行工作; 5、能够及时发现检验过程中的异常情况及OOS/OOT/OOL、偏差等问题,并牵头开展调查与根本原因分析。 任职要求: 1、生物科学、药学、化学分析等相关专业本科及以上学历; 2、具有3年以上医药企业GMP体系下的实际工作经验,有接受国内外监管机构审计及相关项目经历者优先; 3、熟悉原辅料、中间产品、原液及制剂成品的检验流程,掌握NMPA、FDA、EMA、ICH等相关法规和技术指南要求; 4、具备良好的职业素养、团队协作能力,以及较强的执行能力和抗压能力。
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