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工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学专业判断类工作任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握试验方案与研究设计要点，协助研究者规范实施受试者筛选、入组及随访等流程。 协调研究中心启动与结束阶段各项工作，包括向临床试验机构或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视筹备及文件归档管理。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性表现。 配合完成样本管理任务，涵盖核对、处理、储存、转运及运输过程中的温湿度记录，并对异常状况及时上报； 持续维护研究中心质量水平，确保监查、质控及稽查前各项准备到位。 3. 受试者协调 参与受试者招募、筛选、随机化流程及访视日程安排，支持研究者完成试验数据采集工作。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，依据原始数据回应并解决数据质疑。 5. 团队协作 担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、研究进展、入组动态及潜在风险。 协助解决研究中心在试验实施中遇到的各项问题，推动项目高效有序进行。 任职要求 医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具备2年以上临床试验相关工作经验。 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP规定； 责任心强，工作严谨，具有良好的职业素养； 能在压力下维持工作质量，具备较强的时间管理与多任务处理能力； 热爱临床研究事业，有意愿长期投身药物临床试验领域； 具备团队合作意识，能够胜任远程协作工作模式

山东滨州诚邀兼职人员，工作简单易操作，适合各类人群如上班族、宝妈和学生等，只需持有积极的工作态度。

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