
其他生产营运人员5-10年硕士生物药抗体药蛋白纯化工艺分子生物学技术
岗位职责:
1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与升级,开展问题排查、供应商评估及新工艺技术的引入与应用;
2. 及时识别并处理实验过程中出现的异常情况,针对关键技术难点,能通过查阅文献、整合外部资源等方式,主动推进关键瓶颈问题的解决;
3. 支持纯化工艺的放大验证与技术转移工作,通过工艺调优应对生产流程、厂房布局及设备适配等实际挑战;
4. 协同负责人推进科室项目管理实施,提升项目执行效率与落地效果;
5. 主导上市后变更相关资料的编写,以及专业报告、总结性文件的技术审核工作;
6. 负责工艺转移文档的审阅,通过跨部门协作与沟通,推动研发成果在生产端的顺利转化与实施。
任职要求:
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移背景者优先考虑;
2. 拥有5年以上从事3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化的实际经验,熟悉研发与生产的衔接环节。经验涵盖下游工艺开发与改进、风险评估、工艺表征、病毒去除验证、介质使用寿命验证、生产设备匹配、偏差分析及技术转移等方面;能够独立主导实验方案设计与数据解析,解决下游工艺中的各类技术问题;具备DOE实验设计与技术转移实践经验者优先;
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备操作(如层析系统、AKTA、超滤、纳滤等),熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读;
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力及英语读写水平;
5. 身体健康,认同齐鲁企业文化,工作认真负责,具备吃苦耐劳精神,富有团队协作意识,学习能力强,抗压能力突出。
液压系统研发工程师
9000-12000元/月
其他生产营运人员月结3-5年大专液压站液压系统液压设计工程师液压工程师
液压站设计工程师岗位,依据技术规范完成液压原理图设计,并基于原理图开展整套液压站的详细工程图纸绘制。
-学历要求:本科及以上学历,机械或液压相关专业。
-经验要求:具备3年以上液压站与油缸设计经历,有锻造生产线中油压机液压站项目设计经验者优先考虑。
-能力要求:掌握液压系统工作原理,熟练使用SolidWorks、AutoCAD等CAD/CAE设计工具,具备基础电气知识,了解PLC控制系统的应用。
-协作能力:具备较强的沟通技巧和团队合作意识,能与设备制造商、技术人员及相关工程人员高效对接。
信创产品解决方案工程师(J22181)
1-1.5万元/月
其他生产营运人员1-3年本科信创服务器存储售前
岗位职责:
1、负责鲲泰产品(服务器、存储、PC、网络等)售前方案的整体规划与架构设计;
2、对接客户需求,开展业务沟通与需求分析,提供信息化诊断及IT规划类咨询服务,制定针对性解决方案并完成策划工作;
3、协同销售团队推进售前支持工作,参与项目投标,承担技术方案撰写、宣讲及答辩任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,具备3年以上行业售前或设备厂商产品相关工作经验(具有国网项目经验者优先);
2、熟悉国网系统主流IT架构,能够围绕国产化方向提出可行性建设方案;
3、拥有项目管理实践经验,掌握项目运作流程,了解网络、服务器、SAN、虚拟化、备份与容灾等系统的主流技术及基本原理;
4、具备较强的责任意识,可独立或牵头组织相关人员完成高质量投标文件编制与提交,具备独立汇报和应答能力;
5、精通客户业务场景,思维活跃,善于方案策划,能配合销售拓展新客户、新业务、新领域及新型合作模式;
6、学习能力强,善于快速掌握新知识并应用于实际工作,具备良好的协作意识与团队精神。
注册工程师(三类有源医疗器械)
7000-11000元/月
其他生产营运人员月结3-5年本科国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械医疗设备医疗耗材英语
【岗位职责】
1. 负责公司三类有源医疗器械产品的注册申报工作,制定注册方案,识别潜在合规风险。
2. 编写、核对及归集检测与注册所需材料(如技术文档、说明书、研究资料等),保障产品按时取证并顺利上市。
3. 对接药监部门、检测机构等相关单位,跟进审评进展,落实补正资料及整改要求。
4. 持续关注国内外法规动态(如NMPA、MDR、FDA),分析政策变化影响,并在内部推动执行。
5. 为研发和质量团队提供法规支持与培训,强化项目合规管理意识。
【任职要求】
1. 本科及以上学历,生物医学工程、化学、护理、临床等相关专业背景。
2. 具备3年以上医疗器械注册工作经验,具有三类有源设备注册实操经历者优先考虑。
3. 熟知NMPA注册流程及相关电气安全标准(GB 9706系列)。
4. 具备出色的技术文件撰写能力,熟练操作办公软件、Visio、Xmind等工具。
5. 英语能力良好,可独立查阅境外法规文献。
6. 工作认真负责,注重细节,具备较强逻辑思维与执行力。
【薪资福利】
1. 固定底薪 + 绩效奖金
2. 双休、五险一金、节日福利、年度体检、可兼职可远程办公
APC先进控制项目工程师-全国
1-1.8万元/月
其他生产营运人员1-3年本科APCAPC先进控制先进控制
岗位职责:
1、从事化工/石化/炼化/冶金/建材/热电等行业APC、PID类项目的实施与管理工作,承担项目调研、技术方案设计、系统调试及后续维护等任务;
2、负责编制项目相关文档与技术资料;
3、组织开展先进控制项目工程师及现场操作人员的技术培训;
4、协助销售团队完成前期技术沟通与客户需求调研;
5、推动公司APC产品在化工领域内的应用深化与市场延伸;
6、完成上级安排的其他相关工作任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,化学工程与工艺、自动化、控制工程等相关专业;
2、具有1年以上相关岗位工作经历,具备海外项目执行经验者优先考虑;
3、了解化工/石化/炼化/冶金/建材/热电等行业生产工艺及过程控制原理;
4、具备较强的项目管理能力、良好的沟通协调能力与抗压能力,能接受一定频次的出差安排。
(电厂调试)储备人才
8000-9000元/月
其他生产营运人员经验不限本科大学英语四级能源动力
欢迎符合条件的同学积极投递简历,本岗位面向重点高校开展招聘,需能适应出差,专业基础扎实,具备学生管理经验者优先!不符合条件者请勿提交申请!期待与您携手同行!
【济南中能电力工程有限公司--公司简介】
济南中能电力工程有限公司成立于2003年8月,现有员工近500人,是一家高新技术企业,致力于为客户提供从调试启动到运营交付的全流程一体化解决方案。公司业务覆盖国内及海外市场。
【企业文化】
诚信担当、客户至上、持续创新、协同共进、乐在其中
【我们的愿景】
让中能成为行业公认的优质品牌!
让每一位中能人因企业发展而获得更体面的生活与更广阔的发展空间!
【欢迎加入】
中能公司拥有开放包容的工作氛围,具备较高的容错机制,重视人才培养与职业发展,关注员工成长与幸福感,诚邀您的加入!
一、招聘要求
1. 毕业于重点本科院校(含985、211及电力类专业院校)
2. 能源动力类相关专业(课程涵盖汽轮机、锅炉等内容者优先)
3. 学业成绩优秀,具备一定的实践操作能力
4. 具备较强的责任意识、沟通表达能力和清晰的逻辑思维,吃苦耐劳,必须可长期出差
5. 认同公司文化理念,价值观端正
二、薪酬福利
1. 本科毕业生首年月薪6000元+2000元管培生专项补贴=8000元/月;第二年年薪范围为11万至12万元,享有年度调薪机会,入职首月即缴纳六险一金
2. 统一安排住宿,每月发放100元话费补贴,另设工龄奖金;转正后参与项目奖金分配
3. 管理培训期为2年,实行“一对一”导师制,提供定向培养支持
三、工作职责
负责电厂系统的调试工作
肉食生产管培生(8K起,不封厂)
8000-16000元/月
其他生产营运人员经验不限本科生产管理方向
岗位职责:
1、品质管理:依据工艺规范与产品标准,指导并监督生产现场操作,确保产品质量满足客户要求;
2、生产管理:负责日常生产业务的统筹管理,协调现场设备、人力及物料资源,实现生产目标、质量达标、成本控制与效率提升;
3、现场管理:快速响应生产过程中的异常状况,及时跟进问题根源,提出改进措施并推动解决;
4、成本管理:结合屠宰工艺流程,通过优化人员作业方式,有效控制产品损耗与浪费。
任职要求:
1、学历专业:本科及以上学历,专业不限,理工类、管理类、食品相关专业优先考虑;
2、素质能力:具备较强的目标导向意识,执行力突出,抗压能力强,拥有良好的组织协调与问题处理能力
其他生产营运人员5-10年硕士结晶工艺开发原料药晶型突破
岗位职责:
1. 负责小分子药物结晶工艺的研发与优化,涵盖晶型筛选、结晶动力学分析、工艺参数设定及规模化生产研究。
2. 解决结晶环节中的核心难题(如晶型转变、杂质去除、晶体形貌调控、收率提高等),保障工艺的稳定性与重现性。
3. 制定并实施实验计划,运用PAT技术、在线检测等方法进行数据采集与深入分析。
4. 开展文献检索,撰写研究方案、实验报告、总结文档等相关技术资料。
5. 关注全球结晶领域前沿进展,引入创新技术(如连续化结晶、人工智能建模)以提升研发与生产效能。
6. 指导初级技术人员,高效推进跨部门协作与沟通,确保项目按期推进。
任职要求:
1. 硕士或博士学历,专业方向为药物结晶、晶体工程、制药工艺等相关领域;
2. 掌握原料药工艺开发流程,熟悉药物晶型研究及结晶工艺开发的技术规范;
3. 硕士需具备6年以上或博士需具备3年以上药物结晶研发经验,有主导结晶工艺从实验室向中试或生产转化的成功经历;
4. 思维严谨,兼具独立解决问题与团队合作的能力;
5. 具备良好的英语阅读与书面表达能力。
设计工程师
7000-10000元/月
其他生产营运人员3-5年本科
岗位职责:
1、承担非标项目的技术方案拟定、图纸绘制、协助绘图及图纸校对工作,推进设计优化与持续改进,确保满足相关技术标准。
2、依据技术协议开展材料选型工作,保证所选材料符合协议要求。
3、参与设计评审、过程验证以及资质测试,确保各环节符合技术协议规定。
4、负责标准件、外购件、外协件的技术资料整理,并编制采购技术文件。
5、协同营销、制造、安装等部门开展工作,及时提供必要的技术支持。
任职要求:
1. 具备3年以上相关工作经验,本科及以上学历,热工、机械等相关专业优先;
2. 熟悉工艺流程,掌握工艺技术知识,熟练操作制图软件及三维设计软件;
3. 具备良好的沟通表达能力,较强的学习能力和环境适应能力;
4. 有设计院或同行业背景,具备机械设备、工业炉、钢结构、管道、电气控制系统等设计经验者优先考虑。
山东济南大明湖附近招聘夜班保安,晚八点到早八点,年龄60以内,月休四天,工资3000,电话
3000元/月
保安月结
大明湖附近招聘夜班保安,晚八点到早八点,年龄60以内,月休四天,工资3000,电话于经理。
济南历城区招门窗安装/塞缝
320-350元/天
塞缝门窗安装长期3-5人月结包工技术好二把刀勿扰
窗框安装分到位,吊兰安装15层高,一个窗框7平方,8块一平方非诚勿扰
大专毕业生!包吃住!储备干部!
5000-8000元/月
生产运营包吃免费培训包住20人以上月结经验不限大专全职长白班三餐免费午餐免费厂内食堂工作餐免费月结工资4-8人间宿舍住宿免费有WIFI有空调不看显微镜不穿无尘服恒温车间车间流水线缴纳社保
台商独资企业,注册资本1.3亿美元。
要求;大专毕业生、民办本科毕业生。
工作岗位如下:
1. 生产制造管理:负责质量管理及协助课长进行课内生产制造管理;参与新设备、新制程的承接;生产管理、成本管理、质量管理;落实课长待办事项。
2. 线路板设计:印刷电路板生产工艺设计,制程设计、底片设计、钻孔切型等。
3. 品质管理:跟进现场产品检测及异常处理;查核现场生产作业流程;产品异常处理及改善。
4. SMT工程:PCB/SMT自动化设备调试维护;制程异常处理,工艺改善;新设备的调试与维护。
5. 三机储备干部:负责操作机器,调试机器,保养机器。
(根据你的专业以及个人经验来安排岗位,需要线下面试定岗)
薪资待遇:
1.到手5-8k。基本工资2960(包含全勤200,绩效150,底薪2640)公司购买五险一金,并享受公司技术储干的福利待遇【岗位加给+学历补贴+技能津贴+技术加给+季度奖+年终奖+住宿补贴+结婚礼金+带薪事假、病假、年假等】
2.转正三个月后,晋升技术员/管理岗,底薪上调,技术员工资【一级300,二级500,三级800,四级1200,五级2000】
3.晋升通道:储备干部-技术员(3个月)-中高层管理(6-9个月)-助理工程师(2年内)-工程师-高级工程师-课长-经理-往上
注:
大专储备干部,公司提供定期带薪培训,岗位晋升培训及免费考证(电工证,工程师证,英语等级证等),
集团为您量身搭建好职业发展平台,作为公司核心管理和技术骨干培养!
注:2610指的是正常工作日的五天八小时,一个月中有21.75个正常工作日
各种福利加给(500-2000)(各部门不同)
惠州上市公司招应届实习生月薪6-9K,提供食宿,可盖章
6000-9000元/月
生产运营包吃免费培训包住20人以上月结经验不限大专全职
岗位为工艺技术储干、生产管理储干、设备维护储干。
【岗位要求】
1.大专及以上应届生可投递简历
2.优先考虑电气自动化、机电一体化、 机械设计、模具设计、数控加工、机械设计制造及其自动化、材料成型及控制工程、工业设计、自动化、电子信息工程、通信工程、汽修专业等理工类专业
3.具备良好的学习能力和团队合作意识,能按时完成上级安排的工作任务
【薪资待遇】
工资构成:底薪+职位津贴+加班费+全勤奖+学历补贴+绩效奖+夜班补贴
1)
2)全员定期进行月度年度体检;
3)每年组织全厂旅游或晚会,不定期举办各种娱乐活动
4)厂区有生活超市,娱乐设施齐全
5)公司提供食宿,宿舍配置衣柜、空调、wifi、电视、热水
中航锂电|招 300 储备干部,月薪 5500-9000
5000-9000元/月
生产运营包吃包住20人以上月结经验不限学历不限
薪资明细(同工同酬)
底薪 2900 + 加班费 + 绩效 + 车补 150
首月 5500-6200,次月稳定 6500 起,综合 5500-9000
全年 13 薪,夫妻同做年薪可达 16 万 ++
项目工程师/储备干部
4000-7000元/月
生产运营包吃包住1-2人月结经验不限本科全职工作餐免费月结工资2人间宿舍有WIFI有空调
工作内容:
协助项目经理开发汽车内饰件、模具、工装、试验等。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,有英语基础(或基础较好可培养)
2、两年以上汽车零部件制造企业相关工作经验,熟悉PPAP、APQP等项目管理知识(优秀的应届生也考虑)
3、对英语有一定基础要求(如英语口语较好的可优先考虑)
4、有相关经验者亦可考虑,具体薪资面议。
公司福利:
1、对于应届毕业生,2年内公司免费提供带独立卫生间的单人宿舍(空调、热水、床等一应具备)
2、五险一金
3、提供免费工作餐
me工程师
1-1.5万元/月
生产运营3-5年大专
要求:机械制造、机电一体化等相关专业,大专及以上学历。
具备3年及以上电子制造行业ME制造工程师、设备工程师相关工作经验优先。
1. 负责波峰焊(日东)、点胶机、三防机、灌胶机的日常工艺参数调试、监控与优化,制定标准化工艺SOP、参数管控范围及作业指导书,保障制程稳定性。
2. 精通设备故障排查与日常维护保养,制定设备点检、保养计划,执行设备定期检修、部件更换及精度校准,降低设备故障率,保障设备连续运转。
3. 主导波峰焊治具、三防、灌胶、点胶治具申请、跟进。
4. 参与新产品试产、工程变更及新工艺导入,完成设备的工艺验证、参数调试与试产跟进,输出试产报告、工艺优化方案,推动新品顺利量产。
5. 管控生产辅料(助焊剂、锡条、AB胶、三防漆、硅胶)损耗核算与成本优化,推进降本增效项目实施。
6. 对生产一线员工、班组长进行设备操作、工艺规范及基础异常处理培训,指导现场标准化作业,提升团队实操能力。
机械设计工程师
4000-9000元/月
机械制图员经验不限本科机械结构图装配图零件图AutoCADSolidWorksPro/E
主要负责设备零部件的设计制图工作,
对原有图纸进行优化与修订,
为设备的安装与调试过程提供技术支撑
造纸制浆工程师
5000-10000元/月
工艺工程师经验不限学历不限轻化工程 造纸制浆机械加工制造经验印刷/包装/造纸经验AutoCADSolidWorks
岗位职责:
1、专业基础:具备造纸、制浆、机械设计相关背景,掌握制浆(化学浆/机械浆/废纸浆)生产线的工艺流程,具有扎实的制浆工艺理论知识。
2、了解制浆与造纸全过程的工艺环节。
3、为项目执行过程中的优化工作提供所需的图纸及技术文档支持。
4、具有制浆造纸项目施工或设计经历者优先考虑
任职要求:
1、本科及以上学历,主修制浆造纸工程相关专业。
2、熟练使用AutoCAD、Visio或PIDCAD等至少一种绘图工具,能够规范绘制工艺流程图。
3、精通Office办公软件(Word,Excel,PowerPoint),具备良好的技术文档编写能力。
4、经验:优秀应届生或具备项目设计、技术资料编制经验者均可,持有驾照并能熟练驾驶者更佳
岗位福利:
1、薪资:5K-1W
2、福利:五险一金、带薪年假、餐补、通讯补助、节日福利、年终分红、员工旅游
热工设计工程师
1.2-2.4万元/月
机械设备工程师5-10年本科五险一金CAD机械设备环保冶金非标机械SolidWorksCAXA
岗位职责:
1. 负责余热回收系统及热力工程的整体方案规划与设计;
2. 承担发电系统中热工环节的热力参数计算与分析;
3. 开展换热设备的热工计算及型号选型工作;
4. 完成各类热工装置、仪表、传感器、泵类、风机等设备的计算与选型;
5. 参与换热器、泵、风机、传感器等设备的现场安装与调试支持;
6. 负责热力管道系统的工艺设计与计算,并提供现场安装技术指导;
7. 组织实施管道保温结构的设计与施工管理;
8. 负责阀门等管路附件的参数计算与合理选型;
9. 主导项目完工阶段的系统调试、验收流程及后期运行维护工作。
岗位任职要求:
1. 本科及以上学历,优先考虑北京科技大学毕业生,热能与动力工程相关专业,具备三年以上相关工作经验;
2. 熟练操作MS Office办公套件及CAD制图工具;
3. 掌握换热器设计原理,拥有热力管道现场施工、安装与调试实践经验;
4. 具备良好的图纸落地执行能力与工程质量管控意识;
5. 具备出色的计划统筹、内外协调、组织推进和沟通协作能力,责任心强。
职位招聘1-3人
模具设计工程师
5000-8000元/月
模具工程师3-5年大专AutoCAD有模具工程师经验冲压经验
岗位职责:
1、遵守公司各项规章制度,落实相关工作流程。
2、按照部门工作流程开展工作,并积极提出优化建议。
3、承担新产品、新工艺所需工装、模具及夹具的设计任务。
4、制定并确认模具维修方案,组织相关实施工作;
5、负责工艺优化过程中配套工装、模具、夹具的设计工作;
6、参与模具验收过程,提供专业技术审核意见;
7、对设计图纸及相关技术资料进行分类与归档管理。
任职要求:
熟练掌握CAD、CAXA、PROE、UG等设计软件,具备良好的沟通协调能力,精通五金冲压模具的开发与设计
工艺工程师PE10年以上硕士生物药研发新药研发仿制药研发
岗位职责:
1、技术规划与平台建设:参与制定下游纯化技术发展策略,支持公司研发管线的协同推进;关注全球行业技术动态,协助开展新技术工艺的评估与引入,推动现有技术平台的优化升级与持续迭代。
2、全周期工艺开发与落地:主导下游纯化项目的全流程开发与实施,负责工艺设计、优化及放大研究,攻克关键性技术瓶颈,提升工艺稳定性和产品质控水平,保障从实验阶段向规模化生产的平稳过渡。
3、质量与合规体系执行:完善下游纯化研发环节的质量管理与文件体系,确保研发流程满足国内外监管要求,为注册申报提供完整、规范的技术资料与数据支撑。
4、内外部协作与资源整合:强化内部多部门联动机制,促进上下游研发高效协同;参与外部技术互动与合作项目,助力公司纯化技术水平提升及行业影响力的拓展。
任职要求:
1、教育背景:硕士及以上学历,药学、生物学或相关专业;
2、专业经验及能力:
① 具备12年以上生物药物研发经历,其中专注纯化工艺研究8年以上,主导多个创新药、生物类似药的研发、产业化及成功申报,熟练掌握双抗、融合蛋白等分子类型的纯化开发技术,具备突出的技术攻关与创新能力;
② 熟悉国内外药品法规体系(如FDA、EMA、NMPA)及ICH指导原则,具有扎实的理论基础和丰富的下游工艺实践经验,具备生物药国内外注册申报以及临床阶段至上市后工艺变更的完整经验;
③ 拥有连续流纯化、双/多特异性抗体纯化等新型工艺技术平台的开发背景,具备PAT、自动化控制、DOE等相关应用经验者优先考虑;
3、管理经验:具备5年以上团队管理经历;
3、英语水平:英语可作为工作语言者优先;
4、综合素质:具备良好的沟通表达能力和团队协作精神。
非标智能装备图纸设计
4000-9000元/月
机械制图员3-5年学历不限CATIAAutoCAD需要出差仿真设计经验机加工工艺经验自动化设备经验机电设备经验非标设备经验UG结构设计经验非标设计经验整机设计经验SolidWorksPro/E
岗位职责:
1.负责非标自动化设备的图纸绘制工作
2.依据项目实际需求完成设备结构设计与出图任务
3.协同团队推进设计方案落地执行
任职要求:
1.熟练掌握工程制图技能及常用设计软件操作
2.能准确理解并响应客户需求
3.具备良好的团队协作意识和沟通能力
工艺工程师储备人才
5000-10000元/月
工艺工程师PE经验不限本科装配工艺成型工艺总装工艺注塑工艺
不符合要求的,请勿投递简历,避免浪费彼此的时间,谢谢!!!
岗位职责:
1. 负责新车型生产工艺的设计、验证、标准文件的编制,持续优化工艺规范,建立并维护工艺数据库及工装资料库;
2. 承接技术中心、销售、商务及质量等部门提出的工艺验证需求,推动工艺改进与升级;
3. 提供日常工艺技术支持,协同精益生产团队开展生产、仓储、品质等环节的效率与质量提升项目;
4. 主导年度工艺降本目标的实施与推进。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,机械设计、机电一体化、自动化、电子信息、工业工程等理工类相关专业;
2. 具备良好的沟通协调能力,富有团队协作意识,执行力强,能适应较高工作压力;
3. 熟练掌握办公软件及UG、CATIA、CAD等专业设计工具。
车间主任5-10年本科现场管理无菌技术设备管理
岗位职责:
1、落实生产计划,组织人员按规范开展生产,控制成本指标,保障产品成品率;
2、管理生产现场,合理规划区域布局,确保生产流程严格遵循SOP执行,关键工艺参数精准管控;
3、负责设备与安全管理,监督设备维护计划实施,保障运行效率与安全生产条件;
4、协助车间主任优化团队结构,推动技术骨干的培养与发展;
5、持续导入新工具与新方法,提升制剂合规化生产与精益管理水平。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化工、制药、机械等相关专业背景,具备5年以上注射剂生产及车间管理经验;
2、熟练掌握制剂车间核心设备的操作与保养,熟悉生物制剂生产工艺、设备原理及无菌操作技术,了解从实验室小试到规模化生产的转化过程及相关项目申报要求;
3、深刻理解GMP管理体系与注册申报流程,熟知国家药品法规、GMP规范以及药品设备、安全环保相关法律法规;
4、具有国际认证参与经历、先进药机管理实践,或参与过新建、改造制剂生产线项目者优先考虑。
其他生产营运人员5-10年硕士微生物细胞原代培养传代培养
岗位职责:
1. 专注于MST细胞培养相关的实验设计、方案优化及实施执行,参与已上市生物大分子药物细胞培养工艺的技术升级与持续优化,协助推进供应商技术对接工作,推动新型技术与方法在细胞培养环节的应用探索。
2. 基于上游工艺现场排查结果及研发与生产阶段的工艺数据解析,识别细胞培养工艺改进空间,整合内外部技术资源,制定并落实工艺优化实验计划,支持产品质量与生产效能的双重提升。
3. 持续关注上游细胞培养领域先进技术动态,结合企业实际发展需求,开展新技术、新方法的研究与可行性评估,完成技术归纳并推动理念传播,增强团队整体技术水平与实践能力。
4. 负责细胞培养相关实验方案、技术报告、工艺总结等文档的撰写与完善,协同完成注册申报资料的整理与编制,确保各类文件规范、准确、齐全。
任职要求:
1. 生物、化工、制药等相关专业,硕士及以上学位;
2. 拥有5年以上生物制药行业生产相关工作经验;
3. 熟悉大规模细胞培养工艺关键技术,具备5个以上抗体类产品从研发到放大的实践经验;
4. 具备欧美地区项目申报成功经历或工艺开发背景者优先考虑;
5. 具备良好的专业英语读写能力,能够独立撰写双语技术文件;
6. 具备较强的责任意识、沟通协调能力及团队合作精神;
7. 身体健康,认同企业文化,具备良好的学习能力、抗压能力和团队协作意识。
其他生产营运人员3-5年本科生产质量管理生产计划管理生产技术研发
岗位职责:
1. 生产计划落实:依据车间月度及周度生产安排,组织并推进生产任务实施,确保生产目标按时、保质、保量达成。
2. 工艺与标准执行:严格执行ADC生产工艺流程及标准操作规范(SOP),负责关键环节的操作控制与过程监督,确保生产运行合规、稳定。
3. 异常响应处理:及时识别并上报生产过程中出现的异常状况,协助开展偏差处理流程,参与偏差分析及纠正与预防措施(CAPA)的落地执行。
4. 记录填写与管理:真实、完整、及时完成生产批记录及相关辅助记录的填写,保障数据可追溯性,并配合完成记录审核与归档工作。
5. 合规管理与检查应对:遵循GMP相关要求,落实车间内部自查机制,积极配合各类外部审查与检查,推动整改措施有效实施。
6. 质量协作联动:与质量保证(QA)、质量控制(QC)团队保持良好沟通,落实质量提升举措,参与偏差、变更及超标结果(OOS)的调查与跟踪处理。
7. 技术转移与验证支持:参与新品种、新工艺由研发向生产阶段的转移工作,协助开展工艺验证、清洁验证等现场操作与数据采集。
8. 效率提升与成本管控:持续挖掘生产环节优化空间,提出改进建议,推动新技术、新方法的应用,提升生产效率、收率及质量一致性,助力成本控制。
9. 物料使用与协调:负责生产用物料及耗材的申领、使用与库存监控,及时提报物料需求,保障生产连续性。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物技术、生物制药、化学工程、药学等相关专业背景;具有3年以上生物制药领域(特别是ADC或单抗)现场生产管理经验。
2. 掌握ADC药物生产工艺流程及关键质量控制要素;有通过官方审计经历者优先考虑。
3. 熟悉GMP体系及相关药品法规要求;了解ADC偶联、纯化等核心单元操作。
4. 能熟练操作办公软件及生产信息化管理系统。
5. 具备较强的责任意识、细致严谨的工作作风,以及良好的问题解决能力和团队协作沟通能力。
栏目概述
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