职位详情
1、生产管理:负责原料药生产计划的实施,依据工艺规程、标准操作程序及批生产记录要求,组织班组人员开展投料、反应、分离、精制、干燥等各环节作业,监督关键工序的操作规范性,确保各生产批次按时保质完成。
2、质量与合规把控:监控生产过程中的质量控制节点,包括中间体取样检验、工艺参数异常处理等,保障产品符合既定质量标准;严格执行GMP及相关法规,确保所有生产记录真实、完整且具备可追溯性。
3、人员管理与培训:科学安排班组成员工作任务,明确岗位职责分工;组织开展岗位技能、安全操作规程及GMP知识方面的培训与考核,持续提升员工操作能力与合规素养。
4、安全与现场管理:落实车间安全生产责任制度,定期巡查设备、管道及消防设施运行状况,及时发现并消除安全隐患;监督员工正确佩戴劳动防护用品,妥善应对突发安全事件;维持车间5S管理要求,确保现场环境整洁有序。
5、设备与物料管理:协助推进生产设备的日常维护、清洁及校验工作,保障设备稳定运行;监督班组物料领取、使用和退回流程,合理控制物料消耗,防止浪费与交叉污染。
6、沟通与汇报:主动与车间主任、质量部、技术部对接生产进展、质量动态及工艺问题;定期提交班组生产数据、异常情况及处理结果,积极参与生产例会与偏差分析会议。
任职要求
1、本科及以上学历,化学、制药工程、化工工艺、药学或相关专业。
2、具有5年及以上原料药商业化生产工作经验,具备1年以上基层管理岗位(如代班长、业务骨干)经历者优先考虑。
3、掌握原料药生产主要单元操作(如反应、结晶、过滤、干燥等),熟悉GMP法规要求;具备较强的现场组织协调能力、问题分析与解决能力及执行力;熟练使用办公软件,具备良好的书面与口头表达能力。
4、责任心强,坚持原则,具备良好的质量意识、安全意识与合规意识;以身作则,公正公平,拥有较强的团队带领能力和人际沟通技巧;能适应倒班工作安排,在高压环境下保持冷静判断与有效决策。
2、质量与合规把控:监控生产过程中的质量控制节点,包括中间体取样检验、工艺参数异常处理等,保障产品符合既定质量标准;严格执行GMP及相关法规,确保所有生产记录真实、完整且具备可追溯性。
3、人员管理与培训:科学安排班组成员工作任务,明确岗位职责分工;组织开展岗位技能、安全操作规程及GMP知识方面的培训与考核,持续提升员工操作能力与合规素养。
4、安全与现场管理:落实车间安全生产责任制度,定期巡查设备、管道及消防设施运行状况,及时发现并消除安全隐患;监督员工正确佩戴劳动防护用品,妥善应对突发安全事件;维持车间5S管理要求,确保现场环境整洁有序。
5、设备与物料管理:协助推进生产设备的日常维护、清洁及校验工作,保障设备稳定运行;监督班组物料领取、使用和退回流程,合理控制物料消耗,防止浪费与交叉污染。
6、沟通与汇报:主动与车间主任、质量部、技术部对接生产进展、质量动态及工艺问题;定期提交班组生产数据、异常情况及处理结果,积极参与生产例会与偏差分析会议。
任职要求
1、本科及以上学历,化学、制药工程、化工工艺、药学或相关专业。
2、具有5年及以上原料药商业化生产工作经验,具备1年以上基层管理岗位(如代班长、业务骨干)经历者优先考虑。
3、掌握原料药生产主要单元操作(如反应、结晶、过滤、干燥等),熟悉GMP法规要求;具备较强的现场组织协调能力、问题分析与解决能力及执行力;熟练使用办公软件,具备良好的书面与口头表达能力。
4、责任心强,坚持原则,具备良好的质量意识、安全意识与合规意识;以身作则,公正公平,拥有较强的团队带领能力和人际沟通技巧;能适应倒班工作安排,在高压环境下保持冷静判断与有效决策。
2026-05-25 11:18
IP属地:山东济南
职位福利
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