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岗位职责： 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、统筹开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，提交体系运行有效性评估及改进建议报告。 3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、支持并指导注册项目通过产品注册相关的体系审查，引导研发、质量、生产等职能部门完善体系流程，保障体系合规运作。 5、主导上市后产品监控工作（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交相关报告，协助管理代表召开产品质量回顾分析会议等体系内事务。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。

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岗位职责 1、学历：大专以上学历，年龄******。 2、知识：熟悉ISO20000、ISO27000等管理体系，掌握三体系或知识产权贯标相关内容； 3、经验：具备1年以上认证咨询领域工作经验； 4、能力：具备出色的书面与口头表达能力；熟练操作计算机，精通Office办公软件；具备较强的逻辑思维与分析总结能力；拥有良好的培训授课与演讲技巧；具备优秀的沟通协调能力。 福利待遇 1、正式员工可享受年终福利及年度分红； 2、享有国家规定的法定节假日； 3、节假日发放员工福利； 4、健全的绩效考核与激励制度，完善的晋升通道，为您提供充分展现才能的发展平台； 工作时间： 上午9:00-11:50，下午2:00-6:00（每月实行单双休轮休制），法定节假日按照国家规定享受带薪休假。 面试地址：郑州市金水区花园路与农科路交叉口建业凯旋广场A座802-805室

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技能要求： QA，QC，8D，CCC，PABA，APQP 岗位职责： 1、依据注册/备案的产品技术规范、产品特性及失效问题（试产、量产、客户反馈）开展产品质量策划，设置质量监控节点、制定抽样方案、配置适用的检测工具，并完成检验文件的维护与培训工作； 2、负责检验报告的审核与归档，检测数据的收集、统计与分析，以及批生产记录的整理与保存； 3、结合风险评估结果，对来料、制程及外部反馈中的质量问题进行判定、根因分析与处理，联动相关部门推动改进措施落地，并编制相应的改善总结报告； 4、按产品类别识别并建立检测设备清单，组织实施检验与试验设备的周期性校准工作； 5、根据物料技术标准及来料质量表现，参与供应商的准入评审、绩效评价及持续再评估工作； 6、主导产品定期可靠性测试与失效分析，汇总各监测环节的质量数据，协同跨部门团队开展数据分析与质量优化； 7、参与工艺验证方案、验证报告及作业指导文件的审查，承担检验方法、测试设备的确认与验收职责； 8、编制产品召回预案，负责不良事件的调查、处置及合规上报工作； 任职要求： 1、具备3年以上电子组装企业质量工程师工作经验，熟悉产品开发流程及品质异常应对机制； 2、可独立执行产品质量策划，编写质量计划、风险评估报告、检验规程、异常处理等质量体系文件； 3、掌握电子产品PCBA制造流程及无菌产品生产工艺，能熟练操作示波器、耐压测试仪、漏电流测试仪等常用电子检测仪器； 4、了解医疗器械相关法规要求，具有不少于2年的医疗器械行业从业经历； 5、能识读电子原理图，掌握CCC及安全规范要求，具备设计经验者优先； 6、熟练应用QC七大工具、8D报告、SPC、APQP、FMEA等质量分析方法； 7、精通办公软件操作，具备英文资料阅读能力，通过大学英语四级或同等水平以上；