郑州
职位详情
岗位职责：
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理者代表推进管理评审，汇报体系运行成效并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对质量体系的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目完成产品注册过程中的体系审查，协同研发、质量、生产等相关部门完善体系运作，保障合规性。
5、主导上市后产品监控工作（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据统计分析等），按要求向NMPA提交报告，协助管理者代表开展产品质量回顾及相关体系活动。
任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287或内审员相关培训；
3、具备第二类、第三类医疗器械注册体系审核经验者优先；
4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理者代表推进管理评审，汇报体系运行成效并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对质量体系的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目完成产品注册过程中的体系审查，协同研发、质量、生产等相关部门完善体系运作，保障合规性。
5、主导上市后产品监控工作（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据统计分析等），按要求向NMPA提交报告，协助管理者代表开展产品质量回顾及相关体系活动。
任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287或内审员相关培训；
3、具备第二类、第三类医疗器械注册体系审核经验者优先；
4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。
2026-06-02 12:20
IP属地：河南郑州
职位福利
本科1-3年医疗器械质量管理体系
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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