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岗位职责 1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升； 2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件； 3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪； 4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求； 5、主导质量体系认证工作的策划与执行； 6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。 任职要求 1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业； 2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验； 3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等； 4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；

岗位职责及任职要求 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范； 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定； 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护，包括验证、内审等质量管理事务； 工作地点：河南安阳

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质量管理人员 1.教育背景：大专及以上学历，医疗器械、生物工程、医学检验、微生物学、药学、化学等相关专业。2.工作经验：有无菌医疗器械或有源医疗器械检验经验者优先；优秀应届毕业生亦可考虑。3.专业技能：能熟练使用办公软件及质量管理工具。4.个人素质：工作细致严谨，数据敏感度高，责任心强；具备良好的质量意识及合规意识；具备一定的沟通协调能力，能跨部门反馈质量问题。1.按照检验规范及标准操作规程，对原材料、半成品、成品进行检验；2.真实、完整、规范地填写检验记录，及时出具检验报告；3.对检验中发现的不合格品进行标识、隔离、记录，并参与原因分析与改进验证；4.维护保养检验仪器设备，管理实验室各项物品；5.参与质量管理体系的内审、自查及外部审核相关工作。 薪资福利:月薪：3000 - 5000元 招工人数:2人 工作地址:内黄县城大兴路东侧内黄高端装备制造园区内 内黄县人力资源市场

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