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1.大专或本科及以上学历，化工类或相关专业优先。 2.有1-2年实验室相关工作经验者优先。 3.具备化学或相关领域的基础知识。 4.能熟练操作ICP-MS/ICP-OES设备。 5.熟悉实验室常用仪器的使用及日常维护。 6.掌握基本的实验操作技术和流程

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岗位信息： 1、负责有源医疗器械ISO13485与GMP质量体系的搭建工作，具备从0到1构建体系的实际经验，并持有内审员资格证书； 2、参与产品设计开发各阶段的技术文档编写、审核及相关评审活动； 3、参与生产现场日常巡检，参与厂房环境及公用设施的监测与管控；配合完成内部审核、外部审核及飞行检查； 4、参与产品放行前的审核流程，确保产品满足法规监管和技术标准要求； 5、组织对不合格品的评估与处理；统筹并规范产品留样与取样操作流程； 【任职资格】 1、了解医疗器械企业的运作机制及行业特点； 2、掌握医疗器械质量管理体系及相关法律法规要求； 3、精通ISO13485和GMP规范，具备实际应用能力； 4、具备2年以上有源医疗器械领域质量管理经历，具备从零搭建质量体系的能力； 5、累计拥有3年以上质量管理相关工作经验。

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岗位职责及要求: 1、负责新产品开发各阶段的品质策划与验证工作； 2、识别新客户需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与客户图纸及技术文件的前期评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等具体要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检测方案、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收工作；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标； 5、与客户达成外观件检验标准的一致性，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP资料准备（含PFMEA、Controlplan、SCR等）；编制3Q验证文件（IQ、OQ、PQ）； 7*、评审尺寸相关报告（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO13485、21CFRPart820等相关质量体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更管理及风险管理（ISO14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验者优先； 11、负责研发部门体系流程的搭建与持续维护； 12、本科及以上学历，具备良好的英语读写能力

岗位职责： 1.负责质量文件的更新与维护，管理质量档案，编制质量监控规程，确保符合国内外相关体系要求及企业内部管理制度； 2.协助上级完成客户对公司进行的现场审计及相关迎审工作； 3.监督物料进厂及使用过程中的质量检验工作； 4.依据ISO134885标准，持续维护并优化质量管理体系，保障体系有效运行； 5.组织开展供应商与客户资质审核，并建立档案进行归档管理； 6.处理客户反馈的质量问题，跟踪并监督纠正措施的执行与闭环； 7.参与新产品研发阶段的质量管控，确保开发流程符合质量管理要求； 8.组织实施质量管理体系相关的培训工作。 任职要求 1.具备质量管理、生物医学工程、医疗器械等相关专业大专及以上学历； 2.拥有1年以上医疗器械或医药制造行业QA岗位工作经验； 3.熟悉ISO13485质量管理体系标准内容及应用； 4.具备较强的执行力、沟通协调能力与组织管理能力，注重工作成果； 5.具有良好的团队协作意识和职业素养。

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【岗位职责】 1. 负责分子检测PCR平台实验操作。 2. 负责打印检验项目清单及结果的系统录入并提交。 3. 负责对所在实验室仪器的维护、保养。 4. 负责出具和核对检测报告。 【岗位要求】 1. 生物技术、医学检验等相关专业，本科学历。 2. 熟练操作PCR或荧光定量PCR实验，具有其他分子检测相关工作经验者优先。 3. 具有检验士/检验师、PCR上岗证等相关证书者优先。 【福利待遇】 五险一金、带薪年假等

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岗位职责: 1、配合L1 PO开展端到端流程架构的规划与优化，参与制定年度流程建设方案，推进流程标准化及合规要求的实施。 2、协同L1 PO推动流程固化、优化或变革工作，组织跨部门资源调配，负责项目进度的跟踪与管理。 3、搭建本领域的流程绩效评估体系，基于数据分析进行问题溯源，提出改进建议并推动执行落地。 4、负责领域内流程相关IT工具的培训与应用管理，整理工具模板，构建流程知识库，组织开展培训工作，为流程PO及执行人员提供操作支持与问题解答。 任职要求: 1、本科及以上学历，医药、生物、工程或相关专业优先考虑； 2、具备5年以上研发或营销领域工作经验，熟悉药物研发全周期流程，或精通市场准入、学术推广、多渠道营销及合规规范等。具有流程管理、项目管理、体系管理经验或相关认证者优先。 3、学习适应能力强，能将优秀实践转化为流程化表达，具备较强的总结归纳与逻辑思维能力，擅长跨部门协作沟通，抗压性好。

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