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岗位职责:
1.负责质量文件的更新与维护,管理质量档案,编制质量监控规程,确保符合国内外相关体系要求及企业内部管理制度;
2.协助上级完成客户对公司进行的现场审计及相关迎审工作;
3.监督物料进厂及使用过程中的质量检验工作;
4.依据ISO134885标准,持续维护并优化质量管理体系,保障体系有效运行;
5.组织开展供应商与客户资质审核,并建立档案进行归档管理;
6.处理客户反馈的质量问题,跟踪并监督纠正措施的执行与闭环;
7.参与新产品研发阶段的质量管控,确保开发流程符合质量管理要求;
8.组织实施质量管理体系相关的培训工作。

任职要求
1.具备质量管理、生物医学工程、医疗器械等相关专业大专及以上学历;
2.拥有1年以上医疗器械或医药制造行业QA岗位工作经验;
3.熟悉ISO13485质量管理体系标准内容及应用;
4.具备较强的执行力、沟通协调能力与组织管理能力,注重工作成果;
5.具有良好的团队协作意识和职业素养。
2026-07-19 12:28
IP属地:福建厦门

职位福利

本科1-3年生产制造型文件iso13485
企业发布信息图
杰美特涂层科技(厦门)有限公司
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