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北京招聘工地试验室试验检测人员,证件必须能注册,联系电话,同步
质量员/检测员/检验员
招聘工地试验室试验检测人员,证件必须能注册,联系电话,同步
北京
8月25日 00:52拨打电话
质检员包吃五险一金20人以上月结全职管吃四菜一汤接受无质检经验两班倒其他不需要出差
汽车质检员264-280 管吃住 ️3-6个月转正 20-40周岁,身高165以上 内容:生产网红汽车座椅质检岗位,只负责质检,轻松 时间:8-8点,半个月一倒班,必须接受倒班 薪资待遇:工资24元/小时,每个月15号发工资。5号和25号可以预支工资, 综合7500-10000 管3餐伙食超好,四菜一汤
质检员餐补日结
北京马驹桥最新招聘|日结、免费午餐、全坐岗、 厂址:马驹桥金桥科技产业基地 岗位:医疗器械组装、血管鞘装配、包装、质检 岗位性质:全部坐岗、无尘车间、穿连体无尘服 一、岗位薪资,工作内容 1. 万级操作工|260元/天 万级高洁净车间,精密组装心脏介入微细导管,需要显微镜操作,岗位精细、稳定高薪。 2. 血管鞘操作工|235元/天 专业组装医用血管鞘手术耗材,细小配件装配、粘接、镜检,需要显微镜作业。 3. 十万级操作工|215元/天 普通医用配件手工组装,不用显微镜,岗位轻松、上手简单。 4. 注塑操作工|220元/天 操作医用注塑机,生产医疗器械塑料接头、小件修边、设备看管,少数工序简单显微辅助。 5. 质检岗位 - 万级质检:285元/天 - 血管鞘质检:260元/天 - 十万级质检:235元/天 负责半成品、成品外观检验、瑕疵筛选,会简单使用卡尺、千分尺等测量工具,细心稳定即可。 正常长白班为主 偶尔安排短期夜班 超出正常工时 全部另算加班工资 夜班额外补贴:45.5元/天 三、招聘要求 无长指甲、无美甲、无首饰(无尘车间要求) 四、福利待遇 免费提供中午工作餐 住宿可选。 - 厂区宿舍 五、面试安排 每日面试时间:12:00–17:00 整点统一面试。名额有限,提前预约报名
品检工餐补社保11-20人月结全职
工作内容: 按照操作流程,使用显微镜或肉眼,检验生产材料上的划痕污渍破损等。 工作要求: 1、18-42岁,近视眼,接受穿尘服(车间恒温),接受坐岗有工厂检验经验者优先。 工作时间: 8:00-19:00,常白班,单休,根据生产订单的波动会安排加班。 薪资待遇: 缴纳五险,试用期薪资5500-6500元/月,转正后综合薪资7000-8000元/月。 福利待遇: 提供餐补、劳动全勤奖等,公司院内有食堂。
质量经理
8千-1万/月
质量管理社保1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
质量主管岗位招聘 岗位名称:质量主管 / Quality Supervisor 公司简介 [公司名称:北京爱合康国际贸易有限公司],专注于医疗器械产品的国际贸易与出口,业务覆盖[欧洲/北美/东南亚等]主要市场。公司经营稳定,团队精干高效,因业务发展需要,现招聘质量主管 1 名。 工作地点 朝阳区东三环南磨房路37号华腾北搪大厦 汇报关系 直接汇报给总经理 岗位职责 1.产品质量管控 - 负责出口产品从工厂下单、生产、出货全流程的质量监督 - 制定并执行检验标准,对样品、首件、中检、终检进行全过程把关 - 与工厂质量部门对接,跟进质量改进措施落地 -根据实际业务情况,与业务、供应链及第三方机构协同完成相关工作 2.质量异常处理 - 负责客户投诉、退货、索赔等质量异常事件的调查、分析与回复 - 协调工厂进行不合格品的处理、返工与改善 - 建立并维护质量异常追溯档案 3.体系认证与法规事务 - 负责 ISO 13485、MDR、CE、FDA 等相关认证体系文件的维护与更新 - 协调和接待第三方审核(年审、监督审核、客户审厂) - 跟进法规变化,及时调整公司内部相关流程与文件 4.检验与认证资料 - 负责出货前检验报告、COA、COC 等质量证明文件的整理与归档 - 协调第三方检测机构(SGS、TUV、Intertek 等)进行产品检测 - 配合销售团队完成客户要求的各类认证资料准备 5.质量档案管理 - 建立并维护完整的产品质量档案、供应商质量档案、客户投诉档案 - 定期产出质量数据分析报告,提交管理层 任职要求(必备) - 学历:大专及以上 - 工作经验: 3年及以上医疗器械、健康产品或相关外贸行业质量管理经验 - 熟悉 ISO 13485 体系,了解 MDR、CE、FDA 等医疗器械法规 - 熟悉验货流程及 QC 标准,能独立完成产品质量评估 - 良好的英语读写能力,能够独立处理英文邮件、阅读英文技术文件与法规文件 - 熟练使用 Office 办公软件,特别是 Excel 数据处理 - 良好的沟通协调能力、文档撰写能力、责任心强 任职要求(优先) - 有医疗器械产品 CE 认证、FDA 注册的实操经验 - 有第三方验货机构(SGS、TUV、Intertek、BV 等)工作经验 - 能用英语进行沟通 - 有医疗器械质量管理经验者优先 - 有客户审厂接待经验 - 居住地距公司较近 -具备多任务协调能力 薪酬福利 - 月薪范围:[8000-10000] 元,具体面议, - 五险一金按国家标准缴纳 - 法定节假日、带薪年假 -) - 节日福利 工作时间 周一至周五,标准工作制 8:30-5点
过程质量工程师
8千-1.2万/月
质量管理包吃3-5人月结全职有质量管理经验不需要出差
1.负责APQP/PPAP项目推进,组织PFMEA分析,编制控制计划,应用SPC进行过程能力分析和监控。 2.负责MSA测量系统分析的实施,确保测量系统的有效性和可靠性。 3.负责不合格品的评审和处置,组织根本原因分析,制定纠正措施并验证其有效性。 4.负责产品安全相关要求的识别和管理,推动防错技术的应用,管理产品和过程的变更。
品检工质检员保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金20人以上月结全职接受无质检经验其他不需要出差
岗位职责 按照检验标准,完成原料、半成品/成品的取样、检测、记录工作; 如实填写检验原始记录,出具检验数据报告,保证数据真实准确; 做好检验设备、仪器日常清洁、维护与校准; 识别不合格样品,按流程上报异常,配合跟进质量问题; 维护检验区域5S管理,保持实验室/检验现场整洁规范。 任职要求 学历:大专及以上学历;有质检相关工作经验者,学历可放宽至高中/中专; 年龄:40周岁及以下; 有质检、化验、检验相关实操经验,熟悉基础检验流程优先; 会基础电脑操作,能看懂检验标准,做事细心严谨,责任心强; 服从班组排班,遵守车间/实验室管理制度。 薪资25一小时
质检员包住
顺义石门汽车|长期质检员|长白班 日薪275,月综合7000左右 薪资:25元/小时,一天约275元 结算:工作日可 预支,工作日每天预支200 任职要求 男女不限,20‑40周岁,大专已毕业,身体健康 工作内容 质检员,使用质检工具检验汽车配件,做好产品问题汇总、跟踪上报,服从领导安排的其他工作 工作时间 早8:00‑晚20:00,上六休一,月休4天 食宿 园区福利日光 提供员工宿舍 面试安排 周一至周五 上午11点视频面试,需先提交简历 工作地点:顺义区通顺路18号
质检员包住包吃11-20人日结全职有质检经验
质检 要求:年龄22-36周岁,大专及以上学历,1年以上质检员工作经验优先; 岗位职责: 1、 负责整机硬件电源信号测试及器件设置,主要包括数字模拟信号测试和电源测试; 2、 根据发布配置单进行设备软件部署;负责按照验机报告执行整机性能测试; 3、 负责对整机每日问题进行解决,汇总、反馈、跟进和记录; 4、 根据典型问题可编制指导SOP及优化测试流程;完成各类培训,确保自己的知识技能始终满足公司的要求。 薪资待遇:28元/小时,加班费安法定另算(穿无尘服)免费三餐,免费住宿,上下班班车接送,综合薪资6000--9000元。 工作地点:亦庄/平谷马坊
质管员GSP
6千-1万/月
质量管理
岗位职责 1.严格按照 GSP 及公司质量管理制度,开展药品质量管理工作,确保经营全过程合规。 2.负责药品进货验收、在库养护、出库复核、效期管理及不合格药品管控。 3.对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货等环节进行质量监督。 4.审核供应商、客户资质,建立并维护质量档案,收集药品质量信息及不良反应。 5.处理药品质量查询、质量投诉及质量事故,按规定上报并记录。 6.协助开展内部质量培训、内审及迎检工作,落实整改措施。 7.负责计算机系统质量权限管理、数据维护及相关质量记录归档。 8.执行冷链药品、特殊管理药品的质量管控要求。 任职要求 1.医药相关专业本科及以上学历,药学、中药学、制药工程等优先。 2.持有执业药师证,熟悉 GSP 规范。 3.具备药品验收、养护、质量管理相关工作经验。 4.了解药品法律法规,工作严谨细致,责任心强,原则性强。 5.熟练使用办公软件,能规范填写各类质量记录。良好的沟通协调能力与风险意识,能独立处理质量异常情况。
北京昌平区招水电
350-370元/天
水电工6-10人
北京市招水电
小工
玻璃小工1-4天包吃
明天找个小工打下手240元,装玻璃隔断扣板打下手,手脚利索的,临时一天活
北京 昌平区
10月15日 22:49拨打电话
北京昌平区招贴砖
340-350元/天
贴砖1-4天1-2人日结
北京市昌平区招贴砖
北京 昌平区 沙河
10月15日 22:41拨打电话
昌平区招聘摘苹果人员,工资为220。
220元/天
种植工/杂工
昌平区招聘摘苹果人员,工资为220。
北京 昌平区
10月15日 22:29拨打电话
配送外卖骑手包住交通补助6-10人周结
岗位职责: 1.按时准确完成餐饮、商超、生鲜等订单的取送工作,保障用户用餐体验 2.熟悉配送区域路线,灵活应对交通及天气变化,提升配送效率 3. 规范使用配送装备(如保温箱、头盔、电动车),确保人车安全 4. 主动与商家、客户沟通,妥善处理异常订单及简单客诉 5.遵守平台服务规范及交通安全法规,维护良好职业形象 任职要求: 1. 年满18周岁,身体健康,无传染性疾病及影响配送的慢性病 2.无犯罪记录,征信良好,能提供有效身份证明 3. 具备基础导航能力,熟练操作智能手机及接单APPn4.能适应早晚班、节假日轮岗及户外作业环境 5.有电动车/摩托车驾驶经验者优先,持有效驾驶证更佳
质量员其他石化工
浙江石油化工定检,需要表面人员5到8个人,可不持证,必须懂超声,一天400,管吃住来回路费,来回算一天,工期20天到一个月,有意者联系,
浙江
10月15日 23:25拨打电话
搅拌站操作手
山东章丘搅拌站招聘操作兼职质检人员一名,要求有5年以上相关经验。工作内容不多,需承担一些力所能及的杂活。工资为8000元,试用期一个月,提供食宿。
济南 章丘区
10月15日 23:24拨打电话
质量员月结
必须具备CWI或CSWIP证书!!! 必须具备CWI或CSWIP证书!!! 必须具备CWI或CSWIP证书!!! 社保需满足唯一社保要求,且可配合社保补缴至2026年8月。 年龄:48周岁以下。 工作职责 1. 负责石油石化工程项目全流程的质量管控工作,覆盖焊接工序、材料进场、施工过程及竣工验收各环节的质量检验与合规校验,确保作业符合行业规范及项目技术要求。 2. 依据CWI/CSWIP检验标准,开展焊接工艺评定审核、焊缝质量检测判定,及时识别施工过程中的质量隐患,牵头制定整改方案并跟踪闭环。 3. 负责项目质量文档的编制、整理与归档工作,包括检验记录、质量报告、不符合项整改台账等,确保质量资料完整可追溯,满足业主及监理方的审核要求。 4. 参与项目质量事故的调查分析,推动质量管控流程优化,对现场施工人员开展质量标准培训与作业指导,提升全员质量合规意识。 5. 对接业主、第三方监理及检测机构的质量检查工作,协调响应各类质量问询,保障项目质量验收节点顺利推进。 任职要求 1. 统招大专及以上学历,学信网可查,机械、焊接、材料、石油工程等相关专业优先。 2. 持有CWI(美国注册焊接检验师)或CSWIP(国际焊接检验师)有效证书,具备扎实的焊接检验专业知识,熟悉石油石化行业施工质量规范及检验标准。 3. 具备石油工程或重工制造领域相关质量管理经验,能独立完成焊接工序检验、质量问题判定及整改跟踪全流程工作。 4. 熟悉质量体系管理要求,具备良好的文档编写能力,能够独立编制各类质量报告及检验记录,可适应项目现场作业环境。 5. 社保需满足唯一社保要求,且可配合社保补缴至2026年8月。 补充说明 1. 所属行业:石油/石化 2. 用工要求:需满足唯一社保条件,可配合社保补缴至2026年8月
公路检师
8千-1.2万/月
质量员全职工作气氛好
要带证
管道安装脚手架检测员
海工新项目诚聘以下岗位: 铆工、管工、激光切割工,大量招聘优秀本工。 管线、涂装、结构、脚手架、保温建造工程师及质检员。 工作地点:山东。 福利待遇:五险一金、年终奖、带薪年休假、交通补贴、餐补、宿舍、班车、年节福利、员工体检等。 有意者可联系报名,欢迎大家推荐或自荐,引荐成功有红包。
山东
10月15日 22:08拨打电话
医疗器械生产/质量管理1-3年硕士熟悉GMP相关规定体外诊断试剂生物医学工程检验学生物工程药学凝血有内审员证GMP有医疗器械注册经验QAQC医疗器械生产质量管理规范POCTIVD临床医学化学QM
岗位职责: 1. 组织质量团队开展产品全生命周期的质量管控,及时识别并反馈质量问题,推动质量优化措施的落实; 2. 参与新产品设计开发阶段的质量管理,实施产品质量评估,确保研发流程符合质量体系规范; 3. 开展产品质量数据统计分析,结合国家标准,制定更为严苛的企业内部质量控制标准; 4. 基于质量反馈、不良事件及标准更新等信息,设定质量提升目标,定期召开质量专题会议,跟进改进进展; 5. 全面负责产品质量管理工作,坚持严谨细致的工作作风,协同相关部门持续提升产品品质。 岗位要求: 1. 生物、生物化学、免疫学、生命科学等相关专业背景,本科及以上学历,硕士优先; 2. 具备2年以上质量、研发或生产相关工作经验,有免疫领域经验者优先; 3. 具有严谨的工作态度和结果导向意识,以推动产品质量持续改善为职业追求; 4. 熟悉GMP、ISO13485、CE等质量体系要求,具备内审或外审经验者优先。
品质工程师
9千-1.4万/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科
岗位职责: 1. 依据物料的检验规范及验收标准,开展企业所需物料的检验与验收工作。 2. 按照既定的质量标准对被检物品进行判定,并准确填写质量检测报告及相关检验或验收记录。 3. 建立并持续优化试剂原材料、半成品及成品的检验标准、操作流程(SOP)和质量指标体系。 4. 对试剂生产全过程(包括原料入库、配制、分装、包装等环节)的关键质量控制节点实施监督。 5. 针对检验过程中出现的异常数据开展根本原因分析,推动落实纠正与预防措施。 6. 负责配制检验所需的试剂、校准品、质控品等工作。 7. 承担原辅料及成品的取样、留样及样品管理工作。 8. 落实仪器设备的日常维护与保养,保持作业区域整洁卫生,符合规范要求。 9. 严格执行公司质量与安全管理规定,确保部门质量目标的实现。 10. 完成公司安排的其他相关工作任务。 任职要求: 1. 具备国家统招本科及以上学历,生物学、生物化学、分子生物学、微生物学等相关专业优先。 2. 工作态度严谨,责任心强,具备良好的职业素养和团队协作意识。 3. 有两年以上质量相关工作经验者优先考虑。 4. 拥有相关行业实验室实际操作经验者优先。 5. 熟练掌握Office办公软件的操作与应用。
体系工程师1-3年硕士医疗器械质量管理体系ISO认证FDA认证GMP认证
工作职责: 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程,推动体系持续优化,提升客户满意度; 2、强化全员质量意识,定期开展质量管理体系相关培训,促进产品品质不断提升; 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档维护,持续跟踪并解读国内外医疗器械领域法规、标准与指南的最新变化; 4、配合质量负责人完成内部审核及管理评审的策划与执行; 5、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证工作的落实; 6、保持与监管部门的有效沟通,确保公司产品符合现行法律法规要求。 岗位条件 教育背景:硕士学历,生物、医药、化学等相关专业; 知识技能:熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求,具备质量工具应用能力,具有一定的统计学知识基础; 能力要求:具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及执行力; 其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有强烈的责任感。
实验室技术员经验不限大专药学生物技术生物工程生物药研发
岗位职责: 1、承担毒理、安全药理、毒代药代试验中各类实验动物的操作任务,包括不同途径的给药、采血、样本采集与检测、手术等; 2、开展实验动物日常观察、数据记录及相关技术性操作; 3、参与动物实验方案的设计与优化; 4、完成实验记录整理及基础数据统计工作,确保各项操作符合GLP规范要求。 任职资格: 1、医学实验技术、动物医学、动物科学、药学、生物技术、生物工程等相关专业,大专及以上学历; 2、熟悉实验动物体内体外常用技术方法及基本手术操作技能; 3、了解或具备动物实验室(特别是AAALAC)相关流程与管理制度者优先考虑; 4、具有较强的责任心,工作态度积极主动,踏实肯干,学习能力强,具备良好的团队协作意识。
质量工程师
8千-1.4万/月
医疗器械生产管理
岗位职责: 1.按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收。 2.根据质量标准对被检验物做出判断结论,填写质量检测报告及检验记录或验收记录。 3.建立/优化试剂原材料、半成品及成品的检验标准、操作规程(SOP)及质量标准; 4.监督试剂生产全流程(原料入库、配制、分装、包装)的关键质量控制点; 对检验异常数据进行根本原因分析,推动纠正预防措施落地。 5.配制检验用试剂、校准品、质控品等。 6.负责原辅料及成品的取样、留样、样品保管。 7.做好仪器的日常维护和保养工作,搞好作业场所卫生,保持清洁。 8.严格执行公司的质量和安全的政策要求,达成部门质量目标。 9.完成公司要求的其他相关工作。 任职要求: 1.统招硕士以上学历,生物学、生物化学、分子生物学、微生物学等专业毕业优先考虑。 2.工作认真,负责,有敬业和团队合作精神。 3.有质量工作经验两年以上优先考虑。 4.有相关行业实验室工作经验优先考虑。 5.熟练使用Office办公软件。
体系工程师1-3年硕士III类I类FDACE要求医疗器械注册经验NMPA/CFDAIVD试剂II类
工作职责: 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程,推动体系持续优化,增强客户满意度; 2、强化全员质量意识,定期组织开展质量管理体系相关培训,促进产品品质提升; 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档维护,持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准与指南的更新情况; 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的策划与执行工作; 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证准备与实施; 6、保持与监管机构的有效沟通,确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景:硕士学历,生物、医药、化学等相关专业; 知识技能:熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求,具备质量工具应用能力,具有一定的统计学知识基础; 能力要求:具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力,执行力强; 其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有高度的责任感和敬业精神。
中药实验员
7-9千/月
实验室技术员3-5年本科中药经典名方研发
岗位职责: 1.依据项目实验计划及现有实验资源,组织实施研发项目的实验工作,规范撰写实验原始资料(如对照品台账、实验记录、仪器使用记录等),确保记录的及时性、真实性、清晰性与准确性,具备完整可追溯性,并协助按照药品注册相关法规要求整理申报材料; 2. 参与提取工艺、制剂成型工艺及质量标准研究方案的设计与优化; 3. 归集实验过程中出现的技术问题,定期向上级反馈项目进展及实验中发现的关键难点; 4. 协同完成所负责项目的周报、月报及相关汇报材料的编写与归档工作; 5. 在项目主管指导下,参与客户生产工艺的交接与工艺验证任务,协同开展现场核查准备工作; 6. 承担实验室环境与仪器设备的日常管理与维护,落实上级安排的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历,中药学、药学、药物分析等相关专业背景,具备3-5年相关工作经验; 2. 熟悉制剂开发与质量研究流程,涵盖处方筛选、工艺开发、质量标准建立、稳定性考察及工艺放大等环节; 3. 掌握药品注册申报要求,能够独立完成注册资料的撰写与汇编; 4. 具备独立开展工艺研究、制剂成型或质量标准研究的能力,熟练操作常规检测仪器及制剂设备,了解药厂生产流程及常用生产设备; 5. 具有清晰的科研逻辑思维,扎实的专业基础,良好的团队协作与沟通能力。
体系工程师1-3年硕士
工作职责: 1、负责公司质量管理体系相关文件的起草、更新、审核、发布、分发、回收及归档管理(含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等) 2、管理外部引入文件,持续关注并解析国内外医疗器械领域法规、标准及指导性文件的最新变化 3、配合质量负责人开展内部审核与管理评审的筹备及执行工作 4、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证的相关事务 5、与监管部门保持有效沟通,确保产品全生命周期符合现行法规要求 6、评估企业内部质量管理培训需求,策划并实施质量意识与体系规范相关的培训活动 7、承担质量管理体系运行数据的收集、整理与分析工作 岗位条件 教育背景:硕士及以上学历,医药、化学、生物等相关专业 知识技能:掌握医疗器械基础知识,熟悉临床试验各阶段流程,具备基本统计学应用能力。熟练掌握医疗器械注册全流程,可独立主导注册资料的整理与申报。熟知医疗器械注册相关政策法规,了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求 能力要求:具备良好的团队协作、分析判断、组织协调、沟通交流及执行力,拥有较强的人际互动能力
医疗器械生产/质量管理1-3年硕士QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂有医疗器械注册经验生物专业背景
工作职责: 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程,推动体系持续优化,提升客户满意度; 2、强化全员质量意识,定期组织开展质量管理体系相关培训,促进产品品质不断提升; 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护,持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化; 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作; 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务; 6、保持与监管机构的有效对接,确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景:硕士学历,生物、医药、化学等相关专业。 知识技能:熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求,具备质量工具应用能力,具有一定的统计学知识基础。 能力要求:具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力,执行力强。 其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有高度的责任感和敬业精神。 工作时间:8点30至12点,13点至17点30,双休,法定节假日
体系工程师1-3年本科
岗位职责: 1. 负责医疗器械产品的质量管理体系运行,确保产品满足相关法规及标准要求; 2. 深度参与医疗器械产品研发全过程,配合完成产品设计、开发、测试及上市前各项质量管控工作; 3. 参与并主导医疗器械产品的风险评估工作,制定并落实相应的风险控制方案; 4. 参与医疗器械市场的调研分析,掌握行业发展趋势及竞争产品信息; 5. 负责医疗器械产品的售后质量管理,包括处理产品质量投诉、组织实施产品召回等; 6. 密切关注医疗器械监管政策变化,准确把握注册流程及相关法规要求,保障注册工作合规开展; 7. 全程跟进医疗器械注册事务,涵盖注册资料准备、产品风险评估及合规性确认等工作; 8. 统筹管理医疗器械注册申报及现场审核流程,保障注册工作高效推进; 9. 负责医疗器械注册变更管理,确保产品在设计、材料或工艺等方面的重大变更符合监管规定; 10. 承担医疗器械延续注册任务,确保在注册证有效期结束前按时提交延续申请; 11. 与第三方服务机构及监管部门保持有效沟通,协调解决注册过程中的问题,并持续跟踪注册进展。 任职要求: 1. 具备优秀的沟通与协调能力,能高效应对和解决注册过程中的各类问题; 2. 熟悉医疗器械注册流程,具备独立处理注册事项及突发问题的能力; 3. 具备良好的项目组织与管理能力,可同时统筹多个项目的注册进度; 4. 能够独立开展法规政策研究,为公司提供专业的法规解读与内部培训支持; 5. 具备较强的分析判断能力,能科学评估医疗器械的安全性与有效性; 6. 具有团队协作意识,能在集体中发挥积极作用; 7. 能适应高强度、快节奏的工作环境,对工作成果具有高标准要求; 8. 有二类有源医疗器械注册及生产质量体系管理经验者优先。
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