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岗位职责:
1. 组织质量团队开展产品全生命周期的质量管控,及时识别并反馈质量问题,推动质量优化措施的落实;
2. 参与新产品设计开发阶段的质量管理,实施产品质量评估,确保研发流程符合质量体系规范;
3. 开展产品质量数据统计分析,结合国家标准,制定更为严苛的企业内部质量控制标准;
4. 基于质量反馈、不良事件及标准更新等信息,设定质量提升目标,定期召开质量专题会议,跟进改进进展;
5. 全面负责产品质量管理工作,坚持严谨细致的工作作风,协同相关部门持续提升产品品质。

岗位要求:
1. 生物、生物化学、免疫学、生命科学等相关专业背景,本科及以上学历,硕士优先;
2. 具备2年以上质量、研发或生产相关工作经验,有免疫领域经验者优先;
3. 具有严谨的工作态度和结果导向意识,以推动产品质量持续改善为职业追求;
4. 熟悉GMP、ISO13485、CE等质量体系要求,具备内审或外审经验者优先。
2026-06-24 13:53
IP属地:北京

职位福利

硕士1-3年熟悉GMP相关规定体外诊断试剂生物医学工程检验学生物工程药学凝血有内审员证GMP有医疗器械注册经验QAQC医疗器械生产质量管理规范POCTIVD临床医学化学QM
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普迈德(北京)科技有限公司
B轮 · 100-499人
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