昌平区
职位详情
工作职责：
1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度；
2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质不断提升；
3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化；
4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作；
5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务；
6、保持与监管机构的有效对接，确保公司产品符合现行法规要求。
岗位条件
教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业。
知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础。
能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。
工作时间：8点30至12点，13点至17点30，双休，法定节假日
1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度；
2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质不断提升；
3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化；
4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作；
5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务；
6、保持与监管机构的有效对接，确保公司产品符合现行法规要求。
岗位条件
教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业。
知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础。
能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。
工作时间：8点30至12点，13点至17点30，双休，法定节假日
2026-06-19 12:13
IP属地：北京
职位福利
硕士1-3年QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂有医疗器械注册经验生物专业背景
普迈德（北京）科技有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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