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质检 工作地址:昌平区小米智能工厂 23.5元/小时， 生产小米中高端手机产品 16-49周岁

岗位职责： 1.严格执行化验室各项管理规定及技术规范，依据相关质量标准和检验操作流程，高效准确完成各项检测任务，确保工作安全有序进行。 2.承担原材料、生产过程中的中间产品以及最终成品的检验与分析工作。 3.检验过程中如发现质量异常或潜在问题，需及时上报，并协助排查原因，推动问题妥善解决。 4.按照要求定期完成各类试剂、试液的配制，以及仪器设备和工具的日常维护与校准工作。 5.认真、如实、完整地填写检验原始记录，并规范出具相应的检验报告。 6.对因质量问题或检验失误未及时上报，或存在隐瞒、造假行为所引发的后果承担相应责任。 岗位要求： 1.具备大专及以上学历，食品检验或相关专业背景； 2.拥有1年以上相关工作经验，曾从事食品研发相关岗位者优先； 3.工作态度严谨细致，具备良好的人际交往能力和沟通协调能力

岗位职责： 1.负责统筹公司质量体系所覆盖各部门的质量管理与执行，保障公司生产经营活动的合规性与合法性，全面主管质量部门工作。 2.组织实施医疗器械相关法律法规及生产检验标准，主导质量体系内外部审核工作，牵头产品注册事务，确保注册资料符合国家及行业规范，并根据法规更新及时调整注册策略。 3.主管质量部门的检验业务运行，确保实验室检测工作安全高效，监督有源类及无菌类产品的最终放行流程，并对放行结果承担直接责任； 4.定期召开质量工作会议，检查质量记录归档情况，开展质量数据分析并提出改进措施，主导重大质量事故的调查与处理；负责不良事件的审核评估，以及易燃易爆危险物品的使用监管； 5.管理质量团队的工作质量与执行效率，协调推进各部门在质量体系中的工作任务进度，确保公司质量目标按时保质完成，并定期实施部门绩效评估与流程优化； 6.组织开展面向全体员工的法规合规培训，确保各岗位人员依从质量体系文件要求规范作业； 完成上级临时指派的其他工作任务。 岗位资格要求： 学历要求：生物工程、医学、医疗器械、机械、电子等相关专业本科及以上学历 工作经验：具备医疗器械生产质量管理体系运作经验，熟悉检验管理流程，在医疗器械领域拥有3年以上质量管理、管理者代表、产品注册等相关岗位工作经验 工作技能：掌握医疗器械相关法规政策，具备质量管理体系搭建与维护能力，了解QC质量控制标准及操作流程 培训要求：持有质量工程师、内审员相关培训证书

岗位职责： 1.依据物料检验规程与验收标准，对企业所用物料实施检验或验收操作。 2.按照既定质量标准对被检对象进行判定，准确填写质量检测报告及相关检验或验收记录。 3.建立并持续优化试剂原材料、半成品及成品的检验标准、操作流程（SOP）和质量规范； 4.监控试剂生产全过程（包括原料入库、配制、分装、包装等环节）中的关键质量控制节点； 针对异常检验数据开展根本原因分析，推动纠正与预防措施的有效实施。 5.配制检验所需的试剂、校准品、质控品等工作用溶液。 6.负责原辅材料及最终产品的取样、留样及样品管理工作。 7.承担仪器设备的日常维护与保养任务，维持作业区域整洁卫生，确保环境符合规范要求。 8.严格遵守公司质量与安全管理规定，助力实现部门质量目标。 9.完成企业安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1.具备国家统招本科及以上学历，生物学、生物化学、分子生物学、微生物学等相关专业背景者优先。 2.工作态度严谨，责任心强，具备良好的职业素养和团队协作意识。 3.有两年以上质量相关工作经验者优先考虑。 4.拥有相关行业实验室实际操作经验者优先录用。 5.熟练掌握Office办公软件的操作与应用。

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质检 工作地址:昌平区小米智能工厂 坐班两班倒 23.5元/小时 通勤班车距厂区2公里以内，专车接送 生产小米中高端手机产品 16-49周岁

1．负责有源产品有关的检验（原材料检验、过程检验及成品检验）的文件确认、操作确认和结果确认，确保检验方法的有效性、执行过程的符合性、检验结果及时、真实、有效； 2.对检验过程中发现的不合格品，及时按照公司管理制度进行标识、隔离、上报、处理和后续跟踪，确保不合格品不流入下工序； 3.负责在国家医疗器械不良事件监测网上查询上报的我公司产品的不良事件，及时与上报单位进行沟通，了解不良事件的具体发生情况，并将不良事件及时通报给公司有关领导和部门，组织不良事件的分析会议，并根据会议决议落实后续不良事件的处理措施、不良事件报告的上报等工作； 4.每月对有源产品的原材料检验、过程检验、成品检验结果进行数据统计和分析，识别批量发生和有趋势性发生的不合格，及时上报领导及相关部门，分析原因并采取采取纠正、预防措施； 5.负责监视和测量装置的计量检定及标识工作，确保在用检测设备符合规定要求； 6.负责有源产品关键工序、设计更改所需的验证工作，提出或评估验证方案的有效性，并组织实施相关验证，出具验证结果； 7.负责公司产品第三方检验的联系、送检资料准备、样品送检、过程中沟通、样品返回处理等工作，做好整个检验过程的筹划并确保顺利实施； 8.负责按照规定进行公司物料的编码工作,金蝶BOM的新增及更改； 9.负责公司资料室电子文档的管理，确保在用文件的有效性和充分性。 岗位资格要求： 学历要求：电子、机械、仪表等相关专业本科以上学历 工作经验：医疗器械产品质量检验方面有2年以上工作经验 工作技能：熟悉产品质量检验工作，能使用质量管理工具进行数据统计和分析；责任心强、工作细致认真。

岗位职责： 1.严格遵守化验室各项管理规范及技术法规，依据相关质量标准和检验操作规程，高效准确完成各项检验任务，确保安全生产。 2.承担原材料、中间产品及最终产品的检验与分析工作。 3.检验过程中如发现质量异常或问题，须及时上报，并配合排查原因，协助妥善处理。 4.按规定要求定期完成各类试剂、试液的配制，以及仪器设备、器具的日常维护与校准工作。 5.认真、如实、完整地填写检验原始记录，并及时出具准确的检验报告。 6.对因未及时报告质量问题或检验事故，甚至伪造数据而引发的后果承担相应责任。 岗位要求： 1.大专及以上学历，食品检验或相关专业背景； 2.具备一年以上工作经验，有食品研发相关工作经历者优先； 3.工作态度严谨细致，具备良好的沟通能力与团队亲和力

工作职责： 1、负责公司质量管理体系相关文件的编制、更新、审核、发布、分发、回收及归档工作（含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等） 2、管理外部引入文件，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导性文件的最新变化 3、配合质量负责人开展内部审核与管理评审的策划与执行 4、协助推进医疗器械质量管理体系认证工作的实施与维护 5、保持与监管部门的有效对接，确保产品全生命周期符合法定要求 6、评估企业内部质量管理培训需求，策划并开展质量意识及相关体系规范的培训活动 7、承担质量管理体系运行数据的收集、整理与分析工作 岗位条件 教育背景：硕士及以上学历，医药、化学、生物等相关专业 知识技能：掌握医疗器械基本知识，熟悉临床试验全流程，具备一定统计学基础。精通医疗器械注册流程，可独立主导注册资料的整理与申报。熟知医疗器械注册相关政策法规，了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求 能力要求：具备良好的团队协作、分析判断、组织协调、沟通交流及执行力