昌平区
职位详情
工作职责：
1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，增强客户满意度；
2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质提升；
3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准与指南的更新情况；
4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的策划与执行工作；
5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证准备与实施；
6、保持与监管机构的有效沟通，确保公司产品符合现行法规要求。
岗位条件
教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业；
知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础；
能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强；
其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。
1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，增强客户满意度；
2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质提升；
3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准与指南的更新情况；
4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的策划与执行工作；
5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证准备与实施；
6、保持与监管机构的有效沟通，确保公司产品符合现行法规要求。
岗位条件
教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业；
知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础；
能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强；
其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。
2026-07-04 13:44
IP属地：北京
职位福利
硕士1-3年III类I类FDACE要求医疗器械注册经验NMPA/CFDAIVD试剂II类
普迈德（北京）科技有限公司
B轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
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