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质量管理社保1-2人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责: 1.研发合规支持:深度参与有源医疗器械设计开发全流程,提供法规解读与合规建议,把控研发各阶段质量节点,确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。 2.质量检验体系搭建:建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法,编制检验作业指导书、检验规范等质量文件;主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作,制定新产品设计验证方案并组织实施,完整输出验证报告及相关归档文档。 3.质量体系维护:监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性,排查质量风险;牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作,负责问题整改跟踪与闭环管理。 4.全流程检验执行:负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作,准确记录检验数据,及时反馈质量异常,推动不合格品的处置与预防。 5.产品注册统筹:全权负责产品注册全流程工作,包括注册申请资料的编写、整理与审核;对接第三方检测机构完成产品送检;提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通,跟进注册审批进度,确保注册顺利通过。 任职要求: 1.学历专业:本科及以上学历,电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。 2.经验要求:1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验,熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。 3.专业能力:精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规;掌握质量检验工具与方法,能独立编制检验文件;具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。 4.证书要求:持有医疗器械质量管理体系(ISO13485)内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。 5.综合素质:具备较强的逻辑思维、文档编写能力,严谨细致,有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。
探伤工质量检验员
9000-10000元/月
质量管理餐补高温补贴社保3-5人月结全职
探伤检测质量检验员
食品质量负责人
1-1.3万元/月
质量管理保险社保1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
工作职责: 1.负责发酵实验室的建设和日常管理,包括设备管理、实验室管理等 2.负责公司微生物发酵项目的实验室工艺开发、与代加工厂联系解决生产中遇到的问题; 3.代工厂综合评估(成本、设备、改造方案等);新产品中试、生产工艺确定(制定发酵和后处理的工艺路线、实验方案等) 职位要求: 1.食品类专业本科以上学历; 2.有3年以上发酵相关工作经验; 3.能够独立设计并调试样品,做事严谨、沟通表达能力强、责任心强; 4.熟悉食品原料、食品添加剂的属性; 5.熟悉国家食品相关的法律法规。
研发经理-B端(10023)
1.8-2.5万元/月
厂长/主管3-5年本科饮品茶饮
职责描述: 1. 负责浓缩果酱、果汁、茶浓缩液、糖浆等饮品的研发工作及样品制备; 2. 设计新产品加工的工艺流程与技术参数,制定实验方案并开展试验、验证与总结; 3. 编制产品质量标准、原辅材料验收标准以及生产工艺规程; 4. 配合研发经理完成新产品的成本核算与成本控制工作; 5. 负责新产品开发过程中原始数据及电子文件的记录、整理、归档与保管; 6. 参与新设备选型过程中的技术评估与分析; 7. 协同质量部门解决新品投产后遇到的相关技术问题。 任职要求: 1. 食品科学、食品工程等相关专业,本科及以上学历,硕士优先; 2. 具备3年以上饮料生产或独立研发经验,有团队管理经历者优先; 3. 熟练掌握PPT、WORD、EXCEL等常用办公软件操作; 4. 具备良好的跨部门沟通与组织协调能力。
公司经理
1-1.2万元/月
厂长主管5-10年本科有生产管理经验能源/环保/化工经验
岗位职责: 1.全面负责工厂日常运营管理,统筹生产、质量、安全、成本及人员管理 2. 制定并落实年度生产计划与绩效目标,确保交付及时率与产品合格率达标 3.优化生产流程与工艺标准,推动降本增效及精益化管理落地 4.组建并培养高效管理团队,开展员工培训、考核与梯队建设 5.协调供应链、技术、销售等部门,保障产供销协同顺畅 任职要求: 1. 具备厂长/生产主管相关岗位经验,熟悉制造业全流程管理 2. 具有较强的组织协调能力、决策能力和抗压能力 3.熟悉ISO质量管理体系及安全生产法规要求 4.具备良好的成本意识与数据分析能力 5.责任心强,具备团队领导力与跨部门沟通协作经验
厂长/主管3-5年硕士试剂分子生物学技术
岗位职责: 1. 负责生化胶乳免疫比浊类新产品的研发、文献查阅及各项实验操作; 2. 负责胶乳免疫比浊项目实验方案的制定、原材料筛选及产品性能测试评估; 3. 整理与分析实验结果,按时完成产品研发过程中的相关技术文档撰写; 4. 参与胶乳免疫比浊新项目的工艺验证及优化等中试转化工作; 5. 承担注册申报类项目所需技术文件的编制与准备工作; 6. 完成上级交办的其他工作任务 任职要求: 1. 生物类相关专业背景,具备本科或以上学位 2. 能够独立开展胶乳免疫比浊新项目的研发及技术优化工作 3. 有胶乳免疫比浊试剂生产工艺研究经验者优先考虑 4. 具备较强的文献理解能力与书面表达能力
质量工程师
7000-12000元/月
质量管理1-2人月结
岗位职责: 1、协助研发项目的质量策划,组织产品审核和质量培训; 2、负责对质量检验员和生产操作人员进行检测知识、标准作业规程及计量器具正确使用的培训和现场监督、指导; 3、负责组织生产过程产品检验和质量监督控制工作; 4、组织检验人员对入厂生产材料的到货入厂检测、验收与不合格处理,监督做好记录、统计和反馈; 5、对生产制造过程中发生的质量问题进行协调、处理和不合格品的处置(包括返工、报废等),做好记录、统计和反馈; 6、负责组织顾客投诉、供方质量和产品制造过程、交付产品质量信息的收集、汇总、整理、统计和分析。 7、协助部门领导对顾客退货、批量质量事故等重大质量问题进行调查、分析和处理; 8、对售后索赔产品进行质量分析、确认和处理,组织、指导责任部门制定纠正措施,跟踪监督纠正措施项目的实施和效果验证; 9、协助质量体系推动执行及完成部门领导交办的其他工作任务。 岗位要求: 1、年龄25-40,大专及以上学历,机械或相关专业; 2、一年以上质量工作经验、熟悉医疗产品; 3、具有较丰富的质量管理、数据分析和质量控制经验,掌握一定的质量检验和机加工知识,熟练使用量具和检验设备,CAD制图能力 4、熟悉质量体系标准及其相关管理工作。
质量管理1-2人全职有质量管理经验
职位描述 质量经理,质量工程师,要求有开发新品经验,不要纯验货的(小厨电:家用巧克力机、家用棉花糖机,家用清洁 质量经理新品开发品质电商行业/品牌行业选品经验优先(小厨电/清洁类) 岗位职责 1、负责家用小厨电(巧克力机、棉花糖)、家用清洁类(拖把、清洁用品等)全流程新品质量工作,核心跟进新 品从立项、设计、试产、量产全阶段质量把控。 2、参与新品需求评审、结构/设计方案评审,提出质量标准与优化方案,输出各类质量标准、检验规范。 3、跟进新品试样、样机测试、现场试产,识别质量风险并推动问题闭环,主导新品验收。 4、负责供应商新品对接、来料质量把控,完成新品测试报告、异常报告及复盘工作。 5、跟进量产初期质量问题,落地品质优化,保障新品顺利上线。 重点要求:具备完整小家电/家居类新品开发质量经验,仅做成品验货岗位者勿投。 任职要求 1、工作经验:有家电/家居类产品独立新品质量项目经验,熟悉新品开发全流程;纯验货岗位除外。 2、专业:大专及以上。 3、技能:熟悉产品质量体系、检验标准,能独立做新品项目跟进;了解结构、材质、工艺相关品质评估。 base优先在宁波,无固定办公地址,其次也可以base苏州,按照苏州的办公地址 职位说明 base优先在宁波,无固定办公地址,其次也可以base苏州,按照苏州的办公地址
厂长
1.5-3万元/月
厂长/主管5-10年大专预制菜经验有生产管理经验质量管理经验休闲食品经验烘焙
一、岗位职责 1.全面负责工厂的运营与管理:统筹红肠/酱卤产品的生产组织、工艺落实、成本管控及产能目标达成。 2.生产计划与交付保障:依据公司战略规划及销售订单情况,制定并督导实施生产计划,确保产品按时交付。 3.质量与食品安全管理:严格执行食品安全管理体系(如HACCP、ISO22000、SC标准),全面监控原料、生产、包装、仓储各环节的质量与安全。 4.工艺优化与设备维护:持续推进生产工艺改进和设备保养工作,提升生产效率,减少损耗与能源消耗。 5.团队建设与管理:组建并培养生产、品控、设备、仓储等职能部门团队,增强整体管理能力与执行效能。 6.成本控制与效益提升:科学管理人工、物料、能耗等各项成本,提高工厂整体盈利水平。 7.跨部门协作:与研发、采购、供应链、销售等部门保持高效协同,保障产品开发与落地过程顺畅推进。 8.安全生产与环保合规:严格落实安全生产制度和环保规范,杜绝安全事故及违规操作行为。 二、任职要求 1.大专及以上学历,食品科学与工程、食品加工、机械制造等相关专业优先考虑。 2.5年以上食品制造行业工作经验,其中至少5年在肉制品/酱卤/红肠类生产企业担任管理职务。 3.熟悉红肠(高低温肠类)及酱卤产品的生产工艺流程,掌握关键工艺技术(如配方调控、杀菌处理、保鲜防腐、风味维持等)。 4.精通食品质量安全管理体系,具备SC、HACCP、ISO等相关体系的实际推行与监管经验。 5.具备出色的计划统筹能力、团队建设能力、沟通协调能力和成本管控能力。 6.思维活跃,有推动工厂实现自动化、标准化、信息化管理实践经验者优先录用。 三、薪酬福利 年薪:15–30万(能力突出者可面议) 福利:五险一金+绩效奖金+年度体检+员工餐饮/宿舍 发展路径:厂长→供应链总经理/制造中心总经理
质检员
5000-7000元/月
质检员包吃五险一金3-5人月结全职有质检经验上六休一不需要出差
岗位职责: 1.依据产品标准及检验规范,对原材料、半成品及成品进行外观、尺寸、性能等项目检测 2. 如实填写检验记录表,及时反馈不合格品并跟踪处理结果 3.参与质量异常分析,协助生产部门制定纠正预防措施 4.维护保养检测仪器设备,确保其处于良好校准状态 5. 配合完成内部质量审核及客户验货工作 任职要求: 1.学历不限,具备基本识图能力和数理基础 2.工作认真细致,责任心强,能适应重复性检验任务 3. ,视力良好,具备一定动手操作能力 4. 有制造业质检经验者优先,接受应届毕业生 5.遵守车间管理规定,服从工作安排,具备团队协作意识
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上海闵行区招装修监理
8000-12000元/月
装修监理1-2人
上海市闵行区招装修监理
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上海闵行区招亮化安装师傅
300-450元/天
亮化3-5人
上海市闵行区招亮化安装师傅
上海 闵行区 颛桥
9月1日 17:40拨打电话
幕墙安装1-4天1-2人完工结算
上海市闵行吴泾宝龙中心招幕墙漏水维修更换幕墙玻璃。要求专业高空作业师傅,自带工具。师傅要自带电动爬楼机和吸盘。
质量管理包住包吃20人以上月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责: 1. 负责产品全流程质量检验与测试,包括来料、过程及成品检验 2. 执行标准测试用例,记录并跟踪缺陷,推动问题闭环解决 3. 编制检验报告与质量分析报表,定期反馈质量趋势与改进建议 4. 协同生产、工艺等部门优化作业流程,提升一次合格率与过程稳定性 5. 严格执行5S管理及检验设备日常点检与维护 任职要求: 1. 学历不限,具备质量管理或测试相关基础认知即可 2. 无经验要求,接受应届生及转岗人员,提供带教培训 3. 工作认真细致,责任心强,能适应坐班制工作节奏 4. 能配合企业统一安排,享受包吃包住及五险保障 5. 遵守劳动纪律,具备良好的沟通意识与团队协作精神
质量管理包住包吃20人以上月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责: 1. 负责产品来料、生产过程及成品全流程质量检验与功能/性能测试 2. 编制并执行检验计划、测试用例,规范记录数据并及时反馈质量问题 3. 参与不合格品评审,协助分析根本原因,推动纠正与预防措施落地 4. 日常维护检验设备与测试环境,确保检测结果真实、准确、可追溯 5. 协助完善质量管理体系文件,配合内外部质量审核与持续改进工作 任职要求: 1. 学历不限,具备质量管理或测试相关基础知识 2. 有制造业、电子、机械等行业质检或测试经验者优先 3. 工作认真细致,责任心强,具备基本的数据整理与分析能力 4. 能适应长白班工作制,服从工作安排,稳定性强 5. 包吃包住,提供岗前培训与职业发展支持
质量管理包住20人以上月结全职不需要出差
石岩电子厂,招聘临时工。 长白班,普通静电衣,坐班,都是手工活,工作简单。 男女不限,16岁至40岁。不体检,小纹身可以。 工价:20元/小时,包住不包吃,厂区有食堂,水电费平摊。每个星期可以借支500元 主要生产:手机,平板。 主要岗位:贴片,组装,测试等岗位。车间环境好。 上班时间:早8至晚8。 工期要求:3天有工时,至少要做满3个月以上,可以长期做 面试时间:每天下午2点,带上身份证,身份证复印件2张。面试完安排宿舍。 地址:石岩艾美特产业园内
质量管理包住20人以上月结全职长白班,坐班,包住不需要出差
石岩电子厂,招聘普工,不体检,可以带手机,个人岗位 长白班,普通静电衣,坐班,都是手工活,工作简单。 男女不限,16岁至40岁。不体检,小纹身可以。 工价:20元/小时,包住不包吃,厂区有食堂,水电费平摊。每个星期可以借支500元。每个月20号发上个月工资。 主要生产:手机,平板。 主要岗位:贴片,组装,测试等岗位。车间环境好。 上班时间:早8至晚8。 工期要求:至少要做满3个月以上 面试时间:每天下午2点,带上身份证,身份证复印件2张。面试完安排宿舍。 地址:石岩艾美特产业园内
质量管理包住20人以上月结全职
长白班+坐岗+非流水线+空调车间+不穿无尘服+独立岗位+热闹的市中心位置 普工: 男女不限 工作内容:连接器跳线组装、测试、端面检测、研磨 分纤 并纤手工活,每天8.30到20.30,工作10h,上六休一。 人员要求;40岁以内,学历中专及大专以上 工作时间:早8:30-20:30,工作10h,上六休一 工作内容:从事生产操作类工作,纯手工作业,全年恒温空调无毒无害车间,流水线,不穿无尘服,对身体无害,提供入职培训及专业岗位技能培训。 工资待遇:19元/小时包住 吃住:包住不包吃
其他生产营运人员经验不限本科智能仓储工业自动化产品
岗位职责: 1、参与公司仓储集成项目设计,准确把握客户及售前方案的目标与需求,主导整体方案的策划、执行与效果评估; 2、把控项目系统设计的进度安排与质量标准; 3、完成系统设计相关图纸的绘制及配套技术文档的编制输出; 4、组织项目方案、图纸评审及技术协议签署工作; 5、配合开展销售支持与市场推广活动; 6、推动售前规划团队的人才搭建与能力提升。 任职要求: 1、个人条件:本科及以上学历,机械或自动化类相关专业; 2、工作经验:具备5年以上相关工作经验,其中至少3年从事仓储方案设计工作; 3、基础能力 1)专业知识/技能:熟练掌握AutoCAD、Solidworks等设计工具,熟悉Oracle、Access数据库软件,了解物流仓储及化成分容领域知识,能独立完成2D/3D方案布局、能耗测算、设备选型、节拍分析及投标文件编制; 2)通用/专业能力:熟练操作Office办公软件,具备良好的沟通协调与团队合作能力,能够适应出差; 4、性格特质:工作严谨务实、态度积极向上、具有创新意识和较强抗压能力; 5、优先条件:具备仓储行业TOP5客户项目交付经历者优先考虑; 6、价值观的基本要素:自我驱动、事业热忱、协作精神、持续学习、目标达成导向。
服装生产主管
1.5-2万元/月
生产总监5-10年学历不限服装/纺织/鞋包团队管理
岗位职责: 1. 全面负责生产部服装团队的日常运作,合理规划各环节工作流程,清晰界定各岗位职能与责任; 2. 强化交期管理与效率优化:通过流程优化及制度化建设,落实货期控制,提升整体运作时效; 3. 推进内外部生产系统的完善与落地执行,实现生产管理的系统化、标准化; 4. 品质管控:以订单为单位,确保产品品质达标率稳定在97%以上; 5. 工厂对接:及时发现并协助工厂解决生产过程中出现的问题,保障生产顺畅,持续巩固合作机制; 6. 组织召开生产计划协调会议(定期或临时),协同销售、开发等相关职能部门,依据销售需求制定采购与生产排程,推动计划实施,并做好过程协调、监督与评估,确保生产与开发任务按时保质完成。 任职要求: 1. 具备10年以上生产管理相关工作经验,有中高端女装行业背景者优先考虑; 2. 熟悉生产管理系统的应用,具备系统化管理理念与实践经验; 3. 数据意识强,能够通过数据分析监控进度,并推动良性改进; 4. 拥有出色的组织统筹、沟通协调能力及抗压能力,工作态度积极乐观。
其他生产营运人员3-5年本科设计开关隔离开关熔断器断路器
1. 承担框器、低压隔离开关等新产品的设计与开发工作; 2. 结合市场需求,开展自主创新研发,高效提供满足客户需求的产品技术方案; 3. 按照项目管理规范推进新产品研发流程,保障各阶段在设计与工艺方面的质量达标; 4. 负责新产品小批量试产期间的技术支持及设计优化调整; 5. 配合应用工程团队,为产品市场推广和实际应用提供技术支持与解决方案。 任职资格: 1. 本科及以上学历,机械、电气或机电一体化相关专业; 2. 具备3年以上低压电器领域研发经验; 3. 能够独立完成相关产品的结构与功能设计; 4. 熟悉 IEC、GB、UL 等低压电器相关标准规范; 5. 熟练操作 SolidWorks、Creo、UG 等主流设计软件; 6. 具备良好的沟通技巧和团队合作精神。
其他生产营运人员经验不限硕士研发
1、硕士学历,2024、2025、2026届毕业; 2、电气、机械类相关专业; 3、掌握常用二维与三维设计软件操作(如CAD、Solidworks等); 4、品行端正,积极进取,具备良好的沟通表达能力。
移门淋浴房厂下单文员
6000-8000元/月
工厂文员包吃1-2人月结经验不限中专/中技全职不需要出差单休跟单经验文员经验ERP系统经验家居家具经验建材经验
移门淋浴房厂下单,跟单,对接客户,会电脑
smt主管
1.1-1.6万元/月
车间主任11-20人月结3-5年学历不限汽车零配件SMT
1、负责SMT、DIP车间的日常运作管理及技术指导; 2、依据生产排程与交付目标,科学配置人力与设备资源,推进生产任务高效执行; 3、承担设备程序的编制、调试、优化工作,处理常见设备故障,并开展员工技能培训; 4、主导一般性生产异常的应对与解决,推动产品质量持续提升; 5、落实设备的分级点检计划,组织实施定期保养与维护。 任职要求: 1、具备3年以上SMT现场主管经验,熟练掌握SMT、DIP生产工艺流程及管理规范,了解PCBA品质判定标准,能独立完成印刷机、SPI、贴片机(JUKI2070L、2080L)、回流焊炉、AOI等设备的操作与程序制作; 2、性格积极乐观,具备较强的责任意识,可带领10-20人团队,确保生产任务按时保质完成; 3、能够独立应对贴片及手插环节的质量异常问题,熟悉工艺参数的调整与优化方法。
其他生产营运人员3-5年本科UG压铸
岗位职责: 一、负责铝合金压铸件开发全过程的技术评审与质量把控,包括: 1、对设计方案、设计数模及工程图纸进行审核与校验; 2、在需要时,可独立承担铝合金压铸件的设计任务,完成三维建模及图纸发布工作 二、提供项目技术支持,涵盖以下方面: 1、参与新铝压铸件供应商的筛选与定点评估工作 2、协助现有供应商开展压铸零件质量问题的分析与闭环处理 3、协同采购与质量部门,评审供应商提交的模具设计方案及相关技术分析资料 4、面对复杂问题能主动调动内外部资源推进解决,必要时及时上报寻求支持 三、支持集团内部相关业务,包括: 1、参与自制铝合金压铸件开发方案的制定与技术评审 2、协助排查和分析自制产品的技术问题 3、配合产线开展工艺验证及与铝合金压铸相关的现场问题处理 四、主导铝合金压铸件问题的应对与解决,具体包含: 1、指导研发团队系统应对开发过程中出现的各类压铸件问题,涵盖压铸成形及机加工环节,牵头制定行动方案,定位根本原因,并输出短期对策与长期改善措施,审核最终报告内容 2、在人力紧张等特殊情况下,能够独立完成相关分析测试工作,查明问题根源并提出有效解决方案,形成完整报告 五、结合既有经验与实际案例,编制并持续优化公司内部铝合金压铸件设计规范和技术检查清单,推动设计流程标准化 六、参与竞品对标分析,重点开展铝压铸件在结构设计、制造工艺及成本构成方面的研究,并输出专业分析报告 任职要求: 1、本科及以上学历,机械类、机电一体化、汽车工程等相关专业背景; 2、具备5年以上铝合金压铸件设计开发经验者优先考虑; 3、熟练掌握三维建模软件操作; 4、具备良好的沟通协调能力; 5、能接受短期出差及加班安排
实验室技术员
8000-12000元/月
实验室技术员1-3年大专化学有机化学原料有机合成树脂涂料性能检测
工作内容: 1、承担化工实验任务,包括产品小样调配及量产前的中试工作; 2、完整记录实验流程,并按时进行规范化的总结与汇报; 3、整理并归档相关实验数据和资料信息; 4、负责实验室仪器设备的日常保管、维护及清洁; 5、执行上级安排的其他相关工作任务。 任职要求: 1、熟练使用常用办公软件,具备清晰准确的实验记录与报告能力; 2、工作踏实认真,吃苦耐劳,品行端正,具备良好的独立思考能力; 工作时间:8:30——17:30,周末双休 工作地址:闵行区梅陇镇 职位福利:周末双休、五险一金、节日福利、带薪年假、朝九晚五、年轻化团队 职位亮点:公司氛围很好~
供应商质量工程师5-10年本科五大工具
主要职责: 1. 供应商准入评估 1)开展新项目/零部件潜在供应商的筛选与评估工作; 2)主导新零部件供应商的定点评审,并输出质量层面的专业判断 2. 供应商零部件认可 1)主导新项目供应商零部件的批量生产批准程序(PPAP),包括过程审核; 2)参与新项目供应商样件阶段的认可工作; 3)跟踪并监督新项目供应商零部件的开发进度与执行情况 3. 供应商综合评价 1)依据供应商实际表现实施月度绩效考核,编制各供应商月度绩效报告,并按内部流程向相关方传递; 2)组织开展供应商年度综合评审并完成总结分析; 3)制定年度供应商现场评审计划,并依计划执行实地审核 4. 供应商异常问题处理 1)负责来料检验中发现不合格零部件的异常响应与处置; 2)处理生产线因供应商零部件不合格引发的质量异常; 3)针对客户投诉经确认为供应商零部件问题的,牵头开展售后端的闭环管理; 4)审核供应商提交的质量问题整改报告的有效性 任职要求: 1. 本科及以上学历,具备5年以上相关工作经验; 2. 精通汽车行业五大质量工具的应用,能够熟练运用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC; 3. 熟悉IATF16949:2016质量管理体系的策划、实施及运行机制; 4. 掌握常见质量问题分析方法,如8D、5why等工具的实际应用; 5. 优先条件(如曾任职职位、公司、行业等): 持有VDA6.3过程审核员资质者优先考虑
质量体系工程师
1-1.8万元/月
体系工程师5-10年本科二类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001GMP认证ISO认证GMP
1、负责检验所日常质量监督工作,落实实验室内部质控与外部质评工作的执行,保障检测结果的准确性与可靠性。 2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动,配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。 3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查,统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。 4、管理检验所质量体系文件,确保其持续满足行业法规及认证标准(如ISO15189、CAP等)要求。 5、维护GMP质量管理体系运行,涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。 6、协同运营团队优化GMP体系运作流程,确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。 7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施(CAPA)等质量管理相关工作。 8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。 任职要求: 1、本科及以上学历,医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。 2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验,熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。 3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。 4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力,适应较高强度的工作节奏。 5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。
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