闵行区
职位详情
岗位职责
1) 独立承担Ⅱ类医疗器械首次注册任务，包括制定注册方案、推进注册进度、定期汇总进展并汇报，保障注册取证按计划完成
2) 配合开展Ⅲ类医疗器械首次申报及临床试验相关支持工作
3) 承担Ⅱ/Ⅲ类医疗器械产品类别界定、变更注册、延续注册等日常注册事务
4) 负责在产品注册周期中定期编制并提交风险评估报告等相关资料
5) 负责生产与经营类资质的新申请、信息变更及续办等工作
6) 完成上级交办的其他工作任务
岗位要求
1) 具备大专及以上学历，专业为医疗器械、医学、药学等相关领域
2) 拥有2年以上无源医疗器械注册工作经验，具备植入类器械注册经历或曾在第三方技术服务机构（如CRO、灭菌服务、检测服务、动物试验服务等）从业的候选人优先
3) 了解药品监督管理部门、检测机构等政府单位的工作流程与技术标准，具有临床背景者优先
4) 熟知NMPA法规体系及医疗器械注册流程，掌握ISO13485质量管理体系要求
5) 具备良好的项目统筹与组织规划能力，能高效应对和解决实际问题。工作态度认真细致，责任心强，具备优秀的沟通协调能力、文字表达能力和团队协作意识
1) 独立承担Ⅱ类医疗器械首次注册任务，包括制定注册方案、推进注册进度、定期汇总进展并汇报，保障注册取证按计划完成
2) 配合开展Ⅲ类医疗器械首次申报及临床试验相关支持工作
3) 承担Ⅱ/Ⅲ类医疗器械产品类别界定、变更注册、延续注册等日常注册事务
4) 负责在产品注册周期中定期编制并提交风险评估报告等相关资料
5) 负责生产与经营类资质的新申请、信息变更及续办等工作
6) 完成上级交办的其他工作任务
岗位要求
1) 具备大专及以上学历，专业为医疗器械、医学、药学等相关领域
2) 拥有2年以上无源医疗器械注册工作经验，具备植入类器械注册经历或曾在第三方技术服务机构（如CRO、灭菌服务、检测服务、动物试验服务等）从业的候选人优先
3) 了解药品监督管理部门、检测机构等政府单位的工作流程与技术标准，具有临床背景者优先
4) 熟知NMPA法规体系及医疗器械注册流程，掌握ISO13485质量管理体系要求
5) 具备良好的项目统筹与组织规划能力，能高效应对和解决实际问题。工作态度认真细致，责任心强，具备优秀的沟通协调能力、文字表达能力和团队协作意识
2026-06-09 14:12
IP属地：上海
职位福利
大专1-3年二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械ISO13485NMPA认证
硕创（上海）医疗器械有限公司
未融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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