
户外招牌设施安全检测员
7000-12000元/月
检测员月结全职
岗位职责:
1. 负责户外招牌设施的安全检测与评估工作
2. 按要求记录检测数据并提交相关报告
注:必须拥有上海市建设工程检测行业协会户外广告和招聘设置安全检测证书
任职要求:
1. 善于沟通、按时完成上级交给的工作
2. 拥有良好的团队合作精神,能迅速融入团队
3. 具备良好的学习能力,能够不断改进工作方法
质检员
5000-8000元/月
品检工质检员社保1-2人全职有质检经验
一、基本任职条件
1. 20–50周岁,中专及以上学历,身体健康,能适应车间环境,无职业禁忌。
要求:
1. 能看懂机械图纸,熟练使用卡尺等测量工具;
2. 了解钣金折弯、焊接、喷涂等工序检验标准;
3. 工作认真负责,细心踏实。
4. 能配合加班,服从管理。
工作:车间首检、巡检、成品检验,填写质检记录,客户品质投诉处理。
普工
9000-10000元/月
品检工保险餐补高温补贴包住包吃五险一金20人以上月结全职两班倒上六休一不需要出差
延锋智能汽车系统有限公司
日结月结同步招聘:280~300元一天
部门:方向盘装安全带装配工质量部门
优势[玫瑰]加班稳定,可带手机,,不过安检门,空调车间
需求:男女18-38岁
[玫瑰]后日结280一天,12小时,30天起做,常年做工价不变
《[玫瑰]也可以做月结模式300元一天12小时,折合25一小时》,月结工每个月15号发工资
免费一日三餐,提供住宿450-550元每月,工资,水电费AA制,
月薪7500-9000元一个月
报名地址:浦东新区康桥镇,川周公路门店【中原劳务】集合,上午9.30钟之前到
备注:不查案底,工资可以发微信支付宝现金
空调车间,冬暖夏凉
工作地址:新苗村1000号
距离浦东康桥康新公路地铁站3公里工厂
《超级新能源工厂》310/天+轻松长白班坐班/不穿无尘服/可带手机/包吃住
8000-10000元/月
品检工社保包住包吃五险一金五险11-20人月结全职兼职假期工接受无质检经验只上白班两班倒上六休一月休四天不需要出差
【可內推朋友入职奖励500-1000!!!】
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310/天|长白班 坐班
上班可带手机
包吃包住
工作:配件组装、检验,简单好做
包吃包住一分钱不用花
全部坐班手工活,检查、组装、包装,一看就会
不压工资,可日结,16–50岁均可来
车间干净轻松,不用出力,名额有限速来报名
注!工作地点在,能到杭州工作
质检月薪8500/上五休二/节假日福利多/包吃包住/坐班
8000-9000元/月
质检员高温补贴包住包吃五险一金20人以上月结全职接受无质检经验只上白班两班倒月休四天双休不需要出差
全程不涉及任何费用,当天面试入职即可办理员工住宿。可日结, 周结,月结。可长期,可短期。(工友入职奖励3000)
——————【如有意向者,请(点击免费聊)】或直接投递简历—————
【一】
1、小时工:按30元/小时算工资,月综合9500块
2、正式工:7000-8500元/月,包吃住,五险一金都有,每月10号发薪。
3、日结工:300一天,每天下班就发300日结工资,包吃住;
4、现在旺季加班多,保底工时260-330,自愿选择。
5、小时工:,辞工只需提前7天,小时工可以选择短期或者长期做。
【二】、工作时间安排:
1,按照计算薪资,吃饭也计薪 ---人性化管理,上六休一。工作满月可以申请上5休2 早9晚5
【三】、工厂招工要求:
1、男女不限,16一55周岁,,身体健康,服从分配。
2、坐着上班:生熟手均可.无需经验.无需考试,无需学历.生手带薪培训
【四】包吃包住:
1、公司提供免费住宿,4-6人间,(独立卫生间、空调、热水器,洗衣机、免费
WIFI等),水电平摊。
2、入职后发放餐卡,刷卡吃饭,不用自己充钱吃!
3、公司帮交五险一金,员工自愿缴纳不强制 苏州
4、休假:员工享受法定节假日、上六休一。婚假、丧假、产假、带薪年假15天,
公司人性化管理,(可预支工资)- 投递简历过多, 不能一 一查看, 有意者请直接致电一人事部主管(或点击免费聊))详细咨询
质量管理
1.3-1.6万元/月
质量管理1-2人
核心职责:本岗位将全面负责公司质量管理体系的搭建与优化,确保减速器产品从原材料到成品的全流程质量稳定与持续提升。
岗位职责:
1.体系搭建与维护:主导建立与优化公司质量管理体系(如IATF16949),确保其有效运行并通过审核。制定和完善质量管理的流程、制度及标准文件。
2.全流程质量控制:监控来料、生产过程及最终产品的质量,确保符合标准。处理生产过程中的质量异常,推动问题根源分析并落实改进措施。
3.质量改进项目:主导良率提升专项,通过数据分析和实验设计等方法,降低产品缺陷率。推动质量成本控制,减少内外部质量损失。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械、材料、质量等相关专业背景。。
2.具备从0到1搭建或主导优化质量体系的成功经验者优先。
3.具备较强的分析解决问题能力、沟通协调能力及团队管理潜力
qc质检员
30-40元/时
质检员品检工高温补贴3-5人月结品检有质检经验只上白班上六休一不需要出差
岗位职责:
1. 负责生产过程及成品的外观、尺寸、功能等质量检验工作,如实填写检验记录
2. 依据检验标准和作业指导书执行首检、巡检、终检,及时发现并反馈质量问题
3. 对不合格品进行标识、隔离与初步判定,协助分析原因并跟踪改善效果
4. 参与质量异常处理,配合生产、工艺等部门完成问题闭环
5. 维护保养检测工具与仪器,确保计量有效性及使用规范
任职要求:
1. 中专及以上学历,具备基本读写能力及简单计算能力
2. 工作认真细致,责任心强,能适应重复性检验任务
3. 有制造业QC工作经验者优先
4. 能看懂机械图纸或工艺要求,会使用卡尺、高度尺等常规量具者更佳
5. 身体健康,服从安排,具备良好的沟通与协作意识
食品质量负责人
1-1.3万元/月
质量管理保险社保1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
工作职责:
1.负责发酵实验室的建设和日常管理,包括设备管理、实验室管理等
2.负责公司微生物发酵项目的实验室工艺开发、与代加工厂联系解决生产中遇到的问题;
3.代工厂综合评估(成本、设备、改造方案等);新产品中试、生产工艺确定(制定发酵和后处理的工艺路线、实验方案等)
职位要求:
1.食品类专业本科以上学历;
2.有3年以上发酵相关工作经验;
3.能够独立设计并调试样品,做事严谨、沟通表达能力强、责任心强;
4.熟悉食品原料、食品添加剂的属性;
5.熟悉国家食品相关的法律法规。
机器人测试员 7500左右 五险一金 做六休一 12小时 长白班
7000-8000元/月
质量管理社保包吃20人以上月结全职接受无质量管理经验不需要出差
职位描述:穿戴相应的数采设备,如VR、手套、外骨骼,完成指定动作,进行数据采集。需了解设备能力边界、使用注意事项,能自己启动设备上传&处理数:
据。
职位要求:
有数据采集/标注经验优先:有基本的电脑操作能力能接受单休,每天工作11h
上班模式就是10:00-22:00 一周六天
1. 月度固定薪资:底薪2740元+岗位薪资850元
2. 浮动薪酬:绩效奖金0-1000元/月
3. 社保缴纳基数7460元,公积金缴纳基数2740元
4. 计薪时薪:按2740÷165.33核算
5. 工时与加班费:月标准工时165.33小时,超出部分按1.5倍时薪计发;法定节假日加班按3倍时薪计发
6. 作息工时:每日出勤计11小时,每周出勤6天
7. 每月有全勤奖300元
质检员品检工保险包住包吃3-5人月结全职质检员、QC、品质检验、巡检、全检有质检经验只上白班上六休一不需要出差
岗位职责:
1. 负责生产过程中原材料、半成品及成品的质量检验与判定
2. 依据检验标准和作业指导书执行尺寸、外观、性能等检测项目
3. 如实填写检验记录,及时反馈异常并跟踪问题闭环处理
4. 参与质量分析会议,协助改进工艺与提升产品合格率
5. 维护保养检测仪器设备,确保计量准确、状态良好
任职要求:
1. 学历不限,具备基本读写算能力及识图能力
2. 有质检员/品检工相关经验者优先,无经验可带教
3. 工作细致认真,责任心强,能适应重复性检验任务
4. 服从安排,具备良好的沟通协调与团队协作意识
5. 能适应生产现场环境,遵守安全与质量管理制度
销售业务
6000-10000元/月
销售专员社保1-2人经验不限学历不限面销/陌拜区域销售较多外勤按单提成TOB不接受居家办公其他产品/服务其他行业对企业/机构(To B)销售经验面销/陌拜经验
1.负责江浙沪地区客户的开拓与维护工作,合理制定和完成销售计划和任务;
2.维护公司与已有客户之间的长期合作关系,争取双赢,并使公司利益化;
3.建立完整的客户资源库,维护销售渠道,与客户建立长期良好的合作关系。
职位要求:
1.具备较强的学习能力和优秀的沟通能力,善于沟通交际以及较强的公关能力
2.具备较强的开发、维护客户能力
3.良好的职业形象,责任心强,逻辑思维清晰,具备团队合作精神;
4.热爱销售工作,有强烈的事业心、抗压性和自信心,具有优秀的沟通能力;
5.工资待遇可具体面谈沟通;
6.年龄40岁以下,优秀者可放宽条件。
质量员/检测员/检验员,材料员
6000-8000元/月
质量员检测员月结全职兼职
带证岗位职责:
1.负责原材料、半成品及成品的检验与检测工作,确保符合质量标准和工艺要求
2. 按照检验规程执行尺寸测量、性能测试、外观检查等,并准确填写检验记录
3. 对检验过程中发现的质量异常及时反馈并协助分析原因,推动问题闭环
4.维护和校准检测设备,确保计量器具在有效期内并处于良好状态
5. 配合内外部质量审核,提供相关检验资料与数据支持
任职要求:
1.持有有效的质量/检测类相关资格证书(如ISO内审员证、计量员证、无损检测证等)
2.熟悉GB/T 19001等质量管理体系标准及常用检验标准
3.具备基本识图能力,能看懂机械图纸和技术文件
4.工作细致严谨,责任心强,具备良好的沟通协调能力
5. 身体健康,能适应生产现场工作环境
安装品质管理员
5000-7000元/月
质量员检测员月结全职
为适配公司安装工程项目发展需要,强化施工现场安装质量管控,规范安装施工验收标准,杜绝安装质量通病,保障项目安装工程达标交付,现面向社会公开招聘安装工程品质管理员。
一、岗位名称
安装工程品质管理员(安装质量员)
二、岗位职责
1、负责建筑安装工程现场全过程品质管控,严格按照国家安装施工规范、设计图纸、图集标准及专项施工方案开展质检工作。
2、负责安装工程各工序巡检、旁站、抽检及隐蔽工程验收工作,重点把控管线预埋、设备安装、管道敷设、线路排布、试压调试、防腐保温等关键工序质量,及时排查安装施工质量隐患。
3、对现场不规范施工、违规安装、工序错位、工艺不达标等问题及时制止、拍照留证并上报,督促施工班组限期整改、复检闭环,跟踪整改落地,管线错乱、设备安装偏移等安装质量通病。
4、负责安装工程质检资料、验收记录、隐蔽资料、试验调试记录的填报、整理、核对与归档,确保资料与施工进度同步、数据真实、手续齐全,满足报验、分户验收及竣工验收标准。
5、配合建设单位、监理单位、等部门开展各类检查、验收、调试工作,对接安装工程专项验收,落实各项整改要求,保障安装工程合规达标。
6、统计现场安装质量问题,汇总品质异常数据,分析质量问题成因,制定预防及整改措施,优化安装施工工艺及管控标准,持续提升项目安装工程施工品质。
7、协助落实项目品质管理制度,对施工班组进行工艺标准交底,监督施工人员严格按照安装规范、工艺标准施工,把控各分项工程验收合格率。
三、任职要求
1、学历:大专及以上学历,机电一体化、建筑电气、给排水、暖通、建筑工程等相关专业优先,有多年安装现场质检经验者可放宽学历。
2、经验:1-3年以上建筑安装工程现场品质管理工作经验,熟悉安装工程施工流程、工艺标准及验收规范,能熟练看懂水电、机电、消防安装施工图纸。
3、能力:熟悉给排水、强弱电、暖通、消防安装常规施工工艺及质量通病,能独立完成安装工序质检、隐蔽验收、问题整改跟进及资料整理;具备现场问题判断、协调处置能力。
4、持有质量员证、土建/安装质检员证书,有驾照能熟练驾驶者优先。
质量体系工程师
1-1.8万元/月
体系工程师5-10年本科二类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001GMP认证ISO认证GMP
1、负责检验所日常质量监督工作,落实实验室内部质控与外部质评工作的执行,保障检测结果的准确性与可靠性。
2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动,配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。
3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查,统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。
4、管理检验所质量体系文件,确保其持续满足行业法规及认证标准(如ISO15189、CAP等)要求。
5、维护GMP质量管理体系运行,涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。
6、协同运营团队优化GMP体系运作流程,确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。
7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施(CAPA)等质量管理相关工作。
8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。
2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验,熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。
3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。
4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力,适应较高强度的工作节奏。
5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。
体系工程师
1.3-2.3万元/月
体系工程师5-10年本科汽车行业质量管理体系
主要职责:
负责制定年度质量体系及EHS管理体系工作计划(含年度内部审核安排);
负责质量管理体系与EHS管理体系的统筹规划、文件编制、修订优化及相关体系文件的完善工作;
监督、检查公司质量管理体系与EHS管理体系的运行情况,提供业务指导,并组织内部审核,配合开展管理评审。
负责客户准入审核的迎审组织工作,依据客户审核标准制定内部迎审方案,并跟进各部门准备进度。
负责公司可持续发展体系的规划实施与日常维护等相关工作。
任职要求:
学 历:本科及以上
工作经验:8年及以上体系管理相关经验
专业知识技能:熟悉IATF16949,ISO14001,ISO45001,ISO27001,APQP,FMEA,MSA,SPC,PPAP,8D,VDA6.3,BIQS,ESG,可持续发展等领域内容
能力素质:具备IATF16949,ISO14001,ISO45001内审员资质者优先
产品注册专员
1-1.5万元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科生物工程三类医疗器械二类医疗器械医疗器械生产质量管理规范
岗位职责
1、负责公司新产品首次注册/认证,以及老产品注册/认证的变更、延续与日常维护;
2、负责注册所需技术文件的撰写、更新及归档管理(中/英文版本);
3、对接国家检验机构及第三方检测单位,协调开展产品型式检验及相关测试工作;
4、负责搜集并传达各国家和地区医疗器械相关法规、产品标准至相关部门;
5、制定公司产品注册/认证整体方案、实施计划,并提出对应人力与预算需求;
6、收集国内外与公司产品相关的临床文献资料,及时提供申报产品与市场同类产品的对比分析;
7、跟进研发及注册申报进度,协调解决过程中出现的技术与合规问题;
8、及时向企业内部传递最新注册审批政策法规动态,为管理层决策提供专业支持;
任职要求:
1、医疗器械、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械注册/认证流程,具备Ⅱ类或Ⅲ类有源医疗器械注册经验者优先,2-3年以上相关工作经验者更佳;
3、了解国内外医疗器械注册、质量体系认证的工作流程及相关标准要求;
4、能独立完成注册标准文件编制,与检测机构、评审部门保持高效沟通;
5、具备较强的责任意识和自主学习能力,良好的表达与协作能力,具有团队合作精神及职业素养;
法规标准:
医疗器械相关法规与标准:IEC/EN60601、GB9706.1、YY0505等;
医疗器械质量管理体系:ISO13485、YY/T0287、YY/T0288;
医疗器械风险管理规范:ENISO14971、YY/T0316;
医疗器械生物学评价标准:ENISO10993、GB/T16886;
医疗器械软件生命周期管理:IEC/EN62304、YY/T0664;
医疗器械QA、QC、注册工程师
7000-9000元/月
质量管理社保1-2人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责:
1.研发合规支持:深度参与有源医疗器械设计开发全流程,提供法规解读与合规建议,把控研发各阶段质量节点,确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。
2.质量检验体系搭建:建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法,编制检验作业指导书、检验规范等质量文件;主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作,制定新产品设计验证方案并组织实施,完整输出验证报告及相关归档文档。
3.质量体系维护:监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性,排查质量风险;牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作,负责问题整改跟踪与闭环管理。
4.全流程检验执行:负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作,准确记录检验数据,及时反馈质量异常,推动不合格品的处置与预防。
5.产品注册统筹:全权负责产品注册全流程工作,包括注册申请资料的编写、整理与审核;对接第三方检测机构完成产品送检;提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通,跟进注册审批进度,确保注册顺利通过。
任职要求:
1.学历专业:本科及以上学历,电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。
2.经验要求:1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验,熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。
3.专业能力:精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规;掌握质量检验工具与方法,能独立编制检验文件;具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。
4.证书要求:持有医疗器械质量管理体系(ISO13485)内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。
5.综合素质:具备较强的逻辑思维、文档编写能力,严谨细致,有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。
研发实验室技术员
7000-14000元/月
实验室技术员经验不限大专涂料及油墨性能检测理化检测有机化学原料水性聚氨酯/水性丙烯酸/水性环氧胶黏剂
我们是一个年轻且富有活力的团队,工作氛围轻松而积极向上。现诚邀愿意与我们携手前行、脚踏实地成长的实验员加入。
工作内容:
1、配合研发工程师开展化工类实验,完成样品的配制与处理;
2、参与实验方案研讨,准确记录并整理实验过程及数据信息;
3、负责实验相关数据和资料的系统化归档与管理;
4、承担实验室仪器设备的日常维护、保管及清洁工作;
5、完成领导安排的其他相关任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,化学、化工、高分子新材料等相关专业背景;
2、工作态度严谨细致,具备强烈的责任意识,对实验数据和样品质量严格把关,期望与公司长期共同发展;
3、拥有较强的学习能力与主动性,乐于在技术领域持续深耕;
4、能熟练使用办公软件,有化工实验室实操经验者优先考虑;
5、品行端正,性格温和,作风踏实,具备良好的沟通能力和团队合作精神。
五险一金,带薪年假,周末双休,期待你的加入,一起创造有意义的工作价值~
质检文员
7000-10000元/月
质检员包住包吃五险一金11-20人月结无经验带薪培训接受无质检经验只上白班双休
【有意向者,请直接打招呼点击微聊咨询,人事部24小时随时回复】
一、职位信息
工作具体内容:
1、负责到下属子公司/合作客户公司常驻,每次2-3人/组,由组长带队一同前往;
2、登记产品数据以及不良品数据,有不良品发回原厂维修做数据分析;
3、做好每日报备,总结并上传总部,做好下属子公司/客户公司反馈的问题记录;
4、周末双休,早八晚六,不加班,需要异地出差,出差期间产生的吃饭住宿公司全额报销!
5、新员工前期要来苏州本部报道,能接受再投递!
二、工作要求
1、身体健康,无重大犯罪记录,
2、有积极认真的工作态度,做事认真有责任心,能吃苦耐劳,人品端正;
3、认识和会写26个英文字母,不能接受跨省异地出差不接收。
【注:厂区停车位紧张,开车过来暂不接收.】
三、薪资详情
薪资结构:
1、第一个月试用期综合工资6800-7200元;
2、第二月正式底薪5500元+绩效提成2500-3500元+全勤500元+话补300元=综合薪资8800-9800左右;
3、有退伍证额外加500工资-大专以上学历证书外加500工资
4、额外每个月外勤补贴生活费3000/月,
结算方式:每月十号打卡,节假日提前发放。
5、
收费项目(如有):无
收费标准(如有):无
备注:,一般是10-100元,我司,甲方统一安排如上。
四、【福利待遇】
1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险(五险一金);
2、公司免费提供工早中晚3餐,二荤二素;另提供面食、水果等提供挑选;
3、公司提供员工公寓,生活区4-6人标准间(夫妻入职可提供夫妻双人间宿舍)、空调、热水、电视、宽带无线俱全.
医疗器械国际认证-IVDR
1-1.5万元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科ISO9001III类I类CE要求医疗器械注册经验英文IVDRIVD试剂II类有源ISO13485
岗位职责:
1、配合上级推进公司海外产品注册策略的制定与实施;
2、依据各国法规标准,编制并整理产品注册所需技术文件;
3、负责目标市场医疗器械法规与标准的搜集与分析,明确相关法规在企业实际运营中的适用内容;
4、协助开展产品上市后符合性维护工作;
5、参与国际注册认证及现场审核的准备工作,提供必要支持;
6、协同质量管理体系建设,按法规要求优化体系文件,配合完成体系运行的监督与审查。
7、及时完成上级安排的其他相关工作事项。
任职要求:
1、本科及以上学历,专业方向为医疗器械、医药、生物等相关领域;
2、掌握FDA510K注册流程及欧盟CE认证要求,具备2年以上医疗器械海外注册实操经验。
3、了解ISO13485、QSR820等质量管理体系规范。
4、英语水平达六级以上,具备出色的英文读写能力,可独立撰写英文注册文档。
5、具备良好的逻辑思维、沟通协调能力与执行能力,学习能力强,富有团队合作意识。
失效分析工程师
6000-11000元/月
失效分析工程师经验不限大专寿命试验物理检测无损检测
需求1:失效分析工程师(此岗位必须要base南通)
岗位职责:
1、负责部门内器件及产品(如半导体封装产品)失效样品的制样与检测分析工作,完成相关数据的记录与整理;
2、开展材料与产品的失效分析及优化改进措施的验证与执行,支撑材料选型的可行性评估;
3、协助开展失效问题的机理研究,参与失效分析报告编制,提出并制定有效的改善解决方案;
4、参与材料相关信息的收集与归档,配合推进材料与失效数据库的搭建与完善。
岗位要求:
1、材料学、材料物理与化学、材料工程等相关专业,大专及以上学历,具备2年以上工作经验;
2、掌握常用失效分析检测设备的操作,具有一定的材料研究与分析背景,熟悉无损检测(OM,SAT,X-ray等)和破坏性分析(金刚石线切割/精密切割-镶样-磨抛-观察,SEM&EDX等)方法;
3、具备良好的执行能力和实践操作技能,工作态度积极,主动性强,善于识别并解决实际问题。
医疗器械注册与体系管理工程师
9000-15000元/月
体系工程师1-3年大专无源医疗器械二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册ISO13485NMPA认证临床注册质量体系
岗位职责
1) 独立承担Ⅱ类无源医疗器械首次注册任务,包括制定注册方案、跟进审批进度、定期汇总进展并汇报,保障注册证按时取得
2) 配合开展Ⅲ类医疗器械首次注册及临床试验相关支持工作
3) 承担Ⅱ/Ⅲ类医疗器械产品分类界定、变更注册和延续注册等全流程事务
4) 负责在产品注册有效期内定期编制并提交风险评估报告
5) 负责生产与经营类许可的新申请、信息变更及延续办理
6) 协同推进ISO13485质量管理体系运行,保障注册合规性
7) 参与体系内部审核工作
8) 承担临床评价相关资料准备与技术工作
岗位要求
1) 具备大专及以上学历,专业为医疗器械、医学、药学等相关领域
2) 拥有2年以上无源医疗器械注册工作经验,具备植入类产品注册经历或曾在第三方技术服务机构(如CRO、灭菌服务、检测服务、动物实验服务等)从业的候选人优先
3) 了解药品监管机构、检测单位等政府职能部门的工作流程与技术标准,具有临床背景者优先
4) 熟知NMPA法规及相关注册程序,掌握ISO13485质量管理体系要求
5) 具备良好的项目统筹与组织能力,能独立分析和解决实际问题;工作细致认真,责任心强,具备优秀的书面表达、沟通协调能力及团队协作意识
体系与产品认证工程师
1.2-2万元/月
产品认证工程师5-10年本科企业内部岗位
岗位职责:
1、负责解读国内外阀门相关法规与标准,开展合规性评估,并将其转化为企业内部设计规范或验收准则(如:国内特种设备制造许可TS、欧盟承压设备指令PED、美国ASME认证、美国API认证等);
2、组织实施公司阀门产品的国际国内认证工作(未来将涵盖船用阀门新产品),保障研发进度与市场销售需求;
3、协调公司各职能部门推进认证事务,主导认证进程管理、问题应对及申报材料的整理与提交;
4、收集并归纳全球各区域的认证准入要求,建立并持续更新认证信息资料库;
5、组织开展认证相关内容的内部培训,响应客户关于认证事项的技术咨询与答疑;
6、负责认证文档的归档与日常维护;
7、配合质量经理推动IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实施与优化,迎接第三方机构年度监督审核;
8、协助质量经理完成新供应商资质审核及现有客户年度体系审核的对接工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工类专业背景;
2、具备扎实的英语基础,能够熟练阅读和撰写英文技术文件;
3、有独立搭建IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实际经验;
4、具有阀门行业产品认证或体系运行经历者优先考虑(包括TS、PED、ASME、API及各大船级社认证);
5、薪资待遇可面议。
栏目概述
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