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岗位职责： 1、负责相关文件的整理与管理，包含打印、装订及归档等工作。 2、落实实验室设备的校准安排并跟进执行。 3、开展日常检查任务，确保流程规范。 4、参与相关评审工作的组织与实施。 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，化学、食品、环境等相关专业优先考虑； 2、每周可出勤4天及以上者优先。

岗位职责： 1.研发合规支持：深度参与有源医疗器械设计开发全流程，提供法规解读与合规建议，把控研发各阶段质量节点，确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。 2.质量检验体系搭建：建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法，编制检验作业指导书、检验规范等质量文件；主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作，制定新产品设计验证方案并组织实施，完整输出验证报告及相关归档文档。 3.质量体系维护：监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性，排查质量风险；牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作，负责问题整改跟踪与闭环管理。 4.全流程检验执行：负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作，准确记录检验数据，及时反馈质量异常，推动不合格品的处置与预防。 5.产品注册统筹：全权负责产品注册全流程工作，包括注册申请资料的编写、整理与审核；对接第三方检测机构完成产品送检；提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通，跟进注册审批进度，确保注册顺利通过。 任职要求： 1.学历专业：本科及以上学历，电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。 2.经验要求：1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验，熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。 3.专业能力：精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规；掌握质量检验工具与方法，能独立编制检验文件；具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。 4.证书要求：持有医疗器械质量管理体系（ISO13485）内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。 5.综合素质：具备较强的逻辑思维、文档编写能力，严谨细致，有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。

岗位职责： 1. 负责新供应商的审核评估及改善措施的确认落实。 2. 与供应商开展技术对接，全程参与并指导其在样品开发、试产到批量生产各阶段的质量控制工作。 3. 制定新物料的检验标准，根据实际需要对现有物料的检验文件进行修订与更新。 4. 跟踪供应商质量绩效并做好数据记录，针对来料质量问题推动供应商实施纠正行动（包括但不限于提交应急对策、8D报告及持续改进方案）。 5. 参与供应商年度质量体系审核工作。 6. 推动供应商质量水平不断提升，定期组织供应商开展质量辅导与培训。 入职资格： 1. 本科及以上学历，机械、自动化等相关专业； 2. 具备3-5年SQE相关工作经验； 3. 熟悉机加工、钣金、冲压、注塑、模具、压铸、PCB等制造工艺流程； 4. 能够识读和理解机械图纸； 5. 熟悉ISO9001、IATF16949质量管理体系标准，持有内审员证书者优先； 6. 能适应出差，持有有效驾照； 7. 具备UL、CE认证相关经验者优先； 8. 英语听说读写能力良好者优先。

主要职责： 1. 供应商准入评估 1）开展新项目/零部件潜在供应商的筛选与评估工作； 2）主导新零部件供应商的定点评审，并输出质量层面的专业判断 2. 供应商零部件认可 1）主导新项目供应商零部件的批量生产批准程序（PPAP），包括过程审核； 2）参与新项目供应商样件阶段的认可工作； 3）跟踪并监督新项目供应商零部件的开发进度与执行情况 3. 供应商综合评价 1）依据供应商实际表现实施月度绩效考核，编制各供应商月度绩效报告，并按内部流程向相关方传递； 2）组织开展供应商年度综合评审并完成总结分析； 3）制定年度供应商现场评审计划，并依计划执行实地审核 4. 供应商异常问题处理 1）负责来料检验中发现不合格零部件的异常响应与处置； 2）处理生产线因供应商零部件不合格引发的质量异常； 3）针对客户投诉经确认为供应商零部件问题的，牵头开展售后端的闭环管理； 4）审核供应商提交的质量问题整改报告的有效性 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备5年以上相关工作经验； 2. 精通汽车行业五大质量工具的应用，能够熟练运用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC； 3. 熟悉IATF16949:2016质量管理体系的策划、实施及运行机制； 4. 掌握常见质量问题分析方法，如8D、5why等工具的实际应用； 5. 优先条件（如曾任职职位、公司、行业等）： 持有VDA6.3过程审核员资质者优先考虑

工作内容 1. 负责车间原材料、半成品、成品日常抽检、巡检，按标准判定合格与否。 2. 做好检验记录，对不合格产品进行标识、隔离、上报，防止流入下道工序。 3. 巡查生产过程质量情况，发现质量问题及时反馈、跟进整改。 4. 保管日常检验工具，填写质检报表，服从车间及部门工作安排。 任职要求 1. 有车间质检相关工作经验，懂基础质检流程即可。 2. 工作认真细心、有责任心，原则性强。 3. 无需看懂图纸，无需专业复杂技能。 4. 能适应车间倒班的上班时间，服从管理安排。

我们是一个年轻且富有活力的团队，工作氛围轻松而积极向上。现诚邀愿意与我们携手前行、脚踏实地成长的实验员加入。 工作内容： 1、配合研发工程师开展化工类实验，完成样品的配制与处理； 2、参与实验方案研讨，准确记录并整理实验过程及数据信息； 3、负责实验相关数据和资料的系统化归档与管理； 4、承担实验室仪器设备的日常维护、保管及清洁工作； 5、完成领导安排的其他相关任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，化学、化工、高分子新材料等相关专业背景； 2、工作态度严谨细致，具备强烈的责任意识，对实验数据和样品质量严格把关，期望与公司长期共同发展； 3、拥有较强的学习能力与主动性，乐于在技术领域持续深耕； 4、能熟练使用办公软件，有化工实验室实操经验者优先考虑； 5、品行端正，性格温和，作风踏实，具备良好的沟通能力和团队合作精神。 五险一金，带薪年假，周末双休，期待你的加入，一起创造有意义的工作价值~

1、负责检验所日常质量监督工作，落实实验室内部质控与外部质评工作的执行，保障检测结果的准确性与可靠性。 2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动，配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。 3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查，统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。 4、管理检验所质量体系文件，确保其持续满足行业法规及认证标准（如ISO15189、CAP等）要求。 5、维护GMP质量管理体系运行，涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。 6、协同运营团队优化GMP体系运作流程，确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。 7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施（CAPA）等质量管理相关工作。 8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。 2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验，熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。 3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。 4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力，适应较高强度的工作节奏。 5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。

要求：最好是化工专业，会用小型实验设备，接触化学试剂，有带教培训 工作内容： 1.协助完成实验样品的前处理操作，如称量、溶解、萃取、过滤等 2.操作和维护小型实验设备，如离心机、振荡器、移液枪等 3.接触并使用各类化学试剂，严格按照操作规程进行实验 4.负责实验区域的清洁、整理以及实验数据的初步记录 薪资：25 元 / 小时，月结，过年（2.15-2.23）正常放假 周期：长期，工作日为主，一周 6 天（8:30-18:30，可能加班）

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