清真牛羊肉加工工厂 库房主管 工作内容： 1. 负责牛羊肉生鲜库与冻品库的日常库存管理，涵盖货物入库、在库保管、出库配送等全环节流程管控。 2. 组织物流运输与配货调度，提升库存周转效率，确保物资准时、精准送达。 3. 推进库房标准化管理，落实货位布局、环境监控、冷链温度控制及卫生安全措施。 4. 配合仓储信息化系统建设，协同相关人员完成数据对接、流程验证与操作指导。 5. 协助处置仓储突发问题，能接受不定期出差（北京/嘉兴），配合异地仓点检查或业务协调。 任职要求： 1. 大专及以上学历，物流管理、仓储管理、供应链等相关专业优先考虑。 2. 具备多年仓储管理实操经验，有生鲜、冻品或冷链仓储背景者优先。 3. 拥有良好的组织协调能力，可高效统筹物流配送与库存调配工作。 4. 工作认真细致，责任感强，能适应低温仓储环境，具备一定抗压性。 5. 可接受阶段性出差（北京/嘉兴），具备团队合作精神，掌握基础数据处理技能。 工作地点： 1. 北京市丰台区大红门街道南顶路6号 2. 浙江省嘉兴市平湖市乍浦镇乍王路85号 中润物流园区(乍浦)

岗位职责： 1、负责产品电性能异常问题的分析与归因，推动产品直通率持续改善； 2、参与新产品的开发评审及不良品的问题分析与改进； 3、主导产品可测试性工艺方案设计，制定测试工艺流程及相关技术文件； 4、负责测试仪器及工装设备的日常管理与维护； 5、开展公司测试平台软硬件的选型评估、引入实施以及维保和校准管理工作。 任职要求： 1、电子类相关专业背景，具备3年以上相关领域工作经验； 2、掌握电子元器件基本特性，熟悉常用测试设备及电子产品生产工艺流程； 3、具备独立进行电路原理分析及验证试验设计能力，能完成控制电路的设计与绘制； 4、熟练操作CAD类制图工具； 5、至少熟练掌握Labview、C、C++其中一种编程语言，或精通一种单片机、PLC的应用开发。

工作职责 1. 负责生物实验室的整体规划、建设实施与日常运营，构建符合生物实验标准的安全管理体系、质量控制流程及设备运行维护机制。 2. 全面主导生物工程方向科研项目的生命周期管理，涵盖课题策划、资源统筹至成果评审全过程，确保项目紧密对接生物工程实际业务需求。 3. 主导构建多学科交叉的学术协作平台，联合高等院校生物工程院系、科研单位及行业领先企业，建立长效的产学研合作模式，促进技术互通与协同创新。 4. 规划科研成果向工程实践转化的技术路径，制定可落地的商业化实施方案，加速实现技术成果的产业化应用。 5. 组织并领导生物科研团队，开展核心人才培育，搭建可持续发展的技术人才梯队，提升团队整体研发能力与产出效能。 任职要求 1. 硕士及以上学历，专业方向为生物工程、材料工程或相关领域，具备坚实的生物实验理论基础与工程技术理解能力。 2. 拥有5年以上生物工程科研管理经历，其中至少3年从事生物实验室运营管理或担任科研项目负责人。 3. 掌握生物行业前沿技术发展动态，具备将生物科研成果成功转化为工程应用的实际经验。 4. 具备出色的资源整合能力与跨部门、跨机构协作水平，能够有效推进科研与工程业务的深度融合。 5. 具备良好的战略视野与市场洞察力，能将科研发展目标与企业工程化需求有机衔接。

职位描述： 我们正在招募一位热爱细胞治疗领域、具备扎实专业能力的技术专家。您将加入一个高速发展的团队，致力于新一代免疫细胞药物（重点为NK细胞与肿瘤浸润淋巴细胞TILs）的工艺研发、技术改进及临床前探索。您将独立承担核心研发任务，助力项目从实验室研究迈向新药申报阶段。 主要职责： 1. 核心技术开发与优化： 负责NK细胞与TILs的分离、激活、扩增、诱导及转染等关键工艺的构建与改进。 设计并实施实验方案，提升细胞产品的收获量、纯度、活性及其杀伤效能。 建立并优化细胞冻存与复苏流程，保障产品稳定性与批次间一致性。 2. 功能学验证与质量研究： 独立开展细胞产品的体外功能检测，包括细胞毒性分析、细胞因子释放测定、多色流式细胞术等。 参与或牵头制定产品质量研究方法与质控标准。 3. 药物申报与研究支持： 依据药物非临床研究质量管理规范（GLP）或企业质量管理体系要求，规范执行实验操作与数据记录。 独立完成相关技术文档、实验报告及标准操作规程（SOP）的撰写与审核，为IND申报提供核心数据支撑。 参与CMC（化学、生产和控制）资料的编写与核对工作。 4. 团队协作与项目管理： 独立推进科研任务，同时与团队成员及跨部门同事（如质量、生产、注册等）高效协作，推动项目落地。 识别并解决实验过程中的技术瓶颈，提出具有创新性的应对策略。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，专业方向为免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程或相关领域。 2. 具备2年以上（硕士）或应届博士（具深入课题经验）的免疫细胞（如NK细胞、TILs、CAR-T、CIK等）培养与研究背景。 3. 熟练掌握无菌操作、细胞计数、流式细胞术、ELISA/ELISpot、细胞杀伤实验等关键技术。 4. 具备出色的独立科研能力和实验设计水平，能高效规划并执行研究计划。 拥有严谨的科学素养、较强的数据解析与问题解决能力。具备一定文书能力，可撰写技术报告、专利文件及项目材料。 5. 工作踏实细致，具备良好的团队协作意识与沟通技巧。逻辑清晰，表达能力强，能通俗讲解复杂技术原理，面向非技术人员或合作方进行技术交流、产品介绍与成果展示，体现公司技术优势。 6. 熟悉细胞治疗产品相关的药品注册法规，了解GMP或GLP基本要求，具备在研发中贯彻质量体系的意识。 7. 有细胞药物IND申报实际经验，熟悉申报资料撰写流程者优先考虑。 8. 具备原代免疫细胞（特别是源自人外周血或组织样本）工艺开发经历者优先。

有不锈钢制品及不锈钢工程管理经验，有团队意识，有施工经验。

1、负责统筹并实施肉制品质量管理相关工作。 2、负责开封肉制品质量体系的搭建、运行及日常维护与检查。 3、组织人员开展原辅料检验工作，保障检测结果准确，并推动供应科持续提升原辅材料品质。 4、监督生产全过程的稳定性，确保生产部门严格执行《工艺标准》与《卫生标准》，保障产品质量稳定提升；牵头开展卫生检查与考核，督促生产部落实各项卫生制度与标准。 5、组织计量人员有序开展计量管理，保证计量器具的准确性，对计量工作差错及下属人员的工作质量承担管理责任。 6、协调处理产品质量问题及原辅料质量问题，组织相关人员开展不合格品评审与处置，并跟进纠正与预防措施的验证工作。 7、组织人员完成成品出厂前的检验任务，确保检验结果准确且及时。 8、组织开展内部人员的专业培训与能力提升工作。 9、高效完成上级交办的各项任务，确保执行的时效性与准确性，同时保持与集团质量部的沟通协作。

岗位职责： 1、依据公司年度战略目标与规划，落实集团经营方针，执行各项决策，全面负责单个【蛋鸡养殖农场】的安全生产及外部协调工作，承担农场盈利责任； 2、根据集团对蛋鸡养殖农场的组织架构安排，明确各岗位人员配置； 3、严格遵守集团管理制度，完善农场内部管理规范； 4、维护所在地对外关系，牵头申报地方政策性补贴，协助推进集团项目申报工作； 5、统筹蛋鸡养殖农场产前、产中及后期建设、改造与日常维护； 6、负责农场环保、消防、食品安全管理及突发事件应急处置； 7、履行集团公司及企业章程赋予的其他职责。 任职要求： 1、专科及以上学历，畜牧兽医、动物科学、动物医学等相关专业优先； 2、具备在恶劣气候地区从事蛋鸡养殖管理的实际经验； 3、掌握国内外现行食品相关法律法规及体系认证要求； 4、精通规模化蛋鸡场的生产流程与运营管理，具备扎实的成本控制、质量管理和物料统筹经验； 5、拥有较强的现场组织协调能力，具备团队协作精神，责任心强，善于人际沟通与交流； 6、具备高度的安全意识与风险防范能力。 职位福利：带薪年假、绩效奖金、包吃、包住、五险一金、排名奖励 工作地点：德青源各生产农场

岗位职责： 1.全面负责工厂日常运营管理，统筹生产、质量、安全、设备及人员管理 2. 制定并落实年度生产计划与成本控制目标，确保交付及时、品质达标 3. 建立健全生产管理体系，优化工艺流程与作业标准，提升运营效率 4.组织团队建设与人才培养，指导班组长及一线员工，营造高效协作氛围 5.对接客户、供应链及内部职能部门，协调资源解决重大运营问题

1. 负责半导体厂务运维班组的日常管理与绩效考核（12小时/班，采用白夜休休轮班制） 2. 负责厂务系统包括暖通、电气、给排水、特气等设施的日常巡检及运行管理 3. 统筹班组工作任务分配，落实信息传达与执行反馈，保障巡检工作质量 4. 定期开展班组内部制度学习与专业技能提升培训 5. 熟练使用Office办公软件，能独立完成周报、月报及季度汇报类PPT材料 6. 大专及以上学历，具备半导体厂务运维管理经验者优先考虑，实行八小时工作制，双休 7. 持有低压电工证、消防设施操作员证、压力容器操作证或危化品作业证之一即可

岗位职责： 1、负责公司立项产品的成本核验、标识审定、生产方资质审查及协议签署工作。 2、统筹OEM合作工厂的日常管理与现场审核评估。 3、熟悉行业规范及产品相关法规要求，保障各项操作符合合规标准。 4、对接生产、研发、质量团队及协作工厂，协调处置突发事件、疑难问题、客户反馈及舆论情况。 5、协助上级开展团队管理工作，推动项目计划落地并跟踪执行进度，定期提交进展报告。 6、梳理部门内业务流程、管理制度及执行标准，及时识别问题并落实整改措施。 7、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品、药品、化工、医药等相关专业优先。 2、具备化妆品、食品、保健食品或器械类生产质量管理经验者优先考虑。 3、具备良好沟通能力，心态稳定，学习与适应能力强。 4、具有团队带领能力，具备不少于3年管理岗位经历。 5、累计10年以上工作经验。

北京市大兴区招工地小工/杂工。要能签合同干到年底的工人。管吃住一日三餐。每天日结工资230元左右。基本工资每天日结200元。加班一个小时再加30元。工作时间一天九个小时。工作内容是各种零杂活。年龄60岁以下的

北京清真烧烤店招聘收银员6000～6500服务员5200~5800要求20岁以上凉菜中工6000地库装卸5000要求55岁以下以上人员都是单独店面需要两口子勿扰！！！四天公休全勤200绩效分红奖十一个半个小时班宿舍楼房走路几分钟设施齐全以上联系同步来了再联系！

北京市海淀区招腻子/大白/墙漆、装修木工

北京市丰台区西红门招新风pvc管道安装工2人一天的活儿，附近的优先。

北京市房山区招工地小工/杂工，工期半年，包吃包住，工资月结有保障。工作不太累，需要年龄55周岁以下。需要4人以上一组，单独个人无法接收。30天月薪7500。长期工作。

1. 生产管理：统筹焊接车间生产安排，合理调配人力、物料，跟进生产进度，确保订单按期完成。 2. 工艺品质：制定并优化焊接工艺，处理气孔、变形、裂纹等质量问题，把控产品焊接质量，跟进新品试产。 3. 设备成本：落实焊机、工装等设备维保，降低故障；管控焊材、气体等耗材使用，控制生产成本。 4. 人员安全：负责团队培训、考核与日常管理；严守焊接安全规范，落实5S管理，排查安全隐患，防范事故发生。

岗位核心：负责包装班组日常生产安排、品质把控、出货效率、人员管理、现场5S及出货安全，确保产品按质、按量、按时入库出货。 二、主要工作职责 1. 根据每日出货单、生产入库计划，合理分配包装人员、工位与包装任务，统筹整班包装产能，避免人员闲置、堆积待包产品。 2. 根据产品大小、订单急缓、出货时间，合理排序包装顺序，优先处理急单、外发单、客户急出货订单。 3. 实时跟进包装进度，把控当日产量、入库数量，出现待料、返工、出货异常及时上报并协调处理，确保每日任务达标。

厂长1位 要求有庭院门制作经验，能看懂图纸，会算尺寸，会下料、焊接。对工作认真负责，带动团队。

【急聘】门窗 车间管理1名（管理优先） 岗位职责： 负责车间生产调度与人员管理 监督生产流程，确保产品质量达标 落实安全生产规范，维护车间秩序 任职要求： 25-40 岁，身体健康 ️ 有生产管理/团队协调经验者优先 ️ 执行力强，能适应制造业工作环境 薪酬福利： 薪资面议（高于行业水平，根据能力评估） 全勤奖+绩效奖金 提供岗前培训，晋升空间明确 工作地址： 中牟建设南路汽车工业园区（厂区标识清晰） 快速通道： 马经理：（微信同号） 任总：（8:30-18:00接听）

对服装工艺精通，能管理团队，善于协调工作

岗位职责： 1.物料管理： ·负责生产所需物料的日常收发、核对、发放及库存盘点，确保账目与实物一致。 ·跟踪原材料与零部件的库存动态，配合主管完成安全库存设定及缺料预警。 ·协助落实物料需求计划（MRP），及时反馈执行偏差，参与处理物料短缺或积压问题。 ·按要求维护物料台账信息，保障数据更新及时、准确无误。 2.数据分析： ·采集并整理生产环节中的各项数据，包括工时、产量、物料使用率、设备运行效率等。 ·使用Excel等工具进行数据处理，编制生产日报、周报和月度汇总报告。 ·借助数据分析发现流程瓶颈与异常点，为优化生产运营提供依据支持。 3.成本分析： ·协助开展生产成本初步核算，聚焦原材料支出与物料损耗情况。 ·对比实际成本与标准成本差异，协助查找成因并提出改进建议。 ·参与成本管控相关项目，结合数据分析输出提升效率、降低消耗的可行性方案。 4.文档与总结： ·负责生产类文件的分类归档与日常保管工作。 ·定期对物料运作、成本管理等工作进行回顾总结，并形成书面汇报材料。 ·配合上级完成其他与生产协调、数据整理相关的辅助任务。 任职要求： 1.学历专业：本科及以上学历，工业工程、物流管理、机械制造、财务管理、统计学等相关专业优先。 2.工作经验：1年以上制造业生产助理、物料员、数据统计员或相近岗位经验者优先，优秀应届毕业生亦可考虑。 3.核心技能： ·精通Excel：熟练运用VLOOKUP、SUMIF、数据透视表、图表制作等中高级功能，能独立完成数据清洗、分析及可视化输出。 ·数据分析能力：对数字敏感，具备较强逻辑思维，能够从数据中提炼问题与规律。 ·总结与汇报能力：具备良好的文字表达与口头沟通能力，能条理清晰地撰写分析报告与工作小结。 4.个人素质： ·工作严谨细致，责任心强，坚持原则。 ·具备良好沟通意识和团队协作精神。 ·能够适应制造业现场工作环境。

岗位职责： 1、主导医美医疗器械生产车间从无到有的规划与建设工作，包括协同研发部门完成产品生产工艺转化，制定产能方案，设计车间工艺流程布局，编制固定资产投资计划，以及工艺设备的选型、招标与采购实施； 2、统筹车间竣工后的厂房验收工作，牵头推进产品注册申报及生产许可资质获取； 3、全面管理投产后的生产运营体系，制定制造运营策略，组织实施生产计划，统筹质量控制、仓储调度与物流管理，保障产品生产全过程符合质量标准及相关法规要求； 4、负责医疗器械生产基地的组织架构搭建，开展人员招聘配置、绩效考核及人才梯队建设等管理工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，生物技术、材料科学、化学等相关专业背景； 2、具备10年以上医疗器械行业生产管理经验，其中至少3年从事二类、三类医美注射剂、冻干粉针、西林瓶类产品生产运营管理，熟悉各类制剂产线运作流程，具有完整主导过新建工厂项目者优先，兼具研发背景者更优； 3、具备出色的组织协调能力与跨部门沟通能力，拥有优秀的团队领导力； 4、熟练掌握Office办公软件，具备较强的书面撰写与汇报展示能力。

1. 参与医疗机器人项目中机械结构的设计工作，完成零部件选型、耗材及配套工具的开发设计； 2. 负责项目各阶段技术文档与注册资料的编制整理，推进项目进度并按时完成工作汇报； 3. 对公司现有产品中的机械结构部分进行设计改进与优化； 4. 对接供应商，协调外协加工过程中的技术问题，确保加工质量与进度； 5. 协助完成产品进入医疗机构所需资料的准备及相关技术支持工作。

岗位职责： 1、具备工业互联网或物联网领域项目研发背景，能独立负责工业互联网软件系统核心模块的开发任务。 2、参与工业软件从需求分析到架构设计，再到关键代码实现与性能调优的全流程研发工作，涉及生产管理、生产调度、质量管控、设备运维、能源监控、物流跟踪、产品设计等典型工业应用场景。 3、掌握工业数据采集及处理流程，熟悉 Modbus、OPC UA 等主流工业通信协议，可完成物联网终端、传感器、PLC 等边缘侧设备的数据对接与交互功能开发。 任职要求： 1、熟练掌握至少一种编程语言（如 C/C++、Python、Java、C# 等），熟悉常用开发框架，具备 Spring Cloud、Vue.js、React 等前后端技术栈的实际应用能力。 2、了解 Docker、Kubernetes 等容器化与微服务相关技术，有工业类软件或低代码平台的容器化部署、构建及运维实践经验。 3、本科及以上学历，计算机科学、软件工程、自动化、工业智能等相关专业优先。 4、具备良好的沟通协调能力，能够与硬件团队、产品人员及业务方紧密协作，将实际业务需求转化为可行的低代码或平台化实施解决方案。

一、切实执行食品安全管理要求； 二、熟练掌握生产各环节工艺流程； 三、有效把控生产成本及损耗指标； 四、具备团队协调与组织管理能力； 五、拥有较强的抗压及应对风险能力。

1、依据公司产品研发战略，开展拟研发产品的市场、产品及临床注册路径调研，结合调研结果推进项目立项，并制定相应的产品研制开发方案。 2、负责免疫层析试剂产品的工艺开发工作，依据技术指标要求，建立满足产品性能的生产工艺流程。 3、主导免疫层析试剂产品的型式检验与临床试验，在质量部门协作下，依照法规要求规范完成相关检验与临床任务。 4、协同注册、生产及质量体系团队，按质量管理体系要求，完成研发相关文件的编写与归档工作。 5、配合产品注册进度，在质量部支持下，参与并协助完成产品注册申报及质量体系审核事宜。 6、根据市场反馈及公司部署，对已上市产品实施工艺改进，持续优化产品性能与质量水平。 7、完成上级交办的其他工作任务。

基本要求 * 电子信息、自动化、计算机、测控、通信等相关专业应届毕业生 * 本科及以上学历，2026届统招应届生 * 身体健康，体检合格，能适应一线技术工作 * 品行良好，责任心强，有志于在电子技术领域长期成长 专业能力 * 掌握模拟电路与数字电路基础知识，具备识读电路原理图及辨识常用电子元器件的能力 * 理解电源电路、控制电路等基础电路结构与工作原理 * 能熟练操作万用表、示波器等常规电子测量仪器 * 了解PCB焊接工艺、电路调试流程及常见故障处理方法 * 熟练运用办公软件进行测试数据统计、技术文档编制 综合素养 * 思维细致，耐心专注，适应重复性高、精度要求高的电子检测任务 * 工作作风严谨，具备良好的电气安全意识和规范操作习惯 * 学习能力强，可快速理解医疗电子设备的工作机制与调试标准 * 沟通表达清晰，能够协同研发、生产、品质等部门完成技术对接 * 执行力突出，严格遵循作业指导书开展电路调试与检验工作 优先录用 * 具备电子装配、电路调试或电工类实习经历者优先 * 参与过电子设计大赛、智能硬件开发项目者优先 * 熟悉单片机、嵌入式系统或医疗器械电子架构者优先 * 掌握电气安全规范、电磁兼容基本概念者优先 岗位职责 * 承担医疗设备电路板的焊接、整机组装及上电调试工作 * 协助实施产品电气性能测试、参数标定与异常问题排查 * 准确记录调试过程数据，汇总缺陷信息并跟踪改进进展 * 归档整理技术资料、测试规程文件及相关设备台账 * 参与新产品试产、样机验证、老化试验等阶段性任务 * 负责调试工具与仪器的日常维护，落实实验室与车间安全管理规定 薪资福利 * 固定薪资+绩效奖金+岗位补贴+项目奖金+节日福利 * 完善的新员工培训体系，配备资深工程师全程带教 * 缴纳五险，作息规律，团队氛围融洽稳定 * 职业发展路径清晰，可在硬件调试、电子研发、技术管理方向持续晋升

岗位职责： 1. 负责量产产品在制造过程中设计类问题的高效响应与解决，推进生产工艺不断优化，保障DFM需求有效传递，并推动各事业部BU/NPI落实闭环管理； 2. 跟进量产产品变更在现场的执行情况，提供必要的技术支持与过程跟踪； 3. 针对制造现场的错装、漏装问题，制定并跟进技术防控方案，逐步建立完善的技术防呆体系； 4. 承担量产产品技术标准及操作规程的首次现场培训实施工作； 5. 对NPI部门输出的工艺流程及相关工艺文件进行现场验证，并组织复盘评估； 6. 协助开展制造环节异常问题的分析与处理，提出有效的纠正、预防及持续改进建议，确保问题闭环。 任职要求： 1. 本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程、电气工程、自动化等相关专业，具备5年以上半导体行业机械设计、电气设计、制造工艺或装备调试相关工作经验； 2. 熟悉机械/电气设计标准及图纸规范要求； 3. 掌握焊接工艺知识，了解真空技术原理，具备质量管理与控制基础知识； 4. 熟练使用Excel、Word、PPT等办公软件，熟悉机械制图工具、PDM系统及ERP系统操作； 5. 条件特别优异者可适当放宽录用条件。

地点可选上海/北京 1. 封装架构设计： 依据客户芯片规格（Die尺寸、IO数量、功耗等），制定先进封装解决方案，包括CoWoS、InFO、HBM集成、3D SoIC及混合键合（Hybrid Bonding）等技术路线。 完成中介层（Interposer）、重布线层（RDL）、硅通孔（TSV）、微凸块（μBump）的结构设计与布局规划。 2. 协同设计与优化： 与客户IC设计团队协同，确定芯片与封装之间的接口定义（I/O bump map），优化信号、电源及接地分布方案。 联合内部工艺团队，反馈先进封装设计规则（Design Rule），确保设计方案匹配晶圆厂工艺能力。 3. 物理实现与验证： 利用EDA工具开展封装版图（Layout）设计工作，主导Interposer、RDL及基板层级的布局布线，完成Bumps、TSV等关键互连结构的布置与连接。 执行互连可行性分析，涵盖布线密度、间距要求、层数配置以及热膨胀系数（CTE）匹配性评估。 4. 多物理场仿真： 协助完成封装级信号完整性（SI）与电源完整性（PI）仿真，推动布局持续优化。 开展热学与力学仿真，评估多芯片堆叠带来的散热挑战及翘曲（Warpage）风险。 5. 客户支持： 面向客户提供先进封装技术培训与设计咨询服务，输出封装设计指导文档与参考流程。 协助客户完成GDS数据与封装Layout的整合，解决设计与制造环节的接口问题。 【任职要求】 学历与经验： 微电子、电子工程、物理、材料等相关专业，本科及以上学历。 具备1~20年先进封装或半导体后端设计相关工作经验。 专业技能： 拥有先进封装设计实践经验。 熟悉主流先进封装形式，如2D、2.5D Interposer、3D Stacking、HBM集成等。 熟练使用至少一种封装设计EDA工具。 理解TSV、RDL、UBM等工艺环节对封装设计的影响。

1. 国际注册规划与实施 1) 负责手术机器人及运动医学类产品的海外注册事务，重点覆盖欧盟CE（MDR法规）、美国FDA（510(k)或PMA路径）以及哈萨克斯坦等独联体国家的认证注册工作。 2) 制定并推进产品注册时间表，统筹协调内外部资源，保障注册项目按计划执行，顺利获取目标市场的上市准入许可。 2. 技术资料编制与审查 1) 主导注册所需技术文件的撰写、审核与翻译工作，涵盖产品技术文档（STED）、风险管理报告、临床评价报告（CER/CER for MDR）、软件说明文件（适用于手术机器人）及生物相容性评估报告等内容。 2) 确保所有文件内容满足目标市场相关法规要求，如MDR 2017/745、FDA QSR 820、ISO 13485等标准规范。 3. 法规动态监测与合规支持 1) 持续关注欧美及哈萨克斯坦等重点市场的医疗器械法规变化和标准更新，及时分析其对现有注册产品的影响，并提出应对策略。 2) 协同研发与质量团队开展设计变更的法规符合性评估，保障产品在全生命周期内持续合规。 4. 对外联络与内部协同 1) 作为与境外监管机构（如公告机构、FDA、哈萨克斯坦卫生主管部门）及当地授权代表的主要对接人，处理注册过程中的补充资料请求及官方沟通事宜。 2) 联动公司内部研发、质量、临床和生产部门，推动注册项目高效落地执行。 5. 体系审计配合 协助开展ISO 13485及MDR质量管理系统的审核工作，参与与注册相关的现场检查准备及整改措施落实。 任职要求： 1) 熟悉欧盟MDR法规、FDA 510(k)或PMA注册流程，掌握ISO 13485与ISO 14971标准要求。 2) 具备哈萨克斯坦或其他独联体国家（如乌兹别克斯坦）注册经验者优先考虑。 语言能力： 具备流利的英语听说读写能力，可独立完成英文技术文档编写，并能通过邮件或电话与境外监管方进行有效沟通。 加分项： 1) 拥有俄罗斯、哈萨克斯坦等地EAC（欧亚经济联盟）注册实操经验者优先。 2) 熟悉软件生命周期管理（IEC 62304）及相关网络安全法规者优先。