大兴区
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岗位职责： 1. SCADA/MES系统操作与运维：负责生产车间SCADA/MES系统日常操作，包括生产任务创建、下发、跟踪与闭环管理；及时录入生产过程中的物料消耗、生产进度、质量检测等数据，确保数据真实、准确、完整；协助IDT部门完成MES系统流程优化、参数配置调整，解决系统使用过程中出现的常规故障，保障系统稳定运行。 2. 设备管理系统操作和运维：负责制剂生产中心设备管理系统（EAM）运维，协助IDT部门完成EAM系统流程优化，并解决系统使用过程中出现的常规故障，保障系统稳定运行。 3. 生产赋码系统管理：负责生产赋码系统的日常操作与维护，根据生产计划完成产品各级赋码的生成、关联与激活；监督赋码在生产各环节的使用规范，确保产品赋码唯、一性、可追溯性；配合质量部门完成赋码追溯查询、异常赋码处理等工作，保障产品全生命周期追溯体系有效运行。 4. 洁净服管理系统操作：负责洁净服管理系统的日常运营，包括洁净服领用、归还、清洗、灭菌、报废等全流程信息录入与管理；实时跟踪洁净服状态，确保生产人员领用的洁净服符合洁净等级要求；协助后勤部门完成洁净服库存盘点、需求统计，保障洁净服供应及时、管理规范。 5. 项目协作与验证支持: 配合新系统上线或现有系统升级，参与用户需求分析、测试（IQ/OQ/PQ）及变更管理。协助完成计算机化系统验证（CSV）相关文档与审计准备工作。 6. 系统数据管理与分析：定期整理MES系统、生产赋码系统等产生的生产数据，形成数据报表，为生产调度、质量管控、成本核算提供数据支持；协助完成系统数据备份、归档工作，确保数据安全性与完整性。 7. 系统使用培训与指导：编写系统操作SOP、培训材料，并对生产、QA、仓库等相关岗位人员进行定期培训。负责对车间一线操作人员进行相关系统使用方法的培训与日常指导，解答操作人员在系统使用过程中遇到的问题，提升车间整体系统操作熟练度。 8. 跨部门协作与沟通：配合IDT部门完成系统升级、漏洞修复等工作；与QA、QC等部门保持密切沟通，协调解决系统运行过程中涉及的跨部门问题；参与生产过程中与系统相关的持续改进项目。 9. 合规性保障：严格遵守公司GMP、EHS等相关规章制度，确保系统操作、数据管理等工作符合合规要求；协助完成内外部审计过程中与相关系统相关的资料提供、流程说明等工作。 任职要求： 1. 学历背景：本科以上学历，计算机相关专业、药学、化学工程与工艺、生物工程等相关专业优先。 2. 工作经验：5年以上制药、CDMO行业生产系统（SACDA/MES、赋码、洁净服管理等）操作或运维经验，熟悉MES系统、生产赋码系统、洁净服管理系统和设备管理等数字化系统的操作与基本维护。 3. 技能要求： 1) 熟练操作至少一种主流MES系统（如罗克韦尔MES）。 2) 了解生产赋码系统（如追溯码、电子监管码）及洁净服管理流程。 3) 具备基本的计算机操作技能，熟悉Windows操作系统及Office办公软件（Excel、Word、PPT等）的使用； 4) 了解生产管理流程，具备一定的数据录入、整理与分析能力； 5) 具备良好的问题排查能力，能快速解决系统使用过程中的常规问题； 6) 熟悉GMP相关法规要求，了解制药行业生产合规性管理要点者优先。 4. 素质要求： 1) 具备严谨细致的工作态度，责任心强，确保数据录入与系统操作的准确性； 2) 具备良好的沟通协调能力与团队合作精神，能高效完成跨部门协作工作； 3) 具备较强的学习能力，能快速掌握新系统的操作与维护方法； 4) 能阅读技术文档，具备较强的问题分析与解决能力。 5) 能适应车间倒班工作（根据生产安排调整）。
2026-06-18 13:00
IP属地：北京
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本科5-10年WMSWCSBMSTHMSSCADAMESACSCCMSEAM生产安全管理
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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鱼泡安全保障
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