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大兴区
职位详情
岗位职责：
1、技术规划与创新，制定产品线的技术发展战略与实施路径；评估新兴技术及产品的应用潜力；主导研发项目立项，承担专利布局与核心技术难题的突破工作。
2、研发过程管理，整合调配研发资源，保障项目按既定节奏执行；监督项目全周期进度与质量控制；参与技术方案评审，攻克研发过程中的重大技术瓶颈。
3、法规与质量管理，确保研发活动满足医疗器械相关法规要求；牵头完成产品注册所需的检测与认证流程；审定技术文档，保证其符合监管审评标准。
4、团队建设与管理，负责研发团队的搭建与日常运作；组织实施人员招聘、能力培养与绩效管理。
5、跨部门协调沟通，协同生产、质量等相关部门推进工作衔接；开展项目及技术层面的交流协作；对接外部科研机构或临床单位进行技术合作。
6、制定项目执行计划，依据关键节点向客户汇报进展，并保持高效沟通与反馈。
任职要求：
1、具备材料类等相关专业背景
2、需具备5年以上医疗器械研发工作经验，其中至少3年从事团队管理工作
3、完整主导过三类医美植入剂类产品从研发策划至注册获批的全过程项目
4、具有接受全流程注册体系审查的经历，能独立应对设计开发环节的审核问询并灵活处理现场提问
1、技术规划与创新，制定产品线的技术发展战略与实施路径；评估新兴技术及产品的应用潜力；主导研发项目立项，承担专利布局与核心技术难题的突破工作。
2、研发过程管理，整合调配研发资源，保障项目按既定节奏执行；监督项目全周期进度与质量控制；参与技术方案评审，攻克研发过程中的重大技术瓶颈。
3、法规与质量管理，确保研发活动满足医疗器械相关法规要求；牵头完成产品注册所需的检测与认证流程；审定技术文档，保证其符合监管审评标准。
4、团队建设与管理，负责研发团队的搭建与日常运作；组织实施人员招聘、能力培养与绩效管理。
5、跨部门协调沟通，协同生产、质量等相关部门推进工作衔接；开展项目及技术层面的交流协作；对接外部科研机构或临床单位进行技术合作。
6、制定项目执行计划，依据关键节点向客户汇报进展，并保持高效沟通与反馈。
任职要求：
1、具备材料类等相关专业背景
2、需具备5年以上医疗器械研发工作经验，其中至少3年从事团队管理工作
3、完整主导过三类医美植入剂类产品从研发策划至注册获批的全过程项目
4、具有接受全流程注册体系审查的经历，能独立应对设计开发环节的审核问询并灵活处理现场提问
2026-11-04 15:37
IP属地：北京
职位福利
学历不限3-5年材料研发植入医疗器械三类医疗器械医美
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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