绍兴·上虞区
职位详情
工作内容：
1. 参与各类设备操作及清洗标准操作规程的编制与审查；
2. 参与设备系统验证相关文件的撰写与审核工作；
3. 协助主管完善生产工艺管理流程体系；
4. 参与拟定每周或每月各项目的生产排程计划；
5. 参与项目评审，识别工艺过程中存在的问题，并提出初步优化建议，供会议审议；
6. 修订并审核各项目批生产记录，确保操作流程符合实际生产要求，保障流程的可行性、可操作性与安全性；
7. 参与制定关键工序或重点项目执行方案，并在现场进行监督与指导；
8. 参与或组织开展项目相关的培训工作；
9. 统计与分析项目运行数据，为提升生产效率提供优化建议；
10. 参与生产过程中偏差的调查与处理；
11. 负责本部门培训材料的准备，组织人员实施培训，并对培训效果进行评估；
12. 负责本部门员工的绩效考核工作；
13. 承担每周生产管理轮值任务。
任职要求：
1. 学历与专业：本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、药学等相关专业背景，具备一定的英语读写听说能力；
2. 工作经验：具有3年以上CDMO、制药或化工等行业清洗工程师工作经验，熟悉医药生产设备清洗工艺及质量管理体系者优先；
3. 知识要求：掌握药品生产质量管理规范（GMP）相关内容，了解化学、材料科学等基础理论，熟悉清洗工艺设计、质量控制及设备管理的基本原理与方法。
1. 参与各类设备操作及清洗标准操作规程的编制与审查；
2. 参与设备系统验证相关文件的撰写与审核工作；
3. 协助主管完善生产工艺管理流程体系；
4. 参与拟定每周或每月各项目的生产排程计划；
5. 参与项目评审，识别工艺过程中存在的问题，并提出初步优化建议，供会议审议；
6. 修订并审核各项目批生产记录，确保操作流程符合实际生产要求，保障流程的可行性、可操作性与安全性；
7. 参与制定关键工序或重点项目执行方案，并在现场进行监督与指导；
8. 参与或组织开展项目相关的培训工作；
9. 统计与分析项目运行数据，为提升生产效率提供优化建议；
10. 参与生产过程中偏差的调查与处理；
11. 负责本部门培训材料的准备，组织人员实施培训，并对培训效果进行评估；
12. 负责本部门员工的绩效考核工作；
13. 承担每周生产管理轮值任务。
任职要求：
1. 学历与专业：本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、药学等相关专业背景，具备一定的英语读写听说能力；
2. 工作经验：具有3年以上CDMO、制药或化工等行业清洗工程师工作经验，熟悉医药生产设备清洗工艺及质量管理体系者优先；
3. 知识要求：掌握药品生产质量管理规范（GMP）相关内容，了解化学、材料科学等基础理论，熟悉清洗工艺设计、质量控制及设备管理的基本原理与方法。
2026-07-26 13:18
IP属地：浙江绍兴
职位福利
本科3-5年化学药合成工艺清洁验证
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
鱼泡安全保障
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